米国のアナフィラキシー治療用エピネフリン市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（自動注射器、プレフィルドシリンジ、その他）、種類別（ブランド品およびジェネリック医薬品）、流通チャネル別（病院薬局、オンラインおよび小売薬局）、国別予測、2024～2032年

米国のアナフィラキシー治療用エピネフリン市場規模は、2023年に10億4,000万米ドルでした。市場は2024年の11億1,000万米ドルから2032年までに20億7,000万米ドルに成長すると予想されており、予測期間中に12.9%のCAGRを示します。

アナフィラキシーは、ピーナッツ、食べ物、虫刺され、薬剤、ラテックスなどのアレルゲンにさらされた後に急速に起こる、生命を脅かす急性のアレルギー反応です。症状には、呼吸困難、喉の腫れ、蕁麻疹、低血圧、意識喪失などが含まれます。これらの症状を直ちに治療するには、エピネフリンこれらの症状を軽減するには製品が必要です。迅速な治療がなければ、アナフィラキシーはショック、心停止、さらには患者の死亡につながる可能性があります。したがって、これらの状態を回避するために、エピネフリンはアナフィラキシーの緊急治療選択肢として機能し、市場の成長を促進すると期待されています。

さらに、米国におけるアレルギーおよびアナフィラキシーの症例数の増加が市場の成長を推進しています。

• 米国喘息・アレルギー財団によると、米国では毎年 1 億人以上がさまざまな種類のアレルギーを経験しています。大人のほぼ 3 人に 1 人、子供の 4 人に 1 人以上が季節性アレルギー、湿疹、または食物アレルギーを持っています。したがって、アレルギーの増加はエピネフリンの需要の増加につながり、市場の成長を促進します。

さらに、国内の医療支出の増加と、アナフィラキシーの検出と管理に関する政府および民間の啓発プログラムの強化が市場の成長を推進しています。また、技術的に高度な製品を提供する市場における主要企業の存在と、アナフィラキシーに対する便利な治療法を提供するための企業間の研究イニシアティブの高まりにより、米国のアナフィラキシー治療用エピネフリン市場の成長が後押しされています。

• たとえば、2024 年 8 月に、ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. は、米国食品医薬品局 (FDA) が成人および小児のアナフィラキシーを含む I 型アレルギー反応の治療薬として neffy (エピネフリン点鼻スプレー) 2 mg を承認したと発表しました。このような承認と発売は、米国市場の成長を促進します。

アナフィラキシー治療用の米国のエピネフリン市場は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中に悪影響を受けた。新型コロナウイルス感染症患者の急増により、アナフィラキシー症状による患者の来院数が減少した。また、パンデミック中の入院数の減少により、アナフィラキシー治療の処方数も減少しました。

さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは米国でのこれらの製品の売上に悪影響を及ぼしました。患者の来院数と企業収益は2021年にパンデミック前の成長レベルに戻り、2022年と2023年には完全に正常化しました。2024年から2032年にかけて堅調な成長を達成すると予想されています。 

米国のアナフィラキシー治療用エピネフリン市場動向

エピネフリンによるアナフィラキシー治療の新しい治療法の開発が顕著な傾向

近年、米国のアナフィラキシー治療用エピネフリン市場の重要な傾向の 1 つは、アナフィラキシー治療用のドラッグ デリバリー システムの開発が増加していることです。

アナフィラキシーの迅速かつ正確な治療に対する需要の高まりに応えるため、研究者や市場関係者の焦点は、迅速かつ簡単に使用できるエピネフリンの新しい送達システムの発売に移りつつあります。

しかし、現在、米国ではエピネフリンがあらかじめ充填された注射器と自動注射器が入手可能であるが、針に対する恐怖や不正確な投与量の放出により、患者の状態が悪化する可能性がある。したがって、このような問題を克服するために、米国ではアナフィラキシーの緊急治療用に、針を使わずに持ち運びが容易で使いやすい製剤を発売する主要企業による取り組みが高まっています。

• たとえば、2024 年 7 月に Aquestive Therapeutics, Inc. は、アナフィルム (エピネフリン) 舌下フィルムの自己投与研究から得られた肯定的なトップラインの薬物動態データを発表しました。アナフィラムは、米国食品医薬品局（FDA）によって承認されれば、アナフィラキシーを含む重篤な生命を脅かすアレルギー反応の治療のための、最初で唯一の非侵襲性経口送達エピネフリンとなる。

そのような臨床試験そして、エピネフリンの新しい先進的な送達オプションに対する規制当局の承認は、市場で顕著な傾向になると予想されます。

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米国のアナフィラキシー治療用エピネフリン市場の成長因子

アナフィラキシーの有病率の上昇が市場の成長を促進

米国のアナフィラキシー治療用エピネフリン市場の成長を促進する主な要因は、アナフィラキシーとアレルギーの有病率の上昇です。最終的にアナフィラキシーショックにつながるアレルギーの症例数が大幅に増加しているため、入院の必要性を減らすための正確で迅速な治療の需要が高まっています。

