デジタルPCR市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（ドロップレットデジタルPCR、チップベースデジタルPCRなど）、製品別（機器および試薬および消耗品）、適応症別（感染症、腫瘍学、遺伝性疾患など） )、エンドユーザー別 (病院およびクリニック、製薬およびバイオテクノロジー産業、臨床検査機関、学術および研究機関)、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界のデジタル PCR 市場規模は、2023 年に 5 億 8,450 万米ドルと評価され、2024 年の 7 億 670 万米ドルから 2032 年までに 36 億 7,880 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 22.9% の CAGR を示します。 。デジタルポリメラーゼ連鎖反応は、従来の技術をバイオテクノロジー的に進歩させたものです。これは、サンプル中の DNA または RNA の量を測定する高感度かつ再現性の高い方法を提供するハイスループットの絶対定量法です。この方法の利点としては、正確、高速、簡単、コスト効率の高い検出、高感度、絶対定量などが挙げられます。

感染症、がん、遺伝性疾患の有病率の上昇、製品の導入、買収の増加、研究室による技術の採用の増加は、予測期間中に市場の成長を促進すると予想される重要な要因の一部です。さらに、デジタル デバイスの技術進歩の高まりは、予測期間中の市場の成長に寄与すると予測されます。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響により、2020 年の市場は大幅に成長しました。これは、ウイルスの広範囲な蔓延に起因しており、その結果、ウイルスの蔓延を制御するための効果的な診断に対する需要が高まっています。世界市場は、2019 年の 18.1% と比較して、2020 年には 38.6% という驚異的な成長率を記録しました。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 治療のための医療リソースの再配分により、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の診断を受ける人の数が増加し、臨床検査室や研究機関でこれらの機器が導入されるようになり、機器の需要が高まりました。さらに、世界的に高負担国での新型コロナウイルス感染症検査の大幅な増加がプラスの影響をもたらした。パンデミック後の人口における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の症例数の減少により、医療現場全体での新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査キットの使用やデジタル PCR 機器の使用が制限されました。

しかし、2021 年に病院や診断センターでの日常的な医療診断が再開されたことで、医療現場を訪れる患者の数が増加しました。さらに、広範なバイオ医薬品用途向けの新しい dPCR アッセイおよび装置の製造および発売に対する主要企業の重要性が高まっており、これらの装置の採用がさらに推進されました。したがって、これらの要因により、2021 年のこれらのテストの需要は 2020 年と比較してかなりのペースでさらに増加し​​ました。これらの製品に対する強力かつ持続的な需要は、2024 年から 2032 年の予測期間にわたる市場の成長に貢献すると考えられます。

デジタル PCR 市場動向

市場を促進するために医療提供者がドロップレットからチップベースの検査に移行

さまざまな病気の診断のための液滴ベースの検査からチップベースの検査への移行は、デバイスの進歩において極めて重要です。市販の液滴デジタル検査キットでは、液滴を手動で移す必要があり、ターゲットの過小評価につながります。さらに、ddPCR キットにはサンプルの移送中に相互汚染のリスクもあります。さらに、ddPCR には、方法の再現性や堅牢性に影響を与える液滴の形状やサイズのばらつきなど、いくつかの制限があります。他にも、時間のかかるワークフロー、訓練を受けた専門家の要件など、いくつかの制限があります。

一方、チップベースのテクノロジーでは、液滴が常にチャネル内を流れるため、相互汚染のリスクが軽減されます。さらに、これらの検査キットには他の検査キットと比較していくつかの利点があります。これらの利点には、迅速で、技術的に簡単で、費用対効果の高いスクリーニングが含まれます。

このイノベーションにより、近い将来、さまざまな病気の診断への採用が増加すると予想されます。さらに、感染症の発生率の増加とがんの蔓延により、医療提供者はチップベースのデバイスに移行すると予想されます。これにより、予測期間中にデジタル PCR 市場の成長がさらに促進されると予測されています。

