心臓インターベンションデバイスの市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（冠動脈ステント{ベアメタルステント（BMS）、薬剤溶出ステント（DES）、その他）、構造心臓デバイス{心臓弁、閉塞器およびその他}、血管形成バルーン、カテーテル{診断用カテーテル（血管造影、IVUS、その他）、治療用カテーテル） (アテローム切除術、血栓切除術、アブレーション、その他)}、塞栓保護装置、その他)、エンド ユーザー別 (病院および ASC、カテーテル検査施設およびその他)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

心臓介入装置の市場規模は、2025年に178億6,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の191億2,000万米ドルから2034年までに340億1,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に7.50%のCAGRを示します。北米は、2025年に33.90%の市場シェアでインターベンション腫瘍市場を独占しました。さらに、米国の心臓インターベンション装置の市場規模は、冠状動脈性心疾患の発生率の増加と新製品の発売に注力する主要企業によって牽引され、大幅に成長し、2034年までに推定93億7000万米ドルに達すると予測されています。

インターベンション手術では、損傷または弱った血管、狭窄した動脈、または心臓構造のその他の影響を受けた部分を非外科的に修復するための特殊な装置が必要です。したがって、冠状動脈ステント、カッティングバルーンカテーテル、経皮経管冠動脈形成術（PTCA）などの心臓介入装置は、病院や心臓カテーテル検査施設全体で低侵襲手術を行うために使用されています。冠状動脈性心疾患、脳卒中、心房細動などの心血管疾患（CVD）の有病率は世界的に増加しています。環境汚染などの環境リスク要因、およびアルコール摂取、不健康な食事、喫煙、喫煙などの生物学的要因の急増が、心血管疾患の発生率増加の原因となっています。

• 世界保健機関 (WHO) が発表したデータによると、心血管疾患は世界の主な死因であり、世界中で約 1,790 万人の死亡が報告されています。 
• 米国心臓病学会が 2021 年 4 月に発表した論文によると、世界の死亡者の約半数はアジアで心血管疾患が原因です。アジアで報告された心血管疾患による死亡者数は、1990年から2019年にかけて560万人から1,080万人に増加しました。
• 疾病予防センター（CDC）が発表した統計によると、2020年には米国の20歳以上の成人約2010万人が冠動脈疾患（CAD）を患っていた。

さらに、医療従事者は入院期間の短縮と術後の合併症の軽減をますます重視しています。これにより、低侵襲な介入技術に基づいた心臓血管手術の数が増加しています。 

• Yale Medicine が発表したデータによると、米国では毎年約 900,000 件の経皮的介入 (PCI) が実施されています。

主要企業は現在、世界中で高まる低侵襲デバイスの需要を満たすため、先進的なデバイスの製造と発売に注力しています。

• たとえば、2021 年 7 月にメドトロニックは、Prevail Drug-Coated Balloon (DCB) カテーテルの発売とヨーロッパでの C.E. マークの取得を発表しました。薬剤でコーティングされたバルーンは、冠状動脈疾患 (CAD) 患者の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 処置中に使用されます。

したがって、前述の要因に加えて、新しいデバイスの導入に対する主要な業界プレーヤーの焦点の高まり、および先進国での介入デバイスの償還補償の利用可能性が市場の成長を促進すると予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、2020 年の市場に悪影響を及ぼしました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は、世界中のすべての選択的外科手術に重大な影響を及ぼし、世界市場に大きな影響を与えました。医療施設が新型コロナウイルス感染症に苦しむ患者の急増に苦戦する中、冠状動脈疾患や構造的心疾患の治療は延期された。

しかし、2021年には、冠状動脈手術を含むすべての待機的手術および介入的手術の大幅な回復が世界のいくつかの国で報告されました。さらに、パンデミック後は、患者の非侵襲性と感染制御により、介入処置に対する医療専門家の高い嗜好が市場の成長をさらに推進すると考えられます。

