北米医薬品市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（医薬品{腫瘍学、糖尿病、感染症、循環器科、神経科、呼吸器科、高血圧症、抗肥満症、皮膚科、眼科など}およびワクチン{ウイルス性疾患および細菌性疾患}）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域予測、 2025～2032年

北米の医薬品市場規模は2024年に7,996億7,000万米ドルと評価されました。同市場は2025年には8,548億3,000万米ドルに達し、2032年までに1兆4,472億米ドルに達すると予測されており、予測期間中に7.8%のCAGRを示します。

医薬品とは、さまざまな病気の治療、管理、予防に利用される薬やワクチンを指します。米国とカナダを含む北米の医薬品市場は、世界のヘルスケア産業の中心的なセグメントとして立っています。この市場は、その相当な規模、ダイナミックな成長、そして世界への大きな影響力を特徴としています。製薬トレンド。

北米市場では、さまざまな要因が多様な医薬品の需要を促進すると予想されます。最も重大な理由としては、慢性疾患の強力かつ持続的な有病率、人口の高齢化、多数の主要企業の存在に支えられた革新的な医薬品の発売につながる堅牢な研究開発（R&D）環境などが挙げられます。さらに、この市場には成長と革新の強力な機会があり、いくつかの主要な傾向として、特殊医薬品のプラスの成長軌道や、多くの低分子医薬品や生物学的製剤の独占権の喪失などが見られます。

• たとえば、カナダ統計局が 2023 年 9 月に発表したデータによると、2021 年にはカナダ人の推定 45.1% が少なくとも 1 つの慢性疾患を患っていました。

北米市場に存在する主要な製薬会社には、ファイザー社、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、メルク・アンド・カンパニー社、アッヴィ社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社などがあります。これらの企業が存在感を確立している理由としては、幅広い臨床適応症にわたる製品の存在、有望な製品パイプライン、およびこれらの市場での好調な売上収益が挙げられます。

• 2025 年 1 月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービシズ社は、同社の神経科学分野のポートフォリオをさらに強化するために、イントラセルラー・セラピーズ社の買収を発表しました。

市場ダイナミクス

市場の推進力

慢性疾患の有病率の上昇と医薬品の需要促進に対する意識の向上

米国とカナダにおける慢性疾患の症例数の急増は、市場の成長に大きな影響を与えると予想される最も重要な要因の1つです。患者数が増加し続けるにつれ、さまざまな病気に対する意識の高まりにより、革新的な医薬品の需要が高まることが予想されます。革新的な医薬品に対する需要は、特に患者の転帰を改善する必要性によって促進されます。このような推進力は、予測期間中に市場の成長につながると予想されます。

• 米国保健福祉省（HHS）の2025年年次業績計画と報告書では、予防、危機介入、治療、回復サービスへのアクセスと利用の拡大に重点を置き、米国人の健康、安全、福祉を向上させるための支援プログラムを立ち上げる計画が記載されています。

市場の制約

バイオシミラーとジェネリック医薬品の数が増加し、価格圧力が高まる

この増加する数は、バイオシミラーそして、北米の医薬品市場におけるジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に大きな価格圧力をかけることが予想されます。ジェネリック医薬品は、大規模な試験、製造、開発投資を必要としません。バイオシミラーの有効成分は安全性と有効性がすでに証明されているため、研究開発コストは通常​​、参照医薬品の 15 ～ 20 分の 1 です。これらの要因により、ジェネリック医薬品やバイオシミラーが手頃な価格で利用できるようになり、患者が治療をより適切に遵守できるようになります。

• 例えば、2023年1月には、アッヴィ社のヒュミラのバイオシミラーであるアムジェン社のアムジェビタなどのバイオシミラーがすでに導入され、関節リウマチ治療薬分野の価格戦略に影響を与え始めている。このように単一の生物製剤に対する複数のバイオシミラーの流入は価格競争につながる可能性があり、製薬会社の利益率の低下につながることがよくあります。

市場機会

将来の市場成長に弾みを与えるグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) アゴニストの開発

北米における GLP-1 アゴニストの使用の増加は、2 型糖尿病と肥満の管理において大きなチャンスをもたらしています。この機会は、体重管理と代謝の健康改善におけるこれらの薬剤の有効性を示す臨床証拠によってさらに裏付けられます。さらに、薬物療法と併用したライフスタイルの修正に対する意識の高まりにより、患者はこれらの革新的な治療法を求めるようになりました。

