Analyse de la taille du marché prénatal non invasive des États-Unis (NIPT) Analyse, parts et industries, par produit (consommables et réactifs et instruments), par technologie (séquençage de prochaine génération (NGS), microarray, réaction en chaîne en polymérase (PCR), et amplification circulaire de roulement), par usateur final (hôpitaux et laboratoires cliniques) et les prévisions de pays, 2024-2032

La taille du marché des tests prénatals non invasive (NIPT) des États-Unis était évaluée à 0,93 milliard USD en 2023. Le marché devrait passer de 1,04 milliard USD en 2024 à 2,57 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 12,0% au cours de la période de prévision.

Un test prénatal non invasif est effectué sur des femmes enceintes pour évaluer la santé fœtale et déterminer la possibilité d'anomalies génétiques, y compris les troubles chromosomiques. Le test est effectué par un échantillon de sang maternel pour analyser l'ADN sans cellule (CFDNA) dans le plasma maternel.

La prévalence croissante des troubles chromosomiques, la détection précoce des maladies et la préférence croissante des professionnels de la santé pour les tests génétiques avancés afin de minimiser les risques sont des facteurs majeurs contribuant aux États-Unis non invasifs des tests prénatals (NIPT). Par exemple, selon un rapport publié par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en juin 2023, le syndrome de Down est le trouble chromosomique le plus courant, qui affecte environ 6 000 bébés nés par an aux États-Unis

De plus, des facteurs tels que l'augmentation des initiatives gouvernementales pour sensibiliser et accroître les acteurs du marché sur les nouveaux lancements de produits technologiquement avancés ont alimenté la croissance du marché.

Pendant la pandémie de Covid-19, 2020, le marché a connu une croissance lente en raison de la perturbation de la chaîne d'approvisionnement mondiale d'équipements médicaux, de dispositifs de diagnostic et autres. Cela a conduit à la disponibilité limitée des produits sur le marché. Cependant, en 2021 et 2022, le marché a connu une croissance significative. La pénétration du NIPT a augmenté après le 19 en raison de la sensibilisation croissante aux avantages de ces tests, tels que leur nature non invasive, leur coût et leur grande précision.

Tendances du marché des tests prénatals non invasifs américains (NIPT)

Les panneaux de test en expansion encouragent les programmes Medicaid à couvrir le NIPT comme test de dépistage principal

Initialement,Test prénatal non invasif (NIPT)était axé uniquement sur les anomalies chromosomiques communes telles que le syndrome de Down, le syndrome d'Edward et le syndrome de Patau. Cependant, les progrès récents élargissent les panneaux et applications de test de ces tests. Cela conduit à une analyse complète des échantillons de test pour détecter les variations du nombre de copies (CNV) et les rares aneuploïdies autosomiques (rats). De plus, l'expansion des applications mène à une augmentation de l'utilisation de ces tests, qui attire l'attention des assureurs de santé aux États-Unis

• Selon un article publié en janvier 2023, la couverture des tests prénatals non invasifs (NIPT) augmente sous l'assurance maladie, et davantage de programmes Medicaid couvrent le test comme dépistage principal aux États-Unis
• Selon l'American College of Obstetriciens and Gynecologists, environ 80% de la population assurée aux États-Unis est couverte pour des tests prénatals non invasifs, et le gouvernement vise à fournir une couverture à 100% pour le test.

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Facteurs de croissance du marché des tests prénatals non invasifs américains (NIPT)

La charge croissante des anomalies congénitales a alimenté la demande de tests prénatals non invasifs

Les anomalies congénitales, telles que le syndrome de Down, la dystrophie musculaire et d'autres, peuvent se produire dans le fœtus pendant la vie intra-utérine. La prévalence des anomalies congénitales a augmenté de manière significative au cours des dernières années.

• Par exemple, en juin 2023, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), il y a eu 3 963 décès pour nourrissons en 2021 en raison d'anomalies congénitales. De plus, les anomalies congénitales affectent un bébé sur 33 né aux États-Unis chaque année, ce qui représente 3,0% de la population totale de nouveau-nés.

Le NIPT aide à détecter ces anomalies congénitales chromosomiques et génétiques aux premiers stades de la grossesse. Par conséquent, la prévalence croissante des anomalies congénitales a alimenté la demande de ces tests.

L'amélioration des politiques de remboursement par le gouvernement et le secteur privé a alimenté l'adoption de tests prénatals non invasifs (NIPT)

Les gouvernements de nombreux États des États-Unis ont travaillé sur des initiatives visant à sensibiliser à l'adoption de l'adoption de tests prénatals non invasifs chez les femmes enceintes. Aux États-Unis, les polices de remboursement favorables et la couverture d'assurance ont permis la résiliation en temps opportun des grossesses en adoptant des techniques de test prénatal non invasif (NIPT).

