腫瘍治療薬市場規模、シェア及び業界分析：薬剤分類別（細胞毒性薬、標的薬、ホルモン剤、その他）、治療法別（化学療法、標的療法、免疫療法）、 適応症別（肺癌、胃癌、大腸癌、乳癌、前立腺癌、その他）、剤形別（固形剤、液剤、注射剤）、流通経路別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域別予測、2024-2032年

世界の抗がん剤市場規模は2023年に2,017億5,000万米ドルと評価され、2024年の2,208億米ドルから2032年までに5,182億5,000万米ドルへ成長すると予測されており、予測期間（2024-2032年）において年平均成長率（CAGR）11.3%を示す見込みである。北米は2023年に45.92%の市場シェアを占め、腫瘍薬市場を支配した。腫瘍学薬には、がん治療のための標的療法、化学療法剤、免疫療法、ホルモン療法など幅広い薬剤が含まれる。市場成長は、各種がんの有病率上昇、新薬発売・製品承認の増加、製薬企業による当該分野での研究活動拡大など様々な要因に起因する。

米国癌協会が2023年1月に発表したデータによると、2023年末までに米国だけで約1,958,310人のがん患者が発生すると予測されており、これは2010年比で28.0%の増加となる。腫瘍学がん治療薬は主に、体内の癌細胞総数を減少させ、腫瘍サイズを縮小し、症状を軽減するために使用される。

COVID-19の発生は、サプライチェーンの混乱やバイオ製造の変化により、世界的に腫瘍学薬業界に重大な影響を与えた。さらに製薬企業は、研究開発費と人員をCOVID-19治療薬およびワクチンの開発にリソースを集中させた。このシフトにより、2020年の市場成長は鈍化した。例えばノバルティスAGの2020年年次報告書によれば、腫瘍学薬品セグメントの成長率は前年比2.4%増と低調だった。さらにバイオシミラーによる市場侵食の影響も深刻であった。

しかし2022年、ノバルティスAGの腫瘍学薬品セグメントは2021年比6.7%の成長を記録した。さらに市場は2022年に安定化し、今後数年間で急速な成長が見込まれている。

日本のがん治療薬市場インサイト

日本では、高齢化の進行や医療技術の進歩を背景に、がん治療薬への需要が一段と高まっています。精密医療や個別化治療の考え方が広がり、分子標的薬、免疫療法、抗体医薬など多様な治療アプローチの導入が進んでいます。世界的にがん医療が高度化する中、日本のがん治療薬市場は、効果、安全性、患者QOL向上を重視した革新的ソリューションの採用によって、さらなる成長の機会を迎えています。

腫瘍学薬市場の概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2023年市場規模：2017億5000万米ドル
• 2024年市場規模：2,208億米ドル
• 2032年予測市場規模：5,182億5,000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2024年～2032年 11.3%

市場シェア：

• 2023年、北米はがん有病率の上昇、新製品の頻繁な発売、米国とカナダの先進的な医療インフラに牽引され、45.92%のシェアで腫瘍学薬市場を支配しました。
• 標的治療薬は、パイプライン候補の増加、規制当局による承認の増加、先進国・新興国双方での高い採用率により、予測期間中も最大の市場シェアを維持すると予想される。

主要国のハイライト：

• 日本：標的療法の採用増加、政府支援によるがん免疫療法の研究開発、革新的生物学的製剤へのアクセス拡大が成長を牽引。
• 米国：診断されるがん症例の増加、免疫療法・標的療法の急速な普及、アッヴィ、ファイザー、ノバルティスなどの主要企業による戦略的買収により高い市場シェアを維持。
• 中国：がん負担の増加、医療費支出の拡大、ジェネリック医薬品・バイオシミラーの迅速承認に向けた政府施策、臨床試験活動の活発化により市場が急速に拡大。
• 欧州：堅調な研究資金、ドイツ・英国・フランスなど主要国におけるがん罹患率の上昇、先進的・個別化医療に対する強力な規制支援により大幅な成長。

腫瘍学薬品市場の動向

先進的薬物療法の普及促進に向けた研究開発への注力強化が市場成長を牽引

がん患者の治療には、疾患の治癒、生存期間の延長、生活の質の向上が含まれます。免疫細胞は腫瘍の進行に重要な役割を果たします。したがって、腫瘍に対する免疫反応を刺激することは、魅力的な治療・予防戦略です。このため、主要市場プレイヤーは、様々な癌を治療するための免疫療法の研究開発に投資しています。