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心臓インターベンションデバイス市場の重要なポイント

世界市場規模と予測

• 2025年の市場規模：178億6,000万ドル
• 2026年の市場規模：191.2億ドル
• 2034 年の予測市場規模: 340 億 1,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 7.50%

市場占有率

• 北米は、2025 年に 33.90% のシェアを獲得し、心臓介入装置市場を独占しました。
• 冠状動脈ステントセグメントは、2025年に38.55%の最大の市場シェアを占めました。
• 病院および外来手術センター部門は、2026 年に 66.21% のシェアを占めると予測されています。

主要な地域のハイライト

北米

北米は2025年に60億5,000万米ドルを生み出し、2026年には64億7,000万米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2025年に38億7,000万米ドルを記録し、2026年には41億7,000万米ドルに達すると予想されています。

ヨーロッパ

欧州は2025年に51億2,000万米ドルを占め、2026年には54億7,000万米ドルに達すると予測されています。

私たち。

米国市場は 2026 年に 61 億 8,000 万米ドルに達すると予測されています。

日本

日本市場は2026年に4億7,000万米ドルに達すると予測されています。

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心臓インターベンション装置の市場動向

市場成長の機会を提供するために世界中で低侵襲手術への優先順位の移行

心血管疾患の世界的な有病率は高く、人口の約 3 分の 1 が罹患しています。さらに、心血管疾患に苦しむ人々の罹患率と死亡率は世界的に上昇しています。したがって、これらの要因により、世界中でさまざまな心臓手術の必要性と需要が増加しています。

• 米国心臓協会（AHA）によると、2020年、世界中で毎年約150万人の患者が心臓手術を受けていると報告された。
• Lifespan Health System が発表したデータによると、米国では毎年約 500,000 件の開胸手術が行われています。

同様に、先進国のASC、オフィスベースラボ（OBL）、およびカテーテルラボの企業による経皮介入手術に対する償還ポリシーの導入が増加しています。これにより、早期償還の提供による費用対効果の高さから、他の状況でもインターベンション手術が好まれるようになり、市場がさらに強化されました。

• tctMDが掲載した記事によると、2020年1月にメディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）はOBLおよび外来手術センター（ASC）におけるPCIの償還を発表した。したがって、CMS は今後、病院の外来診療室以外で行われる特定の血管形成術およびステント留置術に対する償還を提供することになります。
• Stifel, Nicolaus & Company によると、2018 年に病院の外来部門 (HOPD) で行われたメディケア処置は、ペースメーカー処置と組み合わせた冠動脈インターベンションが約 566,000 件でした。

さらに、他の心臓手術に比べて、切開が小さく、回復が早く、感染率が低いなど、低侵襲心臓手術によってもたらされる利点により、医療専門家が患者に対して低侵襲心臓手術を推奨することが増えています。

• Healthcare Quality Improvement Partnership Ltd.が発表したデータによると、2020年に英国では約100,294件の経皮的冠動脈インターベンション手術が行われたと報告されています。
• 2020年にNCBIが発表したデータによると、日本では約25万件の経皮的冠動脈インターベンション手術が行われたと報告されている。

さらに、低侵襲心臓関連手術の導入は、いくつかの国で顕著な傾向となっています。これは主に、低侵襲手術により回復が早く、血液使用量が減り、入院期間が短縮され、全体の治療費が削減されるという事実によるものです。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が 2023 年 9 月に発表したデータによると、低侵襲僧帽弁手術 (MIMVS) の採用率は世界各地で大幅に増加しています。ドイツとベトナムでは、MIMVS の採用率が 55% と 50% と高くなります。同時に、米国と英国はそれぞれ 23% と 8% のケースでこのアプローチを導入しています。

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心臓インターベンションデバイス市場の成長要因

市場の成長を促進するために新興国全体で主要企業による製品発売の増加

中国、インド、ブラジルなどの新興国は、弁膜欠損や心房狭窄などの心血管疾患に多く悩まされており、治療用の心臓介入装置の需要が高まっています。したがって、主要な医療機器プレーヤーは、これらの国全体で高まる需要に応えるため、革新的な製品を製造および発売するための研究開発に投資しています。

