北米医薬品市場規模、シェア及び業界分析、タイプ別（医薬品{腫瘍学、糖尿病、感染症、心臓病学、神経学、呼吸器、高血圧、抗肥満、皮膚科学、眼科学、その他}及びワクチン{ウイルス性疾患及び細菌性疾患}）、流通チャネル別（病院薬局、 小売薬局、オンライン薬局）および地域別予測、2025-2032年

北米医薬品市場規模は2024年に7,996億7,000万米ドルと評価された。同市場は2025年に8,548億3,000万米ドル、2032年までに1兆4,472億米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.8%を示す見込みである。

医薬品とは、様々な疾患の治療、管理、予防に用いられる薬剤やワクチンを指す。米国とカナダを含む北米医薬品市場は、世界の医療産業において中核的なセグメントとして位置づけられている。この市場は、その膨大な規模、ダイナミックな成長、そして世界の医薬品トレンドに対する重要な影響力によって特徴づけられています。

北米市場における多様な医薬品の需要を推進すると予想される要因は数多くあります。最も重要な理由としては、慢性疾患の持続的な高罹患率、高齢化人口、そして数多くの主要企業の存在に支えられた革新的な医薬品の発売につながる堅調な研究開発（R&D）環境が挙げられる。さらに、専門医薬品が成長軌道に乗っていることや、数多くの低分子医薬品や生物学的製剤が独占権を失っていることなど、主要なトレンドが確認されていることから、この市場には成長と革新の大きな機会が存在する。

• 例えば、カナダ統計局が2023年9月に発表したデータによると、2021年にはカナダ人の推定45.1%が少なくとも1つの慢性疾患を患っていた。

北米市場に参入している主要製薬企業には、ファイザー社、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、メルク社、アッヴィ社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社などが含まれる。これらの企業が確固たる地位を築いている背景には、幅広い臨床適応症に対する製品ラインアップ、有望な製品パイプライン、および当該市場における堅調な売上収益が挙げられる。

• 2025年1月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、神経科学分野における自社ポートフォリオをさらに強化するため、イントラ・セルラー・セラピーズ社の買収を発表した。

市場動向

市場推進要因

慢性疾患の増加傾向と意識向上による医薬品需要の拡大

米国およびカナダにおける慢性疾患の症例数の急増は、市場成長に大きな影響を与えると予想される最も重要な要因の一つです。患者数が増加し続ける中、様々な疾患に対する認識の高まりが革新的な医薬品への需要につながると予想されます。特に、患者の治療成果向上の必要性が革新的医薬品への需要を促進している。こうした要因が予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれる。

• 米国保健社会福祉省（HHS）の2025年度年次実績計画報告書では、予防・危機介入・治療・回復サービスへのアクセス拡大と利用促進に重点を置き、米国国民の健康・安全・福祉を向上させる支援プログラムの立ち上げ計画が示された。

市場抑制要因

バイオシミラー及びジェネリック医薬品の増加による価格圧力

北米医薬品市場におけるバイオシミラーおよびジェネリック医薬品の増加は、ブランド医薬品に大きな価格圧力がかかることが予想されます。ジェネリック医薬品は、大規模な試験、製造、開発投資を必要としません。バイオシミラーの有効成分は既に安全性と有効性が実証されているため、その研究開発費は通常、参照医薬品に比べて15～20分の1です。これらの要因により、ジェネリック医薬品とバイオシミラーは手頃な価格となり、普及が進み、患者が治療をより確実に継続できるようになります。

• 例えば2023年1月、アッヴィ社のヒュミラに対するバイオシミラーであるアムジェン社のアムジェビタなどの導入は、既にリウマチ性関節炎治療薬分野の価格戦略に影響を与え始めている。単一の生物学的製剤に対して複数のバイオシミラーが流入すると価格競争が発生し、製薬企業の利益率低下を招くことが多い。

