Taille du marché des médicaments contre les fibromes utérins, part et analyse de l’industrie, par classe de médicaments (antagonistes de la GnRH, agonistes de la GnRH et autres), par type (fibrome intra-muros, fibrome sous-muqueux et autres), par voie d’administration (orale et parentérale), par application (rétrécissement, gestion de la douleur et autres), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne) et prévisions, 2025-2032

La taille du marché mondial des médicaments contre les fibromes utérins était évaluée à 2,63 milliards USD en 2024. Le marché devrait passer de 2,97 milliards USD en 2025 à 7,43 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 14,03 % au cours de la période de prévision.

Les fibromes utérins, également appelés léiomyomes ou myomes, sont des excroissances bénignes et non cancéreuses des muscles lisses et du tissu conjonctif qui se développent dans ou sur les parois de l'utérus. Ces fibromes utérins peuvent être symptomatiques ou asymptomatiques. Lorsqu’ils sont symptomatiques, ils peuvent provoquer des saignements menstruels abondants, des douleurs ou pressions pelviennes, de l’anémie, des problèmes urinaires et des problèmes de fertilité.

Le marché mondial des médicaments contre les fibromes utérins devrait croître en raison de la prévalence croissante de cette maladie. La sédentarité croissante, l’obésité, l’apparition tardive de la ménopause et les maladies métaboliques sont quelques-uns des principaux facteurs de risque à l’origine des fibromes. Ces facteurs stimulent la croissance mondiale du marché des médicaments contre les fibromes utérins. De nombreux patients et cliniciens préfèrent les approches médicales pour gérer les symptômes et réduire les fibromes de manière non invasive. Les progrès de la biologie moléculaire, tels quethérapie génique, ouvrent la voie à des thérapies plus ciblées et plus sûres, alimentant ainsi les investissements sur le marché.

• Par exemple, en avril 2025, le centre médical de l’université Vanderbilt a mené une étude multicentrique qui a identifié plusieurs nouveaux gènes associés aux tumeurs bénignes (fibromes) de l’utérus, ce qui pourrait permettre des thérapies de nouvelle génération et une médecine personnalisée dans cet espace.

En outre, de nombreux acteurs clés de l'industrie, tels qu'AbbVie Inc., Neurocrine Biosciences, Inc. et Sumitomo Pharma Co., Ltd., opérant sur le marché, se concentrent sur le développement de divers candidats en pipeline pour répondre à la demande croissante de traitements efficaces pour diverses indications de maladies.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ

Le fardeau croissant des fibromes utérins pour stimuler la croissance du marché

Le fardeau croissant des fibromes utérins est un moteur de croissance majeur, car il augmente directement le nombre de femmes nécessitant une intervention médicale. Les fibromes font partie des affections gynécologiques les plus courantes, touchant jusqu'à 70 à 80 % des femmes avant l'âge de 50 ans, avec une prévalence particulièrement élevée chez les femmes en âge de procréer. L’incidence croissante de cas symptomatiques, tels que des saignements menstruels abondants, l’anémie, des douleurs pelviennes et l’infertilité, a accru la nécessité de traitements médicamenteux efficaces au-delà des options chirurgicales.

Alors que de plus en plus de femmes recherchent des solutions préservant l’utérus et favorables à la fertilité, la demande de gestion pharmacologique continue de croître. Cette base de patients croissante élargit le marché potentiel et accélère l’adoption de classes de médicaments plus récentes et plus tolérables, alimentant ainsi la croissance du marché mondial des médicaments contre les fibromes utérins.

• Par exemple, en avril 2020, le NIH a publié une étude intitulée Epidémiologie et prise en charge des fibromes utérins qui rapportait que les fibromes affectaient respectivement jusqu'à 70,0 % et 80,0 % des femmes blanches et des femmes d'ascendance africaine au cours de leur vie. Environ 30,0 % de ces femmes devraient présenter des symptômes graves, qui peuvent inclure des saignements utérins anormaux, une anémie, des douleurs et pressions pelviennes, des maux de dos, une pollakiurie, une constipation ou une infertilité, nécessitant une intervention médicale. Une prévalence aussi élevée conduit à l’expansion du marché des médicaments contre les fibromes utérins.

