ヒトフィブリノーゲン濃縮物の市場規模、シェアおよび業界分析（用途別（先天性フィブリノーゲン欠乏症、後天性フィブリノーゲン欠乏症および外科的処置など）、エンドユーザー別（病院、専門クリニックなど）、および地域予測、2026～2034年）

世界のヒトフィブリノゲン濃縮物の市場規模は2025年に8億5,340万米ドルで、予測期間中に12.57%のCAGRで2026年の9億4,968万米ドルから2034年には2億4,890万米ドルに成長すると予測されています。ヨーロッパはヒトフィブリノーゲン濃縮物市場を支配し、2025年には23.96%の市場シェアを獲得しました。

ヒトフィブリノーゲン濃縮物は、特に手術中、外傷中、または高フィブリノーゲン血症や無フィブリノーゲン血症などの出血性疾患に罹患している患者において、重大な出血を経験している患者のフィブリノーゲンレベルを迅速に補充する血漿由来製品です。体内のフィブリノーゲンが欠乏すると血液凝固時間が長くなるため、欠乏患者の出血をサポートする外部手段が必要になります。さらに、出血性疾患の有病率の上昇、高度な止血療法に対する意識の高まり、および医療技術の進歩により、血漿分画市場の成長を牽引しています。

• たとえば、2022年9月、全インド医科学研究所（AIIMS）の整形外科部門は、インドで25万人以上が膝関節全置換術を受けたと報告した。この大量の外科手術により、関連する医療製品の需要が高まり、市場の拡大に貢献すると予想されます。

さらに、安全性と効率性により従来の血液製剤よりもフィブリノーゲンの採用が集中しており、製品の需要がさらに高まっています。市場に存在する企業には、LFB、Octapharma AG、CSL、Grifols, S.A.などがあります。これらの企業は、ポートフォリオに重要な製品を保有し、研究開発能力を拡張し、市場での存在感を高めるための戦略的取り組みに取り組んでいます。

• たとえば、2024年2月、Grifols, S.A.は、後天性フィブリノーゲン欠乏症（AFD）に対するバイオテストの第3相臨床試験（AdFIrst）からのフィブリノーゲン濃縮物（FC）BT524について肯定的な結果を発表した。

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ヒトフィブリノーゲン濃縮物市場の重要なポイント

市場規模と予測

• 2025年の市場規模：8億5,340万米ドル
• 2026年の市場規模：9億4,968万ドル
• 2034 年の予測市場規模: 24 億 4,890 万米ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 11.04%

市場占有率

• ヨーロッパは、2025年にヒトフィブリノーゲン濃縮物市場で48.03%のシェアを獲得し、独占しました。
• 後天性フィブリノゲン欠乏症および外科手術セグメントは、2026 年に市場の 92.61% を占めると予測されています。
• 病院セグメントは、2026 年に 83.34% の市場シェアを保持すると予測されています。

主要な地域のハイライト

北米

北米は 2025 年に 23.96% のシェアを保持し、その価値は 2 億 451 万米ドルに達しました。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は 2025 年に 23.74% のシェアを保持し、その価値は 2 億 263 万米ドルに達しました。

ヨーロッパ

ヨーロッパは2025年に48.03%のシェアを保持し、その価値は4億991万米ドルに達しました。

私たち。

市場は2026年までに2億2,556万米ドルに達すると予測されています。

日本

市場は2026年までに5,831万米ドルに達すると予測されています。

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市場力学

市場の推進力

急増する外科手術件数フィブリノーゲン製品の採用を促進する

慢性疾患や外傷症例の有病率の上昇により、それらに関連する外科手術の数が増加しています。したがって、このような状況により、フィブリノーゲン濃縮製品を含む高度な止血剤に対する市場の需要が高まります。心臓血管、神経科、整形外科、婦人科などの分野にわたる手術件数の増加により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。外科手術の増加に寄与する要因には、人口の高齢化、さまざまな疾患の有病率の上昇、タバコ使用と暴露、身体活動の不足、不健康なライフスタイル。

• たとえば、2024 年 6 月に国立衛生研究所が発表した「世界の心臓手術の件数とギャップ」レポートのデータによれば、高所得国では人口 10 万人あたり年間平均 123.2 件の心臓手術の総件数が実施されています。この外科手術件数の急増により、これらの製品の需要がさらに増大しています。

