Taille du marché de la thrombine recombinante, part et analyse de l’industrie, par application (thérapeutique et recherche), par utilisateur final (hôpitaux et ASC, instituts de recherche et autres) et prévisions régionales, 2026-2034

La taille du marché mondial de la thrombine recombinante était de 458,34 millions de dollars en 2025. Le marché devrait passer de 478,66 millions de dollars en 2026 à 743,34 millions de dollars en 2034, avec un TCAC de 5,66 % au cours de la période de prévision. L’Amérique du Nord a dominé le marché de la thrombine recombinante avec une part de marché de 42,24 % en 2025.

La thrombine recombinante est une forme de thrombine génétiquement modifiée, un élément cléenzymeimpliqué dans la coagulation sanguine, principalement utilisé lors d’interventions chirurgicales pour contrôler les saignements. Il est produit à l’aide de la technologie de l’ADN recombinant, contrairement à la thrombine traditionnelle d’origine humaine et bovine. Ainsi, il offre une sécurité améliorée en minimisant le risque de réactions immunogènes, de transmission de maladies et de réponses allergiques.

À l’échelle mondiale, le marché connaît une croissance significative en raison de l’augmentation de la population gériatrique et du nombre croissant de traumatismes et de maladies chroniques qui y sont associés. En outre, l’adoption croissante du produit dans diverses spécialités chirurgicales, telles que les chirurgies cardiovasculaires, orthopédiques et générales, propulse la croissance du marché.

• Par exemple, en octobre 2024, les données publiées par l’Organisation mondiale de la santé estimaient que la population mondiale de personnes âgées de 60 ans ou plus était passée de 1,00 milliard en 2020 à 1,40 milliard en 2030. D’ici 2050, ce nombre doublerait pour atteindre 2,10 milliards.

De plus, la sensibilisation croissante à la sécurité des produits, les progrès de la biotechnologie et la demande croissante d’agents hémostatiques efficaces soutiennent davantage l’expansion du marché. En outre, les grandes entreprises opérant sur le marché, telles que Baxter et Merck KGaA, proposent des produits importants et différents dosages pour diverses maladies chroniques. En outre, l'adoption de r Thrombin à des fins de recherche augmentera la part de l'entreprise.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ

Nombre croissant d'interventions chirurgicales pour stimuler la demande de thrombine recombinante

La prévalence croissante des maladies chroniques, telles que les affections cardiovasculaires, neurologiques, orthopédiques, gynécologiques et autres, a entraîné une augmentation du nombre d'interventions chirurgicales. Cela est dû à l’augmentation de la population gériatrique, à la prévalence des troubles, à la consommation et à l’exposition au tabac, à l’inactivité physique et à un mauvais mode de vie. Un tel scénario augmente la demande de ces produits à des fins d’hémostase lors d’interventions chirurgicales.

• Par exemple, en 2023, selon le rapport allemand sur la chirurgie cardiaque, le nombre total d’interventions de chirurgie cardiaque signalées était d’environ 168 841 en 2023, soit une augmentation de 4,1 % par rapport aux 162 167 interventions en 2022.

De plus, le nombre croissant de cas de traumatismes et le nombre croissant d’hospitalisations pour interventions chirurgicales contribuent également à l’adoption accrue de ces produits. Ainsi, stimuler le recombinant mondialmarché de la thrombinecroissance.

RESTRICTIONS DU MARCHÉ

Coût élevé des produits pour restreindre l’adoption et la croissance du marché

Le processus de fabrication complexe associé aux produits à base de thrombine entraîne un coût élevé, ce qui limite considérablement la croissance du marché. Ces produits biologiques impliquent des technologies avancées et des exigences réglementaires strictes, ce qui augmente les coûts de production. Cela entraîne une augmentation du coût final pour les établissements de santé et les patients par rapport aux produits traditionnels à base de thrombine dérivés de sources humaines ou bovines.

• Par exemple, selon les données publiées par les sites Web commerciaux, le coût des unités Recothrom 20 000 intl est d'environ 377,23 USD, ce qui limite leur adoption généralisée, en particulier dans les régions économiquement plus faibles et les pays en développement.

