Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für Ophthalmologie-Biosimilars, nach Arzneimittelklasse (Anti-VEGF-Antikörper, VEGF-Fusionsproteine und TNF-alpha-Inhibitoren), nach Produkt (Ranibizumab-Biosimilars, Aflibercept-Biosimilars und Adalimumab-Biosimilars), nach Anwendung (feuchte altersbedingte Makuladegeneration, diabetisches Makulaödem, diabetische Retinopathie und Netzhautvenenverschluss), nach Altersgruppe (Kinder und Erwachsene), nach Verabreichungsweg (intravitreal und subkutan), nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Spezialapotheken) und regionale Progn

Die globale Marktgröße für ophthalmologische Biosimilars wurde im Jahr 2025 auf 2,03 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt von 2,85 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 8,51 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wächst und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 14,65 % aufweist.

Der Weltmarkt verzeichnet ein Wachstum aufgrund der steigenden Nachfrage nach erschwinglichen biologischen Behandlungen für chronische Netzhaut- und entzündliche Augenerkrankungen. Die Einführung von Ranibizumab- und Aflibercept-Biosimilars bietet Gesundheitssystemen kostengünstigere Alternativen zu etablierten Referenzbiologika und verbessert den Patientenzugang zur langfristigen Behandlung von Netzhauterkrankungen. Zunehmende behördliche Zulassungen, Kommerzialisierungsinitiativen, die Einführung neuer Biosimilars und die Ausweitung der Erstattungsabdeckung unterstützen die Akzeptanz im gesamten Gesundheitswesen. Diese Entwicklungen ermutigen Hersteller, ihr Ophthalmologie-Portfolio zu stärken und die Verfügbarkeit von Biosimilars in wichtigen Märkten zu erweitern.

• Im Mai 2026 brachte Samsung Bioepis europaweit OPUVIZ auf den Markt, ein Aflibercept-Biosimilar mit Referenz auf Eylea. Das Produkt wurde zum fünften kommerzialisierten Biosimilar und zeigt den wachsenden Fokus der Hersteller auf die Erweiterung ihres Ophthalmologie-Portfolios und die unabhängige Verwaltung der Biosimilar-Vermarktung in wichtigen regionalen Märkten.

Darüber hinaus sind wichtige Akteure wie Amgen Inc., Sandoz Group AG, Samsung Bioepis Co., Ltd. und Teva vertretenPharmazeutischIndustries Ltd. beteiligt sich aktiv an der Einführung neuer Produkte, strategischen Kooperationen und Akquisitionen. Diese Akteure konzentrieren sich auch auf behördliche Genehmigungen und Investitionsinitiativen, um ihre Marktpräsenz auszubauen.

Markttrends für Biosimilars in der Augenheilkunde

Der zunehmende Einsatz kostengünstiger Biosimilars zur langfristigen Behandlung von Netzhauterkrankungen ist ein deutlich zu beobachtender Trend  

Da Gesundheitssysteme versuchen, die Kosten für die Behandlung chronischer Netzhauterkrankungen zu senken, erweist sich die zunehmende Einführung solcher Biosimilars als wichtiger globaler Markttrend. Erkrankungen wie die feuchte altersbedingte Makuladegeneration und das diabetische Makulaödem erfordern häufig wiederholte Anti-VEGF-Biosimilars, was zu einer erheblichen langfristigen Behandlungsbelastung für Patienten und Kostenträger führt. Biosimilars bieten eine vergleichbare klinische Wirksamkeit und Sicherheit wie ihre Referenzbiologika, erhöhen gleichzeitig den Wettbewerb und senken möglicherweise die Behandlungskosten. Dies ermutigt öffentliche Gesundheitsdienstleister, Biosimilar-Produkte in Rezepturen und Erstattungswege aufzunehmen. Eine breitere Verfügbarkeit kostengünstiger Ranibizumab- und Aflibercept-Biosimilars kann daher die Behandlungskontinuität verbessern und den Zugang für Patienten erweitern, die eine längere Therapie benötigen, und so das globale Marktwachstum für Ophthalmologie-Biosimilars unterstützen.

• Im September 2025 gab Biocon Biologics bekannt, dass YESAFILI, sein Aflibercept-Biosimilar, im Rahmen des Ontario Drug Benefit Formulary in Kanada öffentliche Mittel zur Behandlung von Netzhauterkrankungen erhalten hat. Durch die Erstattung wurde der Zugang der Patienten zu einer kostengünstigeren Alternative zum Referenzprodukt Aflibercept erweitert, was die zunehmende Integration von Biosimilars in die öffentlich finanzierte Langzeitversorgung der Netzhaut verdeutlicht.