• アメリカ喘息・アレルギー財団によると、ある研究がJournal of Allergy and Clinical Immunology (JACI)に発表された。生命を脅かすアレルギー反応であるアナフィラキシーは米国で一般的であり、米国人の約50人に1人、おそらく20人に1人近くに発生していることが判明した。

さらに、心血管疾患などの慢性疾患の急増によりアナフィラキシーの症状も増加しており、米国における心血管疾患（CVD）の有病率の上昇により、この地域でのアナフィラキシーの症例数も増加しています。このような症状では、疾患に伴う慢性症状を軽減するためにエピネフリン治療が必要となり、アナフィラキシー治療市場におけるエピネフリンの成長を促進します。

市場の成長を促進するためのエピネフリンの確実な認識と適切な償還

公的および民間の多くの政府や組織は、アレルギーやアナフィラキシーについての認識を国民に広めようと努めています。これらの取り組みは、アナフィラキシーの初期兆候を検出する方法と、エピネフリン注射器を使用して状態を管理する方法を人々に教育します。

• たとえば、KeepSmilin4Abbie Foundation は、アナフィラキシーの早期兆候の検出を支援し、早期介入を可能にして何百万もの人々をアナフィラキシーによる突然死から救います。このようなプログラムと財団は、アナフィラキシー治療用エピネフリン市場全体の成長を促進すると予想されます。

さらに、アナフィラキシーの経済的負担を軽減するためにエピネフリンの償還補償を提供することによる政府支援の増加により、市場の成長が促進されると予想されます。

抑制要因

エピネフリン注射器の製品リコールと装置故障が成長の見通しを妨げる可能性

近年、アナフィラキシー治療用のエピネフリンの需要が高まっているため、その需要を満たすために製品の発売が増加しています。しかし、市場は製造上の欠陥や不適切な投与量によるデバイスの製品リコールなどの課題に直面しています。デバイスの採用減少につながる可能性のあるいくつかの有害事象がデバイスに関して報告されました。

• たとえば、2022年3月、以前はアダミス・ファーマシューティカルズ・コーポレーションとして知られていたDMKファーマシューティカルズは、針が詰まってエピネフリンの分注が妨げられる可能性があるため、特定ロットのSYMJEPI（エピネフリン）注射剤0.15mg（0.15mg/0.3mL）および0.3mg（0.3mg/0.3mL）プレフィルド単回用量シリンジを自主回収しました。このような製品の発売は、消費者の信頼と市場での製品の採用を妨げます。

エピネフリン注射器に関連したこのような製品リコールや警告は、消費者の信頼に影響を及ぼし、米国における製品の採用やアナフィラキシー治療用エピネフリン市場の成長を制限しています。

米国のアナフィラキシー治療用エピネフリン市場セグメンテーション分析

製品タイプ別分析

アナフィラキシー有病率の増加は自動注射器の増加につながる

製品タイプに基づく市場分割は、自動注射器、プレフィルドシリンジ、その他。

自動注射器部門は、製品タイプ部門で米国市場を支配しました。このセグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長しています。このセグメントの高いシェアは、アナフィラキシー反応の即時治療のためのエピネフリン自動注射器に関連する利点によるものです。ユーザーフレンドリーで、正しい用量の薬を迅速に投与できるため、投与ミスのリスクが軽減されます。

さらに、米国市場の主要企業は、アナフィラキシー治療用のペン型エピネフリン自動注射器の製造に注力しています。このようなシナリオは、市場におけるこのセグメントの成長を促進します。

• たとえば、2018年11月、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、米国市場でFDA承認のエピペン1自動注射器のジェネリック版0.3mgを限定用量で発売した。

米国では、アナフィラキシーに伴う緊急入院の増加と、アナフィラキシー治療のためのエピネフリンの処方数の増加により、プレフィルドシリンジ部門が市場のかなりのシェアを占めています。さらに、救急部門の患者数の増加により、正確で測定された用量のエピネフリンに対する需要が高まり、医療従事者に利便性をもたらしています。

• たとえば、米国の医薬品使用統計（2013 ～ 2022 年）によると、2022 年に米国でエピネフリン治療を受けている患者数は 992,912 人と推定されています。このような多数の患者がこの分野の成長を推進すると予想されます。

その他のセグメントは市場で最小限のシェアを保持していました。この部門の成長は、アナフィラキシーの緊急治療におけるエピネフリンの高度な薬物送達オプションを発売するために、市場の主要プレーヤーの間で研究開発活動が活発化していることに起因しています。

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タイプ別分析

ジェネリック自動注射器は承認の増加により主導的な地位を維持

種類に基づいて、市場はブランド品とジェネリック品に分かれます。

ジェネリック医薬品部門は、2023 年の米国のアナフィラキシー治療用エピネフリン市場で圧倒的なシェアを維持しました。この部門の支配的なシェアは、市場におけるブランド医薬品の特許期限切れによるものです。さらに、アナフィラキシーに対する費用対効果の高い治療に対する需要の高まりも、国内のジェネリック医薬品の需要を促進しています。さらに、市場における確立されたジェネリック企業の存在に加え、規制当局の承認や製品の発売もこの部門の成長を押し上げました。