De plus, les politiques de remboursement et la couverture limitées de ces produits peuvent réduire leur adoption et, malgré leur profil de sécurité supérieur, leur coût élevé réduit la pénétration globale du marché.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ

Les événements indésirables liés aux médicaments associés à la thrombine humaine et bovine offriront des opportunités de croissance lucratives

Les problèmes croissants de sécurité et les événements indésirables liés aux médicaments associés à la thrombine d’origine humaine et bovine présentent une opportunité importante pour la croissance du marché.

• Par exemple, les effets indésirables tels que les réactions allergiques, les complications hémorragiques, les effets à médiation immunitaire et les événements thromboemboliques, couramment observés avec des produits tels que THROMBIN-JMI (thrombine bovine), ont limité leur utilisation clinique et suscité des inquiétudes parmi les prestataires de soins de santé.

En revanche, la thrombine recombinante élimine le risque de transmission virale et réduit la formation d’anticorps anti-thrombine, offrant ainsi une alternative plus sûre et plus cohérente. Son origine non humaine réduit la dépendance aux dons de sang et améliore la pureté du produit. Le profil de sécurité supérieur de cette thrombine a conduit à une adoption clinique croissante, en particulier dans les procédures chirurgicales à haut risque.

De plus, avec un seul produit de thrombine recombinante approuvé par la FDA actuellement disponible (Recothrom), il existe un potentiel considérable d'innovation et d'entrée sur le marché de nouvelles formulations recombinantes. Ce besoin non satisfait crée une opportunité lucrative pour les fabricants d’investir dans la recherche et le développement et d’élargir leur portefeuille de produits.

LES DÉFIS DU MARCHÉ

Les processus de fabrication complexes remettent en question la croissance du marché

Le marché est confronté à un défi majeur en raison de son processus de fabrication complexe et gourmand en ressources. La fabrication d'une telle thrombine implique des méthodes biotechnologiques complexes telles que le clonage de gènes, l'expression dans des cellules hôtes et des étapes de purification rigoureuses pour garantir la sécurité et l'efficacité du produit.

De plus, ces procédures nécessitent une infrastructure spécialisée, une main-d’œuvre qualifiée et une stricte conformité réglementaire, ce qui augmente les coûts et les délais de production. De plus, toute disparité lors de la fabrication peut entraîner des échecs de lots. De plus, maintenir la cohérence entre les lots est techniquement exigeant, ce qui limite l'évolutivité et la production. Dans l’ensemble, la nature complexe de la production met à l’épreuve la capacité du marché à répondre efficacement à la demande croissante.

Tendances du marché de la thrombine recombinante

Demande croissante d’études cliniques pour développer des produits combinés pour des applications thérapeutiques

Il existe une demande croissante de thrombine recombinante pour diverses pathologies, notamment les interventions chirurgicales et les traumatismes. En outre, les préoccupations croissantes concernant la contamination par des produits dérivés du plasma ont accru la demande d'agents hémostatiques sûrs et pratiques.

Pour résoudre ces problèmes, plusieurs sociétés de premier plan sont activement engagées dans la recherche et le développement pour introduire des combinaisons de ces produits pour plus de commodité et une hémostase efficace dans les situations critiques.

• Par exemple, en avril 2023, Baxter a lancé l'hémostat fluide Floseal + Recothrom lors de la Global Surgical Conference & Expo 2023 de l'Association of periOperative Registered Nurses (AORN). Le nouveau produit chirurgical de la gamme de produits de la société est le premier et le seul hémostat fluide actif utilisanttechnologie de l'ADN recombinant. De tels progrès tendent à modifier les tendances du marché mondial de la thrombine recombinante.

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ANALYSE DE SEGMENTATION

Par candidature

Adoption croissante des interventions chirurgicales pour stimuler la croissance du segment thérapeutique

Par application, le marché est divisé en thérapeutique et recherche.