例えば、2020年3月には富士フイルム株式会社と国立がん研究センターが、リポソーム製剤を用いた新規がん免疫療法の共同研究プロジェクトを発表した。免疫療法は効率的な治療による患者転帰の改善を実現したことで市場での採用率が高まっており、これが市場成長に寄与している。

これに加え、個別化医療（PM）は人間開発指数が高い国々において腫瘍学管理に革命をもたらした。様々なツールを用いて疾患要因と宿主要因の両方を解析することで、腫瘍医は個々人の癌をより的確に標的化できるようになり、治療成績の向上につながっている。政府機関やその他の規制機関が、医師が個別化治療オプションを追求できるようにすることで精密医療に対応する臨床経路、試験、償還モデルの構築に注力していることは、カスタマイズされた治療にとって最大の可能性を秘めている。

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腫瘍薬市場成長要因

がん有病率の増加が腫瘍薬市場成長を促進

世界的に癌の発生率は増加傾向にある。癌は様々な国々において主要な死因の一つと見なされている。例えば米国疾病予防管理センター（CDC）によれば、癌は米国における死因の第2位である。この疾患の有病率上昇の主な要因としては、喫煙、紫外線曝露の増加、汚染レベルの上昇、食習慣の変化などが挙げられる。

• 例えば、国際がん研究機関（IARC）の2022年統計によれば、新規がん症例数は推定2,000万件であり、2050年までに3,500万件に増加すると予測されている。

したがって、癌の発生率増加は予測期間中に世界的な腫瘍学癌治療薬市場の成長を促進すると予想されます。さらに、一般市民における癌への認識の高まりも、今後数年間で世界市場の成長に寄与すると見込まれます。

市場成長機会を促進する強力な医薬品パイプラインの存在

がん治療の変化のペースは加速している。研究開発パイプラインから、他の新規または既存の医薬品と組み合わされることが多い革新的な治療法群が出現している。開発パイプラインから、多くの革新的な治療法が生まれつつある。これらはしばしば他の新規または既存の薬剤と組み合わされる。多くの製薬企業が、がん治療のための新規薬剤に関するこうした研究活動に投資している。例えば、2022年12月、ノバルティスAGは、Pluvictoを用いた第III相試験が、PSMA陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者において良好な結果を示したと発表した。したがって、これに加え、市場に参入するバイオシミラーおよび生物学的製剤への選好の高まりが相まって、市場の成長を促進 抵抗性転移性前立腺癌（mCRPC）患者において良好な結果を示したと発表した。したがって、これに加え、市場に参入するバイオシミラーおよび生物学的製剤への選好の高まりが相まって、市場成長に寄与すると予測される。

市場関係者、国家機関、医療機関が、患者向けのがん研究・治療への資金提供とアクセシビリティ向上に精力的に取り組んでいることも、これらの薬剤のグローバルな普及拡大に寄与するもう一つの重要な要因である。例えば、2024年2月には、 米国癌協会（ACS）とセント・バルドリック財団は、小児がん患者を対象とした臨床試験の資金不足を解消するため、パイロットアクセラレーター助成金として72,000米ドルを授与しました。

抑制要因

薬剤の副作用、厳格な規制、特許満了が市場成長を抑制する要因となる

化学療法薬はがん細胞を殺すだけでなく、正常な体細胞にも損傷を与えます。これにより患者には様々な副作用が生じます。最も一般的な副作用には、骨髄抑制、胃腸障害、神経障害、脱毛、疲労、皮膚障害などがあります。

最も一般的な副作用には、骨髄抑制、胃腸障害、神経障害、脱毛、疲労、皮膚障害などがある。化学療法の進歩により、抗がん剤は放射線療法などの他の治療法と組み合わせれば癌を治癒できることが証明されている。化学療法の臨床的有効性に対する主な障害は、正常な組織への毒性である。

したがって、これらの抗がん剤に関連する有害作用は、市場の成長に悪影響を及ぼしています。これに加え、厳しい政府規制、薬剤の高コスト、特許満了などが、予測期間中の世界市場拡大を阻害するその他の要因です。