• 2024 年 6 月に米国医師会に掲載された記事によると、米国成人の約 8 人に 1 人 (約 12%) が GLP-1 薬を使用したことがあります。
• 同様に、2024年3月に発表された報告書によると、カナダでは成人人口の約10.0％がオゼンピックなどのGLP-1タイプの薬を使用している。これは、推定90万人から140万人のカナダ人が現在GLP-1薬を使用していることに相当します。

市場の課題

原薬と完成品のサプライチェーンの各国への依存が成長の見通しを妨げる可能性がある

北米市場にとっての重要な課題は、医薬品原薬などの原材料および最終医薬品の調達を国際的な供給源に依存していることです。この依存関係は、特に市場をさまざまな脆弱性や潜在的な混乱にさらしています。特に、この市場は医薬品のサプライチェーンを中国とインドに依存しています。

• 2020年9月の国際医薬品規制問題ジャーナルの報告書によると、医薬品原薬の約80.0％と最終医薬品の40％がインドと中国から海外から米国に輸入されている。米国は2016年以来、中国製医薬品の輸入を600％以上増加させている。

たとえば、パンデミック中、多くの製薬会社は、必須医薬品や原薬の主要供給国である中国やインドなどの工場閉鎖により、必須医薬品や原薬の深刻な不足に直面しました。

その他の課題

規制上のハードルがさらなる市場課題を引き起こす可能性がある

米国食品医薬品局など、この地域の主要な規制当局が示す厳格な規制方針により、承認される医薬品の数が減少する可能性があります。さらに、承認された医薬品のリコールの増加や、長期かつ不確実な承認プロセスなど、その他の関連する課題も成長の可能性を妨げる可能性があります。

価格設定圧力の高まりにより市場の成長可能性が制限される可能性がある

製薬業界が直面しているもう 1 つの重要な課題は、自社製品、特に複数の段階で開発された革新的な医薬品の価格を大幅に下げるという一貫した圧力です。臨床試験そして規制プロセス。

こうした価格圧力により、製薬会社はイノベーションのコストを回収できなくなり、さらなる研究開発への取り組みに対するインセンティブが低下する可能性があります。

北米の医薬品市場動向

主要企業のパイプラインにおける生物製剤の数が増加

開発されている製品の種類に関しては、生物製剤の開発の増加に伴い、医薬品市場は大きな変化を迎えています。生物学的製剤とは、モノクローナル抗体、ワクチン、および生体に由来し、がん、自己免疫疾患、まれな遺伝的状態を含むさまざまな疾患に対する標的療法を提供する遺伝子治療。副作用の少ない治療を求める患者が増えているため、生物学的製剤は優れた選択肢となっています。したがって、これらの製品タイプの開発は、最終的には北米医薬品市場全体の成長にプラスの影響を与えると予想されます。

• 2024年4月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、鼻腔内コルチコステロイドで治療された慢性副鼻腔炎および鼻ポリープの成人参加者を対象とした、モノクローナル抗体レブリキズマブ（LY3650150）の第III相臨床試験を開始した。

医薬品開発における人工知能の統合の強化:

特に、製薬業界に関して観察される注目すべき洞察の 1 つは、人工知能これらの市場では（AI）が重要です。人工知能の利用が増えると、創薬と製造のプロセスにおいていくつかの利点が得られます。利点としては、医薬品開発スケジュールの大幅な短縮や、医薬品試験における動物の使用の制限または排除が挙げられます。

• 2025 年 1 月、ファイザー社は PostEra と協力し、生成化学に AI を使用して創薬プロセスを加速しました。 PostEra は、ファイザーとの提携により 6 億 1,000 万ドルに拡大すると発表しました。

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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの発生は、北米の医薬品市場の成長にさまざまな影響を及ぼしました。パンデミックの影響という点では、新型コロナウイルス感染症は医薬品やワクチンなど市場のさまざまなセグメントにさまざまな影響を与えました。

• 例えば、呼吸器治療薬や細菌性疾患のワクチンなどの主要医薬品の売上高は、2019年と比較して2020年に減少した。

しかし、パンデミックに関連した特定の要因により、患者の恐怖心や好み、医療提供者による安全対策、サプライチェーンや流通チャネルの混乱、物流上の課題など、市場全体に混乱が生じました。

