Taille du marché du point de soins aux États-Unis, analyse de la part du marché et de l'industrie, par produit (surveillance de la glycémie, tests de maladies infectieuses, tests de maladies cardiométaboliques, tests de grossesse et de fertilité, tests d'hématologie et autres), par échantillon (sang, nasal et écume d'oropharynx, urines et autres) Homecare / auto-test) et les prévisions de pays, 2024-2032

La taille du marché des diagnostics du point de soins américaines valait 9,45 milliards USD en 2023 et devrait croître à un TCAC de 6,9% au cours de la période de prévision. 

Le diagnostic de point de soins se réfère aux tests médicaux effectués sur ou près du site de soins du patient. Ces tests produisent des résultats rapides, permettant aux professionnels de la santé de prendre des décisions de traitement rapide. Des facteurs tels que l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques, la progression technologique croissante et la demande croissante des tests de soins à domicile devraient augmenter la demande deDiagnostic de point de soinskits aux États-Unis

• Selon un rapport publié par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), en 2021, 37,3 millions de personnes souffraient de diabète, constituant environ 11,3% de la population américaine. Parmi ces 37,7 millions de populations diabétiques, environ 28,7 millions ont été diagnostiqués avec le diabète. Cependant, environ 8,5 millions de personnes avaient un diabète non diagnostiqué.

De plus, un changement croissant vers la médecine personnalisée influence encore la demande de diagnostics de point de soins. La pandémie Covid-19 a considérablement propulsé la croissance du marché dans le pays et a eu un impact positif sur le marché, en raison du développement et du lancement de plusieurs nouveaux tests POC pour le diagnostic Covid-19.

Dernières tendances

Accent croissant sur les produits de tests multiplex pour développer les applications de tests POC

Le multiplexage est la possibilité de tester simultanément des analyses multiples dans un seul test. Il existe une tendance croissante vers le diagnostic de point de soins qui offrent des capacités de multiplexage car ces tests permettent la détection de maladies multiples dans un seul échantillon fournissant des informations de diagnostic complètes dans un délai plus court. Cette tendance croissante a attiré l'attention de nombreux acteurs du marché et les a encouragés à développer de nouveaux produits.

• Par exemple, en juillet 2022, Biogx, undiagnostic moléculaireLa société a annoncé le lancement d'un test COVID-19 multiplex à trois gènes, un test POC marqué CE-IVD. Le test multiplex cible les régions du gène N1, RDRP et M pour une plus grande redondance dans la détection des variantes émergentes SARS-COV-2.

Facteurs moteurs

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Incidence croissante des maladies infectieuses pour augmenter la demande de produit 

La nature très contagieuse de la maladie infectieuse augmente continuellement la charge du système de santé des États-Unis. La liste des maladies infectieuses clés comprend la grippe, le VIH, la pneumonie, l'hépatite et la tuberculose, entre autres. L'incidence croissante des maladies infectieuses conduit à une demande croissante de diagnostics de point de service, ce qui stimule la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Selon la Pan American Health Organization (PAHO), environ 23 000 décès par an et environ 10 000 cas nouvellement diagnostiqués d'hépatite B sont signalés. De plus, les estimations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de l'hépatite C indiquent 67 000 nouvelles infections par an et 84 000 décès.

De plus, l'incidence croissante de la tuberculose aux États-Unis augmente encore la demande de diagnostics de point de soins aux États-Unis, ce qui stimule la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Facteurs de contenus

Augmentation des rappels de produits en raison d'une précision relativement inférieure pour limiter la croissance du marché

Les directives strictes permettent aux agences de réglementation d'étudier rigoureusement la qualité et la cause des problèmes du produit. Un examen accru des produits a conduit à plusieurs rappels de produits ces dernières années, ce qui a un impact sur l'adoption des produits.

• Par exemple, en septembre 2021, Magellan Diagnostics, une filiale Meridian Bioscience, Inc., a annoncé le rappel de la classe I de LeadCare II, un système de test de plomb sanguin de point de service (-rive). Le rappel a été initié en raison du risque important de résultats faussement faibles qui peuvent risquer la santé des populations spéciales telles que les personnes enceintes et les jeunes enfants.

Ainsi, ces rappels de produits ont un impact négatif sur la croissance du marché des diagnostics du point de soins aux États-Unis.

SEGMENTATION

Par analyse des produits

Sur la base du produit, le marché est classé en tests de maladies infectieuses, surveillance de la glycémie, tests de grossesse et fertilité, tests de maladies cardiométaboliques et tests d'hématologie.                                                                                   

Le segment de surveillance de la glycémie a représenté la plus grande part de marché des diagnostics du point de soins aux États-Unis en 2022 en raison de la prévalence croissante du diabète dans le pays, entraînant une demande accrue de kits de test rapide du diabète. La croissance du segment est en outre attribuée à l'augmentation des lancements de produits et à l'adoption croissante deSystèmes de surveillance de la glycémie.

