ヒトフィブリノーゲンは、アプリケーションによる市場規模、シェアおよび業界分析（先天性フィブリノーゲン欠乏症、後天性フィブリノーゲン欠乏症および外科手術など）、エンドユーザー（病院、専門クリニックなど）、および地域予測、2025-2032による濃縮

世界のヒトフィブリノーゲン濃縮物の市場規模は2024年に7億6,870万米ドルでした。市場は、2025年の8億5,340万米ドルから2032年の1,901.1百万米ドルに成長すると予測されています。

ヒトフィブリノーゲン濃縮物は、特に手術、外傷、または高血球発生系やアフリブリノゲン血症などの出血障害に苦しむ患者でフィブリノーゲンレベルを急速に補充する血漿由来の生成物です。体内のフィブリノーゲンの欠乏は、血液凝固時間を増加させるため、不足している患者の出血をサポートするために外部測定が必要です。さらに、出血障害の有病率の高まり、高度な止血療法についての認識の高まり、および技術の進歩血漿分別市場の成長を促進しています。

• たとえば、2022年9月に、全インド医学研究所（AIIMS）整形外科部門は、インドの250,000人以上の個人が膝関節置換手術を受けたと報告しました。この大量の外科的処置は、関連する医療製品の需要を高め、市場の拡大に貢献すると予想されます。

さらに、フィブリノーゲンの採用の増加は、その安全性と効率により、従来の血液製剤よりも濃縮されているため、製品の需要がさらに高まります。市場に存在する特定の企業には、LFB、Octapharma AG、CSL、およびGrifols、S.Aが含まれます。これらの企業は、ポートフォリオで重要な製品を保有し、研究開発能力を拡大し、市場の存在を増幅するための戦略的イニシアチブに関与しています。

• たとえば、2024年2月、Grifols、S.A。は、Viotestの第3相臨床試験（ADFIRST）からフィブリノーゲン欠乏症（AFD）のフィブリノーゲン濃縮物（FC）BT524の肯定的な結果を発表しました。

日本のヒトフィブリノゲン濃縮製剤市場インサイト

高度な医療が求められる日本では、出血管理や手術時に使用されるヒトフィブリノゲン濃縮製剤の重要性が高まっています。迅速な止血効果が求められる医療現場での信頼性が重視され、外科・救急・産科など多様な領域で需要が継続しています。医療の質向上を支える重要な血液製剤として、今後も安定した需要が見込まれています。

市場のダイナミクス

マーケットドライバー

急増する外科的処置フィブリノゲン製品の採用を促進する

慢性障害と外傷症例の有病率の上昇は、それらに関連する外科的処置の数を増加させます。したがって、そのような条件は、フィブリノーゲン濃縮材を含む高度な止血剤の市場需要を促進します。心血管系、神経学的、整形外科、婦人科の分野などのフィールド全体での手術の数が増えているため、予測期間中に市場の成長を促進することが期待されています。外科的処置の増加に寄与する要因には、老化した集団、さまざまな障害のより高い有病率、タバコ使用と露出、身体的不活動、および不健康なライフスタイル。

• たとえば、2024年6月、国立衛生研究所が発行したデータごとに、「世界の心臓手術量とギャップ」レポートに基づいて、高所得国で年間100,000人の人口100,000人あたり平均心臓手術量123.2が行われました。この急成長中の外科的処置は、これらの製品の需要をさらに強化します。

さらに、フィブリノーゲン欠乏症の患者における手術および術後合併症の減少に対する需要の高まりも、効果的な製品の必要性を強化し、したがって、世界のヒトフィブリノーゲンが市場の成長を濃縮します。

市場の抑制

市場の成長の見通しを妨げるためのヒトフィブリノゲン製品の高コスト

フィブリノゲン製品に関連する高コストは、低所得地域での製品の採用を大幅に妨げ、市場の成長を抑えます。高いコストは、主に複雑な製造プロセス、安全要件、厳しい規制承認プロセスによるものです。これにより、医療提供者と患者のアクセシビリティと手頃な価格が制限されます。