• 2021年12月、インターベンション心臓学で使用される革新的な心臓血管医療機器の世界的な開発および製造会社であるトランスルミナは、インドのビザグにアジア最大の心臓弁製造施設を設立したことを発表した。

介入装置に関するいくつかの臨床試験を実施するための大手企業間のパートナーシップが増加しています。同様に、発展途上国の国内企業が製造するこれらの介入装置に対する規制当局の承認が高まることで、市場はさらに推進されるでしょう。

• たとえば、2023 年 10 月にメディノールは、Elunir-Perl 薬剤溶出ステントの米国 FDA 承認を発表しました。この装置は冠状動脈疾患の治療に使用されます。
• 2021 年 3 月、B. Braun SE は Infraredx と提携して、SeQuent Please ReX 薬剤コーティング PTCA バルーン カテーテルの治験機器免除 (IDE) 臨床試験を実施しました。このパートナーシップは、患者の冠動脈疾患を治療するための技術的に進歩したカテーテルを提供することを目的としていました。
• 2022 年 4 月、Biosensors International Group, Ltd. は、冠状血管用途に使用される BioFreedom Ultra および BioFreedom デバイスについて日本の PMDA 承認を取得しました。

さらに、心臓インターベンション装置の業界関係者は、病院や外来手術センターでの心臓インターベンション処置に対する需要の高まりに応え、新興国全体で心臓血管製品のポートフォリオを拡大するために、他のメーカーとの買収や提携を重視している。

• 2021年3月、メドトロニックは、カメレオン経皮経管血管形成術（PTA）バルーンカテーテルをイタリア、ポルトガル、南アフリカ、トルコなどの国で発売すると発表した。この装置は、バルーンの近位にある一体化された注入ポートを介して、診断用または治療用の流体の注入を可能にする。

したがって、上記の要因は、新製品の発売と発展途上国全体への拡大と相まって、市場の成長をさらに推進します。

抑制要因

心臓インターベンション装置の採用を制限するための市場関係者による製品リコール

深刻な健康被害をもたらす製品欠陥が世界中で増加しています。このため、患者の安全を考慮した規制当局による製品の自主回収につながった。インターベンショナルデバイスの製品リコールの最も一般的な理由は、品質の問題、無菌性への懸念、および誤った表示でした。さらに、心臓インターベンション装置の製造会社数社が、生命を脅かす悪影響が市場の成長を妨げているとして、自社製品のリコールを発表している。

• たとえば、アボット社は2023年7月、心臓発作や死につながる可能性のある空気塞栓症のリスクを理由に、左心耳閉塞処置に使用される心臓カテーテルのリコールを発表した。
• JAMA の調査によると、2023 年 1 月、2017 年から 2021 年の間にクラス 1 リコールの対象となった、510(k) 経路を通じて承認された 156 件の医療機器が調査されました。そのうち、リコールされたデバイスのほぼ 30.0% は心臓血管領域にありました。
• 2022年4月、メドトロニックは、無菌性の低下と損傷の可能性を理由に、約6,000個のIN.PACTアドミラル薬剤コーティングバルーンをリコールしました。
• 2021 年 12 月、Teleflex Inc. の子会社である Arrow International, LLC は、バッテリ駆動時間が予想外に短いため、米国で約 2,132 台の Arrow AutoCAT 2 AC3 大動脈内バルーン ポンプをリコールしました。

同様に、いくつかの主要企業は、リコールと生命を脅かす可能性のある影響を理由に、特定のデバイスの販売と流通を中止し、市場の成長をさらに妨げました。

• メドトロニックは、複数の問題と 14 人の患者の死亡報告を受けて、2022 年 6 月に HeartWare 心室補助装置 (HVAD) システムの販売と配布を中止しました。 FDAは、患者19人の重傷と2人の死亡の報告を含む29件の苦情を理由に、2021年3月にHVADポンプインプラントキットのリコールを発表していた。