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デジタル PCR 市場の成長要因

市場の成長を促進する dPCR の技術進歩

デジタル ポリメラーゼ連鎖反応は、核酸を直接定量化しクローン増幅するために使用できる従来の技術を改良したものです。研究開発活動の増加と革新的な装置への需要の高まりにより、大きな利点をもたらすさまざまな PCR 技術が導入されました。主要な市場関係者による、液滴反応、チップベース反応、ビーム反応、結晶反応などの技術に基づく革新的なデバイスの導入により、市場の成長が促進されると予想されます。

• 2022 年 11 月、Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. は、Snibe Molecular ポートフォリオの新製品である Molecision S6 デジタル PCR システムを MEDICA 2022 で発表しました。Molecision S6 は、自動化された統合型デジタル PCR システムです。研究/体外診断用のフルプラットフォーム ソリューションを提供する

このような技術の進歩は、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に市場を刺激すると予想されます。

さらに、dPCR 製品に対する需要の高まりにより、さまざまな公共団体、民間団体、研究機関がデジタル PCR システム機器の開発に積極的に取り組んでいます。大部分は民間組織によって開発されています。積極的に関与している市場プレーヤーには、Bio-Rad Laboratories、Stilla Technologies などがあります。

世界的な市場を促進するリアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応を超える dPCR のいくつかの利点

dPCR は、反応の分割による完全な定量を可能にする第 3 世代の PCR です。これらのテストは、他のテストと比較して、標的核酸分子の完全な測定値を提供することを目的としています。この絶対的な DNA 定量化により、再現性、感度、精度が向上し、研究者がより小さな差異を定量化し、軽微な変異を正確に測定できるようになります。

さらに、リアルタイム デバイス連鎖反応は広く応用されているにもかかわらず、ウイルス内に存在する複数の種類のゲノムと非常に少ないテンプレートのため、マラリアや新型コロナウイルス感染症などのさまざまな寄生虫感染症の検出には好ましい技術ではありません。サンプル中で利用可能な濃度。デジタル ドロップレット デバイスはこれらの問題を克服し、異なるグループからの結果の比較が容易になり、正確な結果を提供します。

• たとえば、2022 年 3 月の、SARS-CoV-2 の検出と診断に関する Clinical Microbiology Review の記事によると、デジタル テクノロジーに基づく検査は、さまざまな利点があるため、リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応よりも広く使用されています。

リアルタイム デバイスと比較して、これらのデジタル デバイスに関連するさまざまな利点により、予測期間中にデジタル テクノロジーに基づくテストや機器の導入が増加すると予想されます。

抑制要因

機器の高コストと NGS などの他の代替手段の存在が市場の成長を制限する可能性がある

デジタル ポリメラーゼ連鎖反応にはさまざまな有利な用途があるにもかかわらず、その使用にはいくつかの制限があり、それが市場での採用を妨げる可能性があります。

他のオプションと比較してこれらのデジタル デバイスのコストが高いなど、特定の制限により、その導入が制限される可能性があります。この要因により、市場には複数の代替オプションが生まれます。たとえば、PCR の計数は、絶対定量化のためのデジタル技術の代替手段です。ウイルス量、コピー数の変動、遺伝子発現を定量化します。このような代替手段は、市場におけるこれらのデジタル デバイスの成長を制限すると予想されます。

• たとえば、2022 年 8 月の Frontiers Media S.A. の記事によると、NGS と比較して機器のコストが高く、試薬の汎用性が限られているなど、デジタル PCR の限界により、一般生化学全体での採用は限定的となっています。研究室。

さらに、dPCR デバイスを操作して結果を定量化するには、訓練を受けた担当者が必要です。このため、低中所得国では熟練した専門家が不足しているため、これらの製品の導入が遅れています。また、マイクロ流体技術では多くの機器や試薬が簡単に入手できないため、ウイルス感染に対して脆弱な多くの後進国では導入が制限されています。

