ウイルスクリアランス市場規模、シェアおよび業界分析、方法別（ウイルス除去法[クロマトグラフィー、濾過、沈殿]、ウイルス不活化法[pH調整、溶媒洗剤（S/D）、低温殺菌、乾熱]、ウイルス検出法[次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、インビボアッセイ、インビトロ）]アッセイ])、アプリケーション別 (血液および血液、製品、組換えタンパク質、細胞および遺伝子治療製品、ワクチン)、エンドユーザー別 (製薬およびバイオテクノロジー産業、学術研究機関、および CRO)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界のウイルス除去市場規模は、2025年に8億3,410万米ドルと評価され、2026年の9億7,165万米ドルから2034年までに38億475万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に18.60％のCAGRを示します。北米は、2025 年に 37.50% の市場シェアを獲得し、ウイルス除去市場を独占しました。

植物、動物、または人間に由来する治療薬はウイルス汚染を受けやすいです。バイオ医薬品が汚染されていないことを確認するために、ウイルスクリアランス研究が実施されます。開発と製造の増加バイオ医薬品ワクチン、細胞および遺伝子治療薬、組換えタンパク質などの生物製剤由来の研究が、これらの研究の需要を高めています。

• たとえば、BMJ Publishing Group Limitedが2021年3月に発表したデータによると、世界のワクチンの年間生産量は約50億回分です。

多くの中小規模のバイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業は、便利で効率的な成果を得るために自社製品のウイルスクリアランス研究をアウトソーシングする傾向にあります。したがって、バイオ医薬品の需要の高まりとパイプライン内のバイオ医薬品の数の増加により、これらの研究の需要が高まっています。

さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、ウイルスの蔓延を抑制するためのロックダウン制限と製薬会社やバイオテクノロジー企業の製造能力の低下により、市場は収益の伸びが鈍化した。しかし、2021 年に市場は大幅な成長を遂げました。この成長は、臨床試験の数の増加と、新規で効果的な治療薬に対する需要の増加によるものと考えられます。ワクチン新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に向けて。

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

世界のウイルス除去市場の要点

世界市場規模と予測

• 2025年の市場規模：8億3,410万米ドル
• 2026年の市場規模：9億7,165万ドル
• 2034年の予測市場規模：38億475万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 18.60%

市場占有率

• 北米は 2025 年に 37.50% のシェアを獲得し、ウイルス除去市場を独占しました。
• ウイルス除去方法セグメントは、2026 年に市場シェアの 14.85% を占めると予測されています。
• ワクチン部門は2026年に市場シェアの12.03％を占めると予想されている。

主要な地域のハイライト

北米

北米は2025年に3億1,270万米ドルを生み出し、強力なバイオ医薬品製造と規制順守により、2026年には3億6,544万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは2025年に2億3,161万米ドルを占め、生物製剤の生産増加と先進的な医療インフラに支えられ、2026年には2億6,497万米ドルに成長すると予想されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、バイオ医薬品への投資とワクチン生産の拡大により、2025年には2億5,631万米ドルに達し、2026年には3億371万米ドルに達すると予測されています。

私たち。

この市場は、生物製剤の開発の増加と高度なウイルス除去技術に支えられ、着実に成長すると予想されています。

日本

バイオ医薬品研究への投資の増加と高度なウイルス安全性試験の採用の増加により、市場は拡大すると予想されています。

続きを読む

ウイルス除去市場の動向

市場関係者の設備拡張への関心の高まりが最新の傾向

糖尿病、がん、心血管障害などの慢性疾患の罹患率は大幅に増加しています。たとえば、2023年9月に世界保健機関(WHO)が発表したデータによると、世界で心血管疾患による死亡者数は1,790万人、次いでがんによる死亡者数が930万人、慢性呼吸器疾患による死亡者数が410万人となっています。

したがって、慢性疾患の負担が増大しているため、多くの製薬企業やバイオテクノロジー企業は、バイオシミラーや医薬品の開発と製造に一層注力するようになりました。人間が使用するために使用される生物由来製品は、ウイルス汚染を除去するために、製造されるたびにウイルスクリアランス試験を通過する必要があります。このため、これらのサービスに対する需要が高まっています。

したがって、ウイルス除去サービスに対するこの需要の高まりに応えるために、市場関係者は製薬会社やバイオテクノロジー会社へのアクセスを強化するために施設を拡張しました。

• 例えば、2022年9月、メルクKGaAは、新しい中国生物製剤試験センターの第一構築段階の一環として、ウイルスクリアランス（VC）研究所の開設を発表した。 VC ラボを使用すると、製薬会社やバイオテクノロジー企業が前臨床開発から商業化に至るまで、これらの研究を現地で実施できるようになります。