さらに、血腫、血管合併症、心筋梗塞、放射線傷害などの心臓インターベンション処置の使用に伴う合併症が、心臓インターベンション装置の導入をさらに妨げています。

• tctMD の推定によると、FDA は 2023 年 1 月に、より厳格な市販前承認 (PMA) プロセスの一環として、年間約 30 の医療機器を評価しました。
• 2022 年に NCBI が発表したデータによると、米国では経橈骨アクセス後の心臓カテーテルによる橈骨動脈閉塞のリスクが約 5.0% 観察されました。

したがって、高リスクの医療機器、そのリコール、および新しい機器の厳格な承認プロセスに起因する臨床有害事象の発生率の増加は、市場の成長を抑制する可能性があります。

心臓インターベンションデバイス市場セグメンテーション分析

製品分析による

新興国全体での冠状動脈ステントの需要の高まりがセグメントの成長を促進

製品に基づいて、市場は冠状動脈ステント、構造用心臓装置、血管形成バルーン、カテーテル、塞栓防止装置などに分類されます。

製品別では、冠状動脈ステントセグメントが2025年の世界市場で38.55%の最高シェアを占めました。このセグメントはさらにベアメタルステント（BMS）、薬剤溶出ステント（DES）などに分かれています。最も高いシェアを占めたのは、需要の高まりによるものでした。ステント中国やインドなどの新興国全体で、心臓インターベンション装置を国民に配布する政府の取り組みが高まっています。

• 冠状動脈ステント部門は、2025 年に 38.55% のシェアを獲得すると予想されます。
• XINHUANET.comが2021年1月に掲載した記事によると、中国では推定年間150万本の冠状動脈ステントが使用されている。
• 中国国務院が発表したデータによると、2020年11月には中国全土の400以上の医療機関が集中調達に参加し、その中には通常年間500本以上の冠状動脈ステントを購入する機関も含まれていた。この大量購入プログラムは、高価な医療用品の流通における価格高騰やその他の問題に対処するための政府主導の取り組みの一環である。

一方、構造心臓デバイスセグメントは、予測期間中に比較的高いCAGRで成長すると予想されます。この部門の成長はバルバー装置の普及の高まりによるものであり、主要企業による発展途上国全域への大規模な製品発売がこの部門の成長に貢献すると考えられる。

• 2022年1月、ヘルスケア技術の世界的リーダーであるメドトロニック社は、国家医療製品総局（NMPA）が、開胸手術のリスクが高いまたは極度の中国の症候性患者の大動脈弁狭窄症の治療にCoreValve Evolut PRO TAVRシステムを承認したと発表した。

構造的心臓デバイスのセグメントは、心臓弁と閉塞器およびその他にさらに分割されます。心臓弁セグメントは、国民の間で非侵襲性弁膜手術に対する認識が高まっていることと、先進国全体で構造的心臓手術および装置に対する有利な償還シナリオが普及していることにより、2023年の市場を支配しました。

• 2022年5月にFrontiers Media S.A.が明らかにしたデータによると、米国では30万6,000人を超える大動脈弁狭窄症の患者が経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）を受けている。

さらに、血管形成バルーンセグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。これは、非侵襲性心臓外科手術における他の介入装置と比較して潜在的な利点が高いためです。

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エンドユーザー分析による

来院患者数の急増成長を促進する病院と外来手術センター

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、カテーテル検査所などに分類されます。

エンドユーザー別では、病院および外来手術センター部門が2026年に66.21%の圧倒的な市場シェアを握ると予想されています。最も高いシェアは、病院支出の増加と介入手術を行う病院の数によるものでした。さらに、冠状動脈手術のために病院を訪れる患者数の増加がこの部門の成長を促進している。