これらのデジタル デバイスの使用に伴うこのような制限は、他の効果的な代替手段の存在と相まって、今後数年間の市場全体の成長を抑制する可能性があります。

デジタル PCR 市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

感染症診断向け製品の発売増加により、ドロップレット dPCR 部門が主要なシェアを握る

市場はタイプ別に、ドロップレット デジタル PCR、チップベース デジタル PCR、その他に分類されます。

2023 年には、ドロップレット dPCR セグメントが最高の市場シェアを獲得しました。 2024 年から 2032 年の予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。この成長は、市場関係者が感染症診断用の dPCR の開発と商業化にますます重点を置いていることに起因すると考えられます。

• 2023 年 4 月、Bio-Rad Laboratories, Inc. は、新しい QX600 ドロップレット デジタル PCR システムを発売しました。このデバイスは、QX200 システムと同じドロップレット生成および処理プロトコルを利用しており、高度な多重化機能を簡単に導入できます。

さらに、感染症の蔓延と病気の診断におけるこれらのデバイスの利点により、予測期間中にセグメントの成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2022 年 6 月の NCBI の記事によると、デジタル ドロップレット PCR は逆転写定量的リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応よりも感度が高く、通常、臨床検体中のウイルス病原体の検出には優れた選択肢であると考えられています。
  

チップベースのセグメントは、予測期間中に中程度の CAGR で拡大すると予測されています。部分的な増加は、現在の標準的なプレート数計数技術や定量的ポリメラーゼ連鎖反応と比較して、ばらつきが少なく、菌株の特異性を検出するチップベースのテストの感度に起因すると考えられます。

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製品分析別

デジタル テクノロジーの導入増加により主要なシェアを占める金融商品

製品に基づいて、市場は機器、試薬と消耗品に分類されます。

機器セグメントは、2023 年に世界のデジタル PCR 市場で最大のシェアを占め、予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。このセグメントの最大のシェアは、新製品の発売と市場でのこのデバイスのアプリケーションの増加に対する市場関係者の取り組みの増加によるものです。

• たとえば、2023 年 8 月、F. ホフマン ラ ロシュ AG は、がんやその他の病気と戦うためにデジタル PCR システムを立ち上げました。 Digital LightCycle システムは、臨床研究者ががん、遺伝性疾患、感染症をより正確に予測できるようにする次世代システムです。

試薬および消耗品セグメントは、予測期間中に最高の CAGR で拡大すると予測されています。この部門の成長は、診断目的でのこれらのデジタル デバイス キットの商品化の増加によるものです。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、政府は新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断のためのデジタル技術に基づく特定のキットに緊急使用許可を与え、これにより長期的に市場の成長がさらに促進されることが期待されています。

• たとえば、2023 年 11 月に QIAGEN は、食品安全とバイオ医薬品の顧客向けに新しい QIAcuity デジタル PCR キットを導入しました。


• 同様に、2020 年 5 月に、FDA は米国におけるバイオラッドの SARS-CoV-2 ddPCR キットの緊急使用許可 (EUA) を付与しました。このキットは、qPCR を超える高感度と精度を備えた新型コロナウイルス感染症診断ツールです。

指標分析による

感染症におけるデジタルポリメラーゼ連鎖反応の需要増加効果が臨床的に証明されています

適応症に基づいて、市場は感染症、腫瘍学、遺伝性疾患などに分類されます。

遺伝性疾患セグメントは 2023 年に市場を支配し、2024 年から 2032 年の予測期間中に緩やかな CAGR で拡大すると予想されます。このセグメントの成長は、検出の感度と特異性が高いため、遺伝子変化を特定するためのこれらのデバイスの採用が増加していることに起因しています。

• 国立医学図書館が 2023 年に発表した論文によると、RT-PCR 迅速検査と比較して、RT-qPCR 迅速検査の感度は 37.9%、特異度は 65.5% でした。