• En mars 2020, une étude de recherche publiée par John Wiley & Sons, Inc., a déclaré qu'aux États-Unis, toutes les compagnies d'assurance commerciale couvrent les tests prénatals non invasifs (NIPT) pour les patients à haut risque, qui comprend des patients âgés de plus de 35 ans ou avec un dépistage combiné positif du premier trimestre (CFTS). De plus, dans certains États, les programmes Medicaid couvrent le NIPT pour les femmes à risque moyen.

De plus, l'objectif croissant des prestataires d'assurance privés sur l'expansion de la couverture du NIPT a également alimenté la croissance des revenus du marché des tests prénatals non invasifs américains (NIPT).

• Par exemple, en novembre 2021, EmblemHealth, une compagnie d'assurance basée aux États-Unis, a annoncé l'expansion de la couverture d'assurance pour le dépistage de la trisomie prénatale non invasive pour inclure les patients enceintes de 30 ans ou plus.

Ainsi, la mise en œuvre des politiques de remboursement par les compagnies d'assurance et les principaux acteurs pour étendre la couverture de ces tests devraient étendre le marché du pays.

Facteurs de contenus

Conséquences croissantes des faux résultats pour restreindre la croissance du marché

De nombreuses études et recherches menées pour évaluer les résultats des tests prénatals non invasifs ont révélé une forte occurrence de résultats faux positifs. En dépit d'être le test de dépistage le plus avancé, le test prénatal non invasif (NIPT) n'est pas infaillible. La survenue de faux résultats peut entraîner des décisions médicales inexactes, un stress et un risque de fausse couche ainsi que l'interruption de grossesse dans quelques cas.

En outre, selon la US Food and Drug Administration (FDA), tous les tests NIPT disponibles sur le marché sont des tests développés en laboratoire, et la plupart d'entre eux sont proposés sans révision par la FDA. Ainsi, la présence rapide de faux résultats et des scénarios réglementaires peu clairs devrait limiter la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Par exemple, selon un article publié en avril 2022 par la US Food and Drug Administration (FDA), les tests de dépistage prénatal non invasifs et leurs performances ne sont pas examinés par la FDA.
• De plus, selon le même article, la FDA a averti le public du risque de fausses résultats des tests NIPT, d'une utilisation inappropriée et d'une mauvaise interprétation des résultats.

Analyse de segmentation du marché des tests prénatals non invasifs américains (NIPT)

Par analyse des produits

L'augmentation de la demande de tests NIPT en raison de la charge croissante des anomalies congénitales entraîne la croissance du segment des consommables et réactifs

Sur la base du produit, le marché est segmenté en consommables et réactifs et instruments. Le segment des consommables et réactifs a dominé le marché des tests prénatals non invasifs américains (NIPT) en 2023. La prévalence accrue des anomalies congénitales a entraîné une adoption plus élevée du séquençage de nouvelle génération (NGS) etRéaction en chaîne par polymérase (PCR)Méthodes basées pour les tests prénatals non invasifs (NIPT), qui ont contribué à la croissance du segment.

• Par exemple, en juin 2023, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), les anomalies congénitales affectent un bébé sur 33 né aux États-Unis chaque année, représentant 3,0% de la population totale de nouveau-nés.

D'un autre côté, le segment des instruments devrait assister à une croissance significative au cours des prochaines années. L’accent croissant des acteurs du marché sur le développement et les lancements de produits avancés de nouveaux produits devrait alimenter la croissance du segment au cours de la période de prévision.

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Par analyse technologique

Divers avantages associés à l'utilisation du séquençage de nouvelle génération sont responsables de la domination du segment

Par technologie, le marché est segmenté enSéquençage de prochaine génération (NGS), microréseau, réaction en chaîne par polymérase (PCR) et amplification circulaire de roulement.

Le segment de séquençage de prochaine génération (NGS) a détenu la plus grande part en 2023 et devrait enregistrer un TCAC significatif au cours de la période de prévision. Les facteurs responsables de la domination du segment sont les capacités élevées du séquençage de nouvelle génération pour effectuer une analyse complète des anomalies génétiques potentielles et la disponibilité croissante de cette technologie. Les facteurs supplémentaires responsables de sa forte demande comprennent une forte fiabilité par rapport aux autres technologies et l'augmentation des progrès technologiques.

• Par exemple, selon un article publié par Frontiers Media S.A. en novembre 2022, l'intégration deintelligence artificielleDans NGS, a aidé à développer différentes méthodes de dépistage prénatal non invasives. Le NIPT AID basé sur la distance des fragments a mieux fonctionné que les méthodes NIPT basées sur le nombre de fragments conventionnelles.

