米国の感染症ポイントオブケア（POC）診断市場規模、シェアおよび業界分析、技術別（ラテラルフロー免疫測定法、凝集検査、フロースルー検査、分子診断など）、疾患別（ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス、肺炎/連鎖球菌関連感染症、呼吸器合胞体ウイルス） (RSV)、インフルエンザ、クロストリジウム ディフィシル感染症 (CDI)、C 型肝炎ウイルス、結核、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) など)、エンドユーザー別 (病院、診療所、救急医療および小売クリニックなど)、および国別予測、2024 ～ 2032 年

米国の感染症ポイントオブケア（POC）診断市場規模は、2023年に2億2,700万米ドル相当で、予測期間中に6.0％のCAGRを示しました。 

感染症ポイントオブケア（POC）診断は、HIV、B型およびC型肝炎、肺炎/連鎖球菌関連感染症、RSウイルス（RSV）、インフルエンザ、クロストリジウム・ディフィシル感染症（CDI）、結核の診断に使用される迅速検査です。革新的な診断技術に対する需要の高まり、感染症の有病率の上昇、病気の早期発見に対する意識の高まり、製品承認の増加、技術の進歩の高まり、新製品開発のための資金の増加が、市場の成長に貢献する主な要因です。

• たとえば、2024 年 6 月に米国 FDA は、1 回の訪問で C 型肝炎の診断と治療を可能にする初のポイントオブケア C 型肝炎 RNA 検査の販売を許可しました。Xpert HCV 検査および GeneXpert Xpress システムと呼ばれるこの検査は、Cepheid (Danaher) によって開発されました。
• たとえば、2021年11月、米国に本拠を置く分子診断会社Inflammatix, Inc.は、同社が生物医学先端研究開発局（BARDA）から1,210万米ドルの追加資金を受け取ったと発表した。同社は、この資金を急性感染症用の ViraBac EZ POC 検査の開発と臨床研究に活用することを目的としていました。

さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが米国の感染症ポイントオブケア（POC）診断市場に与えた影響は、新型コロナウイルス感染症POC検査キットの発売と、この疾患を検査するための新しいPOC法の開発への注目の高まりにより、2020年にはある程度プラスとなった。

米国の感染症ポイントオブケア（POC）診断市場の動向

上昇中感染症の在宅診断検査に対する患者の好み

在宅診断検査に対する患者層の関心の高まりが、主要な市場関係者の注目を集めています。利便性、アクセスしやすさ、迅速な診断などの在宅診断検査に関連する利点により、低コストで病気の早期発見が可能になります。 HIV、新型コロナウイルス感染症、尿路感染症、性感染症などの感染症に対する在宅検査の利用が増えており、市場関係者が新製品を開発するようになっています。さらに、在宅検査の増加により、医療負担と感染伝播の可能性が減少しました。したがって、これは顕著な感染症ポイントオブケア (POC) 診断市場のトレンドとして認識されています。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が2021年3月に発表した研究では、自宅でのSARS-CoV-2抗原検査の利用により、入院患者の出費と検査費用が1,250万ドル削減されたことが明らかになった。この研究は米国人を対象に60日間実施され、国立衛生研究所（NIH）の資金提供を受けた。このような肯定的なデータは、米国におけるポイントオブケア診断の成長に貢献すると期待されています。

米国の感染症ポイントオブケア（POC）診断市場の成長要因

製品の承認と上市の数を増やして市場の成長を促進

感染症の有病率の上昇は、米国の医療システムに対する懸念の増大の 1 つです。同国は感染症の負担を管理するために年間約1,200億ドルを支出しており、これは米国の医療支出の約15％を占めている。感染症の有病率の上昇と、SARS-CoV-2 の新たな変異株の出現により、医療機器の需要が高まっています。感染症のポイントオブケア (POC) 診断国で。この感染症ポイントオブケア（POC）診断に対する需要の高まりは、主要企業が新製品を開発して市場に投入することを奨励しており、これが予測期間中の米国の感染症ポイントオブケア（POC）診断市場の成長に貢献すると予想されます。

