米国の補聴器市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（補聴器{BTE、ITE、RIC、CICなど}および補聴器{蝸牛インプラント、骨固定インプラント}）、患者タイプ別（成人および小児）、重症度別（軽度、中等度、重度および重度）、流通チャネル別（政府サービス、メーカー所有）小売ネットワーク、全国小売業者、独立系小売業者/小規模チェーン、およびオンライン小売業者)、および国別予測、2025 ～ 2032 年

米国の補聴器市場規模は、2024年に49億4,000万米ドルと評価されています。市場は2025年の54億7,000万米ドルから2032年までに115億4,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に11.3%のCAGRを示します。

補聴器は、難聴に苦しむ患者の聴覚能力を高めるために、耳の後ろまたは中に装着するように設計されています。世界的に人口の難聴や障害の有病率が上昇していることが、市場でのこれらのデバイスの需要を促進する主な要因の 1 つです。高齢者人口の増加も、ある程度の難聴を抱える患者数の増加につながる重要な要因です。

• 国立衛生研究所と米国難聴協会（HLAA）が発表した2023年の統計によると、70歳以上の米国成人のほぼ66.6％が難聴を患っていた。

聴取能力の回復、聴覚損失業界の技術進歩、有利な規制政策に対する市場関係者の関心の高まりが、市場の成長を促進する重要な要因です。さらに、主要企業による新製品の発売と相まって、保険適用範囲の拡大は、予測期間中の市場の成長をサポートすると考えられます。市場で活動している主要企業には、Sonova、Demant A/S、Starkey などが含まれます。

市場動向

市場の推進力

上昇中難聴の有病率米国では市場の成長を支援する

国内の成人と子供の間で難聴の有病率が高まっていることは、米国で補聴器の需要が高まっている主な要因の1つです。補聴器の需要の高まりと、高度な技術と機能を備えた新奇な製品の開発と導入に市場参加者が注力していることにより、患者集団における補聴器の採用が促進されています。

難聴の重症度と利用可能な管理オプションについての意識を高めるための企業や医療機関による取り組みの増加が、米国におけるこれらの機器の需要と導入の増加を支えています。企業や医療機関は、国民の生活の質の向上におけるこれらの機器の利点を強調しています。

• 2024 年 11 月、Starkey Laboratories, Inc. は、ブロンクス コミュニティの 100 人以上の住民に聴覚健康サービスを提供することを目的として、米国で聴覚イベント「Starkey Cares」を主催しました。

これらの装置は、成人および小児患者の聴覚障害を管理するために一般的に使用されます。したがって、聴覚障害に苦しむ患者数の増加は、予測期間中の市場の成長を支えると予想されます。

さらに、米国では聴力を失いやすい高齢化人口が増加しており、米国の補聴器市場の成長を支える可能性が高い。国連によると、米国の 65 歳以上の人口は 2000 年に 3,500 万人、2040 年には 8,000 万人に達すると予想されており、近い将来、これらのデバイスに対する膨大な需要が生じることが予想されます。

市場の制約

米国の補聴器需要に影響を与える高コストと有利な償還政策の欠如

補聴器にはいくつかの利点があるにもかかわらず、米国でこれらの補聴器を使用している人の数は少ないです。国内でのこれらのデバイスの採用を制限する主な要因の 1 つは、これらの製品のコストが高いことです。健康指標評価研究所 (IHME) が発表した 2019 年のデータによると、2019 年に米国で軽度から重度の難聴を患う人々のうち、これらのデバイスを使用していたのはわずか 10% でした。

また、国内の保険会社によるこれらのデバイスの償還が限られていることが、国民の間でのこれらのデバイスの導入を制限する大きな障害の 1 つとなっています。

補聴器通常、子供用のデバイスはメディケイドの対象となりますが、成人用のこれらのデバイスの適用範囲は州によって異なります。

人口の大多数は検査、機器、関連サービスの費用を自己負担に依存しており、これが普及の妨げとなっています。有利な償還ポリシーの欠如が、患者集団の間でこれらの機器の普及が低い主な理由です。

