アジア側弯症管理市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、製品別（装具システム（頸胸腰仙骨装具（CTLSO）、腰仙骨装具（LSO）、胸腰仙骨装具（TLSO））、疾患タイプ別（青年期特発性側弯症、変性性側弯症）、 年齢層別（小児、青年、成人）、エンドユーザー別（病院・ASC、クリニック）、国別予測、2020-2027年

アジアの脊柱側弯症管理市場規模は2019年に6億4470万米ドルであった。COVID-19の世界的な影響は前例がなく甚大であり、パンデミック下では脊柱側弯症管理製品が全地域で需要のマイナスショックを経験している。当社の分析に基づくと、 本市場は2020年に-15.1%という大幅な減少を示す見込みである。市場規模は2020年の5億4730万米ドルから2027年には8億2680万米ドルへ成長し、2020年から2027年までの年間平均成長率（CAGR）は6.1%と予測される。CAGRの急上昇は、パンデミック終息後に需要と成長がパンデミック前の水準に回復することによるものである。 

脊柱側弯症は脊椎が異常な弯曲を起こす疾患である。主に思春期または若年期に発症する。この状態では脊椎が横方向に弯曲し、C字型またはS字型を形成する。アジアおよび世界全体における若年性特発性脊柱側弯症の有病率拡大は注目すべき懸念事項である。2015年、若年性特発性脊柱側弯症（AIS）の治療総費用は約5億1400万米ドルと推定された。これにより、複数の政府が本疾患の早期診断を呼びかける積極的な取り組みを開始している。

研究資金や無料社会サービスの提供を通じた脊柱側弯症有病率低減に向けた政府主導の取り組みの増加は、アジアにおける脊柱側弯症管理市場に新たな成長機会をもたらすでしょう。例えば、インド脊椎外科医協会（ASSI）は、学童の脊椎変形を特定するためのスクリーニングプログラムを複数都市で開始しました。このスクリーニングプログラムは、2年間で約15万人の学童を対象とすることを目指しています。

COVID-19パンデミック下での脊椎手術件数減少が市場を阻害する見込み

COVID-19パンデミックの突発的な発生は全世界を停滞状態に陥れた。このパンデミックは医療を含む全産業に影響を与えている。病院はCOVID-19患者の管理に全力を注いでいる。医療施設の過密状態により、COVID-19患者治療にリソースを再配分するため、多くの整形外科手術や脊椎手術が中止または延期された。CovidSurgによれば、パンデミックがピークに達した最初の12週間で、世界全体で合計2,840万件の手術が中止された。

アジア諸国でロックダウンが実施された結果、多数の製造・運営施設が閉鎖を余儀なくされ、巨額の収益損失が発生しました。例えば米国食品医薬品局（FDA）は、中国にあるZimmer Biometの浙江製造施設に対し一時閉鎖を命じた。これにより同社はパンデミック初期の数ヶ月間で多大な損失を被った。Zimmer Biometは2020年第1四半期の純売上高が前年同期比9.7％減少したと報告している。

さらに、医療機器のサプライチェーンと物流の混乱により在庫が増加し、流通業者やベンダーにとって追加コストが発生している。これらの要因は市場に悪影響を与えると予想される。

最新動向

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脊柱側弯症管理における技術進歩が収益性の高い市場成長をもたらす

医療機器の継続的な進歩は数百万の命を救ってきた。近年では、脊椎の3DプリントCADモデルや有限要素モデリング、設計最適化技術といった新たな脊椎技術が、革新的な治療法やツール開発の基盤を築いている。例えば、2019年8月、Zimmer Biomet社は、外固定装具などの保存的治療法に反応しない特発性脊柱側弯症を矯正するため、小児および青年期に使用される初の脊椎テザー装置の承認を発表しました。The Tether（テザー）- 椎体テザリングシステムと呼ばれるこの装置は、脊椎の湾曲が手術治療の選択肢となる範囲に近づいている、または達している成長期の小児および青年期を対象としています。

さらに、診断スクリーニングにおける人工知能（AI）の組み込みは、この分野におけるもう一つの重要な進歩である。例えば日本では、AIを組み込んだモアレ画像システムが学校で脊柱側弯症スクリーニングツールとして使用されている。したがって、こうした技術的進歩がアジアの脊柱側弯症管理市場の成長を後押ししている。