• たとえば、2022 年 2 月、トリニティ バイオテックは、HIV スクリーニング製品である TrinScreen HIV の承認を世界保健機関 (WHO) から取得しました。指を刺して血液を滴下するだけで 12 分以内に結果が得られる迅速な検査です。

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2023 年の米国における結核の発生率は人口 10 万人あたり 2.9 人で、2022 年と比較してわずかに増加しました。米国のすべての州の中で、アラスカ州が最も高い結核発生率を報告し、カリフォルニア州が最も多くの結核症例数を報告し、2023 年には約 2,113 人でした。

抑制要因

虚偽の結果が市場の成長を制限する可能性が高い

正確さの欠如は、感染症に関連する大きな欠点の 1 つですポイントオブケア (POC) 診断。感染症の治療プロトコルには、多くの抗生物質や抗ウイルス薬が含まれます。偽陽性の検査結果の増加により、不適切な抗生物質の処方が行われ、患者ケアの効率が低下し、抗菌薬耐性（AMR）の増加につながっています。さらに、偽陰性検査が増加しており、病気の重症化、高額な医療費、および病気の管理のための自己負担につながっています。

• たとえば、2022 年 4 月に米国臨床化学協会が発行した記事によると、POCT 検査に関連する 2 つの大きな課題は、検査エラーと品質管理です。
• 2022年11月に米国FDAが発表した論文によると、家庭での新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗原検査は分子検査よりもSARS-CoV-2ウイルスを検出する可能性が低いという。さらに、POCの新型コロナウイルス抗原検査の陰性結果のみに依存しないよう勧告し、正確で信頼性の高い結果を得るために検査を繰り返すことを推奨している。

米国の感染症ポイントオブケア（POC）診断市場セグメンテーション分析

テクニック分析による

技術に基づいて市場を分類凝集試験、側方流動免疫測定法、分子診断、フロースルーテストなど。

ラテラルフローイムノアッセイ部門は、米国の感染症ポイントオブケア（POC）診断市場で最大のシェアを獲得しました。このセグメントは、予測期間中に顕著な CAGR で成長すると予想されます。ラテラルフローイムノアッセイセグメントの急速な成長は、抗体や抗原などの検体を検出する高い能力によるものです。さらに、ラテラルフローイムノアッセイは、低コスト、高感度および選択性、患者中心のケアの需要の増加、医療費削減の圧力の高まりなどの利点により、ポイントオブケア検査における一次スクリーニングに使用できます。ラテラルフローイムノアッセイに関連する利点と、この技術を使用した開発の増加により、予測期間中にこのセグメントの成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2023年2月に発表された研究では、SARS-CoV-2スパイクタンパク質を検出するためのラテラルフローイムノアッセイの特異性が評価されました。このアッセイは 98% の特異性を示し、SARS-CoV-2 の早期検出、特に COVID-19 検査の在宅モニタリングにおいて性能の向上が示されました。

疾患分析による

疾患セグメントに基づいて、市場はヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス、肺炎/連鎖球菌関連感染症、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、インフルエンザ、クロストリジウム・ディフィシル感染症（CDI）、C型肝炎ウイルス、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）、結核、COVID-19などに分類されます。                 

クロストリジウム・ディフィシル感染症（CDI）セグメントは、2023年の米国の感染症ポイントオブケア（POC）診断市場で最大のシェアを占めた。このセグメントの高いシェアは、クロストリジウム・ディフィシル感染症（CDI）を含むマラリアなどの感染症の蔓延が原因で、これらの検査の採用が増加している。たとえば、2023 年 3 月に発表された記事によると、米国における CDI の負担の増大により、年間約 50 万人の患者が影響を受け、このうち年間 3 万人の患者が死亡しています。再発性 CDI はかなりの数の患者に影響を及ぼしており、最大 35.0% が毎年再発を経験しています。