• 米国政府会計検査院の2024年のプレスリリースによると、2024年2月の時点でメディケアの適用範囲には補聴器の調整のために行われる聴力検査は含まれていませんでした。

さらに、これらの機器に関連する偏見や、患者が機器に適応する際に直面する課題も、機器の使用率低下の一因となっています。コストの高さが、難聴患者へのこれらの機器の導入を妨げる最大の要因となっているようです。

市場機会

市場参加者に有利な機会を提供するために、参加者の間で研究開発活動が拡大

人々の間で革新的な聴覚デバイスに対する需要が高まっているため、健康監視機能、小型化などの新しい技術や革新的な機能を備えたプレーヤーの間での研究開発活動が増加しています。

市場の課題

製品の採用を制限する規制のハードル

米国における医療機器に対する FDA の規制当局の承認は、他の国や規制当局に比べて比較的複雑で時間のかかるプロセスです。これは、企業が米国市場で製品を発売する際に課題を引き起こしており、市場での企業の製品発売の遅れにつながる困難な要因となっています。

米国の補聴器市場動向

増加中最先端のデバイスの採用米国では成長を促進する

市場で活動している大手企業は、聴覚障害に苦しむ患者向けに技術的に先進的な製品を発売しており、その結果、数種類の補聴器が入手可能になっています。の導入人工知能市場における重大な革命と考えられています。 AI の出現は、アダプティブ サウンドやアクティブ ノイズ キャンセリングなど、患者向け​​の組み込みスマート サービスの開発に役立ちました。さらに、最新のデバイスには、患者の選択に応じてさまざまな言語を組み込むことができます。

• 2023 年 9 月、米国の大手補聴器メーカーの 1 つである Starkey Laboratories, Inc. は、新しい聴覚テクノロジーである Genesis AI を発売しました。このテクノロジーは、ディープ ニューラル ネットワーク (DNN) オンチップ アクセラレータを通じて中枢聴覚系の機能を模倣するニューロ プロセッサを特徴としており、自動機能を提供します。

多くの企業が、接続性と目立たないデザインを改善した Bluetooth 対応補聴器を開発しています。さらに、Bluetooth デバイスは、音楽ストリーミング、通話、電話から補聴器へのアラートを直接管理する機能など、いくつかの機能を提供します。これらの進歩により、近い将来、技術的に高度なデバイスに対する大きな需要が生じることが予想されます。

その他の市場動向

OTC 製品の入手可能性:政府と企業は、国民がこれらの機器を利用しやすく、手頃な価格で利用できるようにすることに重点を置いており、その結果、患者の間で OTC 補聴機器の採用が増加しています。

• 米国 FDA は、2022 年 10 月に処方箋なしで消費者に直接販売される新しいカテゴリーの OTC 補聴器の商品化を承認した後、2023 年 5 月に OTC 補聴器に関する詳細を記載した新しい Web ページを公開しました。

国内の高齢者人口の増加:国内の高齢者人口の増加により、難聴や障害を抱える患者数が増加しており、これらの機器の需要がさらに高まっています。

• 人口参照局（PRB）が発行した 2023 年の統計によると、米国の 65 歳以上の人口は約 5,800 万人で、その数は 2050 年までに 8,200 万人に増加すると予測されています。

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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症による世界市場への影響は、ロックダウンの制限により国内で聴覚検査のための患者の来院数が減少したことと、緊急ではない耳鼻咽喉科のいくつかの処置がキャンセルされたことによりマイナスとなった。市場で事業を展開している主要企業数社は、需要の減少とサプライチェーンの混乱により、補聴器の部門別収益の減少を目の当たりにしました。