MARKTDYNAMIK

MARKTREIBER

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Schnelle Umstellung auf Aflibercept-Biosimilar zur Beschleunigung des Marktwachstums

Es wird erwartet, dass die schnelle Umstellung der Patienten vom Referenz-Aflibercept auf Biosimilar-Alternativen ein Schlüsselfaktor für das Marktwachstum sein wird. Aflibercept wird häufig bei chronischen Netzhauterkrankungen eingesetzt und erfordert wiederholte intravitreale Injektionen, was zu erheblichen Behandlungskosten für Krankenhäuser und öffentliche Gesundheitssysteme führt. Nach der Einführung zugelassener Biosimilars führen Kostenträger und Krankenhausnetzwerke strukturierte Umstellungsprogramme für bestehende Patienten ein und empfehlen Biosimilars für neu aufgenommene Patienten. Diese Programme können innerhalb kurzer Zeit eine erhebliche Nachfrage erzeugen, da große etablierte Patientenpopulationen vom Referenzprodukt abwandern und nicht nur auf neu diagnostizierte Fälle angewiesen sind. Es wird daher erwartet, dass eine breitere Aufnahme von Rezepturen, Beschaffungsverträge und eine Vertrautheit der Ärzte mit dem Wechsel zu Biosimilars die Produktakzeptanz beschleunigen und weitere Hersteller zum Markteintritt ermutigen werden.

• Nach Dezember 2025 begann der King’s College Hospital NHS Foundation Trust im Rahmen einer landesweiten Initiative für preisgünstige Arzneimittel mit der Umstellung von Augenheilkundepatienten von Referenz-Eylea auf Vgenfli, ein Aflibercept-Biosimilar. Das Krankenhaus gab an, dass die Änderung für Patienten gelten würde, die intravitreales Aflibercept erhalten, und dass sie zu erheblichen Kosteneinsparungen bei gleichzeitiger Beibehaltung einer vergleichbaren Behandlungsqualität führen soll. Diese Umstellung auf Krankenhausebene zeigt, wie eine zentralisierte Beschaffung und strukturierte Umstellungsprogramme die Akzeptanz von Aflibercept-Biosimilars bei bestehenden Patienten schnell steigern können.

MARKTBEGRENZUNGEN

Komplexe Patentabwicklungen und unsichere Markteinführungszeiten bremsen das Marktwachstum

Es wird erwartet, dass Patentstreitigkeiten und vergleichsbedingte Markteinführungsbeschränkungen die rechtzeitige Kommerzialisierung von Ophthalmologie-Biosimilars einschränken werden. Auch nach Erhalt der behördlichen Zulassung können Aflibercept-Biosimilars aufgrund von einstweiligen Verfügungen, laufenden Berufungsverfahren, Lizenzverhandlungen und Patenten, die Formulierungen oder andere Produkteigenschaften abdecken, weiterhin nicht verfügbar sein. In Vergleichsvereinbarungen können einzelnen Herstellern unterschiedliche Markteintrittstermine zugewiesen werden, was zu zeitlich versetzten Markteinführungen und Unsicherheit bei Produktion, Lagerbestand, Preisgestaltung und Beschaffungsplanung führt. Diese Verzögerungen verzögern die Umsatzgenerierung für Biosimilar-Hersteller und schränken den Wettbewerb ein, der andernfalls die Kosten für die Anti-VEGF-Behandlung senken könnte. Folglich könnte das tatsächliche Marktwachstum langsamer bleiben, als die Zahl der zugelassenen Biosimilars vermuten lässt.

• Im September 2025 hat Sandoz seinen Eylea-Patentstreit mit Regeneron beigelegt. Dennoch erlaubte die Vereinbarung die Markteinführung seines von der FDA zugelassenen Aflibercept-Biosimilars Enzeevu erst im vierten Quartal 2026 oder unter bestimmten Umständen früher. Enzeevu hatte im August 2024 die FDA-Zulassung erhalten, was auf eine mögliche Verzögerung von mehr als zwei Jahren zwischen der behördlichen Zulassung und der kommerziellen Markteinführung hindeutet. In dem Artikel wurde außerdem darauf hingewiesen, dass Regeneron angeblich 46 Eylea-Patente verletzt habe, von denen einige bis zum Jahr 2040 reichen. Dies verdeutlicht, wie umfangreiche Patentportfolios zu anhaltender Unsicherheit beim Markteintritt von Biosimilars führen können.

MARKTCHANCEN

Ausweitung erschwinglicher Biosimilars im gesamten asiatisch-pazifischen Raum, um erhebliche Wachstumschancen zu schaffen

Der asiatisch-pazifische Raum bietet erhebliche Wachstumschancen aufgrund der zunehmenden Belastung durch diabetesbedingte Netzhauterkrankungen, der alternden Bevölkerung und der anhaltenden Lücken beim Zugang zu fortschrittlichen ophthalmologischen Biologika. Die Ausweitung der Verfügbarkeit lokal hergestellter Ranibizumab- und Aflibercept-Biosimilars in Südostasien kann die Abhängigkeit von teuren importierten Biologika verringern und wiederholte Anti-VEGF-Behandlungen zugänglicher machen. Regierungsinitiativen zur StärkungBehandlung der diabetischen RetinopathieIn Verbindung mit der Verbesserung der Infrastruktur für die Netzhautversorgung wird erwartet, dass sich die Zahl der ansprechbaren Patienten vergrößert. Folglich können regionale Hersteller durch Markteinführungen im Inland, Krankenhauspartnerschaften, wettbewerbsfähige Preise und die Expansion in andere unterversorgte Märkte im asiatisch-pazifischen Raum neue Chancen nutzen.

