ドイツにおけるC型肝炎検査市場規模、シェア及び分析：検査タイプ別（HCV血清学的検査（HCV抗体）、HCV RNA検査、HCV遺伝子型検査）、技術タイプ別（ELISA、PCR）、エンドユーザー別（病院、診断検査室、その他）及び予測、2020-2027年

ドイツのC型肝炎検査市場規模は2019年に1億680万米ドルであった。COVID-19の影響はドイツにおいて前例のないほど甚大であり、C型肝炎検査はドイツ全土で需要のマイナス影響を受けている。当社の分析によれば、2020年の市場は-25.0%という大幅な減少を示す見込みである。2020年から2027年にかけて、市場規模は年平均成長率（CAGR）6.1％で拡大し、2020年の8,010万米ドルから2027年には1億2,140万米ドルに達すると予測される。CAGRの急上昇は、パンデミック終息後に需要と成長が回復し、パンデミック前の水準に戻ることに起因する。

C型肝炎はドイツで最も一般的に発生する感染症の一つである。同国では、有病率や最も一般的な遺伝子型など、疾患の傾向を理解するための複数の取り組みが実施されている。C型肝炎ウイルス（HCV）によって引き起こされる肝臓疾患であり、治療せずに放置すると肝臓がんの発症につながる可能性がある。ドイツでは従来、発展途上国に比べてC型肝炎の有病率が低いとされてきたが、近年では人口動態にいくつかの変化が生じている。移民の流入増加と一般人口における注射薬物乱用の増加により、国内のC型肝炎有病率は急激に上昇すると予想される。こうしたドイツ人口の変化傾向がHCV検査の需要拡大につながると見込まれることから、予測期間中に市場は大幅な成長が見込まれる。

COVID-19検査の優先化により、ドイツにおけるC型肝炎検査は大幅に減少する見込み

ドイツにおけるC型肝炎検査へのCOVID-19パンデミックの影響は、いくつかの重大な要因により著しく悪影響を及ぼしている。ドイツ政府による全国的なロックダウンなどの制限措置により、C型肝炎検査は深刻な打撃を受けた。これは、検査に用いられていた資源がコロナウイルス対策に振り向けられ、非緊急患者のHCV検査は不要と判断されたためである。さらに、2020年12月に『Journal of Primary Care and Community Health』誌に掲載された研究によれば、COVID-19パンデミックによりC型肝炎検査は50％減少した。したがって、2019-20年のコロナウイルスパンデミックは、ドイツ市場に深刻な悪影響を及ぼすと予想される。

最新動向

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ドイツにおけるC型肝炎根絶に向けた強力な取り組みが重要な動向

ドイツにおけるC型肝炎検査の最も重要な動向は、政府がC型肝炎根絶に向けて実施している大規模な取り組みである。例えば、2020年8月に医学誌BMJ Openに掲載された研究論文によれば、現行の診療体制下では、ドイツにおけるHCV診断率は2030年までに70%に達すると予測されている。国内におけるHCV検査の増加というこうした前向きな傾向は、予測期間中の市場成長を大きく後押しすると見込まれている。

さらに、ドイツ政府は国内におけるC型肝炎根絶に向けた戦略計画を策定しており、最新の計画は2016年に公表された。これは、この深刻な疾患に対するドイツ国民の意識向上に加え、政府によるHCV検査量の拡大に向けた積極的な取り組みと相まって、ドイツにおけるC型肝炎検査の需要を大幅に押し上げると大いに期待されている。

成長要因

ドイツにおけるC型肝炎の有病率増加が成長を加速させる

ドイツ市場の重要な推進要因は、人口におけるC型肝炎の有病率増加である。特に予測期間中の市場成長が見込まれる背景には、移民流入の増加など同国の人口動態グループにおける最近の動向がHCV感染発生率を上昇させると予想される点がある。ドイツにおけるこうした人口動態の変化は、HCV検査の増加を必要とするものと見込まれる。なぜなら、これらの移民は歴史的にC型肝炎の有病率が高いことが確認されているからである。

さらに、一般人口における薬物注射使用者の割合増加も、HCV検査量の拡大を必要とする要因となる見込みです。ドイツではこれまでC型肝炎の有病率が比較的低かったものの、こうした人口動態の変化により有病率が大幅に上昇すると予測されています。こうした要因が、予測期間中の市場成長をさらに加速させると見込まれます。

ドイツにおけるC型肝炎検査市場を後押しする啓発プログラムの増加

ドイツ市場におけるその他の重要な推進要因の一つは、HCV感染の早期診断の利点に対する認識の高まりである。一般市民の間で高まるこの認識は、国内の検査率を大幅に押し上げると予想される。例えば、HCV感染に苦しむ人口のかなりの割合が、この疾患の慢性型を発症する。慢性C型肝炎に苦しむ個人は、肝臓がんや肝不全などの他の深刻な疾患を発症しやすい。

抗ウイルス薬による早期治療に関する一般市民の認識が高まるにつれ、人口の相当数がHCV検査を選択すると予想される。したがって、包括的なC型肝炎検査イニシアチブ構築への堅調な投資と、検査啓発活動への主要企業・新興企業の参画拡大が、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれる。

抑制要因

ドイツにおける全国的なHCV検査プログラムの欠如が成長を制限

ドイツにおけるC型肝炎検査の普及に影響を与える最も重大な抑制要因の一つは、全国的な検査プログラムが存在しないことです。包括的なHCV検査イニシアチブの欠如により、疾患の発生率が増加しているにもかかわらず、国内でのC型肝炎検査の実施が進んでいません。数多くの臨床論文が、ドイツにおける全国的なC型肝炎検査イニシアチブの強い必要性を指摘している。さらに、国内での広範なHCV検査の欠如は、ドイツが世界保健機関（WHO）の2030年までのHCV根絶目標を達成できない要因となる見込みである。これらの要因が、予測期間中のドイツC型肝炎検査市場の成長を制限すると予想される。