• 大手人工内耳メーカーの 1 つである Cochlear Ltd. の 2020 年の収益は 8 億 1,790 万ドルで、前年比約 9.1% 減少しました。

しかし、ロックダウン制限の強化に伴い、2021年に耳鼻咽喉科クリニックの受診数が大幅に増加し、患者の予約の欠席やキャンセルが回復した。これに伴い、国内の耳鼻咽喉科手術の数も増加し、その結果、国民の間でこれらの機器の需要が高まり、採用されるようになりました。需要の増加により、両社は 2021 年にも成長を記録しました。

さらに、米国の人口における難聴の有病率の上昇と、市場関係者による製品承認の増加により、予測期間中に米国の補聴器市場規模が拡大すると予想されます。

セグメンテーション分析

製品分析による

新製品の増加により補聴器セグメントが優位に立つ

製品に基づいて、市場は聴覚デバイスと聴覚インプラントに分類されます。補聴器セグメントはさらに、Behind The Ear (BTE)、In The Ear (ITE)、Receiver In The Canal (RIC)、Completely In The Canal (CIC)、その他 (外耳道内では見えない) に分類されます。聴覚インプラントは、人工内耳と骨固定インプラントにさらに分類されます。

補聴器部門は、2024 年の米国の補聴器市場で最大のシェアを占めました。この部門の優位性は、難聴や聴覚障害に苦しむ人の数の増加や、企業による製品発売数の増加など、いくつかの要因によるものと考えられます。また、補聴器プロバイダーや聴覚センターなどがこれらの補聴器の利点についての認識を高めることにますます注力していることも、この分野の成長を促進するもう一つの要因です。

• カイザーファミリー財団は2021年に、APPLEやBoseなどの大手消費者ブランドが、販売されたデバイスとともに聴覚学者やその他の専門家によるオーディオテストと顧客サービスをオンラインで提供すると報告した。これらの機器の需要が高まっているのは、2020年までに規制を発令するために米国政府が署名した2017年の法律によるものです。市場関係者による技術革新に支えられた需要の高まりが、聴覚機器部門の成長を促進すると予想されています。
• 聴覚産業協会が発行した 2023 年の統計によると、2023 年の最初の 3 四半期における補聴器の商業売上高は、2022 年の前四半期と比較して約 6.8% でした。さらに、米国退役軍人省 (VA) では、2023 年の最初の 3 四半期までに補聴器の売上が 5.6% 近く増加しました。

また、米国退役軍人省（VA）が提供する無料または低額の医療給付金も、米国の退役軍人の間でこれらの機器の導入を促進する役割を果たしています。

聴覚インプラント部門は、予測期間中にさらに高い成長を記録すると予測されています。このセグメントの力強い成長は、米国の高齢者の間で完全聴覚喪失の症例が増加していることに起因しています。この傾向により、完全聴覚喪失を治療するための人工内耳の需要が増加し、このセグメントの市場成長を推進しています。

• 国立聴覚障害およびその他のコミュニケーション障害研究所 (NIDOCD) が発表した 2019 年の統計によると、2019 年に米国では成人に 118,100 台近く、子供に 65,000 台近くのデバイスが埋め込まれています。

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患者タイプ別分析

高齢者人口の増加により成人層が市場を支配するようになる

患者の種類に基づいて、市場は成人と小児に分かれます。

予測期間中、成人セグメントがシェアの点で市場を支配しました。国内の高齢者人口の増加と、市場で入手可能な聴覚障害を治療するためのさまざまな機器に対する意識の高まりが、この部門の優位性に寄与すると考えられます。

• 国立難聴およびその他のコミュニケーション障害研究所 (NIDCD) によると、米国の約 2,880 万人の高齢者が補聴器の恩恵を受ける可能性があります。さらに、調査によれば、この期間中に 5,640 万人以上のアメリカ国民が 65 歳以上でした。