腫瘍学薬品市場のセグメント分析

薬剤分類別分析

パイプライン候補の増加により標的薬品セグメントが主導的地位を占める見込み

薬剤分類に基づく市場構成は、細胞毒性薬剤、標的療法薬、ホルモン剤、その他で構成される。2023年時点で標的療法薬セグメントが世界市場で圧倒的なシェアを占めた。化学療法または標的療法は、正常細胞への非標的副作用を最小限に抑えつつ疾患そのものを標的とする。この特性が市場内の他薬剤と比較した採用率の高さにつながり、支配的地位を確立している。規制当局によるがん治療新薬の承認件数増加も本セグメントの成長に寄与している。これに加え、潜在候補薬の効率性検証と革新に向けた研究開発活動の拡大も、市場における本セグメントの成長を支えている。

さらに、このカテゴリーにおけるパイプライン候補の増加と製品承認数の拡大は、予測期間中のセグメント成長を促進すると見込まれる。例えば2023年6月、米国FDAはBRAF V600E変異がんを患う小児・成人患者向け治療として、ダブラフェニブとトラメチニブの併用療法を承認した。 

治療法別分析

新興地域における標的療法の採用拡大と選好がセグメント優位性を支える

治療法別では、市場は化学療法、標的療法、免疫療法で構成される。2023年、標的療法セグメントは世界市場で圧倒的なシェアを占めた。このセグメントのシェア拡大は、新興地域における各種がん治療への標的薬の採用と選好の高まりに起因する。これはがん細胞のみを標的とし、転移性乳がんなどの特定進行がんを治療できる特性による。例えば2023年10月、セントジョンズ大学薬学部・健康科学部が発表したデータによれば、薬剤の約48.0%が米国食品医薬品局（FDA）の承認を得ていた。ヘルスサイエンスが発表したデータによれば、米国食品医薬品局（FDA）が承認した薬剤573剤のうち、約48.0%が標的療法として分類された。（FDA）によって標的療法として承認された薬剤が、総数573剤のうち約48.0％を占めたと報告されている。

一方、免疫療法セグメントは予測期間中に最も高い成長率で拡大すると予想される。このセグメントの最高成長率は、主要業界プレイヤーによる同種薬剤の多様な発売と、研究機関による広範な研究開発に起因する。例えば2020年7月には、 愛知県がんセンターとNEC株式会社は、人工知能（AI）と免疫学の融合による先進的がん免疫療法を目的とした基礎研究の開始を発表した。

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適応症別分析

乳がんセグメントは有病率の上昇により予測期間中に著しいCAGRを示す見込み

適応症別では、市場は肺がん、胃がん、大腸がん、乳がん、前立腺がん、その他に分類される。乳がんセグメントは予測期間においてより高いCAGRで成長すると予想される。乳がんの有病率増加、認知度向上、乳がん治療薬の新規発売増加、主要市場プレイヤーによる大規模な研究開発投資が、予測期間中の急速な成長要因となっている。

• 2023年1月、米国FDAはStemline Therapeutics, Inc.の乳がん治療薬Orserduを、ER陽性・HER2陰性かつESR1変異型乳がん患者の治療薬として承認した。

その他セグメントは2023年に最大のシェアを占め、膀胱癌、腎臓癌、甲状腺癌、子宮癌、膵臓癌、リンパ腫などの異なる癌種を含みます。

肺癌セグメントは今後数年間で大幅な成長が見込まれます。これは肺癌の有病率増加により患者集団における診断率が上昇していることに起因します。さらに、主要企業が革新的ながん治療薬の発売に向けた研究開発活動に注力していることも、市場におけるこれらの薬剤の採用拡大を支えると見込まれる。

剤形別分析

生物学的製剤の採用拡大により注射剤セグメントが世界市場を支配

剤形に基づき、市場は固形剤、液剤、注射剤に区分される。がん治療における生物学的製剤の数と採用の増加により、予測期間中は注射剤セグメントが主導的地位を占める。例えば、2020年9月、マイランN.V.は単回投与用250mg/5mL（50mg/mL）のプレフィルドシリンジ、フルベストラント注射液（アストラゼネカのファスロデックス注射液のジェネリック医薬品）の米国発売を発表した。本品は女性の特定の進行性乳癌治療に使用される。

固形剤形の抗がん剤はカプセル剤および錠剤で提供される。本セグメントは予測期間中に中程度の成長率が見込まれる。市場プレイヤーが潜在的な候補薬の臨床的有効性や投与経路の確立に向けた研究開発に注力していること、ならびにこれらの薬剤の承認見込みが、予測期間中のセグメント成長を牽引すると予想される。

流通チャネル別分析

処方増加を背景に病院薬局が腫瘍学薬市場で主要シェアを占める見込み

流通チャネル別では、市場は病院薬局、小売薬局・オンライン薬局に区分される。病院薬局セグメントは市場を支配すると予測され、予測期間中に顕著なCAGRを示す見込みである。病院での薬剤処方増加は、これらの施設における診断頻度の高さに起因する。