市場参加者が自社の施設やサービス提供の拡大にますます注力していることで、これらの企業のサービス提供が世界的に強化されることが予想されます。

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

ウイルスクリアランス市場の成長要因

バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業による研究開発費の増加が市場の成長を促進

糖尿病、心血管障害、がんなどのさまざまな慢性疾患の有病率が大幅に増加しています。たとえば、世界保健機関 (WHO) によると、2020 年には世界中で 1,000 万人の死亡者ががんでした。

この有病率の増加により、さまざまな病気を治療するための新しい薬を開発する必要性が高まり、その結果、バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業は、さまざまな病気の適応症に対する新しい薬や技術の開発に多大なリソースを投入することにますます重点を置くようになりました。

• 例えば、科学技術省が2023年3月に発表したデータによると、インドの研究開発総支出は2010～2011年の72億9,020万ドルから2020～2021年の154億2,660万ドルへと着実に増加しており、これは2倍以上となっている。 2020年から2021年の研究開発費総額のうち、医薬品が最大の33.6％を占めた。

すべての生物学的医薬品は、開発中にウイルスのクリアランスを通過する必要があります。したがって、効果的な治療のための生物学的由来の治療薬の開発と商品化に製薬会社がますます注力していることで、これらの研究の需要が高まっています。

• 例えば、米国FDAによると、2021年3月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のセルジーン・コーポレーションは、成人患者の再発/難治性多発性骨髄腫の治療についてABECMAの承認を取得した。

慢性疾患の負担の増大により、製薬企業やバイオテクノロジー企業が新たな生物製剤の開発に向けた研究開発支出を増やし、これらのサービスに対する需要が増加し、それによってウイルス除去市場の成長を促進することに注目が集まっています。

ウイルスの安全性に関する規制を強化して業界の発展を加速

ウイルスクリアランス研究は生物製剤の開発に不可欠なステップであり、製品の安全性を確保するために必要です。規制当局は、これらの試験が確実に実施されることを重視しており、特に IND および BLA の承認に関しては、試験を裏付ける高品質のデータを期待しています。戦略的計画を立てるには、プロセスと規制要件を熟知し、これらのプロセスの主要領域に関する専門知識を持っていることが重要であり、これにより時間、労力、費用の節約につながります。

ウイルス感染のリスクを軽減するために、医薬品の安全性に関する規制が過去数十年にわたって整備されてきました。

• たとえば、国際調和評議会（ICH）は2022年に、バイオテクノロジー製品のウイルス安全性の試験と評価のために、ヒトまたは動物由来の細胞株に由来するバイオテクノロジー製品のウイルス安全性評価に関するガイドラインを発行しました。これらのガイドラインは、ヒトまたは動物由来の細胞株に由来する生物由来製品のマーケティング申請および登録パッケージにどのようなデータを提出する必要があるかについて、生物医薬品メーカーに詳細な情報を提供します。このガイドラインでは、ウイルスを除去するためにさまざまなウイルスに対して実行する必要がある特定のテストも設定しています。

バイオテクノロジー製品開発におけるウイルスの安全性評価に関するこのようなガイドラインにより、研究をより効果的に実施するためのサービスの必要性が高まっています。

抑制要因

市場の成長を制限するウイルス除去の新規技術に関連する高コスト

バイオ医薬品の開発の増加により、ウイルス除去サービスの需要が高まっています。しかし、これらの研究に使用される技術に関連するコストが高いため、世界市場の成長が制限されています。

• たとえば、2022 年に Axion Analytical Laboratories, Inc. が公開したデータによると、ガスクロマトグラフィー システムのコストは約 30,000 米ドルから 50,000 米ドルと推定されています。
• さらに、2023 年 6 月に HPLC 消耗品および付属品のハイテク メーカーである uHPLCs が発行した記事によると、同社の Agilent 1290 Infinity II LC HPLC システムのコストは約 60,000 米ドルから 100,000 米ドルであると述べられています。

さらに、サービスプロバイダーは製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業、資格と経験豊富な科学者を対象とした学術研究機関、これらのサービスプロバイダーは、高度な資格を持つ専門家を引き付け、維持するという課題に直面しています。

他のプレーヤー、特に小規模な分析検査プロバイダーと効果的に競争するために、サービスプロバイダー企業はより高い報酬やその他のインセンティブを提供する必要があります。今後数年間、この経験豊富な専門家の不足により、新しいテクノロジーの導入が妨げられ、ウイルス除去市場の成長が制限される可能性があります。