RESTRICTIONS DU MARCHÉ

Effets indésirables graves affectant l’observance du traitement et limitant la croissance du marché

Les effets indésirables graves constituent un frein majeur au marché des médicaments contre les fibromes utérins, car ils réduisent l’observance du traitement par la patiente et limitent la durée du traitement. Les effets secondaires tels que la perte de densité osseuse, les bouffées de chaleur et les risques cardiovasculaires conduisent souvent à un arrêt précoce du traitement. Ces problèmes de sécurité limitent également les approbations réglementaires à des périodes d'utilisation plus courtes, réduisant ainsi la taille potentielle du marché. En outre, les médecins sont prudents lorsqu’ils prescrivent des médicaments présentant des profils indésirables importants, en particulier chez les femmes en âge de procréer. Collectivement, ces facteurs entravent l’adoption à long terme et limitent la croissance globale du marché.

• Par exemple, en 2021, AbbVie a rapporté que dans les essais pivots ELARIS UF-1 et UF-2 d'ORIAHNN, développés pour les saignements menstruels abondants associés aux fibromes, environ 10,0 % des femmes ont arrêté le traitement en raison d'effets indésirables.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ

Augmenter les initiatives de recherche pour offrir des opportunités de croissance lucratives pour la croissance du marché

Les initiatives de recherche croissantes créent des opportunités lucratives sur le marché des médicaments contre les fibromes utérins en stimulant l’innovation et en élargissant le portefeuille de traitements. Les collaborations universitaires, les financements gouvernementaux et les partenariats biotechnologiques pharmaceutiques accélèrent la découverte de nouvelles cibles et classes de médicaments. Multiplepharmaceutiqueles entreprises investissent dans des agonistes de la gonadolibérine gnrh de nouvelle génération, des modulateurs sélectifs des récepteurs de la progestérone et de nouvelles combinaisons hormonales, élargissant ainsi l'arsenal thérapeutique au-delà des options actuellement approuvées.

• Par exemple, en mai 2022, des chercheurs de Duke et de l’Université centrale de Caroline du Nord ont collaboré pour proposer une procédure plus pratique et peu invasive pour traiter les fibromes utérins. La recherche visait à créer une alternative injectable efficace pour le schéma thérapeutique.

TENDANCES DU MARCHÉ MONDIAL DES MÉDICAMENTS CONTRE LES FIBROMES UTÉRINS

Les collaborations stratégiques entre les acteurs clés constitueront une tendance importante sur le marché des médicaments contre les fibromes utérins

Les collaborations stratégiques entre les principaux acteurs pour soutenir la demande croissante du marché des médicaments contre les fibromes utérins constituent une tendance importante sur le marché mondial des médicaments contre les fibromes utérins. Ces collaborations permettent aux entreprises de mettre en commun leurs ressources pour accélérer la R&D, étendre leur portée sur le marché et réduire les risques de développement. Les partenariats entre les innovateurs en biotechnologie et les grands acteurs pharmaceutiques permettent de faire progresser plus rapidement de nouveaux candidats grâce aux essais cliniques. De plus, les collaborations améliorent les capacités de commercialisation, permettant un accès plus rapide aux patients dans plusieurs zones géographiques. En combinant l'expertise en R&D avec des réseaux de marketing établis, les entreprises peuvent réduire les délais de commercialisation de thérapies prometteuses. Ces alliances aident également à surmonter les coûts élevés et les obstacles réglementaires dansla santé des femmesdéveloppement de médicaments. Dans l’ensemble, de telles collaborations améliorent la productivité des pipelines et alimentent la demande croissante de traitements différenciés contre les fibromes. 

• Par exemple, en décembre 2020, Myovant Sciences a collaboré avec Pfizer Inc. pour développer et commercialiser le relugolix, un antagoniste oral des récepteurs de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) une fois par jour aux États-Unis et au Canada. La collaboration a permis à Pfizer Inc. de commercialiser le relugolix en oncologie en dehors des États-Unis et du Canada.

LES DÉFIS DU MARCHÉ

Risque associé à la sécurité et scénario réglementaire strict pour restreindre la croissance du marché

Le marché des médicaments contre les fibromes utérins est confronté à un environnement réglementaire strict, car les thérapies pour la santé des femmes nécessitent de solides données de sécurité à long terme, en particulier en matière de fertilité et d’équilibre hormonal. Les agences de réglementation examinent de près les risques tels que la perte de densité osseuse, la toxicité hépatique ou les événements cardiovasculaires, qui ont déjà entraîné des retards, des demandes d'essais supplémentaires, voire le rejet de candidats. Ces exigences strictes augmentent les coûts de développement et prolongent les délais, ce qui rend plus difficile la concurrence pour les petites entreprises biopharmaceutiques. En conséquence, la rigueur réglementaire limite le rythme de l’innovation et ralentit l’accès des patients aux nouveaux traitements, agissant comme un frein majeur à la croissance du marché.