• たとえば、商業Webサイトによると、Fibrinorel 1G乾燥フィブリノーゲンのコストは10 mLです。製品に関連するこのような高いコストは、より低い経済における採用に影響を与える可能性があります。

さらに、新興地域の製品に対する限られた払い戻しポリシーは、市場の拡大をまとめて妨げています。

市場機会

主要なプレーヤー間の戦略的活動は市場成長の機会を提供しています

コラボレーション、合併、製薬会社とバイオテクノロジー企業間の買収などの戦略的活動により、高度なフィブリノゲン製品の開発が促進され、安全性と有効性が向上します。

さらに、発展途上地域でそれらに関連する慢性疾患と手術の数の増加により、これらの地域で新製品を開発および発売するための主要なプレーヤーの需要と焦点が増加しました。したがって、共同作業と合弁事業は、新興市場に浸透し、流通チャネルを強化するのに役立ちます。

• たとえば、2024年6月、プラズマゲンBiosciences Private LimitedはCSL（CSL Behring）と協力して、インドでHaemocomplettan P（ヒトフィブリノーゲン濃縮物）を製造および商業化しました。 Haemocomplettan Pは、先天性Aフィリノゲン血症における出血性発光の治療と予防のために承認されており、脳神経新血症を獲得しました。このようなコラボレーション、未開発の市場で重要な製品を立ち上げるパートナーシップは、予測期間中に市場が成長するための有利な機会を提供しています。

市場の課題

市場の成長を妨げるサプライチェーンの混乱

ヒトフィブリノーゲン濃縮物の製造は退屈な研究です。それには、広範なドナーネットワーク、大規模な収集施設、厳格なテスト、および維持の必要性が含まれますコールドチェーンロジスティクス、市場への新規参入者の参入を制限できます。

さらに、高度なスキルを持つ人員がバッチリリース、ドキュメント、監査を管理する必要性は、品質保証と規制コンプライアンスを高い障壁にし、したがって、製品の生産と市場の成長に挑戦します。

ヒトフィブリノーゲンは市場の動向を濃縮します

新興パイプライン製品 市場における重要な業界の傾向として行動すること

伝統的に、市場はフィブリノーゲンの主要な供給源として凍結沈着物に大きく依存してきましたが、このアプローチにはいくつかの制限があります。凍結沈降物はプールされた血漿から作られており、投与前に解凍と準備が必要であるため、外傷や手術中の緊急治療が遅れます。

したがって、このような課題により、主要なプレーヤーの焦点が増加し、高度な製品を開発および発売して、臨床アプリケーションでより信頼性が高く標準化された安全な代替品を提供しました。

• たとえば、2025年6月、Grifols、S.A。は、フィブリノーゲン濃縮物であるBT524に関するフェーズ3研究の肯定的な結果を発表しました。この研究では、主要な手術中の後天性フィブリノーゲン欠乏（AFD）の管理におけるBT524の有効性と安全性を評価しました。結果は、BT524が手術中の出血の制御において、凍結沈降物や新鮮な凍結血漿（FFP）などの標準的な治療の非劣性を実証することにより、主要な目標を達成することを示しました。 BT524は、解凍せずに迅速に投与できる濃縮された標準化されたフィブリノーゲン用量を提供することにより、既存の課題に対処しました。これにより、効率、予測可能性が向上し、患者固有の投与が可能になります。応答時間を改善し、精度を投与することにより、BT524は、迅速な出血制御を必要とする状況で臨床転帰を大幅に改善できます。

このような製品開発の進歩は、世界的なヒトフィブリノーゲン濃縮物の市場動向を提供すると予想されています。

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セグメンテーション分析

アプリケーションによって

獲得したフィブリノーゲン欠乏症および外科的処置セグメントの成長を強化するための手術の数の増加

アプリケーションに基づいて、市場は先天性フィブリノーゲン欠乏症、後天性フィブリノーゲン欠乏症および外科的処置などに分けられます。

獲得したフィブリノーゲン欠乏症および外科手術セグメントは、2024年に世界のヒトフィブリノーゲン濃縮物の市場シェアを支配しました。セグメントの最大のシェアは、後天性フィブリノーゲン欠乏症の症例数と手術の需要の増加がさらに増加し​​ているためです。