• Im Februar 2026 brachte Zydus Lifesciences in Indien ANYRA auf den Markt, das erste im Land selbst entwickelte Aflibercept-2-mg-Biosimilar. Das Produkt ist für mehrere Netzhauterkrankungen indiziert, darunter feuchte altersbedingte Makuladegeneration, diabetisches Makulaödem, diabetische Retinopathie, Netzhautvenenverschluss und kurzsichtige choroidale Neovaskularisation. Die Einführung zeigt, wie die Entwicklung und Vermarktung von Biosimilar-Medikamenten die Verfügbarkeit von Biosimilar-Behandlungen in einem wichtigen Markt im asiatisch-pazifischen Raum erweitern kann.

HERAUSFORDERUNGEN DES MARKTES

Starke Konkurrenz durch kostengünstiges Off-Label-Bevacizumab gefährdet die kommerzielle Akzeptanz

Der weit verbreitete Einsatz von Off-Label-Bevacizumab stellt eine große Herausforderung bei der Kommerzialisierung solcher Biosimilars dar. Das Medikament wird seit mehreren Jahren bei Netzhauterkrankungen eingesetzt. Es wird durch umfassende Erfahrung der Ärzte, etablierte Compounding-Netzwerke und wesentlich niedrigere Kosten pro Injektion als zugelassene Anti-VEGF-Therapien gestützt. Auch wenn die Preise für Ranibizumab- und Aflibercept-Biosimilars unter denen ihrer Referenzprodukte liegen, könnten sie Schwierigkeiten haben, mit dem Kostenvorteil von zusammengesetztem Bevacizumab zu konkurrieren. Krankenhäuser, Kostenträger und öffentliche Gesundheitssysteme empfehlen daher möglicherweise weiterhin Bevacizumab als Ersttherapie, insbesondere durch Stufentherapie und Kostendämpfungsrichtlinien. Dies kann die ansprechbare Patientengruppe einschränken, die Biosimilar-Konvertierung verlangsamen und den Preisdruck auf die Hersteller von Ophthalmologie-Biosimilars erhöhen.

• Im Mai 2025 berichtete Retinal Physician, dass 54 % der Medicare-Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration eine Behandlung mit kostengünstigem zusammengesetztem Bevacizumab begannen, verglichen mit 41 %, die mit Aflibercept begannen. In einer separaten Medicare Advantage-Kohorte begannen 70 % der Patienten mit der Behandlung mit Bevacizumab. Diese Ergebnisse unterstreichen den starken Kostenvorteil und den etablierten First-Line-EinsatzBevacizumabkann die anfängliche Akzeptanz und das kommerzielle Potenzial lizenzierter ophthalmologischer Biosimilars einschränken.

Segmentierungsanalyse

Nach Medikamentenklasse

Etablierte klinische Anwendung und frühere behördliche Zulassungen unterstützten die Dominanz des Segments der Anti-VEGF-Antikörper

Basierend auf der Medikamentenklasse wird der Markt in Anti-VEGF-Antikörper, VEGF-Fusionsproteine, TNF-α-Inhibitoren und andere unterteilt.

Das Segment der Anti-VEGF-Antikörper dominierte im Jahr 2025 den Markt. Der hohe Anteil ist auf die Tatsache zurückzuführen, dass Ranibizumab-Biosimilars früher kommerzialisiert wurden als ophthalmologische VEGF-Fusionsprotein-Biosimilars. Frühere behördliche Zulassungen ermöglichten es den Herstellern, Vertriebsnetze aufzubauen, die Kostenerstattung sicherzustellen und die Bekanntheit der Ärzte zu stärken, bevor mehrere Aflibercept-Biosimilars auf den Markt kamen. Die Verfügbarkeit mehrerer Ranibizumab-Marken und -Präsentationen führte folglich zu einer größeren behandelten Patientenbasis und stärkte den Umsatzbeitrag von Anti-VEGF-Antikörpern.  

• Im Dezember 2025 erhielt die Formycon AG von der US-amerikanischen FDA die Zulassung für NUFYMCO, ein austauschbares Ranibizumab-Biosimilar zu Lucentis, für alle zugelassenen Referenzproduktindikationen. Durch die Zulassung wurde ein weiteres Anti-VEGF-Antikörper-Biosimilar auf dem US-amerikanischen Markt für Augenheilkunde eingeführt und das anhaltende Interesse der Hersteller an dieser etablierten Medikamentenklasse demonstriert.

Es wird erwartet, dass das Segment „Andere“ im Prognosezeitraum für den globalen Markt für Augenheilkunde-Biosimilars mit einer jährlichen Wachstumsrate von 11,90 % wachsen wird.

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Nach Produkt

Der First-Mover-Vorteil und die breite kommerzielle Verfügbarkeit positionierten Ranibizumab-Biosimilars als führendes Produktsegment

Je nach Produkt ist der Markt in Ranibizumab-Biosimilars, Aflibercept-Biosimilars, Adalimumab-Biosimilars und andere unterteilt.

