中東・アフリカ地域 プレフィルドシリンジ市場規模・シェア及びCOVID-19影響分析材質別（ガラス製、プラスチック製）、製品別（完全シリンジセット、コンポーネント・付属品）、閉鎖方式別（ステイクドニードルシステム、ルアーコーンシステム、ルアーロックフォームシステム）、設計別（単室式、二重室式、多室式）、 エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、CRO（受託研究機関）およびその他）、地域別予測、2021-2028年

中東・アフリカ地域のプレフィルドシリンジ市場規模は2020年に1億2100万米ドルであった。2021年から2028年にかけて、同市場は年平均成長率（CAGR）13.6％で拡大し、2021年の1億4860万米ドルから2028年には3億6180万米ドルに達すると予測されている。COVID-19の世界的な影響は前例がなく甚大であり、パンデミック下においてプレフィルドシリンジ製品は全地域で需要増の好影響を受けている。当社の分析によれば、2020年の世界市場は2017-2019年の平均年間成長率と比較して17.5%の高い成長率を示した。CAGRの上昇は、パンデミック終息後に需要と成長がパンデミック前の水準に回復することによるものである。

プレフィルドシリンジは、注射薬を非経口経路で投与するための薬剤送達システムである。これらのデバイスは、注射薬製品の包装および送達において次第に重要な選択肢となっている。この注射器は、薬剤投与において主に二つの目的で使用される。第一に、保存期間中に薬剤の強度、同一性、品質、効力、純度に悪影響を与えないことを保証する一次包装としての役割。第二に、患者に適切な量の薬剤を確実に投与するための送達システムとしての役割である。

がん、関節炎、糖尿病など慢性疾患の症例増加は、予測期間中に中東・アフリカ地域における本デバイスの需要拡大を促進すると見込まれる。国際糖尿病連合によれば、2020年時点で中東・北アフリカ地域（MENA）には約6,000万人の成人糖尿病患者が存在する。世界的に糖尿病の診断・治療率が上昇していることから、中東・アフリカ地域におけるインスリンプレフィルドシリンジの需要拡大が見込まれます。   & nbsp;                                                  & nbsp;                                                                   

COVID-19ワクチンにおけるプレフィルドシリンジの需要増加が成長を牽引

COVID-19の発生は、中東・アフリカ地域のプレフィルドシリンジ市場に好影響を与えています。主要企業は、COVID-19パンデミック期間中にこれらのシリンジ販売による収益増加を報告しています。例えば、Ypsomed社の「デリバリーシステム」部門（再充填可能注射器を含む）は、2019年から2020年にかけて23.6%の成長を記録した。同部門は2018年から2019年にかけても17.5%の成長を報告している。

さらに、各国政府や主要企業は、これらの注射器を用いたCOVID-19ワクチンの開発を継続的に計画している。このデリバリーシステムの目的は、COVID-19ワクチンの調製、輸送、投与における免疫化プログラムの最低限の要件を明確にすることにある。

• 例えば2020年5月、米国政府は非公開企業ApiJect Systems Corp.に対し、COVID-19ワクチン用プレフィルドシリンジの製造契約を1億3800万米ドルで授与した。

したがって、これらのデバイスは今後1～2年でより一般的になる可能性があります。需要の増加は2022年も継続し、2023年からはパンデミック前の水準に戻る見込みです。

最新動向

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製品革新と地域拡大が市場成長を促進

従来型投与システムに代わる、使いやすく便利で費用対効果が高く安全な代替品への需要が、この地域で高まっている。主要企業による製品ポートフォリオの拡充（先進的な注射器設計や高品質素材の採用）および患者の快適性と安全性に対する高まる需要を満たす製品の投入は、市場成長にとって魅力的な機会を創出するでしょう。

• 例えば、2020年12月にBD（ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー）は、バイオ医薬品メーカー向けに特別設計された「BD Neopak 2.25 mL プレフィル可能ガラス製注射器」の発売を発表しました。