Le segment thérapeutique détenait une part de marché mondiale importante de la thrombine recombinante en 2024. La croissance du segment est renforcée par son rôle vital dans la gestion des hémorragies chirurgicales. Il est largement utilisé dans les procédures cardiovasculaires, hépatiques, orthopédiques et neurochirurgicales, où un contrôle précis des saignements est essentiel. Il offre des avantages par rapport aux formes d’origine animale ou humaine en réduisant le risque de réactions immunitaires et de transmission de maladies.

En outre, le volume croissant d'interventions chirurgicales à l'échelle mondiale, en particulier chez les personnes âgées, conduisant à l'adoption de la thrombine recombinante pour le contrôle des saignements peropératoires, continue de stimuler la demande.

• Par exemple, en mars 2024, selon les données publiées par le National Institute of Health, plus de 1,0 million de procédures cardiovasculaires par cathéter dans tout le spectre de la cardiologie interventionnelle ont été réalisées chaque année aux États-Unis. De telles chirurgies nécessitent de la thrombine recombinante pour l'hémostase.

Le segment de la recherche détenait une part de marché considérable en raison de l’utilisation croissante de la thrombine recombinante dans les milieux de la recherche universitaire et industrielle. Ces produits sont largement utilisés dans les processus de biologie moléculaire et de purification des protéines, notamment dans le clivage des protéines de fusion au niveau de sites de reconnaissance spécifiques. De plus, sa grande pureté et son risque réduit de contamination en font un choix privilégié pour les expériences en laboratoire.

Par utilisateur final

Utilisation élevée d'agents hémostatiques pour les procédures chirurgicales dans les hôpitaux afin de stimuler le segment des hôpitaux et des ASC

Les catégories d’utilisateurs finaux du marché comprennent les hôpitaux et les ASC, les instituts de recherche et autres.

Le segment des hôpitaux et des ASC détenait la part de marché la plus élevée en raison de leur utilisation intensive d’agents hémostatiques lors de diverses interventions chirurgicales. Le grand nombre d’interventions chirurgicales et la nécessité d’un contrôle efficace des saignements stimulent la demande.

• Par exemple, selon l’Académie américaine des chirurgiens orthopédiques, en 2024, plus de 700 000 arthroplasties totales du genou ont été réalisées aux États-Unis.

Le segment des instituts de recherche détient une part de marché considérable et devrait croître au cours de la période de prévision, soutenu par l’adoption croissante de ces produits dans la recherche en biologie moléculaire et autres recherches en biotechnologie.

Perspectives régionales du marché de la thrombine recombinante

En fonction des régions, le marché mondial est étudié en Asie-Pacifique, en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique et en Amérique latine.

Amérique du Nord

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Le marché en Amérique du Nord représentait une valorisation de 193,59 millions de dollars en 2025 et devrait occuper une position de leader sur le marché mondial au cours de la période projetée en raison de la présence d'installations de soins de santé et chirurgicales avancées pour les maladies chroniques telles que les maladies neurologiques, cardiovasculaires et la gynécologie. En outre, la prise de conscience de la thrombine recombinante en tant qu’agent hémostatique sûr augmente son adoption, stimulant ainsi la croissance du marché dans la région.

• Selon les données publiées par le National Heart, Lung, and Blood Institute en décembre 2023, environ 20,5 millions d'adultes souffrent d'une maladie coronarienne aux États-Unis.

NOUS.

Les États-Unis occupaient une position dominante en Amérique du Nord, en raison de volumes chirurgicaux élevés, d'infrastructures de santé bien établies et de la présence d'acteurs majeurs dans le secteur.pharmaceutiqueet les secteurs de la biotechnologie.

Europe

L'Europe représentait la deuxième plus grande part de marché en raison de l'augmentation de la population gériatrique et des blessures chroniques et traumatiques associées à l'augmentation des interventions chirurgicales. De plus, l'augmentation des activités de R&D en biotechnologie stimulera collectivement la croissance de la région.

• Par exemple, en février 2020, selon les données publiées par le NHS, environ 81 130 arthroplasties de la hanche et 93 911 arthroplasties du genou ont eu lieu en 2018-2019, dont la plupart des patients étaient âgés de 50 ans ou plus.