Im Jahr 2025 eroberte das Ranibizumab-Biosimilars-Segment aufgrund seines früheren Markteintritts und seiner größeren Verfügbarkeit in entwickelten und aufstrebenden Märkten den Spitzenanteil. Ranibizumab-Biosimilars verfügen über etablierte Zulassungen, die es den Herstellern ermöglichen, eine breitere Patientenpopulation zu bedienen. Ihr Einsatz bei mehreren hochvolumigen Netzhautindikationen führt zu einer wiederkehrenden Nachfrage, da viele Patienten wiederholte Injektionen und eine Langzeitüberwachung benötigen. Diese Faktoren ermöglichten es Ranibizumab-Biosimilars, eine stärkere kommerzielle Basis zu entwickeln als die kürzlich eingeführten Aflibercept- und Adalimumab-Biosimilars für die Augenheilkunde.

• Im Oktober 2025 brachten Formycon, Bioeq und Teva in Frankreich FYB201/Ranivisio als Europas erstes Ranibizumab-Biosimilar auf den Markt, das in einer von der EMA zugelassenen Fertigspritze angeboten wird. Zum Zeitpunkt der Ankündigung war FYB201 bereits in 21 Ländern erhältlich, was die große geografische Reichweite und etablierte Vermarktungspräsenz des Produkts verdeutlicht.

Das Segment „Andere“ wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 15,70 % wachsen.

Auf Antrag

Eine große behandlungsberechtigte Bevölkerung und wiederholte Therapieanforderungen führten zur Dominanz des Segments der feuchten altersbedingten Makuladegeneration

Basierend auf der Anwendung ist der Markt in feuchte altersbedingte Makuladegeneration, diabetisches Makulaödem, diabetische Retinopathie, Netzhautvenenverschluss, myopische Aderhautneovaskularisation, nichtinfektiöse Uveitis, Frühgeborenenretinopathie und andere unterteilt.

Im Jahr 2025 hatte das Segment der feuchten altersbedingten Makuladegeneration den dominierenden Anteil, da die Erkrankung eine der etabliertesten Anwendungen für die intravitreale Anti-VEGF-Therapie darstellt. Die feuchte AMD betrifft vor allem ältere Erwachsene und kann bei verzögerter Behandlung zu einem schnellen, irreversiblen Sehverlust führen, was die Notwendigkeit einer rechtzeitigen Einleitung und Fortsetzung der Therapie erhöht. Nasse AMD wird häufig auch für bestätigende klinische Studien zu ophthalmologischen Biosimilars ausgewählt, was es Herstellern ermöglicht, die therapeutische Äquivalenz nachzuweisen und anschließend Zulassungen für zusätzliche Netzhautindikationen einzuholen. Diese Kombination aus einer großen Behandlungspopulation, einer hohen Injektionshäufigkeit und starken klinischen Beweisen stützte den führenden Marktanteil des Segments.

• Im August 2025 erhielt ADVANZ Pharma von der Europäischen Kommission die Zulassung für Mynzepli, ein Aflibercept-Biosimilar, nach einer bestätigenden klinischen Studie, die an Patienten mit neovaskulärer feuchter AMD durchgeführt wurde. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine therapeutische Äquivalenz mit dem Referenzprodukt Aflibercept, was die zentrale Rolle der feuchten AMD bei der Entwicklung und Vermarktung von Biosimilars für die Augenheilkunde hervorhebt.

Das Segment der Frühgeborenen-Retinopathie wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 17,40 % wachsen.

Nach Altersgruppe

Die hohe Prävalenz altersbedingter und diabetischer Netzhauterkrankungen stützt die Dominanz des Erwachsenensegments

Basierend auf der Altersgruppe wird der Markt in Kinder und Erwachsene unterteilt.

In der Augenheilkunde dominierte das ErwachsenensegmentBiosimilars-MarktAnteil im Jahr 2025, da die Hauptkrankheiten, gegen die solche Biosimilars wirken, größtenteils die erwachsene und ältere Bevölkerung betreffen. Feuchte AMD ist stark mit dem Alter verbunden, während diabetische Makulaödeme und diabetische Retinopathie hauptsächlich bei Erwachsenen mit Langzeitdiabetes auftreten. Auch ein Netzhautvenenverschluss und eine myope choroidale Neovaskularisation sind bei Erwachsenen für einen größeren Behandlungsbedarf verantwortlich als bei Kindern. Die größere berechtigte Bevölkerung und der größere Bedarf an wiederholter Anti-VEGF-Behandlung führten daher zu einer deutlich höheren Produktnutzung bei Erwachsenen.

• Im November 2025 brachte Sandoz Afqlir, sein Aflibercept-Biosimilar, in Europa für die gleichen Indikationen bei Netzhauterkrankungen bei Erwachsenen wie das Referenzmedikament auf den Markt. Zu den zugelassenen Indikationen gehörten feuchte AMD, diabetisches Makulaödem, Netzhautvenenverschluss und kurzsichtige Aderhautneovaskularisation, was die breite kommerzielle Ausrichtung auf erwachsene Patienten verdeutlicht.

Das pädiatrische Segment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 16,79 % wachsen.

Auf dem Verwaltungsweg

Die direkte Medikamentenabgabe an die Netzhaut etablierte die intravitreale Verabreichung als führenden Weg

Basierend auf dem Verabreichungsweg wird der Markt in intravitreale, subkutane und andere unterteilt.