腫瘍学セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予測されています。このセグメントの成長は、がん疾患の有病率の増加と、がん研究において他のデバイスよりもこれらのデジタル デバイスの採用が増えていることに起因しています。

• アメリカ癌協会が 2022 年に発表した記事によると、米国では約 1,918,030 人の新規癌患者が診断されました。

感染症セグメントは、予測期間中に最高の CAGR で拡大すると予想されます。ウイルス、細菌、寄生虫感染などの感染症の診断におけるこれらの飛沫デジタル デバイスの潜在的な利点が臨床的に証明されているため、これらのデバイスの導入が促進され、それによって分野別の成長が促進されることが期待されます。

エンドユーザー分析による

研究活動へのデジタル テクノロジーの導入増加により、学術研究機関が優位性を維持

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と診療所、製薬とバイオテクノロジー産業、臨床研究所、学術と研究組織に分類されます。

学術研究機関セグメントは最大の市場シェアを保持しており、予測期間中に緩やかな CAGR で拡大すると予想されます。この部門の成長は、腫瘍学、遺伝病などを含むさまざまな分野の研究研究でこれらのデバイスの使用が増加していることに起因しています。

• 2023 年 2 月、Thermo Fisher Scientific Inc. は、新しいデジタル PCR 研究ソリューションである Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q AutoRun dPCR スイートの発売を発表しました。

臨床検査部門は、予測期間中に最も高い CAGR で拡大すると予測されています。この部門の成長は、感染症の蔓延と、これらの病気のさまざまな種類の診断のためのデジタル機器の使用の増加に起因しています。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生により、多くの市場関係者は新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断キットの開発と商品化に一層注力するようになりました。

• 2020 年 3 月、Bio-Rad Laboratories, Inc. と肺疾患診断会社 Biodesix, Inc. は、新型コロナウイルス感染症飛沫デジタルポリメラーゼ連鎖反応検査を FDA に緊急使用許可を申請するための提携を発表しました。米国における検査ニーズの高まりをサポートするための（EUA）承認。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関連した新製品承認のためのこのようなパートナーシップは、2020 年の部門別の成長に貢献しました。

地域に関する情報

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北米市場は 2023 年に 2 億 5,740 万米ドルと評価され、予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予測されています。この成長は、人々の警戒心が高く、経済的に安定しているためです。さらに、この地域で技術的に先進的で高コストの診断の採用が増加していることも、予測期間中の地域市場の成長を促進すると予想されます。

• 2022 年 12 月に SDi レポートが発表した研究統計によると、米国の研究所で調査対象となった 248 人の科学者における dPCR の採用率は 40% 以上でした。

欧州は、予測期間中に緩やかな CAGR で拡大すると予想されます。この成長は、欧州の主要国における感染症診断の件数が好調であることと、欧州における研究開発への支出が増加していることによるものです。

• 2022 年 3 月、Stilla Technologies は、欧州投資銀行による 3,130 万米ドルの投資による新しいプロジェクトを発表しました。このプロジェクトは、画期的で柔軟なソリューションを提供することで、次世代の遺伝子検査の開発を加速することに重点を置いています。

アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。この地域全体の市場の成長は、アジア諸国の医療インフラの改善、この地域における慢性疾患や感染症の負担の重さ、より良い治療結果に対する個人の意識の高まりによるものと考えられます。

• たとえば、RTI の問い合わせに応じて国家エイズ対策機関が 2022 年 4 月に提供したデータによると、インドでは過去 10 年間に 1,700 万人以上が HIV に感染しました。このような感染症の蔓延により、この地域では効果的な診断に対する需要が高まっており、その結果、アジア太平洋地域の市場の成長に拍車がかかっています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は、予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。この成長は、これらの機器の有効性を評価するための臨床研究の数の増加と、この地域でのそのような製品の商業化の増加に起因しています。さらに、これらの国の医療インフラを強化する取り組みが強化されており、この地域全体の市場の成長をさらに支援すると予想されます。