成長要因

脊柱側弯症の発生率上昇が市場成長を牽引

脊柱側弯症の有病率増加は、本市場成長の主要因の一つである。思春期の子どもの大半は11歳から18歳の間にこの症状を発症し、小児の特発性脊柱側弯症症例の約80%を占める。例えば2016年には、 北京協和医院（PUMCH）は北京市内の8～14歳の児童21,759人をスクリーニング調査した。その結果、有病率は約2.0%であった。全患者のうち80.5%が特発性脊柱側弯症と診断された。

さらに日本側弯症学会によれば、先天性側弯症の割合は2016年に6.6%から14.4%に増加した。こうした小児症例の増加が市場成長率を牽引すると予測される。

低侵襲脊椎手術への移行が市場成長を促進

低侵襲脊椎手術（MISS）には様々な利点がある。MISSを受けた患者は  MISSを受けた患者は、開腹脊椎手術を受けた患者よりも回復がはるかに早く、約6週間で通常の活動に戻ることが可能です。低侵襲脊椎手術の成功率は従来の手術よりもはるかに高く、このためMISSへの志向が徐々に高まっています。

近年、ナビゲーション技術や画像技術の著しい進歩、生物学的製剤やカスタマイズ可能なインプラントの普及、手術技術の洗練化、そして何よりも従来の手法と比較した有効性・実現可能性・安全性の実証により、低侵襲手術技術への移行が進んでいる。これにより、脊柱側弯症治療市場の成長が促進されると予想される。

抑制要因

製品リコール事例が市場成長を阻害する可能性

製品リコールの増加が市場成長を制限する可能性がある。例えば2020年3月、NuVasive社はMAGECシステムモデルXロッドの特定部品分離問題について、ユーザーに警告する緊急フィールド安全通知を発出した。このシステムは成長期の脊椎を固定し、側弯症の進行を最小限に抑えるよう設計されている。さらに、術後の痛み、神経損傷、湾曲の進行、正常な脊椎機能の喪失、感染、炎症過程など、脊椎固定術に関連する術後副作用やリスクが、その採用率をさらに制限し、市場成長を阻害する可能性がある。

セグメンテーション

製品別分析

脊椎固定術の採用増加が脊椎システムセグメントを牽引

製品タイプに基づき、市場は装具システムと脊椎システムに区分される。2019年には脊椎システムセグメントが最大の市場シェアを占めた。このセグメント成長の主因には、アジアにおける脊柱側弯症の有病率増加が挙げられる。さらに、重度の脊椎弯曲を有する患者集団は、第一選択治療として脊椎手術を必要とする。これも脊椎システムセグメント拡大の要因である。

装具システムセグメントはさらに、頸胸腰仙骨装具（CTLSO）、腰仙骨装具（LSO）、胸腰仙骨装具（TLSO）に細分化される。小児患者および成人向けの脊柱側弯症用装具に対する需要の増加と新製品の発売が、このセグメントの成長要因となっている。例えば、2016年9月にUnyq Design, Inc.は新装具「UNYQ Align」の発売を発表した。この製品は、3Dプリントとデジタルデザインを融合し、インテル・キュリー・モジュールを搭載したスタイリッシュでカスタマイズ可能な軽量医療機器として、脊柱側弯症患者の治療を支援します。   

疾患タイプ別分析

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AISセグメントが最大の成長を遂げる見込み

疾患タイプに基づき、市場は思春期特発性側弯症、変性性側弯症、先天性側弯症に分類される。予測期間を通じて、思春期特発性側弯症セグメントが市場を支配すると推定される。AIS罹患は、大多数の患者が脊椎固定術を受ける顕著な理由の一つである。2019年、中国、日本、シンガポールのAIS有病率はそれぞれ2.5%、2.0%、1.4%であった。アジア全域でのAIS症例増加がセグメント成長を強化する見込みである。

製品投入の増加が変性性脊柱側弯症セグメントの成長を促進している。例えば2018年7月、NuVasive社はMAGEC製品群の新規治療ソリューション「MAGEC X」を発表し、この疾患に対応した。

先天性脊柱側弯症は脊椎の異常な湾曲が生じる疾患で、新生児や乳児期に影響を及ぼします。乳児期特発性脊柱側弯症の子供は、出生前の胎内において湾曲を発症し始めます。これは希少疾患であり、利用可能な治療法は限られています。さらに、この疾患に苦しむ新生児患者集団の生存率は低く、予測期間中のセグメント成長を制限する要因となります。