• Par exemple, en juillet 2022, Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. a entamé une procédure de composition pour son linzagolix, un antagoniste de la GnRH, suivie d'une demande de révision de la demande de nouveau médicament (NDA) linzagolix pour les fibromes utérins.

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Analyse de segmentation

Par classe de médicament

Forte demande des organismes de réglementation pour les agonistes de la GnRH afin de stimuler la croissance du segment

En fonction de la classe de médicaments, le marché est divisé en antagonistes de la GnRH, agonistes de la GnRH et autres.

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Le segment des agonistes de la GnRH a conquis la part dominante du marché. La part dominante de ce segment est attribuée au nombre croissant de cas associés aux fibromes utérins chez les femmes ainsi qu'à la large disponibilité et à l'adoption de ces médicaments à l'échelle mondiale pour le rétrécissement rapide des fibromes et le contrôle des saignements.

Les antagonistes de la GnRH devraient croître avec un TCAC significatif au cours de la période de prévision. Cela est dû au fait que les pipelines en expansion des grandes sociétés pharmaceutiques garantissent des investissements soutenus et un développement rapide, suivis ensuite par l'approbation des organismes de réglementation pour soutenir la demande croissante.

• Par exemple, en septembre 2024, Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. a concédé sous licence sa technologie pour YSELTY, un antagoniste des récepteurs de la GnRH, pour le traitement des fibromes utérins, a réalisé sa première vente commerciale en Allemagne.

Par type

Prévalence croissante des fibromes intra-muros pour stimuler la croissance du segment

Par type, le marché est segmenté en fibromes sous-muqueux, fibromes intra-muros et autres.

Le segment des fibromes intra-muros a capturé la plus grande part du marché en 2024 et devrait dominer en 2025 avec une part de 53,2 %. Les fibromes intra-muros, qui se développent à l’intérieur de la paroi utérine, sont le type le plus courant et représentent la majorité des cas symptomatiques. Ils sont fortement associés aux saignements menstruels abondants, aux douleurs pelviennes et aux complications de fertilité, ce qui en fait un moteur majeur de la demande thérapeutique et représentent le plus grand bassin de patients.

• Par exemple, en septembre 2024, le NIH a publié un rapport intitulé « Une étude de cohorte rétrospective multicentrique évaluant l’incidence de l’anémie chez les patients associés aux fibromes utérins » qui rapportait la prévalence des fibromes intra-muros, des fibromes sous-muqueux et sous-séreux à 72,0 %, 3,0 % et 25,0 % respectivement, dans la population étudiée. On s’attend à ce qu’une prévalence aussi élevée de fibromes intra-muros stimule la croissance segmentaire.

Le segment des fibromes sous-muqueux devrait croître à un taux de 14,14 % au cours de la période de prévision.

Par voie d'administration

L’adoption croissante des injectables a propulsé la croissance duSegment parentéral

En fonction de la voie d’administration, le marché est segmenté en orale et parentérale. Le segment parentéral occupait la position dominante en 2024 avec une part de 78,8 %. L'adoption croissante des produits injectables et l'efficacité prouvée des formulations à libération prolongée augmentent l'acceptation des formulations parentérales dans le monde entier.

Le segment oral devrait croître à un taux de 29,5 % au cours de la période de prévision. La prédominance de ce segment est attribuée à une administration facile et à une meilleure adhésion au schéma thérapeutique. Les acteurs clés du marché mondial des fibromes utérins concentrent leurs ressources sur la commercialisation de ces avantages avec de nouvelles offres de produits.

• Par exemple, en mai 2020, AbbVie a collaboré avec Neurocrine Biosciences, Inc. et a reçu l'approbation de la FDA américaine pour ORIAHNN, indiqué pour une durée de traitement allant jusqu'à 24 mois. ORIAHNN est un médicament oral non chirurgical conçu pour la prise en charge des saignements menstruels abondants associés aux fibromes utérins chez les femmes préménopausées.

Par candidature

Le segment de rétrécissement dominera en raison de sa capacité à réduire le soulagement symptomatique

En fonction des applications, le marché est segmenté en rétrécissement, gestion de la douleur et autres.