ウイルスクリアランス市場セグメンテーション分析

メソッド分析による

ウイルス除去分野が高い効率で優位に立つ

方法に基づいて、市場はウイルス除去方法、ウイルス不活化方法、ウイルス検出方法に分類されます。ウイルス除去方法は、さらにクロマトグラフィー、濾過、沈殿に分割されます。同様に、ウイルス不活化方法は、pH 調整、溶剤洗剤 (S/D)、低温殺菌、乾熱などに細分化されます。また、ウイルス検出セグメントはさらに次世代シーケンス (NGS) にサブセグメント化されます。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、in vivoアッセイ、in vitroアッセイなど。

ウイルス除去方法セグメントは、2026 年に 14.85% の市場シェアを占めると予想されます。このセグメントの成長は主に、市場の主要企業による研究開発への投資の増加と、世界的なワクチンおよびその他のバイオ医薬品の需要の増加によるものです。

• たとえば、2022年のアメリカ製薬研究製造業者（PhRMA）業界団体によると、PhRMAの会員企業の研究開発（R&D）支出は、2022年に全世界で過去最高水準の1,023億米ドルに達しました。

ウイルス不活化法セグメントは、予測期間中に大きな成長を示すと予想されます。血漿タンパク質や遺伝子治療製品などの新しい治療薬の承認の増加により、予測期間中のこの部門の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、Springer Nature Limited が発表した記事によると、2023 年に食品医薬品局 (FDA) は 55 の新薬を低分子および生物製剤として承認しました。

さらに、ウイルス検出セグメントはかなりの CAGR で成長すると予想されます。ウイルスの検出は、ウイルスの除去または不活化をどのように行うかを決定するため、ウイルスの除去プロセスにおける重要なステップです。この要因がウイルス除去セグメントの成長を促進しています。

このレポートがどのようにビジネスの効率化に役立つかを知るには、 アナリストに相談

アプリケーション分析による

ワクチン需要の増加がワクチン部門の成長を促進

用途に基づいて、市場はワクチン、血液および血液製剤、組換えタンパク質、細胞および遺伝子治療製品など。

ワクチン部門は、2026 年には市場の 12.03% を占めると予想されています。この部門の優位性は、麻疹、ポリオ、肝炎、子宮頸がんなどの慢性疾患や感染症に対するワクチンの需要の増加に起因しています。

• たとえば、2023年7月の世界保健機関(WHO)によると、麻疹ワクチンの初回接種を受ける子供の割合は2021年の81.0%から2022年には83.0%に増加しました。

血液および血液製剤部門は、今後数年間で大幅に拡大すると予想されます。この部門の成長は、輸血および血液成分由来の治療薬に対する高い需要に起因しています。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) が発表したデータによると、2023 年 6 月の高所得国の献血率中央値は 1,000 人あたり 31.5 回でした。世界中で約1億1,850万件の献血が集まっています。この献血数の増加は、輸血や血液製剤の製造のためのウイルス除去サービスの需要にプラスの影響を与えました。

細胞および遺伝子治療製品セグメントは、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。この成長は、さまざまな疾患の治療における細胞療法の使用の増加、幹細胞研究に対する公的および民間の資金提供の増加、幹細胞に関する意識の高まりによるものと考えられています。幹細胞治療、およびさまざまな病気を治療するための組織ベースの治療の使用。

エンドユーザー分析による

製薬およびバイオテクノロジー産業セグメントの成長を促進するためのバイオ医薬品開発の増加

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬およびバイオテクノロジー産業、学術研究機関、CROなどに分類されます。

製薬およびバイオテクノロジー産業セグメントは、2026 年に 22.93% の圧倒的な市場シェアを保持すると予想されています。バイオ医薬品およびその他の生物学的製品の開発中に規制当局によるウイルス除去と不活化の必須要件が、このセグメントの優位性の原因となっています。

• たとえば、食品医薬品局 (FDA) によると、2022 年 1 月の時点で、FDA が承認したバイオシミラーは 33 種類あり、そのうち 21 種類が米国で入手可能です。

CRO セグメントは、2025 年から 2032 年の予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。この部門の成長は、製薬会社による初期開発サービスや臨床・検査サービスのアウトソーシングの増加によるものです。

• たとえば、世界的な臨床研究組織 (CRO) である Premier Research は、2023 年 1 月に、希少疾患の臨床試験において同社にエンドツーエンドのサポートを提供する CENTOGENE N.V. との戦略的パートナーシップを発表しました。

学術および研究機関セグメントは、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。研究機関による新薬開発に関する調査研究の増加により、この分野の世界的な成長が加速すると予想されます。

地域の見識

地理的には、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

北米

この市場の地域分析についての詳細情報を取得するには、 無料サンプルをダウンロード

北米は2025年に3億1,270万米ドルの市場規模を記録し、世界市場シェアの37.50％を獲得し、2026年には3億6,544万米ドルに達すると予測されています。バイオテクノロジーおよびライフサイエンス研究を支援する国立研究機関の存在、製薬産業の成長、高所得国での臨床試験数の増加などの要因により、この地域でのウイルス除去の需要が促進されています。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) と国際臨床試験登録プラットフォーム (ICTRP) によると、米国で登録された臨床試験の年間登録数は 2010 年の 7,462 件から 2022 年には 9,901 件に増加しました。