さらに、フィブリノーゲン欠乏症患者の手術および術後合併症の軽減に対する需要の高まりにより、効果的な製品のニーズも高まり、世界のヒトフィブリノーゲン濃縮物市場の成長が急成長しています。

市場の制約

市場の成長見通しを妨げるヒトフィブリノーゲン製品の高コスト

フィブリノーゲン製品に関連する高コストは、低所得地域での製品の採用を大幅に妨げ、市場の成長を抑制します。高コストの主な原因は、複雑な製造プロセス、安全要件、および厳格な規制当局の承認プロセスです。これにより、医療提供者と患者のアクセスと手頃な価格が制限されます。

• たとえば、商用ウェブサイトによると、フィブリノレル 1g 乾燥フィブリノゲン、10 ml の価格は約 185.4 米ドルです。製品にかかるこのような高額なコストは、低経済国での製品の採用に影響を与える可能性があります。

さらに、新興地域の製品に対する限定的な償還政策は、全体として市場の拡大を妨げています。

市場機会

主要企業間の戦略的活動が市場成長の機会を提供

製薬会社とバイオテクノロジー企業間の提携、合併、買収などの戦略的活動により、高度なフィブリノゲン製品の開発が促進され、安全性と有効性が向上します。

さらに、発展途上地域における慢性疾患とそれに関連する手術の件数が増加しているため、これらの地域での新製品の開発と発売に対する主要企業の需要と注力が増大しています。したがって、協力的な取り組みや合弁事業は、新興市場への浸透と流通チャネルの強化に役立ちます。

• たとえば、2024 年 6 月、Plasmagen Biosciences Private Limited は CSL (CSL Behring) と協力して、インドで Haemocomplettan P (ヒト フィブリノーゲン濃縮物) を製造および商品化しました。ヘモコンプレッタン P は、先天性無フィブリノゲン血症および後天性低フィブリノゲン血症における出血性素因の治療および予防として承認されています。このようなコラボレーション、つまり未開発の市場で主要製品を発売するためのパートナーシップは、予測期間中に市場が成長する有利な機会を提供します。

市場の課題

市場の成長を妨げるサプライチェーンの混乱

ヒトフィブリノーゲン濃縮物の製造は退屈な作業です。それには、広範な寄付者ネットワーク、大規模な収集施設、厳格な検査、維持が必要です。コールドチェーン物流、市場への新規参入者が制限される可能性があります。

さらに、バッチリリース、文書化、監査を管理するには高度なスキルを持つ人材が必要であるため、品質保証と規制遵守が高い障壁となり、製品の生産と市場の成長に課題をもたらします。

ヒトフィブリノーゲン濃縮物の市場動向

新興パイプライン製品 市場における主要な業界トレンドとして機能する

従来、市場はフィブリノーゲンの主な供給源として寒冷沈降物に大きく依存してきましたが、このアプローチにはいくつかの制限があります。寒冷沈降物はプールされた血漿から作られ、投与前に解凍と準備が必要なため、外傷や手術中の緊急治療が遅れます。

したがって、このような課題により、主要企業は、臨床用途でより信頼性が高く、標準化され、安全な代替品を提供する高度な製品の開発と発売に重点を置くようになりました。

• たとえば、2025 年 6 月、Grifols, S.A. は、フィブリノーゲン濃縮物である BT524 に関する第 3 相試験の肯定的な結果を発表しました。この研究では、大手術中の後天性フィブリノーゲン欠乏症（AFD）の管理におけるBT524の有効性と安全性が評価されました。その結果、BT524 は手術中の出血の制御において寒冷沈降物や新鮮凍結血漿 (FFP) などの標準治療に対して非劣性を示し、主な目的を達成することに成功したことが示されました。 BT524 は、解凍せずに迅速に投与できる、濃縮された標準化されたフィブリノーゲン用量を提供することで、既存の課題に対処しました。これにより、効率と予測可能性が向上し、患者固有の投与が可能になります。 BT524 は、応答時間と投与精度を改善することにより、迅速な出血制御が必要な状況における臨床転帰を大幅に改善できます。