En 2024, le marché était dominé par le segment des applications de retrait. Le segment est sur le point de dominer le marché, car les thérapies qui réduisent activement le volume des fibromes apportent à la fois un soulagement symptomatique et une modification de la maladie sous-jacente, ce qui les rend plus utiles sur le plan clinique et commercial. Les agents axés sur le rétrécissement ont tendance à réduire le recours à la chirurgie et à offrir des potentiels de traitement plus longs. Ainsi, l’accent clinique mis sur les entreprises clés lors du développement de nouveaux produits est axé sur le rétrécissement de ces fibromes utérins. En outre, le segment devrait détenir une part de 56,4 % en 2025.

• Par exemple, en juillet 2025, le NIH a publié une étude intitulée « Linzagolix – nouvelles perspectives dans la gestion pharmacothérapeutique des fibromes utérins et de l'endométriose ». L'étude a rapporté que la thérapie Linzagolix s'est avérée efficace pour réduire le volume des deux fibromes dominants. Après 24 semaines de traitement, dans le groupe recevant LGX 200 mg sans ABT, le volume des fibromes a diminué en moyenne de 45 % dans l'essai PRIMROSE 1 et de 49 % dans l'essai PRIMROSE 2.

Le segment de la gestion de la douleur devrait croître à un TCAC de 14,92 % au cours de la période d'étude.

Par canal de distribution

La large accessibilité et la commodité des pharmacies de détail et des parapharmacies ont mené la croissance du segment

En fonction du canal de distribution, le marché est segmenté en hôpitauxpharmacies, les pharmacies de détail et les drogueries, ainsi que les pharmacies en ligne.

En 2024, le marché mondial des médicaments contre les fibromes utérins était dominé par les pharmacies de détail et les drogueries. Cette domination est attribuée à leur rôle consistant à garantir la disponibilité de tous les antagonistes de la GnRH approuvés et d'autres distributions de prescriptions ambulatoires. Leur grande accessibilité et leur commodité en font le principal canal pour les patients nécessitant une gestion chronique des médicaments. En outre, le segment devrait détenir une part de 43,1 % en 2025.

• Par exemple, en février 2025, Walmart Canada a lancé sa première clinique pharmaceutique à St. Catharines, en Ontario. Le développement devrait maximiser le potentiel des pharmaciens professionnels en leur permettant de fournir des consultations directes et des services de santé. De tels développements devraient propulser la croissance du segment des pharmacies hospitalières au cours de la période de prévision.

Le segment des pharmacies hospitalières devrait croître à un TCAC de 13,33 % au cours de la période d’étude. Avec l’augmentation des hospitalisations dues aux fibromes utérins, le segment devrait connaître une croissance significative.

Perspectives régionales du marché des médicaments contre les fibromes utérins

Par géographie, le marché est classé en Europe, Amérique du Nord, Asie-Pacifique, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique.

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L’Amérique du Nord détenait la part dominante en 2023, évaluée à 1,00 milliard USD, et a également pris la première part en 2024, avec 1,19 milliard USD. Le marché des médicaments contre les fibromes utérins en Amérique du Nord devrait connaître une forte croissance en raison d’une combinaison de facteurs cliniques, économiques et démographiques. La région a connu une prévalence croissante de fibromes utérins nécessitant une intervention médicale. Son infrastructure de soins de santé solide contribue à un meilleur diagnostic et à un accès efficace aux traitements. De plus, les collaborations stratégiques entre entreprises clés en matière de distribution et de marketing améliorent la disponibilité des produits et la pénétration du marché.

En outre, les investissements pharmaceutiques etessai cliniquel'activité aux États-Unis reste élevée, garantissant un pipeline constant de nouveaux médicaments qui stimulent à la fois la confiance des médecins et l'expansion du marché. En 2025, le marché américain devrait atteindre 1,28 milliard de dollars.

• Par exemple, en janvier 2024, Sumitomo Pharma Canada, Inc. s'est associée à Pfizer Canada ULC pour fournir MYFEMBREE (relugolix 40 mg, estradiol 1 mg et comprimés d'acétate de noréthindrone 0,5 mg) au Canada. Ce médicament est indiqué pour la prise en charge des douleurs modérées à sévères associées à l'endométriose chez les femmes préménopausées, ainsi que pour la prise en charge des saignements menstruels abondants associés aux fibromes utérins chez les femmes préménopausées. De tels développements renforcent la domination de la région sur le marché mondial.