インフルエンザセグメントは、予測期間中に顕著な成長を記録すると予想されます。さらに、急速な伝播と免疫力の低下によるインフルエンザの発生率の上昇が、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) によると、4 種類のインフルエンザが季節性流行を引き起こします。さらに、2021 年 8 月に発表された疾病管理予防センター (CDC) の報告書によると、インフルエンザは米国人口の約 8.0% に毎年影響を及ぼしています。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診療所、緊急治療および小売クリニック、在宅医療施設、老人ホームなどに分類されます。       

病院セグメントは、2023 年の米国の感染症ポイントオブケア (POC) 診断市場で最大のシェアを占めました。慢性疾患の有病率の上昇により入院患者数が増加し、病院環境におけるポイントオブケア検査の需要の増加につながっています。

ただし、緊急ケアおよび小売クリニック部門は、予測期間中に顕著な成長を記録すると予想されます。この成長は、POC 診断の効果的な実施によるものであり、分析前のエラーが減少し、治療介入が迅速化されました。さらに、感染症による入院数の増加により、ベッドサイドでの POC 診断の需要が高まっています。

• たとえば、2021年8月に発表された疾病管理予防センター（CDC）の報告書によると、米国では毎年約7,000～26,000人の5歳未満の子供がインフルエンザにより入院している。

業界の主要プレーヤー

米国の感染症ポイントオブケア（POC）診断市場で事業を展開する企業は、ポートフォリオの拡大、新製品の発売、戦略的提携、研究開発費の増加によって大幅に成長しています。 Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Thermo Fisher Scientific Inc.、Cepheid などの企業が市場の大きなシェアを占めています。

• For instance, in December 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. announced the launch of TrueMark Infectious Disease Research Panels. The use of these test panels enabled the rapid detection of infectious disease-causing microorganisms. The panel is predefined and can detect more than 90 different disease pathogens.

さらに、BD、bioMérieux、Quidel Corporation などの企業も、米国における感染症ポイントオブケア (POC) 診断のネットワークと製品承認の拡大により拡大しており、市場の成長に貢献しています。

• たとえば、2022 年 2 月、カーディナル ヘルスはキュー ヘルス社との提携を発表し、キュー ヘルス社の専門家を活用して販売ネットワークを拡大しました。この提携は、流通ネットワークを拡大して、Cue Health Inc.による店頭での新型コロナウイルス感染症検査の利用可能性を高めることを目的としていました。

米国のトップ感染症ポイントオブケア (POC) 診断会社のリスト/トップ感染症ポイントオブケア (POC) 診断会社のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Abbott Laboratories (U.S.)
• Quest Diagnostics Incorporated (U.S.)
• BD (U.S.)
• bioMérieux SA (France)
• Cardinal Health, Inc. (U.S.)
• Cepheid (U.S.)
• Trinity Biotech (Ireland)
• Quidel Corporation (U.S.)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2023年5月: bioMérieux は、BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory (R)Panel Mini について米国 FDA CLIA の免除を受けたと発表しました。 BIOFIRE SPOTFIRE は、20 分以内に結果が得られるポイントオブケア システムで、インフルエンザ A、SARS-CoV-2、インフルエンザ B、ライノウイルス、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) を検出できます。
• 2023年3月: ビオメリューは、米国に本拠を置くポイントオブケア診断会社である Proxim Diagnostics Corp. への戦略的投資を発表しました。この投資は、感染症、心臓病、敗血症の免疫検査を実行できる Proxim のプロファイル システムの開発と商品化を支援することを目的としていました。
• 2021 年 3 月:Cardinal Health は、デジタル ポイントオブケア ソリューション プロバイダーである eMed, LLC との提携を発表しました。この提携は、在宅での新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 迅速検査を全米の薬局に配布することを目的としていました。

レポートの範囲

市場調査レポートは、米国の感染症ポイントオブケア（POC）診断市場の詳細な分析を提供します。感染症の蔓延、新製品の発売、主要な市場動向、技術の進歩などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、合併、パートナーシップ、買収などの主要な業界の動向や、新型コロナウイルス感染症による影響も含まれています。これに加えて、レポートでは主要な業界の動向にも焦点を当てています。

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