保護貿易主義

北米の医薬品市場における保護貿易主義に関連するシナリオは、米国の新政権の選挙後、大きく変化した。この米国による中国市場への関税賦課は、米国の医薬品サプライチェーンにさらなる圧力をもたらし、いくつかの製薬会社は、これらの製品が関税リストで免除されない限り、医薬品の不足と価格の上昇を予測している。同様に、米国がカナダ市場に関税を課した場合も、同様のシナリオが生じると予想される。

セグメンテーション分析

タイプ別

これらの製品に対する高い需要により、2024 年には医薬品部門が優勢に

種類セグメントに基づいて、市場は医薬品セグメントとワクチンセグメントに分類されます。

医薬品セグメントは、腫瘍学、糖尿病、感染症、心臓病学、神経学、呼吸器学、高血圧症、抗肥満症、皮膚科、眼科などにさらに細分化できます。 In 2024, the drugs segment dominated the market with the highest North America pharmaceuticals market share. The segment is projected to maintain its dominance during the forecast period.これは、このセグメントに含まれる相当数の製品の存在、糖尿病などの慢性疾患の治療、管理、治癒能力、およびこのセグメントによる好調な売上収益によるものです。

• たとえば、2022年11月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、カナダ保健省が症候性閉塞性肥大型心筋症の成人の治療薬としてカムジョス（マヴァカムテンカプセル）を承認したと発表した。この薬は、カナダで初めて承認されたアロステリック選択的心筋ミオシン阻害薬です。

一方、ワクチン部門はより速い市場成長軌道を示すと予測されています。ワクチンセグメントはさらに細菌性疾患とウイルス性疾患に分類できます。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）などの感染症の発生件数の増加と予防医療への需要の高まりが、この部門の成長を下支えすると予想される。

• たとえば、2024年10月にファイザー社は、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による下気道疾患のリスクが高い18歳から59歳までの個人向けの組換えワクチンであるABRYSVOについて米国FDAの承認を取得した。

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流通チャネル別

地域内の多数の病院薬局がセグメントの優位性を高める

流通チャネルに関しては、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

病院薬局セグメントは、2024 年に最大の市場シェアを保持しました。このセグメントの優位性は、病院への患者の大量の来院、大きな需要によるものです。処方薬、そして病院の薬局でこれらの薬を処方して配布できる医療専門家の存在。

• たとえば、Cenora は 2024 年 12 月に、病院および医療システムの顧客の業務の最適化と財務パフォーマンスの向上を可能にし、支援する Accelerate Pharmacy Solutions の立ち上げを発表しました。

一方、2024 年には、小売薬局部門も顕著な市場シェアを占めました。この部門の注目すべき市場シェアの理由の一部は、米国とカナダに存在する多数の小売薬局と、他の大手企業との提携です。

• たとえば、2024 年 9 月、カナダのファーマプリスは、小売薬局でのプライマリ ケアの提供を加速するために、小売薬局店舗にさらに多くのケア クリニックを立ち上げると発表しました。

オンライン薬局は、この流通チャネル モードの利用を選択する顧客が増加しているため、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予測されています。オンライン薬局に関連する利点には、費用対効果が高く、重要な医薬品を簡単に入手できることが含まれます。

北米の医薬品市場の地域見通し

国別分析では、市場は米国とカナダに分けられます。

私たち。

2024 年には、米国が北米の医薬品市場で最大の市場シェアを占めます。市場における米国の優位性は、同国の多額の医療費、メディケアとメディケイドによる償還への強力なアクセス、莫大な患者負担、製薬業界の著名なプレーヤーの存在によって促進されています。

• たとえば、2024 年 10 月の疾病管理予防センター (CDC) のデータによると、米国の成人 10 人に約 6 人が現在、がん、心臓病、糖尿病などの慢性疾患を抱えています。

さらに、需要が旺盛で製品の採用傾向が強いため、圧倒的な数の製品発売が米国市場向けとなっています。

• たとえば、医薬品評価研究センター（CDER）が2025年1月に発表したデータによると、2024年に米国FDAは50の新薬を承認した。

カナダ

カナダ市場は米国市場に比べてかなり小さいですが、この国は力強い成長傾向を目撃すると予測されています。カナダでは、人口増加の点で前向きな傾向が見られ、医療支出の傾向が堅調で、慢性疾患の蔓延が顕著です。この要因は、予測期間全体にわたって国の成長に寄与すると予想されます。