Le segment des microréseaux devrait croître à un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. L’utilisation croissante de la technologie de puces à ADN pour des indications variées du dépistage prénatal a alimenté la croissance du segment.

• Par exemple, en février 2021, une étude de recherche publiée par le multidisciplinaire Digital Publishing Institute (MDPI) a déclaré que l'utilisation de l'analyse de puces à ADN dans les diagnostics prénatals pour différentes indications a conduit à un taux supplémentaire de résultats pathogènes si le caryotype est normal.

Par analyse de l'utilisateur final

Le nombre croissant de laboratoires cliniques est responsable de la domination du segment sur le marché

Par l'utilisateur final, le marché est bifurqué en laboratoires cliniques et hôpitaux.

Le segment des laboratoires cliniques représentait une proportion majeure de la part de marché en 2023 et devrait enregistrer un TCAC notable au cours de la période de prévision. L'utilisation croissante des tests de laboratoire, les partenariats croissants des laboratoires cliniques avec les payeurs et les prestataires, et l'augmentation des laboratoires cliniques sont responsables de la croissance du segment.

Le segment des hôpitaux devrait augmenter considérablement au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à l'augmentation des initiatives gouvernementales concernant le NIPT par le biais des établissements de santé du gouvernement et de l'adoption croissante de ces tests par les femmes enceintes.

Liste des sociétés clés du marché des tests prénatals non invasifs américains (NIPT)

L'augmentation de l'objectif des acteurs du marché sur les fusions et acquisitions pour le développement de produits technologiquement avancés a alimenté leur croissance

Des sociétés telles que Illumina, Inc., Laboratory Corporation of America Holdings et Natera, Inc. ont représenté une part de marché des tests prénatals non invasifs américains importants en 2023. anomalies.

• Par exemple, en juillet 2023, la Laboratory Corporation of America Holdings a signé un accord avec Legacy Health, un système hospitalier à but non lucratif. En vertu de l'accord, Laboratory Corporation of America Holdings a acquis des actifs sélectionnés, y compris des équipements et des installations de laboratoire, pour accroître l'accès et étendre les offres liées aux tests de laboratoire.

De plus, d'autres acteurs du marché, tels que F. Hoffmann-La Roche Ltd, Revvity Inc. et Laboratory Corporation of America Holdings, se sont concentrés sur l'adoption de la technologie de pointe pour améliorer leurs offres de produits.

Liste des principales sociétés profilé:

• Illumina, Inc.(NOUS.)
• Natera, Inc.(NOUS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suisse)
• Revvity Inc.(NOUS.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis)
• Eurofins Scientific (Allemagne)
• Myriad, Inc. (États-Unis)

Développements clés de l'industrie:

• Janvier 2024 -Natera Inc. a acquis l'activité non invasive de dépistage prénatal et de dépistage des transporteurs d'Invitae Corporation. Selon l'acquisition, Invitae Corporation a transféré son dépistage prénatal non invasif et le dépistage des transporteurs à Natera Inc.
• Octobre 2023 -Revvity Inc. a collaboré avec Element Biosciences, un développeur basé aux États-Unis d'outils d'analyse génétique, pour lancer des solutions de flux de travail qui économisent le temps et les efforts requis pour l'analyse génomique des échantillons. Cette collaboration vise à améliorer l'utilisation du séquençage de nouvelle génération pour les tests génétiques.
• Mars 2021 -Natera Inc. a conclu une collaboration avec Tesis Labs, un fournisseur de services de laboratoire multi-régions basé aux États-Unis avec des laboratoires au Colorado, au Texas et en Arizona, pour élargir son portefeuille d'offres de tests génétiques.
• Mars 2021 -Illumina, Inc. et Harvard Pilgrim Health Care (HPHC) ont mené avec succès des recherches démontrant la rentabilité des tests prénatals non invasifs (NIPT) chez toutes les femmes enceintes.
• Juin 2020 -Illumina, Inc. a annoncé l'acquisition de BlueBee, une société de logiciels basée sur le cloud pour accélérer le traitement, l'analyse et le partage des données de séquençage de nouvelle génération (NGS) à plus grande échelle.

Reporter la couverture

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Le rapport de recherche sur le marché des tests prénatals non invasifs américains (NIPT) fournit un paysage concurrentiel détaillé. Il comprend également des informations clés, telles que les meilleurs développements de l'industrie couvrant les partenariats, les fusions et les acquisitions. De plus, il se concentre sur des points clés, tels que les lancements de nouveaux produits sur le marché. En outre, le rapport couvre les prévisions du marché, l'analyse de différents segments, les profils des principaux acteurs du marché, les tendances du marché et l'impact de Covid-19 sur le marché. Le rapport consiste en des informations quantitatives et qualitatives qui ont contribué à la croissance du marché.

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Rapport Portée et segmentation