年齢層別分析

高齢者人口の増加が成人セグメントを後押し

年齢層に基づき、アジアの脊柱側弯症管理市場は成人、青年期、小児期に分類される。65歳以上の人々は脊柱側弯症を発症しやすい傾向にあります。高齢者は世界で最も急速に増加している人口層です。今後50年間で、その割合は現在の10%から22%へと倍増すると予測されています。したがって、高齢者人口の増加に伴い、脊柱側弯症の発生率も上昇する可能性が高く、これにより成人セグメントの成長が加速すると見込まれます。

青年期セグメントは市場でかなりのシェアを占めると予想される。技術進歩とMIS脊椎製品の市場導入により、このセグメントは成長が見込まれる。乳児における側弯症の早期診断に向けた臨床研究の増加は、小児科セグメントの成長を牽引すると予想される。

エンドユーザー別分析

病院・外来手術センターセグメントが最大の市場シェアを占める見込み

エンドユーザー別では、市場は病院・外来手術センター、クリニック、その他に分類される。脊椎固定術は主に病院と外来手術センターで実施されており、これが病院セグメントの成長を牽引する重要な要因である。さらに、有利な償還政策と患者数の増加が、このセグメントの成長を加速させる見込みです。

クリニックおよびその他セグメントは、クリニックで実施される低侵襲脊椎手術の増加と脊椎疾患の有病率上昇により拡大が見込まれます。また、啓発プログラムや学校でのスクリーニングプログラムを通じた政府の積極的な関与が、両セグメントの成長を促進すると予測されます。

国別インサイト

2019年の中国市場規模は2億390万米ドルであった。中国は予測期間を通じてアジアの脊柱側弯症管理市場シェアを支配すると推定される。新規治療ソリューション開発に関連する臨床試験の増加が主要な成長推進要因の一つである。さらに、中国脊椎市場に投資する主要企業の増加が同国の市場規模をさらに拡大させる。インドでは、脊柱側弯症の子供向けスクリーニングにおける官民連携の増加により、著しい成長が見込まれる。

日本における脊柱側弯症の有病率増加は、予測期間中の市場拡大に寄与する見込みである。シンガポールでは、長期化した脊柱側弯症の悪影響に関する国民の意識向上を図る政府主導の取り組み増加が市場を牽引している。一方、韓国では収益性の高い成長が見込まれる。

主要業界プレイヤー

Medtronicの主導的地位を確固たるものにするMazor X Stealth Editionへの高い需要

市場は少数の主要プレイヤーが大きなシェアを占める統合された性質を有している。収益面では、Medtronicが市場で顕著な地位を占めた。同社の圧倒的なシェアの主因は、Mazor X Stealth Editionシステムの高い販売実績にある。例えば2019年12月、メドトロニックはインドでMazor X Stealth Editionの発売を発表。脊椎手術の術前計画、ワークフロー、実施、確認を包括的に統合した手技ソリューションを提供している。特に脊柱側弯症の手術治療において有用である。さらに、脊椎市場における戦略的買収と自社製品への新技術導入は、ジマー・バイオメットおよびデピュイ・シンセスの市場ポジション強化に寄与すると見込まれる。

主要企業プロファイル一覧:

• メドトロニック (アイルランド・ダブリン)
• DePuy Synthes Companies (Johnson & Johnson Services, Inc.) (米国ニュージャージー州)
• Zimmer Biomet（米国インディアナ州）
• Orthofix Holdings, Inc.（米国テキサス州）
• Aspen Medical Products, LLC（米国カリフォルニア州）
• NuVasive, Inc. (カリフォルニア州、米国)
• DJO Global (テキサス州、米国)
• OTTOBOCK（ドイツ、デューダーシュタット）
• その他の主要企業

業界の主な動向：

• 2019年12月 – メドトロニックはインドにおけるMazor X Stealth Editionの発売を発表。本製品は脊椎手術の術前計画から術中実行までを統合的に支援するソリューションである。
• 2019年8月 – ツィマー・バイオメットは、外固定装具などの保存的治療で効果が得られなかった特発性側弯症の矯正を目的とした、小児・青年期患者向け初の脊椎固定装置の承認を取得したと発表した。
• 2018年7月 – ニューベイシブ社は、変性性脊柱側弯症に対応するMAGEC製品ファミリーの新規手技ソリューション「MAGEC X」の発売を発表しました。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of アジアの側弯症管理市場

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