Im Jahr 2025 dominierte das intravitreale Segment, da die wichtigsten ophthalmologischen Biosimilars für die direkte Verabreichung in die Glaskörperhöhle des Auges konzipiert sind. Auf diesem Weg wird das Biologikum nahe an das betroffene Netzhautgewebe abgegeben, wodurch eine ausreichende lokale Arzneimittelexposition ermöglicht und gleichzeitig eine unnötige systemische Verteilung begrenzt wird. Die wiederholten Dosierungsanforderungen erhöhen die Anzahl der jährlich durchgeführten intravitrealen Eingriffe weiter.

• Im August 2024 erhielt die Sandoz AG die US-amerikanische FDA-Zulassung für Enzeevu als 2-mg-Durchstechflaschen-Kit und Fertigspritze speziell für die intravitreale Injektion. Die Zulassung zeigt, dass führende Biosimilar-Hersteller ihre Netzhautprodukte weiterhin auf dem intravitrealen Weg und den damit verbundenen klinischen Arbeitsabläufen entwickeln.

Das Segment „Andere“ wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 16,23 % wachsen.

Nach Vertriebskanal

Eine spezialisierte Verwaltung und eine zentralisierte institutionelle Beschaffung unterstützten die Dominanz des Segments Krankenhausapotheken

Basierend auf dem Vertriebskanal wird der Markt in Krankenhäuser unterteiltApotheken, Drogerien und Einzelhandelsapotheken, Spezialapotheken und Online-Apotheken.

Im Jahr 2025 dominierte das Segment der Krankenhausapotheken, da solche Biosimilars eine fachärztliche Verschreibung, kontrollierte Lagerung, aseptische Handhabung und Verabreichung durch ausgebildete Augenärzte erfordern. Diese intravitrealen Biosimilars werden hauptsächlich von Krankenhäusern, Netzhautkliniken und Einrichtungen der Sekundärversorgung gekauft, in denen Injektionen und Nachbehandlungsüberwachungen durchgeführt werden. Krankenhausapotheken verwalten auch den Kühlkettenbestand, vorgefüllte Spritzen, die Vorbereitung von Fläschchen und die geplante Versorgung für Injektionskliniken mit hohem Volumen. Diese Betriebs- und Beschaffungsanforderungen schränkten die Rolle der herkömmlichen Einzelhandels- und Online-Apotheken ein und unterstützten die Dominanz der Krankenhausapotheken.

• Im November 2025 vergab NHS Scotland ein Multi-Lieferanten-Rahmenwerk für Aflibercept-Biosimilar-Fläschchen und Fertigspritzen an fünf Teilnehmer und ein separates Ranibizumab-Rahmenwerk an zwei Teilnehmer. Die institutionelle Beschaffungsvereinbarung zeigt, dass ophthalmologische Biosimilars überwiegend über Krankenhäuser und öffentliche Sekundärversorgungssysteme gekauft und bereitgestellt werden.

Das Segment der Online-Apotheken wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 17,92 % wachsen.

Regionaler Ausblick auf den Markt für Ophthalmologie-Biosimilars

Nach Regionen ist der Markt in Europa, Nordamerika, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika

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Nordamerika hatte im Jahr 2024 einen Wert von 0,42 Milliarden US-Dollar und behielt seine Wachstumsdynamik mit einer führenden Position im Jahr 2025 bei 0,99 Milliarden US-Dollar bei. Der Markt wächst aufgrund der hohen Behandlungsintensität der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) und diabetischer Netzhauterkrankungen sowie des zunehmenden Drucks, die Ausgaben für biologische Arzneimittel zu senken. Es wird auch erwartet, dass die Präferenz des Kostenträgers und die Umstellung der Formulare die Akzeptanz in Netzhautkliniken beschleunigen werden.

US-Markt für Ophthalmologie-Biosimilars

Angesichts des erheblichen Beitrags Nordamerikas und der Dominanz der USA in der Region wird der US-Markt im Jahr 2026 auf etwa 1,31 Milliarden US-Dollar geschätzt, was etwa 45,88 % des Weltmarktes ausmacht.

Europa

Europa soll im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 13,12 % wachsen, dem zweithöchsten aller Regionen, und bis 2026 einen Wert von 0,75 Milliarden US-Dollar erreichen. Die Region verzeichnet ein Wachstum aufgrund ihres etablierten Biosimilar-Regulierungsrahmens und der Zulassung von Produkten. Die zentralisierte Beschaffung und die von der öffentlichen Gesundheitsversorgung geleiteten Umstellungsprogramme fördern zusätzlich die schnelle Umstellung von Referenzbiologika. Der zunehmende Wettbewerb verbessert auch die Erschwinglichkeit von Behandlungen und den Zugang für Patienten.

Britischer Markt für Ophthalmologie-Biosimilars

Die Größe des britischen Marktes wird im Jahr 2026 auf 0,13 Milliarden US-Dollar geschätzt, was etwa 4,70 % des Weltmarktes entspricht.

Deutschland-Markt für Ophthalmologie-Biosimilars

Der deutsche Markt wird bis 2026 voraussichtlich etwa 0,16 Milliarden US-Dollar erreichen, was etwa 5,61 % des Weltmarktes entspricht.