市場機会

グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アゴニストの開発が将来の市場成長を牽引する見込み

北米におけるGLP-1アゴニストの使用増加は、2型糖尿病および肥満の管理において重要な機会を示している。この機会は、体重管理と代謝健康の改善におけるこれらの薬剤の有効性を実証する臨床的エビデンスによってさらに裏付けられている。さらに、薬物療法と併せた生活習慣改善の意識の高まりが、患者にこれらの革新的な治療法の選択を促している。

• 2024年6月に米国医師会誌に掲載された記事によれば、米国成人の約8人に1人（約12%）がGLP-1薬を使用したことがある
• 同様に、 2024年3月に発表された報告書によれば、カナダでは成人人口の約10.0％がオゼンピックなどのGLP-1系薬剤を使用している。これは現在、約90万～140万人のカナダ人がGLP-1薬剤を使用していることに相当する。

市場の課題

国際的な国々への原薬（API）および完成医薬品へのサプライチェーン依存が成長見通しを阻害する可能性

北米市場にとって重要な課題は、医薬品原薬（API）などの原材料や完成医薬品製品の調達において国際的な供給源に依存している点である。この依存関係は特に市場を様々な脆弱性と潜在的な供給障害に晒している。特に、医薬品サプライチェーンにおいて中国とインドへの依存度が高い。

• 2020年9月の『International Journal of Drug Regulatory Affairs』の報告によると、米国が輸入する医薬品原薬の約80.0％、完成医薬品の約40％がインドと中国から海外輸入されている。米国は2016年以降、中国製医薬品の輸入を600％以上増加させている。

例えばパンデミック期間中、中国やインドといった主要供給国の工場閉鎖により、多くの製薬企業が必須医薬品やAPIの深刻な不足に直面した。

その他の課題

規制上の障壁がさらなる市場課題を生む可能性

米国食品医薬品局（FDA）など、地域の主要規制当局が示す厳格な規制政策は、承認される医薬品の数を減少させる可能性があります。さらに、承認済み医薬品の回収増加や、長期間かつ不確実な承認プロセスといった関連課題も、成長の可能性を阻害する可能性があります。

価格圧力の高まりが市場成長の可能性を制限する恐れ

製薬業界が直面するもう一つの重大な課題は、製品価格、特に臨床試験や規制プロセスといった複数の段階を経て開発された革新的医薬品の価格を大幅に引き下げるよう、絶えず圧力がかけられていることです。

こうした価格圧力により、製薬企業はイノベーションのコストを回収できなくなる可能性があり、さらなる研究開発（R&D）へのインセンティブが低下する恐れがあります。

北米医薬品市場の動向

主要企業のパイプラインにおける生物学的製剤の増加

開発中の製品タイプに関して、医薬品市場は生物学的製剤の開発増加に伴い変革期を迎えています。生物学的製剤とは、モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療など、生物由来でがん、自己免疫疾患、希少遺伝性疾患など様々な疾患に対する標的療法を提供する製品群を指します。副作用の少ない治療を求める患者が増える中、生物学的製剤は優れた代替手段です。したがって、これらの製品タイプの開発は、最終的に北米医薬品市場全体の成長にプラスの影響を与えると予想されます。

• 2024年4月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、経鼻コルチコステロイド治療を受けている慢性副鼻腔炎および鼻ポリープを有する成人患者を対象に、モノクローナル抗体レブリキズマブ（LY3650150）の第III相臨床試験を開始した。

医薬品開発における人工知能（AI）の統合強化：

特に製薬業界において注目される傾向として、人工知能（AI）の導入に向けた投資額が増加していることが挙げられる。人工知能の活用拡大は、創薬および製造プロセスにおいて複数の利点をもたらす。その利点には、医薬品開発期間の大幅な短縮や、医薬品試験における動物利用の制限・廃止などが含まれる。

• 2025年1月、ファイザー社は創薬プロセス加速のため、生成化学分野でAIを活用するポストエラ社と提携した。ポストエラ社はファイザー社との協業規模を6億1000万米ドルに拡大すると発表した。

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COVID-19の影響

COVID-19パンデミックの発生は、北米医薬品市場の成長に複雑な影響を与えました。パンデミックの影響という点では、COVID-19は医薬品やワクチンなど市場の異なるセグメントに様々な影響を及ぼしました。