• たとえば、オーストラリア保健福祉研究所が発表したデータによると、2020年から2021年には、オーストラリアで12,700冠動脈バイパスグラフト（CABG）外科的処置が行われました。 1つの地域でのこのような多数の手術により、血液損失を減らすための適切な止血剤の必要性が高まり、市場でのセグメントの成長が強化されます。

先天性フィブリノーゲン欠乏症は、市場で2番目に大きいセグメントのシェアを保持しており、予測された時間枠で中程度のCAGRで成長すると予想されています。フィブリノーゲン欠乏症の有病率の上昇は、セグメントの成長を拡大します。主要なオペレーティングプレーヤーによる研究開発活動と資金調達イニシアチブの増加は、世界の市場の成長もサポートしています。

• たとえば、Orphanetが公開したデータによると、アフリブリノゲン血症の有病率は、100万人の個人で1〜30症例の範囲であると推定されています。これにより、患者の過度の出血を避け、生活の質を維持するために、フィブリノゲン濃縮物の需要が増加します。

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エンドユーザーによる

病院の市場の支配を強化するための病院での高い外科的処置の症例負荷

エンドユーザーに関しては、グローバル市場は専門クリニック、病院などに分割できます。

エンドユーザーに基づいて、病院セグメントは支配的な市場シェアを占めました。セグメントの高いシェアは、さまざまな外科的処置中の出血コントロールのための剤としての手術とフィブリノーゲン濃縮物の使用によるものです。さらに、病院が提供する技術的に優れたインフラストラクチャと専門知識は、セグメントの成長に貢献する多数の外科的処置をサポートしています。

• たとえば、2023年9月に、WHOによると、外科的処置の世界量は年間3億を超えていました。このような多数の手術は、市場のセグメントの成長を後押しすると予想されています。

特殊クリニックセグメントは、発展途上国の専門クリニックの数が増えたため、2番目に大きいセグメントとして登場しました。さらに、市場でのセグメントの成長を推進するための高度な施設を持つ熟練した専門家の存在。

その他のセグメントは、市場シェアがかなり限られていることを説明しました。研究機関やヘルスケア研究機関でこれらの製品を採用して、新製品の開発と発売により、市場セグメントの成長が大幅に強化されました。

ヒトフィブリノーゲンは市場の地域の見通しを濃縮します：

地域に関しては、グローバル市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカに分けることができます。

ヨーロッパ

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ヨーロッパの市場規模は2024年に3億7,200万米ドルであり、予測期間中に世界市場を支配すると予想されています。この地域の支配的なシェアは、高度な製品製品を備えた主要な市場プレーヤーの存在、手術の数の増加、および遺伝性血液障害の増加の増加によるものです。

• たとえば、2019年11月、Octapharma AGはFibrygaがヨーロッパの15か国で後天性フィブリノーゲン欠乏（AFD）を治療することを承認しました。

北米

北米地域も市場の主要なシェアを保有していました。この国の成長は、血液障害のある患者の増加と確立された医療インフラストラクチャによるものです。さらに、フィブリノゲン製品の重要な規制当局の承認を受けて主要なプレーヤーの焦点を増やすことで、国の市場の成長が推進されます。

• たとえば、2024年5月に、疾病管理予防センターが発行したデータによると、米国の約33,000人の男性が血友病を患っていると推定されています。このように増加する症例数は、活発な止血剤の需要を増加させ、したがって市場の成長を推進します。