Asien-Pazifik

Der asiatisch-pazifische Raum hatte im Jahr 2025 den drittgrößten Marktanteil und wird bis 2026 schätzungsweise einen Wert von 0,58 Milliarden US-Dollar erreichen. Der Markt wächst aufgrund der wachsenden Diabetikerpopulation, der alternden Bevölkerung und der zunehmenden Belastung durch diabetische Retinopathie und altersbedingte Netzhauterkrankungen. Die inländische Biosimilar-Entwicklung verringert die Abhängigkeit von teuren importierten Biologika. Durch die Verbesserung von Screening-Programmen und Infrastrukturen für die Netzhautpflege vergrößert sich die Zahl der behandelten Patienten weiter.

Japan-Markt für Ophthalmologie-Biosimilars

Der japanische Marktwert im Jahr 2026 wird auf rund 0,17 Milliarden US-Dollar geschätzt, was etwa 5,97 % des Weltmarktes entspricht.

China-Markt für Ophthalmologie-Biosimilars

Der chinesische Markt dürfte mit einem geschätzten Umsatz von rund 0,16 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 zu den größten der Welt gehören, was etwa 5,63 % des weltweiten Umsatzes ausmacht.

Indischer Markt für Ophthalmologie-Biosimilars

Der indische Marktwert wird im Jahr 2026 auf etwa 0,09 Milliarden US-Dollar geschätzt, was etwa 3,03 % des weltweiten Umsatzes entspricht.

Lateinamerika und Naher Osten und Afrika

In Lateinamerika sowie in den Regionen Naher Osten und Afrika wird im Prognosezeitraum ein moderates Wachstum dieses Marktes erwartet. Darüber hinaus wird geschätzt, dass Lateinamerika bis 2026 einen Wert von 0,09 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Das Wachstum in der Region wird durch neue behördliche Genehmigungen und Partnerschaften unterstützt, die auf die Kommerzialisierung erschwinglicher Biosimilars in mehreren Ländern abzielen. Es wird erwartet, dass regionale Lizenz- und Vertriebsvereinbarungen die Marktdurchdringung über die großen städtischen Gesundheitszentren hinaus verbessern. In der Region Naher Osten und Afrika soll der GCC-Markt bis 2026 einen Wert von 0,03 Milliarden US-Dollar erreichen.

Südafrikanischer Markt für Ophthalmologie-Biosimilars

Der südafrikanische Markt wird bis 2026 voraussichtlich etwa 0,02 Milliarden US-Dollar erreichen, was etwa 0,66 % des weltweiten Umsatzes ausmacht.

WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT

Wichtige Akteure der Branche

Portfolioerweiterung und Kommerzialisierung von Aflibercept-Biosimilars bei Schlüsselunternehmen zur Intensivierung des Marktwettbewerbs

Der globale Markt für ophthalmologische Biosimilars ist durch die Präsenz etablierter Biosimilar-Hersteller, Biologika-Entwickler und regionaler Vermarktungspartner gekennzeichnet. Der Wettbewerb nimmt zu, da Hersteller nach Ablauf des Referenzproduktpatents einen frühen Markteintritt anstreben und um Krankenhausausschreibungen, die Aufnahme in die Rezeptur und den Status „Zahlerbevorzugt“ konkurrieren. Große Unternehmen profitieren von etablierten Produktionskapazitäten für Biologika, regulatorischer Erfahrung, globalen Vertriebsnetzen und direkter kommerzieller Infrastruktur. Darüber hinaus konkurrieren regionale Akteure durch Lizenzvereinbarungen, lokale Fertigung, wettbewerbsfähige Preise und länderspezifische Vermarktungspartnerschaften. Der Zeitpunkt der Produkteinführung, die Lieferzuverlässigkeit, der Austauschbarkeitsstatus, das Lieferformat und die Möglichkeit, Patentabschlüsse zu erzielen, dienen weiterhin als wichtige Wettbewerbsmerkmale.

• Im Oktober 2025 erhielt Celltrion die US-amerikanische FDA-Zulassung für EYDENZELT, sein Aflibercept-Biosimilar, zur Behandlung von feuchter altersbedingter Makuladegeneration, Netzhautvenenverschluss, diabetischem Makulaödem und diabetischer Retinopathie. Die Zulassung erweiterte die Präsenz des Unternehmens in der Augenheilkunde.

Große Akteure wie Amgen, Sandoz, Samsung Bioepis, Teva und Biocon Biologics konkurrieren durch behördliche Genehmigungen, Portfolioerweiterung und geografische Reichweite. Von Unternehmen mit frühen kommerziellen Markteinführungen, etablierten Beziehungen zu Netzhautspezialisten, zuverlässiger Kühlkettenversorgung und Zugang zu zentralisierten Beschaffungssystemen wird erwartet, dass sie eine stärkere Position behaupten. Allerdings dürften neuere Marktteilnehmer und regionale Hersteller den Preisdruck durch kostengünstigere Produkte, lokale Partnerschaften und die Expansion in unterversorgte Märkte erhöhen. Daher wird erwartet, dass der institutionelle Zugang und die Betriebszuverlässigkeit weiterhin von zentraler Bedeutung für die Wettbewerbspositionierung bleiben.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN DER OPHTHALMOLOGIE-BIOSIMILARE, DIE PROFILIERT SIND