セグメンテーション

検査タイプ別分析

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2020-2027年にかけてHCV血清学的検査（HCV抗体）セグメントがより速いペースで成長

検査タイプに基づき、市場はHCV血清学的検査（HCV Ab）、HCV RNA検査、HCV遺伝子型検査に区分される。2019年、HCV血清学的検査（HCV Ab）セグメントはドイツのC型肝炎検査市場で圧倒的な割合を占めた。このセグメントの優位性は、一般人口および脆弱な集団を対象にHCV抗体をスクリーニングする検査として、このタイプが大量に実施されていることに起因する。HCV血清学的検査（HCV Ab）は、個人が体内にHCV抗体を保有しているかどうかを判定するために実施される。これは、活動性または回復したHCV感染の存在を示すものである。

HCV RNA検査セグメントは、HCV感染が活動性であるかどうかを判定するためにこの検査タイプの検査量が増加しているため、2番目に大きな市場シェアを記録すると予想される。さらに、HCV RNA検査は、ベースライン時のウイルス量の検出、治療経過中のモニタリング検査、治療後の評価を目的として実施される。

HCV遺伝子型検査セグメントは、予測期間において低い市場シェアを記録すると予想される。これは主に、ドイツにおけるC型肝炎検査において、この検査タイプの検査量が比較的少ないためである。

技術タイプ別分析

2019年はELISAセグメントが市場を支配

技術タイプ別では、市場はELISAとPCRに区分される。2019年は主にHCV血清学的検査（HCV抗体検査）による検査量の多さから、ELISAセグメントが市場を支配した。HCV抗体検査は酵素免疫測定法（ELISA）技術に基づいています。PCR技術タイプは、2種類のC型肝炎検査で広く使用されているため、2番目に支配的なセグメントです。これら2種類の検査には、HCV RNA検査（定量的および定性的アッセイ）とHCV遺伝子型検査が含まれます。

エンドユーザー別分析

予測期間中、病院セグメントが最大規模を占める見込み

ドイツのC型肝炎検査市場は、エンドユーザーセグメントに基づき、病院、診断検査室、その他に区分される。予測期間中、病院セグメントが市場で最大のシェアを占めると予測される。このセグメントが優位である理由は、ドイツの医療制度には、C 型肝炎の検査を頻繁に処方・実施する病院や診療所が多数存在するためです。診断検査室セグメントは、予測期間において比較的低い CAGR で成長すると予想されます。その他セグメントは、リハビリテーションセンターなど、ドイツ国内で C 型肝炎の検査も実施している、ドイツのその他のすべての医療機関および医療施設で構成されています。

主要業界プレーヤー

アボットとロシュ・ダイアグノスティックスの強力な C 型肝炎検査ポートフォリオが、ドイツ市場での優位性を支える

ドイツの C 型肝炎検査市場は、いくつかの老舗企業や新興企業による半統合的な業界構造という競争の激しい状況にあります。ドイツの C 型肝炎検査の現状では、2019 年にはアボットとロシュ・ダイアグノスティックス（Roche Diagnostics GmbH）が市場をリードし、高い収益シェアを占めています。アボットは、HCV 血清学的検査（HCV Ab）および HCV RNA 検査で構成される包括的な C 型肝炎検査ポートフォリオにより、市場を支配しています。

また、ドイツの C 型肝炎検査のその他の確立された企業としては、Bio-Rad Laboratories や Siemens Healthineers などがあります。予測期間において、これらの企業は、ドイツ国内での市場プレゼンスの拡大に注力するでしょう。これは、ドイツ政府が、世界保健機関（WHO）の HCV 撲滅目標を達成するために、国内の HCV 検査の取り組みを強化すると予想されるためです。C型肝炎ウイルス検査市場におけるこうした動向は、予測期間中の高い成長率達成に寄与すると見込まれる。

主要市場企業プロファイル一覧：

• アボット (米国アボットパーク)
• ロシュ・ダイアグノスティックス（Roche Diagnostics GmbH）（F. Hoffmann-La Roche Ltd ）（スイス、バーゼル）
• Siemens Healthcare GmbH (ドイツ、エアランゲン)
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国、ハーキュリーズ）
• ディアソリン社（イタリア、サルッジャ）
• その他の主要企業

業界の主な動向：

• 2021年7月 - 国境なき医師団（MSF）、顧みられない病気のための医薬品イニシアチブ（DNDi）、FIND（グローバル診断連合）、治療行動グループ（TAG）は、低・中所得国におけるC型肝炎の流行管理と検査・治療プログラムの開発、ならびにHCV資金調達上の障壁への対応を目的とした公衆衛生パートナーシップの立ち上げを発表した。
• 2021年7月 - bioLytical Laboratories Inc.は、世界初の1分間HCV抗体検査であるNSTI HCV抗体検査のCEマークを取得し、欧州全域でのキット販売に向けた即時市場参入の承認を得た。 
• 2021年7月 - 世界保健機関（WHO）がC型肝炎ウイルスに関するガイドラインを発表。HCV検査サービスへの追加アプローチとして、C型肝炎ウイルス（HCV）の自己検査を推進。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of ドイツのC型肝炎検査市場

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本ドイツC型肝炎検査市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。ドイツにおけるC型肝炎の有病率、規制および償還状況、主要な業界動向、C型肝炎検査件数、検査技術の進歩、COVID-19発生が市場に与える影響などの主要な側面に焦点を当てています。さらに、将来の市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、近年におけるドイツ市場の成長に寄与した複数の要素も網羅しています。

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