さらに、複数の企業が地域拡大に専念している。先進的で革新的な製品に対する膨大な未充足ニーズと、発展途上市場における現在の限られた競争状況は、これらの地域での事業拡大に大きな可能性を秘めている。中東・アフリカ地域における流通チャネル強化への注力強化は、収益創出の増加につながる。これにより、発展途上地域市場での足場を築くための有利な市場機会が市場プレイヤーにさらに提示されるだろう。

推進要因

薬剤投与用プレフィルドシリンジの選好度上昇が市場成長を促進

生物学的製剤は、各種がん、自己免疫疾患、その他の非感染性疾患など、治療選択肢が皆無または極めて限られている疾患を対象とするため、主要プレイヤーの注目を集めている。自己免疫疾患、がん、その他の非伝染性疾患の症例増加が、生物学的製剤の需要を後押しすると予測される。

• 中東関節炎財団によれば、UAEでは5人に1人が何らかの関節炎を患っており、成人人口では関節リウマチが一般的である。さらに、アッヴィ社の生物学的製剤「ヒュミラ」は、世界売上高が2019年の191億6900万米ドルから2020年には198億3200万米ドルへと3.5％の成長を記録した。

中東・アフリカ地域では、生物学的製剤およびバイオシミラー製品の投与において、プレフィルドシリンジ（事前充填式注射器）の採用が医療提供者や製品開発科学者の間で増加傾向にある。その利点として、利便性の向上、投与量の正確性、自己投与が可能である点が挙げられる。また、過剰充填に伴うコスト削減にも寄与する。

抑制要因

製品安定性に関連する制約と課題が成長を阻害

これらの注射器は生物学的製剤の優先的な投与システムとして人気を集めている。しかし、注射器と薬剤成分の安定性に関する複雑な設計、製造、品質保証、安定性試験方法は、メーカーが直面する重大な課題である。注射器システムの構成要素は薬剤分子と相互作用し、製品の不安定性や有害事象を引き起こす可能性がある。例えば、これらの注射器の内面を潤滑するために使用されるシリコーンオイルは、避けられない「必要悪」である。シリコーン油は機能性を確保し、プランジャーをより容易かつ滑らかに押し下げられるようにする。

しかしシリコーンは、特定の条件下で感受性タンパク質と反応しタンパク質凝集を引き起こす抽出可能粒子・溶出性粒子の発生源となり、特に生物学的製剤やバイオシミラー薬において免疫原性のリスクをもたらし、結果として製品の安定性を損なう。したがって、注射器内の製品不安定性は容器と薬剤の不適合を引き起こし、今後数年間で需要を減少させる可能性がある。

セグメンテーション

材料別分析

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薬物化合物とガラスの相互作用が最小限であることが市場を支配する

タイプ別では、世界市場はガラスとプラスチックに区分される。

2020年、ガラスセグメントは世界市場で支配的なシェアを占めた。ガラス素材は様々な薬剤充填機との互換性が高く、ガラス製注射器と統合された薬剤の規制承認を円滑にします。したがって、ガラス素材の特性が薬剤成分と水蒸気・酸素との相互作用防止に寄与するため、生物学的製剤の保存において多くの製薬メーカーがガラスを優先的に選択しています。

これは予測期間中のガラス素材セグメントの成長を支えると見込まれます。しかしながら、破損率の増加やガラス剥離といった品質面での懸念、ならびに製造業者の選好がガラスからプラスチック素材への移行が背景にある。

プラスチックセグメントは予測期間中、比較的高い成長率で拡大すると見込まれる。これは、高い破損抵抗性、強化された品質、透明性を提供する革新的なポリマー素材の導入により、プラスチック素材がガラスに対して優位性を発揮するためである。

製品別分析

技術進歩が完全注射器セットセグメントのシェア拡大を後押し

製品ベースでは、市場は完全注射器セットとコンポーネント・アクセサリーに区分される。

2020年には完全シリンジセットセグメントが市場で圧倒的なシェアを占めました。技術進歩の加速とプレフィルドシリンジによる生物学的製剤の正確な投与量供給が、予測期間中に完全シリンジセットの需要増加につながると見込まれます。さらに、高いCAGRは自己投薬の選好度上昇に起因します。加えて、 これらのデバイスは生物学的製剤の効果的な薬剤送達システムとして重要性を増している。これらの要因が予測期間中に完全な注射器セットセグメントを後押しすると見込まれる。