• Amgen Inc. (USA)
• Sandoz Group AG (Schweiz)
• Samsung Bioepis Co., Ltd. (Südkorea)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Biocon Biologics Limited(Indien)
• STADA Arzneimittel AG(Deutschland)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Indien)
• Celltrion, Inc. (Südkorea)
• Organon & Co. (USA)
• Fresenius Kabi AG(Deutschland)
• Lupin Limited(Indien)
• Zydus Lifesciences Limited (Indien)
• Harrow, Inc. (USA)

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

• Oktober 2025:Samsung Bioepis Co., Ltd. arbeitete mit Biogen im Hinblick auf zwei Ophthalmologie-Assets, BYOOVIZ (Ranibizumab) und OPUVIZ (Aflibercept), in Europa zusammen. Die Zusammenarbeit ermöglichte eine direkte Kommerzialisierungsinitiative für BYOOVIZ in der Region.
• Juli 2025:Harrow arbeitete mit Samsung Bioepis Co. Ltd. zusammen, um sich die exklusiven US-amerikanischen kommerziellen Rechte am Ophthalmologie-Biosimilar-Portfolio von BYOOVIZ (Ranibizumab-nuna) und OPUVIZ (Afliberceptyszy) zu sichern, zwei der am häufigsten verwendeten Anti-VEGF-Therapien für Netzhauterkrankungen.
• Juni 2025:Biocon Biologics Ltd. (BBL) gab bekannt, dass Health Canada eine Konformitätserklärung (Notice of Compliance, NOC) für Yesafili (Aflibercept), ein Biosimilar zur Injektion von Eylea (Aflibercept), in Fläschchen und vorgefüllten Spritzen, 2 mg/0,05 ml, erteilt hat.
• Mai 2025:Lupin Limited arbeitete in Lateinamerika mit SteinCares zusammen, um Lupins Biosimilar Ranibizumab in ganz Lateinamerika mit Ausnahme von Mexiko und Argentinien zu vermarkten. Die Zusammenarbeit ermöglichte es SteinCares, alle behördlichen Anträge, Registrierungen und die Vermarktung von Ranibizumab in der Region abzuwickeln.
• Mai 2025:Samsung Bioepis Co., Ltd. hat in Zusammenarbeit mit Organon & Co. von der US-amerikanischen FDA eine austauschbare Biosimilars-Bezeichnung für HADLIMA (Adalimumab-bwwd) Autoinjektoren mit hoher und niedriger Konzentration (40 mg/0,4 ml, 40 mg/0,8 ml) und vorgefüllte Spritzen mit hoher Konzentration als austauschbar erhalten.

BERICHTSBEREICH

Der Marktbericht für ophthalmologische Biosimilars bietet eine detaillierte Bewertung aller Marktsegmente und hebt die wichtigsten Treiber, Trends, Chancen, Einschränkungen und Herausforderungen hervor, die das Branchenwachstum beeinflussen. Darüber hinaus werden Entwicklungen sowie wichtige Produkteinführungen, behördliche Genehmigungen, Patentabschlüsse, Kommerzialisierungsvereinbarungen und umfassende Profile führender Unternehmen behandelt. Der Bericht bewertet Markttrends nach Medikamentenklasse, Produkt, Anwendung, Altersgruppe, Verabreichungsweg und Vertriebskanal. Darüber hinaus werden regionale Wachstumsmuster in Nordamerika, Europa, dem asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie dem Nahen Osten und Afrika sowie die wichtigsten Faktoren hervorgehoben, die die Einführung in den einzelnen Regionen unterstützen.

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Berichtsumfang und Segmentierung

Forschungsmethodik

1.Bottom-Up-Ansätze

Ansatz 1: Umsatz und Marktanteil der wichtigsten Biosimilar-Anbieter für die Augenheilkunde

• Sammlung von Ophthalmologie-Biosimilar-Umsätzen aus Jahresberichten, SEC-Einreichungen, Investorenpräsentationen, Ergebnisveröffentlichungen, Unternehmenswebsites und Produktveröffentlichungen von Amgen, Sandoz, Samsung Bioepis, Biocon Biologics, Teva, STADA, Formycon, Celltrion, Intas und anderen Akteuren.
• Schätzung der produktspezifischen Umsätze für Ranibizumab, Aflibercept, Adalimumab und andere qualifizierte ophthalmologische Biosimilars.
• Zuweisung ausschließlich der Ophthalmologie zuordenbarer Umsätze für Multi-Indikationsprodukte wie Adalimumab.
• Bewertung des Zeitpunkts der Markteinführung, der Länderpräsenz, des Zugangs zu Erstattungen, der Vertriebspartnerschaften und der Verbreitung von Biosimilars.
• Dadurch konnten wir den Markt auf regionaler und globaler Ebene einschätzen.