• カナダ消化器健康財団が 2024 年に発表したデータによると、カナダは過敏性腸症候群 (IBS) の罹患率が世界で最も高い国の 1 つであり、世界の有病率は 11% であるのに対し、推定有病率は 18% です。

競争環境

主要な市場プレーヤー

ファイザー社、アッヴィ社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の多様なポートフォリオにより、指揮官の地位に就くことが可能

競争環境の観点から見ると、北米の医薬品市場は、いくつかの著名なプレーヤーの存在による細分化された競争を反映しています。北米市場を独力で独占している企業はありませんが、主要なプレーヤーにはファイザー社、アッヴィ社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社などが含まれます。これらの企業は、いくつかのブロックバスター医薬品の存在による強力な製品ポートフォリオ、北米での確立された市場プレゼンス、および今後の医薬品の有望なパイプラインにより、市場の顕著な割合を占めています。

AbbVie Inc. は、2024 年の市場において有力な企業の 1 つです。同社は、腫瘍学および免疫学同社は米国市場で影響力のある存在であり、臨床試験中のいくつかの革新的なパイプライン候補も持っています。

• In December 2024, AbbVie Inc. initiated the Phase 1 clinical trial for the pipeline candidate of ABBV-969, for the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).

北米市場の他の主要企業には、ファイザー社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、メルク社、ノバルティス AG、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社などが含まれます。市場には、これらの企業に加えて、革新的な医薬品をポートフォリオや研究パイプラインに持つ他の確立された企業や新興企業もいくつか存在します。

• たとえば、2024 年 9 月にサノフィは、がんにおける満たされていない医療ニーズに対処するために、米国に本拠を置く RadioMedix, Inc. と独占的ライセンス契約を締結しました。

北米の主要製薬会社のリスト

• Pfizer Inc. (U.S.)
• Sanofi (France)
• Novartis AG (Switzerland)
• GSK plc (U.K.)
• Merck & Co., Inc. (U.S.)
• AstraZeneca (U.K.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (U.S.)
• AbbVie Inc. (U.S.)
• Bristol-Myers Squibb Company (U.S.)

主要な産業の発展

• 2025 年 1 月:アストラゼネカは、1つ以上の内分泌療法後に病勢進行したHR陽性HER2低転移性乳がん患者に対する初のHER2指向性治療法として、エンヘルツ（ファム・トラスツズマブ・デルクステカン・nxki）に関して米国食品医薬品局の認可を取得した。
• 2024 年 12 月:ファイザー社は、BRAF V600E変異型転移性結腸直腸がんの第一選択治療としてRAFTOVI併用療法について米国FDAの承認を取得した。
• 2024 年 12 月:ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、多発性固形がんに対するオプジーボの皮下製剤（オプジーボ・クバンティグと呼ばれる）（ニボルマブおよびヒアルロニダーゼ・nvhy）の米国食品医薬品局の承認を発表した。
• 2024 年 12 月:Novartis AG は、第 III 相 STEER 研究からの肯定的なトップライン結果を発表しました。この極めて重要な研究は、脊髄性筋萎縮症 (SMA) 2 型に対する治験中のくも膜下腔内オナセムノゲン アベパルボベク (OAV101 IT) の有効性と安全性を評価しました。
• 2024 年 12 月:AbbVie Inc. は、アルツハイマー病患者の治療薬開発を加速するために Aliada Therapeutics を買収しました。

レポートの範囲

北米医薬品市場レポートでは、市場の徹底的な分析がカバーされています。市場調査レポートは、種類と流通チャネルセグメントの詳細な分析、包括的な企業プロファイル、市場に存在する主要企業の市場シェア分析などの重要な側面をカバーしています。さらに、北米の医薬品市場予測では、市場に存在する主要製品に対する特許保護の喪失の影響や、革新的な製品の発売後のシナリオも考慮されています。さらに、合併、提携、買収、パイプライン分析、新製品の発売、業界の主要な課題、有望な治療分野などの主要な業界の動向に関する詳細な洞察に加え、主要国の投資資金、合併と買収、IPOの傾向の詳細な概要も含まれています。

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