このような製品開発の進歩は、世界のヒトフィブリノーゲン濃縮物市場に重要なトレンドをもたらすと予想されます。

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セグメンテーション分析

用途別

後天性フィブリノーゲン欠損症および外科手術セグメントの成長を促進するための手術件数の増加

市場は用途に応じて、先天性フィブリノーゲン欠乏症、後天性フィブリノーゲン欠乏症および外科手術、その他に分類されます。

後天性フィブリノーゲン欠乏症および外科手術セグメントは、2026年に市場シェアの92.61%を占める見込みです。このセグメントの最大シェアは、後天性フィブリノーゲン欠乏症の症例数の増加と、手術や外傷症例の増加によるもので、これが外科現場におけるフィブリノーゲン濃縮物の需要をさらに押し上げています。

• たとえば、オーストラリア保健福祉研究所が発表したデータによると、2020年から2021年にオーストラリアでは12,700件の冠動脈バイパス移植術（CABG）手術が行われました。 1 つの地域でこのように多数の手術が行われると、失血を減らすために適切な止血剤の必要性が高まり、このセグメントの市場成長が促進されます。

先天性フィブリノーゲン欠損症は、このセグメントで市場で 2 番目に大きなシェアを占めており、予測期間にわたって緩やかな CAGR で成長すると予想されます。フィブリノーゲン欠乏症の有病率の上昇により、この部門の成長が加速しています。主要な事業会社による研究開発活動と資金提供の取り組みの増加も、世界市場の成長を支えています。

• たとえば、Orphanet が公開したデータによると、無フィブリノゲン血症の有病率は、100 万人あたり 1 ～ 30 人の症例の範囲であると推定されています。これにより、患者の過度の出血を回避し、生活の質を維持するためのフィブリノーゲン濃縮物の需要が増加しています。

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エンドユーザー別

病院における外科手術の症例数が多く、セグメントの市場支配力を強化

エンドユーザーの観点から見ると、世界市場は専門クリニック、病院などに分類できます。

エンドユーザーベースでは、病院セグメントが2026年に83.34%のシェアを獲得して市場を独占すると予測されています。このセグメントの高いシェアは、大量の手術と、さまざまな外科手術中の出血制御剤としてのフィブリノーゲン濃縮物の使用によるものです。さらに、病院が提供する技術的に優れたインフラストラクチャと専門知識が多数の外科手術をサポートしており、これが部門の成長に貢献しています。

• たとえば、WHO によると、2023 年 9 月には、世界の外科手術件数は年間 3 億件を超えました。このような多数の手術は、市場におけるこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

発展途上国における専門クリニックの数の増加により、専門クリニック部門が 2 番目に大きな部門として浮上しました。さらに、市場におけるこのセグメントの成長を促進する高度な設備を備えた熟練した専門家の存在。

その他のセグメントが占める市場シェアはかなり限られていました。研究機関やヘルスケア研究機関での新製品の開発と発売のためにこれらの製品が採用されたことで、市場セグメントの成長が大幅に促進されました。

ヒトフィブリノゲン濃縮物市場の地域別見通し:

地域に関しては、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分けることができます。

ヨーロッパ

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欧州は2025年に評価額4億991万米ドルで世界市場に48.03%を占め、2026年には4億5260万米ドルに達すると予測されている。この地域の支配的なシェアは、先進的な製品を提供する主要な市場プレーヤーの存在、手術件数の増加、遺伝性血液疾患の有病率の上昇によるものである。英国市場は2026年までに680億9,000万米ドルに達すると予測されており、ドイツ市場は2026年までに1,095億8,000万米ドルに達すると予測されています。

• たとえば、2019年11月、Octapharma AGは、ヨーロッパ15か国で後天性フィブリノーゲン欠乏症（AFD）の治療薬としてフィブリガを承認しました。

北米

北米市場は2025年に2億451万米ドルを生み出し、世界市場の23.96%を占め、2026年には2億3398万米ドルに達すると予想されています。この国の成長は、血液疾患患者の増加と確立された医療インフラによるものです。さらに、主要企業がフィブリノゲン製品の重要な規制当局の承認を得るためにさらに注力することで、この国の市場の成長が促進されるでしょう。米国市場は2026年までに2,255億6,000万米ドルに達すると予測されています。

• たとえば、2024 年 5 月に疾病管理予防センターが発表したデータによると、米国では約 33,000 人の男性が血友病を患っていると推定されています。このような症例数の増加により、活性止血剤の需要が増加し、市場の成長を推進します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2025年に2億263万米ドルを占め、世界市場シェアの23.74%を占め、2026年には2億2417万米ドルに達すると予測されています。高齢化、ライフスタイルの変化、慢性疾患の有病率の上昇などの要因により、地域全体で病院への患者の来院が増加すると予想されています。さらに、手術の償還を提供する政府および民間の保険会社の積極的な参加や、医療施設を強化するための協力の増加により、市場の成長が加速すると予想されます。日本市場は2026年までに583億1,000万米ドルに達すると予測されており、中国市場は2026年までに1,059億3,000万米ドルに達すると予測されており、インド市場は2026年までに235億6,000万米ドルに達すると予測されています。