Ansatz 2: Verkaufsvolumen- und Hersteller-ASP-Analyse auf Produktebene

• Identifizierung kommerziell eingeführter Ophthalmologie-Biosimilars nach Molekül, Marke, Hersteller, Darreichungsform und Land.
• Erfassung und Schätzung der jährlichen Verkaufsmengen an Fläschchen, Fertigspritzen, Pens und Autoinjektoren.
• Bewertung von Herstellerverkaufspreisen, institutionellen Preisen, Ausschreibungspreisen, Erstattungsmaßstäben und realisierten Nettopreisen.
• Berechnung des Marktwerts durch Multiplikation der jährlichen Verkaufsmengen auf Produktebene mit den ASPs auf Herstellerebene.
• Anpassung für Rabatte, Rabatte, Ausschreibungen, Vertriebsmargen, Produkteinführungen, Lieferbeschränkungen und Preisunterschiede auf Länderebene.
• Aggregation der Produktumsätze nach Arzneimittelklasse, Produkt, Anwendung, Verabreichungsweg, Vertriebskanal, Land und Region.

Ansatz 3: Epidemiologisches Modell

• Bewertung der Prävalenz und Inzidenz von feuchter AMD, diabetischem Makulaödem, diabetischer Retinopathie, Netzhautvenenverschluss, myopischer Aderhautneovaskularisation, nichtinfektiöser Uveitis und Frühgeborenenretinopathie.
• Schätzung der diagnostizierten, behandlungswürdigen, mit Biologika und Biosimilars behandelten Patientenpopulationen nach Land.
• Zuordnung von Patientenpopulationen zu anwendbarem Ranibizumab, Aflibercept, Adalimumab und anderen ophthalmologischen Biosimilars.
• Schätzung der Aufsättigungsdosen, Erhaltungsdosen, jährlichen Injektionen, Behandlungspersistenz, Wechsel- und Abbruchraten.
• Umrechnung der behandelten Patienten in jährliche Produkteinheiten und Multiplikation mit ASPs auf Herstellerebene.
• Summierung der Marktwerte auf Länderebene zur Berechnung der regionalen und globalen Marktschätzungen.

2. Top-Down-Ansätze

Ansatz 1: Markt für übergeordnete ophthalmologische Biologika und Analyse der Biosimilar-Penetration

• Schätzung des globalen Marktes für ophthalmologische Biologika anhand der Verkäufe von Referenz-Ranibizumab, Aflibercept, Adalimumab und anderen in der Ophthalmologie verwendeten Biologika.
• Trennung der Einnahmen, die den im Rahmen der Studie abgedeckten ophthalmologischen Indikationen zuzuordnen sind.
• Bewertung der Verfügbarkeit von Biosimilars, kommerzieller Markteinführungstermine, Preisnachlässe, Erstattungsdeckung, Teilnahme an Ausschreibungen und Akzeptanz durch Ärzte nach Ländern.
• Anwendung molekülspezifischer und länderspezifischer Biosimilar-Penetrationsraten auf den adressierbaren Markt für ophthalmologische Biologika.
• Anpassung für Referenzprodukterosion, Wachstum des Behandlungsvolumens, Indikationserweiterung, behördliche Zulassungen und Markteinführungen von Wettbewerbern.

3. Liste der wichtigsten Quellen

• S. FDA, EMA, Europäische Kommission, PMDA, NMPA, CDSCO, TGA und Health Canada
• WHO, Weltbank, OECD, Eurostat, nationale Gesundheitsministerien und Statistikämter
• Medicare/CMS, nationale Erstattungsagenturen, Datenbanken für das öffentliche Beschaffungswesen und Ausschreibungsportale für Krankenhäuser
• American Academy of Ophthalmology, American Society of Retina Specialists, EURETINA und nationale Ophthalmologieverbände
• Jahresberichte, SEC-Einreichungen, Investorenpräsentationen, Gewinnveröffentlichungen, Pressemitteilungen des Unternehmens, Produktetiketten und Verschreibungsinformationen
• Von Experten begutachtete epidemiologische Studien, klinische Veröffentlichungen, Behandlungsrichtlinien und Biosimilar-Switching-Studien
• Produktzulassungen, kommerzielle Markteinführungen, Preisänderungen, Erstattungsentscheidungen, Partnerschaften, Übernahmen und Kapazitätserweiterungen

4. Primärinterviews

Angebotsseitige Interviews: 60 %

• Hauptbefragte: Gespräche mit Herstellern, Entwicklern, Händlern, Beschaffungsspezialisten und Vermarktungspartnern von Ophthalmologie-Biosimilars.
• Zu den wichtigsten Befragten zählen leitende Angestellte, Geschäftsentwicklungsmanager, Marktzugangsleiter, Vertriebsleiter, Regionalmanager und Fertigungsspezialisten.
• Durch Interviews werden Produktverkäufe, Hersteller-ASPs, Marktanteile, Teilnahme an Ausschreibungen, Lieferverfügbarkeit, Preisnachlässe und Einführungsstrategien validiert.
• Interviews auf der Nachfrageseite: 40 %
• Hauptbefragte: Gespräche mit Netzhautspezialisten, Augenärzten, Krankenhausapothekern, Spezialapothekern, Kostenträgern und Beschaffungsbehörden.
• In Interviews werden die jährlichen Injektionsmengen, die Produktauswahl, der Wechsel zu Biosimilars, der Zugang zu Erstattungen, die Akzeptanz durch Ärzte, die Erschwinglichkeit für Patienten und die Akzeptanz auf Landesebene bewertet.