デジタル PCR 市場の主要企業のリスト

主要企業の多様なポートフォリオと、市場での地位を強化するためのパートナーシップと買収に重点を置く

市場で活動している主要企業の高い市場シェアにより、市場は統合されています。

市場で活動している主要企業は、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、および Qiagen です。 2023 年には、これら 3 社が合わせて市場の大きなシェアを占めるようになりました。

Bio-Rad Laboratories, Inc. が最高の市場シェアを獲得して市場を独占しました。同社の市場優位性は、機器や消耗品をカバーする強力な液滴デジタルテスト製品ポートフォリオによるものです。さらに、同社の強力な市場シェアは、これまでの他のデジタル機器メーカーの買収によるものです。さらに、Qiagen N.V. などの他の主要企業は現在、世界的な既存製品ポートフォリオの生産や拡大のための新しい dPCR メーカーとの提携など、無機的な戦略に焦点を当てています。これらの要因により、市場における企業の成長がさらに促進されます。

• 2022 年 8 月、Bio-Rad Laboratories, Inc. は Curiosity Diagnostics, Sp. の買収を発表しました。 Z.O.o. は、ポーランドを拠点とする医療診断およびヘルスケア市場向けの革新的なテクノロジー ソリューションの開発会社です。


• 2022 年 7 月、Qiagen は、顧客、特にバイオ医薬品業界に携わる顧客の間での利用拡大を促進するために設計されたデジタル PCR 機器 QIAcuity シリーズのコラボレーションによる一連の機能強化を発表しました。

世界市場におけるその他の著名なプレーヤーには、Stilla、Sysmex Corporation、JN Medsys、Standard BioTools Inc. (Fluidigm Corporation) などがあります。これらの企業は、予測期間中により多くの市場シェアを獲得するための戦略的取り組みに焦点を当てています。

• 2023 年 3 月、Stilla と AtilaBiosystems は、共同ラベルのデジタル PCR キットを販売する契約を締結しました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• QIAGEN (ドイツ)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• Bio-Rad Laboratories, Inc. (米国)


• JN Medsys (シンガポール)


• スティラ (フランス)


• シスメックス株式会社（日本）


• Standard BioTools Inc. (米国)


• プレシゲノム LLC。 (米国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 7 月: QIAGEN は、新しい dPCR キットを発売し、デジタル PCR の製品を拡大しました。


• 2023 年 3 月: Thermo Fisher Scientific Inc. は、新しいデジタル PCR 研究ソリューションを導入しました。


• 2022 年 10 月、Standard BioTools Inc. は、優れた効率を提供する革新的な大容量ゲノミクス機器である X9 リアルタイム PCR システムの発売を発表しました。


• 2022 年 4 月 Stilla と Promega Corporation は、最新の Maxwell システムと 6 色 Naica システムでのデジタル ポリメラーゼ連鎖反応によるサンプル前処理を組み合わせた共同マーケティング契約を発表しました。この提携により、両社のデジタル ワークフロー ソリューションが強化されました。


• 2022 年 3 月 Stilla は、EMEA 地域の販売代理店 12 社との提携を発表しました。このパートナーシップにより、同社は EMEA 地域での存在感を拡大しました。


• 2021 年 9 月 Thermo Fisher Scientific Inc. は、Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q DPCR システムの発売を発表しました。


• 2021 年 8 月QIAGEN と GT Molecular は、QIAcuity Digital PCR テクノロジーに基づく完全な SARS-CoV-2 廃水検出ソリューションを提供するための提携を発表しました。

レポートの対象範囲

調査レポートは、詳細な競争状況と市場動向を提供します。慢性疾患の蔓延、主要国/地域による規制シナリオ、市場におけるマイクロ流体消耗品の概要などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、このレポートは、主要な業界の動向、主要企業による消耗品の価格分析、主要企業が供給する消耗品の詳細な製品マッピングに関する情報を提供します。さらに、このレポートには、デジタル PCR 法で使用されるデバイスの技術進歩に関する洞察が含まれています。

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