• たとえば、2024 年 12 月、英国の医療専門家は 100-4-100 プロジェクトを立ち上げました。これは、インドとグローバル・サウスの 100 の病院に改善された医療インフラと運営能力を提供するために 1 億米ドルを調達する世界的な取り組みです。このキャンペーンにより、おそらく外科手術で使用される製品の需要が増加するでしょう。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカは 2025 年に世界市場に約 2,118 万米ドルを占め、シェア 2.48% を占め、2026 年には 2,256 万米ドルに達すると予想されています。2025 年には、中東およびアフリカが世界市場の 1.78% を占め、評価額は 1,518 万米ドルに達し、2026 年には 1,638 万米ドルに成長すると予測されています。 2026年。出血性疾患を維持するための活動の増加と医療費の増加により、2026年から2034年にかけてこれらの地域の市場の成長が拡大すると予想されます。

• たとえば、2020年6月、UAE血友病グループは出血性疾患患者に影響を与える課題についての認識を広めるためにセミナーを開催した。このようなプログラムは、この地域の市場の成長を促進すると期待されています。

競争環境

業界の主要プレーヤー

市場での優位性を維持するための強力な戦略活動と強力な製品提供

この市場は、Octapharma AG、CSL、LFB などのプレーヤーが 2024 年に大きなシェアを占める統合構造を維持しています。Octapharma AG は、主要製品の存在と、世界的にその地位を強化するために新製品を発売するための規制当局の承認への重点の拡大により、市場で主導的な地位を維持しました。

世界市場で重要な存在感を示すその他の主要企業には、Grifols S.A.、Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd.、および新興企業が含まれます。同社の戦略的提携と新製品の提供への注力が、市場での成長を促進しています。

プロファイルされた主要なヒトフィブリノゲン濃縮会社のリスト

• Grifols, S.A. (Spain)
• Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd. (China)
• CSL (Australia)
• LFB (France)
• Reliance Life Sciences (India)
• China Resources Boya Biopharmaceutical Group Co., Ltd. (China)
• Octapharma AG (Switzerland)

主要な産業の発展

• 2025 年 7 月:オクタファーマ AG は、早期のフィブリノーゲン補充が重度の出血を伴う外傷患者の転帰を改善できるかどうかを調査するため、コロラド大学アンシュッツ メディカル キャンパスが主導する 2,900 万米ドルの国内臨床試験を支援しています。
• 2024 年 10 月:LFB は、Arass 拠点に最先端の製造施設を立ち上げ、生物生産能力を 3 倍に高めました。免疫グロブリン、アルブミン、フィブリノーゲン。
• 2022 年 12 月: CSLは、オーストラリアに新しい血漿分画施設を開設すると発表した。この血漿分画施設では、免疫系、出血性疾患、火傷、その他の重大な病状のための製品を開発できます。
• 2022 年 4 月:Grifols, S.A. は、革新的な血液学と臨床免疫学を専門とするヨーロッパのヘルスケア企業である Biotest AG を買収し、イノベーションを促進し、血漿製品の製品ポートフォリオを拡大しました。
• 2019年2月:LFBは、重度の外傷後出血に関連するフィブリノーゲン欠乏症患者に対するFibCLOTの新しい適応症の開発を含む、中核事業活動に再び焦点を当てるための戦略的変革プロジェクトを発表した。

レポートの範囲

グローバル市場分析は、市場の推進力、制約、機会、トレンドなどの主要な側面に焦点を当てています。調査レポートには、世界のヒトフィブリノーゲン濃縮物市場の詳細も含まれています。ヒトフィブリノゲン産業の技術状況と動向、業界参入障壁（財務、技術、人材、ブランド）、消費者の嗜好分析、業界の政策と規制の分析。さらに、この報告書では、地域情勢がヒトフィブリノーゲン産業に与える影響や、米国の相互関税が産業に与える影響などについても取り上げています。さらに、レポートには詳細な地域分析とセグメント分析が含まれています。

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