• 例えば、呼吸器系医薬品や細菌性疾患用ワクチンといった主要医薬品の売上高は、2019年と比較して2020年に減少しました。

しかし、患者の不安や嗜好の変化、医療提供者による安全対策の実施、サプライチェーンや流通経路の混乱、物流上の課題など、パンデミックに関連する特定の要因が市場全体に混乱をもたらしました。

貿易保護主義

北米医薬品市場における貿易保護主義のシナリオは、米国新政権の選出後、大きな転換を遂げた。米国による中国市場への関税賦課は、米国医薬品サプライチェーンに追加的な圧力を生み、複数の製薬企業は、これらの製品が関税リストの免除対象とならない限り、医薬品不足と価格上昇を予測している。同様に、 米国によるカナダ市場への関税賦課も同様のシナリオを招くと予想される。

セグメンテーション分析

種類別

これらの製品に対する高い需要が、2024年に医薬品セグメントの優位性をもたらした

種類セグメントに基づき、市場は医薬品セグメントとワクチンセグメントに区分される。

医薬品セグメントはさらに、腫瘍学、糖尿病、感染症、心臓病学、神経学、呼吸器、高血圧、抗肥満、皮膚科、眼科、その他に細分化されます。2024年には、医薬品セグメントが北米医薬品市場で最大のシェアを占め、市場を支配しました。予測期間中もこのセグメントが優位性を維持すると見込まれています。これは、このセグメントに多数の製品が存在すること、糖尿病などの慢性疾患の治療・管理・治癒能力、およびこのセグメントに起因する強力な売上収益によるものです。

• 例えば、2022年11月にブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、カナダ保健省が症状を伴う閉塞性肥大型心筋症の成人患者治療薬としてカムジオス（マバカムテンカプセル）を承認したと発表した。この薬剤はカナダで初めて承認されたアロステリックかつ選択的な心筋ミオシン阻害剤である。

一方、ワクチン分野はより速い市場成長軌道を示すと予測される。ワクチン分野はさらに細菌性疾患とウイルス性疾患に分類できる。COVID-19などの感染症の発生増加と予防医療への需要拡大が、この分野の成長を支えると見込まれる。

• 例えば、2024年10月、ファイザー社は呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による下気道疾患のリスクが高い18歳から59歳の個人向け組換えワクチン「ABRYSVO」について、米国FDAの承認を取得した。

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流通チャネル別

地域内の病院薬局の多さがセグメント優位性を促進

流通チャネル別では、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分される。

2024年には病院薬局セグメントが最大の市場シェアを占めました。このセグメントの優位性は、病院における患者来院数の多さ、処方薬への需要の高さ、そして病院薬局内でこれらの薬剤を処方・調剤できる医療専門家の存在によるものである。

• 例えば2024年12月、セノラは病院・医療システム顧客の業務最適化と財務パフォーマンス向上を支援する「アクセラレート・ファーマシー・ソリューションズ」の提供開始を発表した。

一方、2024年には小売薬局セグメントも顕著な市場シェアを占めた。このセグメントが顕著な市場シェアを占める理由としては、米国およびカナダに多数存在する小売薬局と、それらと他の主要企業との提携が挙げられる。

• 例えば、2024年9月にはカナダのファーマプリックスが、小売薬局における一次医療の提供を加速させるため、小売薬局店舗内にさらなるケアクリニックを開設すると発表した。

オンライン薬局は、この流通チャネルを利用する顧客が増加しているため、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。オンライン薬局に関連する利点には、費用対効果の高さと重要な医薬品への容易なアクセスが含まれます。

北米医薬品市場の地域別展望

国別分析では、市場は米国とカナダに区分される。

米国

2024年時点で、米国は北米医薬品市場において最大の市場シェアを占めています。米国市場の優位性は、同国の膨大な医療支出、メディケアおよびメディケイドを通じた強力な償還制度へのアクセス、膨大な患者負担、そして製薬業界における著名なプレイヤーの存在によって支えられています。

• 例えば、疾病管理予防センター（CDC）が2024年10月に発表したデータによると、米国の成人の約6割が現在、がん、心臓病、糖尿病などの慢性疾患を抱えて生活している。