アジア太平洋

アジア太平洋市場は、世界市場で2番目に大きなシェアを占めています。アジア太平洋諸国は、予測期間中に顕著なCAGRで大幅な成長を経験すると予測されています。高齢化、ライフスタイルの変化、慢性疾患の有病率の高まりなどの要因は、地域全体の病院への患者の訪問を増やすことが予想されます。さらに、手術の払い戻しと医療施設を後押しするための協力の増加を提供する政府および民間保険プロバイダーからの積極的な参加は、市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2024年12月に、英国の健康の専門家は、100-4-100プロジェクトを開始しました。これは、インドとグローバルサウスの100百万米ドルを調達して、ヘルスケアインフラストラクチャと運用能力の改善により100.0百万米ドルを調達しました。このキャンペーンは、おそらく外科的処置で使用される製品の需要を増やすでしょう。

ラテンアメリカと中東とアフリカ

ラテンアメリカと中東とアフリカは、予測期間中に比較的限られた市場シェアを占めています。出血障害を維持するための活動の増加と、ヘルスケアへの支出の増加は、2025年から2032年にかけてこれらの地域の市場の成長を強化すると予想されています。

• たとえば、2020年6月、UAE血友病群は、出血障害患者に影響を与える課題の認識を広めるためにセミナーを開催しました。このようなプログラムは、この地域での市場の成長を推進することが期待されています。

競争力のある風景

主要業界のプレーヤー

市場における支配を維持するための強力な戦略的活動と堅牢な製品の提供

この市場は、2024年にOctapharma AG、CSL、LFBなどのプレーヤーがかなりのシェアを占めるようにする統合構造を保持しています。OctapharmaAGは、主要製品の存在と、グローバルにポジションを強化するための新しい製品を立ち上げるための規制当局の承認に拡大したため、市場で主要な地位を保持していました。

グローバル市場で重要な存在感を持つ他のキープレーヤーには、Grifols S.A.、Shanghai Raas Blood Product Co.、Ltd。、およびThe Emerging Playerが含まれます。同社の戦略的提携と新製品の提供に焦点を当てていることは、市場での成長を支持しています。

プロファイルされた主要なヒトフィブリノーゲン濃縮会社のリスト

• Grifols、S.A。（スペイン）
• Shanghai Raas Blood Products Co.、Ltd。（中国）
• CSL（オーストラリア）
• LFB（フランス）
• Reliance Life Sciences（インド）
• 中国リソースBoya Biopharmaceutical Group Co.、Ltd。（中国）
• Octapharma AG（スイス）

主要な業界の開発

• 2025年7月：Octapharma AGは、コロラド大学アンシュッツ大学メディカルキャンパスが率いる2,900万米ドルの全国臨床試験を支援し、早期のフィブリノーゲン補充が重度の出血患者の転帰を改善できるかどうかを調査しています。
• 2024年10月：LFBは、ARASSサイトの最先端の製造施設を立ち上げ、バイオプレジャ切な能力を3倍にしました免疫グロブリン、アルブミン、およびフィブリノーゲン。
• 2022年12月： CSLは、オーストラリアに新しい血漿分別施設の開設を発表しました。この血漿分別施設は、免疫系、出血障害、火傷、およびその他の重大な病状のための製品を開発できます。
• 2022年4月：Grifols、S.A。は、革新的な血液学と臨床免疫学を専門とする欧州の医療会社であるBiotest AGを買収し、革新を高め、プラズマ製品の製品ポートフォリオを拡大しました。
• 2019年2月：LFBは、重度の心的外傷後出血に関連するフィブリノーゲン欠乏症の患者に対するFibclotの新しい兆候の開発を含む、コアビジネスアクティビティに焦点を合わせて戦略的変革プロジェクトを発表しました。

報告報告

グローバル市場分析は、市場ドライバー、抑制、機会、トレンドなどの重要な側面に焦点を当てています。調査レポートには、詳細なグローバルなヒトフィブリノーゲン濃縮市場も含まれています 人間のフィブリノゲン産業技術の状況と傾向、業界の参入障壁（財務、技術、人材、およびブランド）、消費者選好分析、業界のポリシーと規制の分析。さらに、この報告書は、人間のフィブリノーゲン産業に対する地域の状況の影響、産業に対する米国の相互関税の影響などをカバーしています。さらに、このレポートは、詳細な地域分析とセグメント分析で構成されています。

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レポートスコープとセグメンテーション