さらに、オンライン薬局セグメントは、その利便性と手軽さによる人気の高まりから、最も高いCAGRで拡大する見込みである。インターネットの普及拡大と、患者がオンラインでの医薬品購入を好む傾向は、オンライン医療プラットフォームへの投資を目指すeコマース事業者にとって魅力的である。

地域別インサイト

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北米におけるがん治療薬の市場規模は2023年に926億5000万米ドルに達した。米国におけるがん発生率と罹患率の上昇、および同地域での新製品発売が、がん治療薬市場シェアにおける北米の優位性を牽引している。米国癌研究協会（AACR）が2022年に発表したデータによると、年間のがん診断症例数は2040年までに約230万件に達すると予測されている。

北米に次いで、欧州は世界市場で第2位のシェアを占めると予測される。英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペインなどの高成長国は、がん負担の増加により欧州市場の成長に寄与する見込みである。

アジア太平洋地域の市場は予測期間中に急速な成長率を示すと予想される。これは住民の意識向上によるものである。がん有病率の増加と医療費支出の拡大が、同地域の市場成長を後押しするだろう。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は、意識の低さと高コストな生物学的製剤の入手困難さから、調査期間中に限定的な成長に留まる可能性が高い。

腫瘍学薬品市場における主要企業一覧

F. ホフマン・ラ・ロシュ社、ジェネンテック社、ノバルティス社が世界市場をリード

F. ホフマン・ラ・ロシュ社、メルク社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、世界的なオンコロジー医薬品市場で大きなシェアを占めています。これらの企業は、強力なオンコロジー医薬品製品ポートフォリオ、主要な戦略的事業買収、そして堅調な製品パイプラインを背景に、今後数年間も支配的な地位を維持すると予想されます。これらの企業は地理的に幅広い存在感を示し、研究開発に積極的に関与しており、その結果として重要な規制当局の承認を得ています。例えば、2023年6月にはジェネンテック（ロシュグループ）が、びまん性B細胞性リンパ腫の第三選択治療薬として自社製品Columviが米国FDAの承認を取得したと発表した。

その他の主要な市場プレイヤーには、ファイザー社、ノバルティス社、アストラゼネカ社などが含まれる。これらの企業は市場での存在感を強化するため、様々な戦略的取り組みを進めている。

主要企業プロファイル一覧：

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• アッヴィ社（米国）
• ノバルティス社（スイス）
• ファイザー社（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• グラクソ・スミスクライン社（英国）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• アストラゼネカ (英国)
• サノフィ (フランス)
• バイエル AG (ドイツ)
• メルク・アンド・カンパニー (米国)

業界の主な動向：

• 2024年2月 - アッヴィ社は、がん治療向け抗体薬物複合体（ADC）治療薬の開発に注力するバイオテクノロジー企業イムノジェンを買収し、オンコロジー分野における同社の地位を強化した。
• 2024年2月 - ノバルティスAGは、腫瘍学分野における革新的な医薬品を開発するドイツ拠点のグローバルバイオ医薬品企業、モルフォシスAGを買収し、自社の腫瘍学パイプラインを強化した。
• 2024年1月 - アッヴィ社は、がん細胞を標的とするT細胞の生体内再プログラムによる免疫療法に注力する企業、ウモジャ・バイオファーマ社と提携し、新規のイン・シチュCAR-T細胞療法を開発した。
• 2023年12月 - アストラゼネカは、がんおよび自己免疫疾患向けの革新的細胞療法を開発するグローバル臨床段階バイオ医薬品企業、グラセルを買収し、患者における腫瘍学および自己免疫疾患分野の細胞療法強化を目指した。
• 2023年5月 - アッヴィ社は、再発性または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者向け治療薬として数少ない薬剤の一つである「エプキンリー」が米国FDAの承認を取得したことを発表した。
• 2023年3月 - ファイザー社は、がん治療薬の製造に携わるグローバルなバイオテクノロジー企業であるシージェン社の買収に関する合併契約を発表した。この買収により、ファイザーの腫瘍学分野における能力と専門性が強化される見込み。
• 2022年12月 – 米国FDAは、ジェネンテック社のルンサミオ（モノクローナル抗体）を、少なくとも2ラインの全身療法を既に受けた難治性濾胞性リンパ腫患者の治療薬として承認した。

レポート対象範囲

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