人口の増加と成人の難聴有病率の増加は、このセグメントの成長を支えると予想されるその他の要因の一部です。

小児科セグメントは、予測期間中に成長すると予測されています。この増加の原因は、聴覚障害の早期発見と治療を担う乳児のスクリーニング検査がますます重視されているためです。さらに、さまざまな研究では、早期に耳を移植すると聴覚障害が回復し、早期のオープンセット能力と口頭コミュニケーションにプラスの関連があることが示されています。したがって、これらの機器の子供たちの間での普及が進んでおり、それが小児科部門の成長を促進すると考えられます。

重大度分析による

重度および重度の難聴を持つ人々の間で補聴器の導入が増加し、セグメントの優位性をもたらした

重症度に基づいて、市場は軽度、中等度、重度および重度に分類されます。

重度および重度のセグメントは、2024 年に最大の市場シェアを占めました。米国人口における重度の難聴および障害の有病率の上昇が、国内でのこれらのデバイスの需要を促進する主な要因の 1 つです。重度の難聴を持つ人々のための革新的な製品の開発と導入に企業が重点を置いていることが、市場での採用拡大に寄与するもう 1 つの大きな要因です。

• National Council on Aging (NCOA) が発表した 2024 年の統計によると、米国の約 1,100 万人が重度または完全な難聴を患っています。

中程度のセグメントは、予測期間中にかなりの成長率で成長すると予想されます。軽度難聴に苦しむ人口の増加と、市場関係者による軽度難聴の管理のために導入される製品の数の増加が、このセグメントの成長に寄与する主な要因の一部です。

穏やかなセグメントは、予測期間中に安定したCAGRで成長すると予想されます。軽度難聴に苦しむ人々の間での補聴器の普及が限られていることが、この分野の成長が遅れている主な要因の 1 つです。 National Council on Aging (NCOA) が発表した 2023 年の統計によると、米国では軽度難聴の人口の約 4% が補聴器を使用しています。

流通チャネル分析による

メーカー所有の小売ネットワークを通じてアクセシビリティを向上させるプレーヤーの注目の高まりがセグメントの優位性をもたらした

流通チャネルに基づいて、市場は政府サービス、メーカー所有の小売ネットワーク、全国規模の小売業者、独立系小売業者/小規模チェーン、オンライン小売業者に分類されます。

メーカー所有の小売ネットワークセグメントは、2024 年の米国市場で最大のシェアを占めました。戦略的な合併と買収を通じて自社の小売店を通じて製品へのアクセスを向上させることにプレーヤーがますます注力しているため、市場におけるこれらの店舗の数が増加し、このセグメントの成長が促進されています。

• 2024 年 1 月、アンプリフォンは米国でのブランド プレゼンスを高めることを目的として、米国におけるミラクル イヤーの主要なビジネス フランチャイジーの 1 つを買収しました。

独立系小売業者/小規模チェーンおよび全国小売業者セグメントは、予測期間中に成長すると予想されます。国内で難聴の検査や補助調整のために病院などの医療施設を訪れる患者数の増加と、聴覚専門クリニックの数の増加が、この部門の成長を促進する主な要因の一部となっている。

政府サービス部門は、予測期間中に安定した CAGR で成長すると予測されています。米国の退役軍人部門によって販売される補聴器ユニットの数が増加していることも、この部門の成長に貢献する大きな要因です。

• 退役軍人庁が発行した 2024 年の統計によると、2024 年 4 月に販売された補聴器ユニットの数は約 82,562 台で、2023 年 10 月に販売されたユニットと比較して約 4.7% の増加を記録しました。

オンライン小売業者セグメントは、予測期間中に名目成長率を記録すると予測されています。国内の電子商取引チャネルの数の増加と、OTC 製品の入手可能性が、この分野の成長を促進すると予想されます。

競争環境

主要な業界関係者

米国市場を支配する Sonova と Demant A/S の多様なポートフォリオ

市場の競争環境は、既存のプレーヤーと新興プレーヤーの存在を表しています。 Sonova と Demant A/S は 2024 年の米国市場をリードし、合わせて圧倒的な収益シェアを占めました。