Asie-Pacifique

L'Asie-Pacifique devrait connaître une croissance au TCAC le plus élevé, en raison de l'augmentation du nombre de patients, de l'augmentation des interventions chirurgicales et de la présence d'installations de recherche avancées avec des activités d'investissement, alimentant l'adoption de la thrombine recombinante.

• Par exemple, en mars 2025, AstraZeneca a investi environ 2,5 milliards de dollars pour développer un centre de R&D de classe mondiale, à Pékin, dans le but de faire progresser les sciences de la vie en Chine.

Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique

On estime que le Moyen-Orient, l’Afrique et l’Amérique latine détiennent une part substantielle du marché. Les initiatives croissantes dans la région visant à renforcer les infrastructures de soins de santé pour le confort des patients ne manqueront pas de soutenir la croissance du marché de la région.

• Par exemple, en octobre 2024, Burjeel Holdings a lancé des centres de chirurgie d'un jour en Arabie Saoudite. Ces centres visaient à proposer des procédures mini-invasives dans des spécialités telles que l'oncologie, la gynécologie avancée, l'orthopédie et la neurologie.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Offres de produits importantes des principaux acteurs pour maintenir leurs positions sur le marché

Ce marché est semi-fragmenté, Baxter et Merck KGaA représentant une part substantielle en 2024. Actuellement, un seul produit pour l'indication hémostase est fourni par Baxter et occupe donc la position de leader. De plus, Merck KGaA propose une variété de produits à des fins de recherche. Ces rôles importants de ces sociétés devraient contribuer à maintenir leurs positions fortes tout au long de la période de prévision.

D'autres acteurs clés, dont Bio-Techne et AMSBIO, se concentreront sur l'élargissement de leur offre de produits afin d'augmenter leur part de marché.

Liste des principales sociétés de thrombine recombinante profilées

• Baxter (États-Unis)
• Merck KGaA (Allemagne)
• Bio-Technè(NOUS.)
• AMSBIO(Angleterre)
• Laboratoires de recherche enzymatiques Ltd.(ROYAUME-UNI.)
• Proteintech Group, Inc. (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Janvier 2025 :Bio-Techne a conçu et fabriqué des produits innovantsprotéines recombinantesen utilisant des plateformes de conception avancées basées sur l’intelligence artificielle (IA).
• Avril 2024 :Merck KGaA a investi plus de 324,6 millions de dollars pour établir un centre de recherche avancée en Allemagne, dans le but d'accélérer le développement de produits biopharmaceutiques.
• Décembre 2021 :Fibriant, une scale-up biotechnologique spécialisée dans la plateforme RECOFIB, a reçu jusqu'à 17,9 millions de dollars de l'accélérateur du Conseil européen de l'innovation. La plateforme est un système de fabrication recombinant innovant basé sur des cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO) pour produire du fibrinogène et de la thrombine humains. Les fonds ont été utilisés pour la R&D afin d’élargir les formes posologiques thérapeutiques de la plateforme afin de soutenir la mise à l’échelle et la mise à l’échelle initiale.essais cliniques.
• Février 2019 :Enzyme Research Laboratories Ltd a annoncé le lancement d'une nouvelle thrombine alpha humaine recombinante destinée à la recherche.
• Janvier 2018 :Baxter a acquis deux produits hémostatiques et scellants auprès de Mallinckrodt. Le produit topique Recothrom Thrombin et le mastic chirurgical PREVELEAK ont été ajoutés au portefeuille de produits de la société.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport sur le marché mondial de la thrombine recombinante fournit une analyse détaillée de l’industrie. Il se concentre sur des aspects clés, tels qu’un aperçu du nombre d’opérations chirurgicales, par maladie clé, pays ou régions clés. En outre, le rapport offrait un aperçu détaillé du produit à des fins de recherche. De plus, il inclut les développements clés du secteur tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions, ainsi que les lancements de nouveaux produits. En plus de cela, il offre un aperçu des tendances et des opportunités du marché.

Demande de personnalisation  pour acquérir une connaissance approfondie du marché.

Portée et segmentation du rapport