コンポーネント＆アクセサリーセグメントは、予測期間中に顕著なCAGRで成長すると見込まれています。このセグメントの成長は主に、シリンジコンポーネントの多様なサイズと構成の入手可能性によるものです。また、互換性、シール完全性、医薬品製品の保存期間全体にわたる安定性維持といった技術的進歩の進展が、近い将来におけるセグメント成長を推進する要因となるでしょう。

閉鎖システム別分析

ステイクドニードルの採用拡大がセグメント最大のシェアを占める要因  

閉鎖システムに基づき、市場はステイクドニードルシステム、ルアーコーンシステム、ルアーロックフォームシステムに区分される。

閉鎖システムの中で、ステイクドニードルシステムセグメントは2020年に市場で圧倒的なシェアを占めた。中東・アフリカ地域における医療緊急事態の増加、および医療緊急時に針の選択・装着時間を短縮して治療を迅速化するため、プレフィルドシリンジでのステイクドニードルシステムの使用増加が、予測期間中のステイクドニードルシステムシリンジ需要を牽引する主要要因と見込まれる。

ルアーコーンシステムセグメントは、予測期間中に顕著なCAGRで成長すると予想される。ルアーコーンシステムの急速な普及と、先進的な製品を提供するメーカーの増加が、予測期間中のルアーコーンシステムセグメントの成長を促進すると考えられます。

• 例えば、Gerresheimer AGは、薬物と包装材料の相互作用に関連するリスク低減に寄与するタングステンフリーのClearJectルアーコーンシリンジを提供しています。

設計別分析

単室プレフィルドシリンジの優位性が最大のシェアを占める

製品別では、単室、二室、多室に分類される。

2020年には単室セグメントが最大の市場シェアを占めました。この高いシェアは、単室注射器がバイアルと比較して製薬・バイオテクノロジー企業に提供する利点に起因します。これらの注射器は過剰充填が少なく製品廃棄を最小限に抑え、シンプルな設計モデルにより薬剤投与を容易にします。さらに、単室注射器の充填工程における技術革新と導入、ならびに患者・医療従事者・医療現場における針刺し事故を低減するための安全装置の採用増加が、予測期間中の単室セグメント需要を押し上げると見込まれています。

二重チャンバーセグメントは予測期間中に顕著なCAGRで成長すると見込まれる。エンドユーザーにおける凍結乾燥医薬品の浸透率上昇が二重チャンバースリングの需要を押し上げると予測される。さらに、技術的に高度な製品の採用拡大と、シングルチャンバーから二重チャンバーシステムへの嗜好変化が、予測期間中のセグメント成長を促進する可能性が高い。

エンドユーザー別分析

製薬・バイオテクノロジー企業の拡大がセグメント成長を促進     

エンドユーザー別では、本業界で事業を展開するバイオテクノロジー・製薬企業、受託製造・研究機関などが市場セグメントに含まれます。2020年には、複数の製薬・バイオテクノロジー企業の存在と拡大により、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが市場を支配しました。主要企業は、生物学的製剤ワクチン、バイオシミラー、その他の強力な薬剤に関与しています。さらに、創薬・開発に注力する資金力のある新興バイオテクノロジー企業の増加は、薬剤の効果的な投与手段として中東・アフリカ地域におけるプレフィルドシリンジの需要を押し上げ、予測期間中の製薬・バイオテクノロジー企業セグメントの成長をさらに後押しすると見込まれる。

契約研究・製造機関（CRMO）セグメントは、2021年から2028年にかけてより高いCAGRを記録すると予測される。注射器充填サービスを提供する先進的な革新的技術とサービスの存在が、予測期間中のCRMOセグメントの成長を促進すると見込まれる。