• Par exemple, en mars 2021, Diabetomics, Inc., une société basée aux États-Unis, a annoncé le lancement d'Insudex. L'insudex est un test POC rapide et simple à utiliser pour le peptide C qui vise à faciliter la mise en scène du T1D présymptomatique et le diagnostic différentiel du diabète de type 1 à début tardif.

Par analyse d'échantillon

Sur la base du segment de l'échantillon, le marché est classé en écouvillons nasaux et oropharyngés, urine, sang et autres.

Le segment sanguin a maintenu une part plus importante en 2022 car il contient de nombreux biomarqueurs indiquant la présence, la progression ou la gravité d'une maladie. Le sang agit comme un échantillon de base qui offre une polyvalence diagnostique car le sang peut être stocké et conservé pendant une période plus prolongée sans dégradation des analytes requis.

• En juillet 2023, Lumos Diagnostics, un développeur de diagnostic de point de soins rapide, a reçu l'approbation de l'USFDA pour Febridx, un test rapide du POC pour le diagnostic bactérienne des infections respiratoires aiguës. Le test implique un immunodosage sur un échantillon de sang de doigt pour mesurer la protéine C-réactive (CRP) et la protéine de résistance au myxovirus A (MXA).

Par analyse des utilisateurs finaux

Sur la base du segment des utilisateurs finaux, le marché est classé en soins urgents etcliniques de vente au détail, Bedside de l'hôpital, soins à domicile / auto-tests et laboratoire du bureau du médecin.

Le segment de chevet de l'hôpital a maintenu une part plus importante en 2022 en raison de l'accessibilité accrue des dispositifs technologiquement avancés, compacts et portables conduisant à de meilleurs résultats pour les patients et à de meilleures décisions de traitement.  En outre, la hausse des dépenses en infrastructure de santé stimule encore l'adoption de ces produits contribuant à la croissance du segment au cours de la période de prévision.

• Par exemple, selon un rapport publié en juin 2023 par les US Centers for Medicare & Medicaid Services, les dépenses hospitalières ont augmenté de 4,4% pour atteindre 1 323,9 milliards de dollars en 2021.

Jouants clés de l'industrie

Le paysage concurrentiel du marché est semi-consolidé. Certains acteurs clés incluent Abbott, F. Hoffman-La Roche AG et Danaher (Cepheid Inc.), qui représentait une part de marché importante en 2022. Les facteurs attribués à la croissance de ces sociétés sont un large portefeuille de produits, un progrès technologique et un énorme investissement en R&D menant à l'introduction de nouveaux produits sur le marché.

De plus, les stratégies clés suivies de ces sociétés et l'augmentation des possibilités de financement pour les nouveaux entrants contribuent encore à la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en juin 2022, Visby Medical, une société de diagnostic basée aux États-Unis, a reçu un fonds supplémentaire de 35 millions USD dans un tour de série E, totalisant plus de 135 millions USD levé dans le même tour. Ainsi, l'augmentation des opportunités de financement, un large portefeuille de produits et des alliances stratégiques croissantes devraient permettre aux entreprises de renforcer leur présence sur le marché.

Liste des principales sociétés profilé:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd(Suisse)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Laboratoires Abbott(NOUS.)
• Quest Diagnostics Incorporated (États-Unis)
• BD (États-Unis)
• BioMérimes SA (France)
• Cardinal Health, Inc.(NOUS.)
• Cepheid (États-Unis)
• Trinity Biotech(Irlande)
• Quidel Corporation (États-Unis)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (États-Unis)

Développements clés de l'industrie: 

• Juillet 2023 -New Day Diagnostics, LLC et EDP Biotech ont annoncé la fusion de leur actif et ont formé une force intégrée verticalement. En vertu de la fusion, le New Day Diagnostics LLC a apporté un pipeline diversifié de tests de point de service des médecins (POC) et des tests médiatisés par les médecins (DTC) à l'entité combinée.
• Juin 2023- Cue Health Inc. a reçu l'autorisation de novo Forme de l'approbation de l'USFDA pour le test moléculaire de Cue Covid-19, un test d'amplification d'acide nucléique moléculaire.
• Mars 2023- INBIOS International, Inc. a reçu les droits de marketing de l'USFDA pour le détection active d'anthrax plus Rapid Test, un test de diagnostic POC pour l'anthrax. L'approbation a été accordée par le biais du processus de novo de la FDA pour de nouveauxdispositifs médicauxou la technologie sans appareil comparable.

Reporter la couverture

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Le rapport sur le marché des diagnostics de point de soins américains fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que la prévalence des indications clés, les progrès technologiques, les scénarios de remboursement et les tendances émergentes sur le marché diagnostique du point de soins américaines. De plus, il comprend des lancements de nouveaux produits, des développements clés de l'industrie tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions, et l'impact de Covid-19 sur le marché. En plus de cela, le rapport met également en évidence la dynamique clé de l'industrie.

Rapport Portée et segmentation