D’autres régions, comme l’Europe et l’Asie-Pacifique, devraient connaître une croissance notable dans les années à venir. Au cours de la période de prévision, le marché européen devrait enregistrer un taux de croissance de 12,82 %, soit le deuxième plus élevé parmi toutes les régions, et atteindre la valorisation de 0,77 milliard de dollars en 2025. La croissance dans la région est attribuée à une sensibilisation et un diagnostic croissants des symptômes liés aux fibromes, soutenus par de solides programmes de santé publique. L’adoption croissante de thérapies orales avancées, combinée à des politiques de remboursement favorables, élargit l’accès des patients. Forts de ces facteurs, des pays comme le Royaume-Uni devraient enregistrer une valorisation de 0,17 milliard de dollars, l'Allemagne 0,18 milliard de dollars et la France 0,15 milliard de dollars en 2025. Après l'Europe, le marché de l'Asie-Pacifique devrait atteindre 0,61 milliard de dollars en 2025 et assurer la position de troisième plus grande région du marché. Dans la région, l’Inde et la Chine devraient chacune atteindre respectivement 0,07 et 0,21 milliard de dollars en 2025.

Au cours de la période de prévision, les régions d’Amérique latine, du Moyen-Orient et d’Afrique connaîtraient une croissance modérée de ce marché. La valorisation du marché d’Amérique latine devrait atteindre 0,12 milliard de dollars en 2025. L’amélioration de l’accès aux thérapies avancées, la prévalence croissante des cas symptomatiques, l’expansion des infrastructures de santé, les initiatives de sensibilisation et les investissements gouvernementaux dans la santé reproductive devraient stimuler davantage la croissance du marché dans ces régions. Au Moyen-Orient et en Afrique, la valeur du CCG devrait atteindre 0,05 milliard de dollars en 2025.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

Acteurs clés de l'industrie

Concentrez-vous sur les opportunités d’expansion stratégique des principaux acteurs pour propulser les progrès du marché

Le marché mondial des médicaments contre les fibromes utérins présente une structure de marché semi-consolidée, constituée d'acteurs de premier plan tels que AbbVie Inc., Neurocrine Biosciences, Inc., Sumitomo Pharma Co., Ltd. et Pfizer Inc. La part importante de ces sociétés sur le marché est due à de nombreuses activités stratégiques telles que des fusions et acquisitions clés pour des offres de produits robustes, une collaboration entre les entités opérationnelles pour progresser, ainsi qu'une concentration sur la recherche et le développement pour améliorer leurs positions sur le marché.

• Par exemple, en juin 2025, Altin Biosciences a reçu un avis d'autorisation pour un brevet sur la composition de la matière de l'USPTO pour ABC-105/ABC-205, son principal candidat-médicament, un traitement oral non hormonal pour les fibromes utérins.

Parmi les autres acteurs notables du marché mondial figurent Kissei Pharmaceutical Co., Ltd., ObsEva SA. et TiumBio Co., Ltd. Ces sociétés devraient donner la priorité aux lancements de nouveaux produits et aux collaborations pour augmenter leur part de marché mondiale des médicaments contre les fibromes utérins au cours de la période de prévision.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES DE MÉDICAMENTS POUR LES FIBROMES UTÉRINS PROFILÉES

• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Sumitomo Pharma Co., Ltd. (Japon)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. (Japon)
• ObsEva SA (Suisse)
• Neurocrine Biosciences, Inc.(NOUS.)
• TiumBio Co., Ltd. (Corée du Sud)
• Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. (Corée du Sud)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Octobre 2025 :Knight Therapeutics Inc. a relancé MYFEMBREE (rélugolix/estradiol/acétate de noréthindrone) au Canada. MYFEMBREE est indiqué dans le traitement de la prise en charge des saignements menstruels abondants associés aux fibromes utérins.
• Octobre 2025 :Searchlight Pharma Inc. a collaboré avec Apotex Inc. pour obtenir les droits canadiens exclusifs sur le linzagolix, un traitement oral contre les fibromes utérins. La collaboration permet à l'entreprise d'obtenir une autorisation de mise sur le marché au Canada, après l'approbation réglementaire.
• Février 2022 : Theramex collabore avec ObsEva SA pour commercialiser et lancer Linzagolix, un antagoniste oral de la GnRH indiqué dans les fibromes utérins.
• Février 2025 :Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. a soumis une demande d'approbation de nouveau médicament pour la fabrication et la commercialisation au Japon de l'antagoniste de la GnRH « Linzagolix » indiqué pour le traitement des fibromes utérins.
• Décembre 2024 :Theramex a reçu l'approbation de la Commission européenne pour une indication étendue pour Yselty (linzagolix), un antagoniste oral de la gonadolibérine (GnRH) pour le traitement symptomatique de l'endométriose chez les femmes adultes en âge de procréer ayant des antécédents de traitement médical ou chirurgical pour leur endométriose.

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