安全で効果的なジェネリック医薬品を製造するための規制当局と製薬会社との連携が強化されており、この分野の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、米国食品医薬品局 (FDA) は、2022 年のジェネリック医薬品プログラムに基づき、安全で効果的で高品質のジェネリック医薬品の開発基準を調和させるために、世界中の規制当局と積極的に協力しています。

ブランドセグメントは市場でかなりのシェアを占めており、予測期間中に成長すると予想されます。この部門の成長は、アナフィラキシー反応発症後の効果的な治療に対する需要の高まりと、米国におけるアレルギー患者の増加によるものです。さらに、国内でのアナフィラキシー治療用の特許製品の拡大につながる強力な研究開発支出がこの部門の成長を推進すると予想されます。

流通チャネル分析による

セグメントの成長を促進するために、エピネフリン注射器のオンラインおよび小売薬局を強く好む

流通チャネルに基づいて、市場はオンラインおよび小売薬局と病院薬局に分類されます。

オンラインおよび小売薬局は、2023 年の米国市場で圧倒的なシェアを占め、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。このセグメントの成長は、大多数の企業の存在によるものです。処方薬これらのチャネルでの利用の容易さ、サポート サービス、患者の利便性も重要です。さらに、オンライン薬局や小売薬局と製造会社の間のコラボレーション活動の増加により、市場におけるこのセグメントの成長が促進されています。

• たとえば、2019 年 7 月、ウォルグリーンはカレオと協力して、AUVI-Q (エピネフリン注射剤、USP) 0.1 mg 自動注射器が全国のウォルグリーン店舗で入手可能であることを発表しました。このパートナーシップの一環として、ウォルグリーンは、0.3 mg および 0.15 mg の用量も含む AUVI-Q 自動注射器の全製品を取り扱う初の全国小売薬局となりました。

病院薬局セグメントは、2023 年の米国市場でかなりのシェアを占めました。このセグメントの成長は、アナフィラキシー治療のための救急部門の入院数の増加によるものです。さらに、病院でのアナフィラキシーに苦しむ患者の大量流入と、国内の病院が付与する適切な償還政策が、この分野の成長を後押ししている。

さらに、医療専門家によるエピネフリンの処方件数の増加により、米国市場における病院薬局などの施設の成長が促進されています。

• たとえば、米国薬物使用統計の ClinCalc LLC によると、2022 年に米国で処方されるエピネフリンの推定処方数は 1,458,094 件です。このような多数の処方箋がこの部門の成長を押し上げました。

主要な業界関係者

市場での地位を拡大するテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社の強力なジェネリック製品ポートフォリオの存在

市場の競争環境は、統合された構造を反映しています。テバ ファーマシューティカル インダストリーズは、確立されたブランド プレゼンスと市場でのジェネリック製品の入手性の高さにより、2023 年の米国市場で重要な地位を占めました。さらに、主要企業の戦略的活動が市場の拡大を推進します。

Viatris Inc.、Amneal Pharmaceuticals LLC、ALK-Abelló A/S、Kaleo、ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. も、市場シェアの点で主要なプレーヤーの一部です。特定の戦略的取り組みを備えた革新的な製品の導入と承認の取得に対する企業の注目の高まりにより、予測期間中に米国市場での存在感が高まることが予想されます。

米国のアナフィラキシー治療用エピネフリンのトップ企業のリスト:

• Viatris Inc., (U.S.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Adamis Pharmaceuticals LLC. (Canada)
• Amneal Pharmaceuticals LLC (U.S.)
• DMK Pharmaceuticals (U.S.)
• ALK-Abelló A/S (Denmark)
• ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2024 年 4 月:ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.は、アナフィラキシーを含むI型アレルギー反応の治療を目的として、neffy（エピネフリン点鼻スプレー）の新薬申請（NDA）を米国FDAに提出しました。
• 2023 年 3 月:American Regent は、アナフィラキシーを含むアレルギー反応 (I 型) の緊急治療法として使用される、亜硫酸塩を含まないエピネフリン注射剤 (USP) を発売しました。
• 2020年5月:DMK Pharmaceuticals と USWM, LLC. は、SYMJEPI エピネフリン注射剤の販売および商品化に関する商業権を USWM, LLC. に付与することに合意しました。
• 2018年11月:テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、米国市場でFDA承認のエピペン1自動注射器のジェネリック版0.3mgを限定用量で発売した。

レポートの範囲

このレポートは、業界の概要と、推進力、制約、機会、トレンドなどの市場ダイナミクスに焦点を当てています。これに加えて、セグメントの価値、量、サイズ、シェアも含まれます。また、このレポートは、アナフィラキシーの有病率と技術の進歩、主要な業界の発展と新製品の発売に関連する情報も提供します。さらに、新型コロナウイルス感染症パンデミックの影響、詳細な企業概要、業界概要もレポートで取り上げられています。

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