ヨーロッパ

2025年のヨーロッパの市場規模は2億3,161万ドルで、世界市場の27.30％を占め、2026年には2億6,497万ドルに成長すると予測されています。ヨーロッパは、フランスやドイツなどのヨーロッパ諸国におけるバイオテクノロジーの強固な基盤と、この地域のバイオテクノロジー企業による研究開発の取り組みと支出の増加により、市場で2番目に高い成長を遂げると予想されています。

• たとえば、欧州のバイオテクノロジー企業である CRISPR Therapeutics は、2022 年に研究開発活動に約 4 億 6,160 万ドルを費やし、前年比 35.5% 増加しました。

アジア太平洋地域

アジア太平洋市場は、2025 年に 2 億 5,631 万米ドルを生み出し、世界市場の 31.30% を占め、2026 年には 3 億 371 万米ドルに達すると予想されています。同時に、アジア太平洋地域は今後数年間で拡大する可能性があります。この成長は、ジェネリック医薬品の開発と製造の増加、医学研究への資金の急増、そしてこの地域における多数の CRO によるものです。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカでは、医療費の増加とバイオ医薬品の需要の増加により、成長が鈍化する可能性があります。 2025年、ラテンアメリカは世界市場の2.30%を占め、評価額は1,975万米ドルに達し、2026年には2,218万米ドルに成長すると予測されています。中東およびアフリカは2025年に1,372万米ドルを占め、世界市場シェアの1.60%を占め、2026年には1,535万米ドルに達すると予測されています。 2026年。

主要な業界プレーヤー

市場関係者は市場の成長を促進するために強力で多様な製品ポートフォリオに焦点を当てています

Merck KGaA、Charles River、Wuxi Biologics、Kedrion などの市場プレーヤーは、2024 年の世界のウイルス除去市場で重要なシェアを占めています。これらのプレーヤーは、サービス提供を強化するために開発および製造施設を拡張することに重点を置いているため、収益の成長が促進されています。

• In November 2021, WuXi Biologics announced the official opening of its advanced therapies testing facility, including 140,000 square feet of laboratories, to enhance the company’s Contract Testing, Development, and Manufacturing Organization (CTDMO) business model by tripling the company’s previous testing capacity to meet the increasing needs of customers in cell and gene therapy industry.

Kedrion、Sartorius AG、Texcell、Clean Cells などの他の主要企業もサービスを強化し、新しい国での存在感を拡大しています。たとえば、2022年1月、ケドリオンは子会社のベタファールを通じてトルコでの存在感を拡大することに注力していると発表した。

トップウイルスクリアランス企業のリスト:

• Merck KGaA (Germany)
• Charles River Laboratories (U.S.)
• WuXi Biologics (China)
• Texcell (France)
• Vironova (Sweden)
• Kedrion (Italy)
• Clean Cells (France)
• ViruSure GmbH (Austria)
• Sartorius AG (Germany)
• Syngene International Limited (India)
• Microbiologics (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2023年6月:テクセルは、米国フレデリックにウイルス除去およびバイオセーフティ施設を拡張し、27,000平方フィートの施設を開設すると発表した。同市内の施設。この拡張は、サービス提供を強化することを目的としていました。
• 2022年12月:無錫生物製剤は、上海市臨港にバイオセーフティ試験センター施設を開設した。同社はこの拡大により、中国でのサービス提供と存在感を強化しました。
• 2022年4月:WuXi Biologics は、Asia-Pacific Bioprocessing Excellence Awards (ABEA) イベントで、ウイルス除去および安全性における優れたバイオプロセス賞を 2 度目の受賞を果たしました。
• 2022年1月:テクセルは、カスタマイズされた研究開発細胞培養、GLPウイルスクリアランス研究、ウイルス安全性試験のための一部のGMPアッセイ機能など、すべてのサービスラインの能力を向上させるため、米国内の施設を拡張すると発表した。
• 2021年12月:ViruSure GmbHは、米国を拠点とする生物製剤およびライフサイエンス業界向けのマイコプラズマ検査サービスのリーダーであるBionique Testing Laboratories LLC.の買収を発表した。この買収により、同社はウイルス除去のためのサービス提供を強化することを目指しました。

レポートの範囲

ウイルスクリアランス市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。主要企業、製品タイプ、アプリケーションなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

カスタマイズのご要望  広範な市場洞察を得るため。

レポートの範囲とセグメント化