地域別インサイト

国/サブ地域別では、中東・アフリカ市場はGCC諸国、南アフリカ、その他中東・アフリカ地域という主要地域に区分される。

GCC諸国の市場規模は2020年に8,290万米ドルに達した。GCC諸国における市場成長の主因は、慢性疾患の負担急増と、インスリンやその他の薬剤投与用シリンジの需要拡大である。国際糖尿病連合（IDF）によれば、 2019年時点で中東・北アフリカ地域には5,500万人の成人（20～79歳）が糖尿病を患っていました。さらにこの数値は2045年までに1億800万人に増加すると予測されています。糖尿病患者の増加は最終的にプレフィルドインスリン注射器の需要を押し上げ、中東・アフリカ地域のプレフィルド注射器市場成長に寄与しています。

市場シェアにおいて南アフリカが顕著な優位地域と見込まれています。同国が大きなシェアを占める背景には、慢性疾患の負担が急速に増加していることが挙げられます。例えば国連合同エイズ計画（UNAIDS）によれば、南アフリカでは約750万人がHIVと共に生活しています。

プレフィルドシリンジ分野の主要プレイヤーによる製品ラインの拡充、ならびにアルジェリア、バーレーン、エジプト、イラン、レバノンなどの新興国における子会社や販売代理店を通じた地理的拡大への注力は、予測期間中に同地域の市場成長を促進すると見込まれる。

主要業界プレイヤー

ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（BD）、ショットAG、ゲレスハイマーAGが顕著な市場シェアを占める

本市場の競争環境は統合が進んでおり、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（BD）、SCHOTT AG、ゲレスハイマーAG、ウェスト・ファーマシューティカル・サービス社、アプタグループ社、イプソメッドAGなどの企業が2020年に大きなシェアを占めています。同社は革新的な注射器の開発に注力することで、市場における戦略的ポジションを強化しています。

同社は多数の製薬メーカー向けに幅広いプレフィルドシリンジを提供しており、顧客基盤拡大のため多くの研究機関との戦略的連携を通じた流通網強化を強く推進している。例えば、先進的なシリンジ技術システムで開発されたBD Neopak 2.25 mLプレフィルドガラスシリンジは、関節リウマチ、乾癬、重症喘息などの慢性疾患治療に使用される。これにより、薬物分子と一次包装容器との相互作用が低減されます。

主要企業リスト：

• BD (Becton, Dickinson and Company) (米国ニュージャージー州フランクリンレイクス)
• SCHOTT AG (ドイツ、マインツ)
• Gerresheimer AG (ドイツ、デュッセルドルフ)
• West Pharmaceutical Services, Inc. (米国、エクストン)
• アプタグループ社（米国クリスタルレイク）
• イプソメッド社（スイス・ブルクドルフ）
• ニプロファーマパッケージングインターナショナル（日本・大阪）
• テルモメディカルコーポレーション（日本・東京）

業界の主な動向：

• 2021年4月 - ニプロ・ファーマ・パッケージング・インターナショナルは、ニプロD2Fプレフィル可能シリンジがシュライナー・メディファーム・ニードルトラップ（安全システム）に対応可能であることを発表し、製品ポートフォリオを拡大しました。
• 2020年10月 – SCHOTT AGとクレデンス・メッドシステムズは、SCHOTTのプレフィル可能ガラス製syriQシリンジおよびポリマー製TOPACシリンジシステムにクレデンス・コンパニオン技術を実装するための戦略的提携を締結しました。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 中東およびアフリカのプレフィルドシリンジ市場

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中東・アフリカ地域のプレフィルドシリンジ市場調査レポートは、詳細な市場分析を提供し、先進製品の概要、慢性疾患の有病率と主要国、価格分析などの主要な側面に焦点を当てています。さらに、製品の償還シナリオの概要、合併・提携・買収などの主要な業界動向、COVID-19が市場に与える影響、ブランド分析も含まれています。これらに加え、本レポートは主要な市場動向に関する洞察を提供し、業界の主要な進展を強調しています。前述の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。また、異なるセグメントの地域別分析もカバーしています。

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