• 2021年2月のUCSanDiegoHealthによると、2020年に米国の病院で心臓手術を受けた成人患者は約71万7000人だった。

カテーテル検査ラボおよびその他のセグメントは、予測期間中に中程度の CAGR で記録されると予想されます。この成長の原因は、いくつかの国でカテーテル検査施設の数が増加していることと、冠状動脈疾患や構造的心疾患に苦しむ患者の治療選択肢が利用しやすくなったことによるものです。

• たとえば、Koninklijke Philips N.V. は、1,000 のシステムが完成したことを発表しました。^番目フィリップスは、2021年12月にインドでアクティブなカテーテル検査室（インターベンションスイート）を設置する予定です。また、フィリップスは、今後数年間でインドでアクティブなカテーテル検査室の数を2倍に増やし、第2層および第3層の都市での質の高い心臓および神経血管ケアへのアクセスの向上に重点を置くと発表しました。

地域の見識

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。

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北米

2025年、北米は60億5,000万米ドルを生み出し、世界市場収益の33.90%に貢献し、2026年には64億7,000万米ドルに成長すると予測されています。人口の冠状動脈性心疾患の発生率が上昇していることと、主要企業がこの地域での新製品の発売と拡大にますます重点を置いていることが原因です。さらに、人口における冠状動脈疾患の診断と治療の数の増加が、地域の成長をさらに推進しました。米国市場は、2026 年までに 61 億 8,000 万米ドルに達すると予測されています。

• 2021年6月、アボットは、同社のXIENCEファミリーのステントが米国の高出血リスク（HBR）患者に対する米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。HBRの適応に加え、アボットは次世代のXIENCE SkypointステントについてもFDAと欧州のCEマークの承認を取得した。 XIENCE Skypoint を使用すると、医師はステントの拡張機能が改善され、詰まった血管をより効果的に開くことができるため、より大きな血管を治療できるようになります。

ヨーロッパ

ヨーロッパ市場は2025年に51億2,000万米ドルを占め、世界産業の28.60%を占め、2026年には54億7,000万米ドルに達すると予想されています。また、他国と比較して低コストの介入装置の存在により、この地域での介入処置数の急増につながり、地域の成長がさらに促進されました。さらに、地域全体での規制当局の承認と製品発売の増加も、地域の成長に貢献します。英国市場は2026年までに6億8,000万米ドルに達すると予測されており、ドイツ市場は2026年までに15億2,000万米ドルに達すると予測されています。

• たとえば、2024 年 1 月、Reflow Medical, Inc. は、同社の Bare Temporary Spur Stent System が欧州連合で CE マーク認証を取得したと発表しました。このデバイスは、市販の薬剤コーティングされたバルーンを利用して薬剤の吸収を改善することにより、膝窩下動脈の新規または再狭窄病変に対処することを目的としています。
• Innovate Healthcare が 2021 年に発表したデータによると、ベアメタル ステントのコストは米国で 670 米ドルであるのに対し、ドイツでは約 120 米ドルであると報告されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2025年に38億7,000万米ドルの市場規模を記録し、世界市場シェアの21.70%を獲得し、2026年には41億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRが高くなったのは、低侵襲手術の患者数の増加と、患者数の増加によるものと考えられます。 臨床試験アジア太平洋諸国全体での先進的かつ効果的なデバイスの開発に取り組んでいます。日本市場は2026年までに4.7億ドルに達すると予測され、中国市場は2026年までに9.8億ドルに達すると予測され、インド市場は2026年までに7.9億ドルに達すると予測されています。

中東、アフリカ、ラテンアメリカ

中東・アフリカ市場は2025年に13億米ドルを生み出し、世界市場の7.30%を占め、2026年には13億9,000万米ドルに達すると予想されています。ラテンアメリカは2025年に15億2,000万米ドルを占め、世界市場シェアの8.50%を占め、2026年には16億2,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間中の冠動脈手術件数の増加と非侵襲的心臓手術に対する高い需要により、かなりのCAGRで成長すると予測されています。