Sonova は、聴覚障害を持つ多くの人々のための技術的に先進的なデバイスを含む、その包括的な製品ポートフォリオにより市場を支配しました。 2021 年 1 月、ソノバはフォナック製品ポートフォリオへの革新的な追加製品である Naida Marvel を発表しました。デバイスは完全に接続されており、豊かなサウンドをユーザーに届けます。このデバイスは、スマートフォン、テレビ、タブレットなどの Bluetooth デバイスに接続できます。

一方、Demant A/S は、米国での強い存在感と人工内耳の強力なポートフォリオにより、収益シェアの点で第 2 位の企業になると予測されています。

GN Store Nord A/S、Cochlear Ltd、WS Audiology、Starkey などの他の企業も、補聴器セグメントでの製品提供により、大きな市場シェアを保持していました。 2021 年 8 月、GN Store Nord A/S は、追加の外耳道マイクを含む画期的な製品 ReSound One を発売しました。この製品は、音を収集してユーザー エクスペリエンスを向上させるマイクと受信インイヤー デザイン (M&RIE) を備えた、この種の製品としては初めてのものです。さらに、強力な投資活動による継続的な研究開発の取り組みにより、予測期間中に市場への新規プレーヤーの参入が期待されます。

トップ補聴器会社のリスト

• Sonova (Switzerland)
• Demant A/S (Denmark)
• GN Store Nord A/S (Denmark)
• Cochlear Ltd (Australia)
• WS Audiology (Denmark)
• RION Co., Ltd. (Japan)
• Starkey (U.S.)
• MED-EL (Medical Electronics) (Austria)

主要な産業の発展

• 2024年5月 – Sonova は、FDA の認可を受けたフォナック リリック補聴器の自己交換オプションを発表しました。これにより、米国の認定 Lyric プロバイダーは、経験豊富な着用者に Lyric デバイスを個別に交換できる機能を提供し、アクセシビリティをさらに強化し、オフィスへの訪問を減らすことができます。
• 2024年5月～GN Store Nord A/S は、米国の 400 以上の VA 聴覚クリニックおよび治療施設の退役軍人省の聴覚学者および技術者を通じて、米国退役軍人向けにリサウンド ネクシア補聴器ポートフォリオを発売しました。
• 2023年6月 –Sonova は、All-Day Clear と All-Day Slim という 2 つの新しい補聴器を米国で発売しました。この製品は Sonova テクノロジーを採用しており、患者間の対話をシームレスに最適化するために人の環境を監視するインテリジェントなシーン検出を備えています。
• 2021年4月– GN Nord A/S は、ReSound 補聴器と連携して ReSound Assist Live を開始しました。この導入により、医療専門家は新しいデバイスの取り付けとテストを行うためのリモート サービスを提供できるようになります。この開発は、同社の製品ポートフォリオを強化し、市場での存在感を確立するのに役立ちます。
• 2021年1月– W/S audiology は、ハイテクな聴覚上の利点を提供する Signia Active Pro イヤフォン スタイルのデバイスを発売しました。新製品は、Bluetooth 接続や電話の受信など、通常のイヤホンと一貫した機能を提供します。この開発により、使いやすさと実用性が向上するため、製品の採用が促進されます。

今後の展望

米国の補聴器市場は、人口の増加する需要に対応する革新的な製品の開発と導入に企業や規制当局が重点を置いているため、成長の有利な機会を提供しています。これに加えて、難聴や聴覚障害に苦しむ人々の間でこれらのデバイスの利点に関する意識が高まっていることも、市場の成長にとって有利な要因です。

レポートの範囲

調査レポートは業界の詳細な分析を提供します。主要企業、製品、年齢などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、米国の補聴器市場の動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。上記の要因に加えて、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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