心臓インターベンションデバイス市場の主要企業のリスト

製品ポートフォリオの拡大に向け、大手プレーヤーによるオーガニック戦略に注力

Edwards Lifesciences、Medtronic、Abbott は世界市場の著名なプレーヤーであり、2024 年には大きなシェアを獲得しました。シェアの増加は、主要プレーヤーによる新製品の導入への注目の高まりによるものでした。同様に、世界中のさまざまな規制当局からの心臓インターベンション機器の承認の増加が、同社の成長の原因となっています。

• In September 2022, Edwards Lifesciences Corporation received the U.S. FDA approval for SAPIEN 3 Ultra RESILIA valve used for heart valve replacement.

アボットなど、市場で活動する他の大手企業も、小児患者のさまざまな心臓病を治療するための技術的に先進的な機器の開発に注力している。また、主要企業は、市場での足場を確立し、同社の製品ポートフォリオをさらに拡大するために、いくつかの有機的および無機的成長戦略を採用しています。

• 2022年9月、アボットは、未熟児の動脈管開存症（PDA）の治療において肯定的な結果を示したアムプラッツァー・ピッコロ・オクルーダーの3年間のデータを発表した。これは、未熟児の PDA の治療に承認された初の低侵襲経カテーテル治療です。
• 2022 年 2 月、ボストン サイエンティフィック コーポレーションは、カテーテルを使用した左心処置をサポートするガイドワイヤーとシースを提供するベイリス メディカル カンパニー インクを買収しました。これは、同社が介入装置市場における地位を強化するのに役立ちます。

同様に、コラボレーション、研究開発投資、臨床試験の実施に対する重要性の高まりが、市場の他のプレーヤーの成長を担う重要な要因となっています。さらに、これらの主要企業の世界的な存在と新興国にわたる広範な販売ネットワークにより、世界の心臓病治療装置市場の成長がさらに促進されるでしょう。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Edward Lifesciences (U.S.)
• Boston Scientific Corporation (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• BIOTRONIK SE & Co. KG (Germany)
• iVascular (Spain)
• Terumo Corporation (Japan)
• Teleflex Incorporated (U.S.)
• B. Braun SE (Germany)
• Alvimedica (Turkey)

主要な業界の発展:

• 2022 年 12 月:ボストン サイエンティフィック コーポレーションは、介入処置のためのさまざまなソリューションを提供する中国の医療技術会社であるアコテック サイエンティフィック ホールディングスの大部分の株式を取得しました。この買収により、ボストン サイエンティフィック コーポレーションは中国での製品ポートフォリオと市場を拡大することができました。
• 2022 年 8 月:メドトロニックは、ヘルスケアテクノロジーの著名な企業である Affera Inc. を買収しました。この買収により、メドトロニックは、Sphere-9 心臓診断およびアブレーション カテーテルや Affera Prism-1 心臓マッピングなどの製品を追加しました。
• 2021年11月: B. Braun SE は REVA Medical と提携して、冠動脈インターベンションに使用される生体吸収性足場である Fantom Encore を販売しました。
• 2021年9月：アボットは、独自の血管デバイスを提供し、患者ケアを向上させるために、Walk Vascular, LLC を買収しました。低侵襲吸引血栓除去システムは、血栓を除去するように設計されています。 Walk Vascular, LLC は現在、アボットの心臓血管製品ポートフォリオの一部です。
• 2021年9月:Boston Scientific Corporation は、WOLF 血栓除去プラットフォームを開発する Devoro Medical, Inc. を買収しました。この買収により、同社は周辺介入製品ポートフォリオを拡大し、血栓除去術を改善するための新しい選択肢を医師に提供することができます。

レポートの範囲

調査レポートは詳細な市場分析を提供し、主要プレーヤー、製品、市場の主要な兆候などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場の傾向や、合併、提携、買収などの主要な業界の発展に関する洞察も提供します。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献した要因が含まれています。

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