さらに、需要の高さと製品の採用傾向から、圧倒的な数の製品発売が米国市場をターゲットとしている。

• 例えば、医薬品評価研究センター（CDER）が2025年1月に発表したデータによると、2024年に米国FDAが承認した新薬は50品目であった。

カナダ

カナダ市場は米国市場に比べ規模がかなり小さいものの、同国では強い成長傾向が見込まれている。カナダは人口増加において好ましい傾向を示し、医療支出の堅調な推移と慢性疾患の高い有病率を特徴としている。これらの要因が予測期間を通じて同国の成長に寄与すると予想される。

• カナダ消化器健康財団が2024年に発表したデータによると、カナダは過敏性腸症候群（IBS）の罹患率が世界で最も高い国の一つであり、推定有病率は18％と、世界の平均有病率11％を大幅に上回っています。

競争環境

主要市場プレイヤー

ファイザー社、アッヴィ社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の多様な製品ポートフォリオが主導的地位を確立

競争環境において、北米医薬品市場は複数の有力プレイヤーが存在し、分散した競争構造を示している。単独で北米市場を支配する企業は存在しないものの、主要プレイヤーにはファイザー社、アッヴィ社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が含まれる。これらの企業は、複数のブロックバスター医薬品を有する強力な製品ポートフォリオ、北米市場における確固たる地位、そして有望なパイプラインを背景に、市場で顕著なシェアを占めている。

アッヴィ社は2024年時点で市場をリードする企業の一つである。同社は腫瘍学および免疫学領域の医薬品で構成され、米国市場で影響力のある存在感を示しているほか、複数の革新的なパイプライン候補が臨床試験段階にある。

• 2024年12月、アッヴィ社は転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）治療薬候補「ABBV-969」の第I相臨床試験を開始した。

北米市場のその他の主要企業には、ファイザー社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、メルク社、ノバルティス社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社などが含まれる。これらに加え、革新的な医薬品ポートフォリオや研究パイプラインを有する、確立された企業や新興企業も市場に存在している。

• 例えば、2024年9月にはサノフィが米国拠点のラジオメディックス社と独占的ライセンス契約を締結し、がん領域における未充足医療ニーズへの対応を図った。

主要北米製薬企業プロファイル一覧

• ファイザー社 (米国)
• サノフィ (フランス)
• ノバルティス社 (スイス)
• GSK plc (英国)
• Merck & Co., Inc. (米国)
• AstraZeneca (英国)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (米国)
• AbbVie Inc. (米国)
• Bristol-Myers Squibb Company (米国)

業界の主な動向

• 2025年1月：アストラゼネカは、1回以上の内分泌療法後に病勢進行したHR陽性・HER2低発現転移性乳がん患者に対する初のHER2標的療法として、エンヘルツ（ファムトラスツズマブ・デルクステカン-NXKI）の米国FDA承認を取得。
• 2024年12月：ファイザー社は、RAFTOVI併用療法がBRAF V600E変異型転移性大腸癌の第一選択治療として米国FDAの承認を取得した。
• 2024年12月：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、複数の固形癌に対するオプジーボ（Opdivo Qvantig）皮下投与製剤（ニボルマブおよびヒアルロニダーゼ-nvhy）の米国FDA承認を発表した。
• 2024年12月： ノバルティスAGは、第III相STEER試験の陽性トップライン結果を発表した。この重要な試験は、脊髄性筋萎縮症（SMA）2型に対する治験薬オナセムノゲン アベパルボベック（OAV101 IT）の有効性と安全性を評価した。
• 2024年12月： アッヴィ社は、アルツハイマー病患者の治療薬開発を加速させるため、アリアダ・セラピューティクス社を買収した。

レポート対象範囲

北米医薬品市場レポートは、市場に関する包括的な分析を網羅しています。本市場調査レポートでは、タイプ別・流通チャネル別の詳細分析、主要企業の包括的な企業プロファイル、市場における主要企業の市場シェア分析といった重要な側面をカバーしています。さらに、北米医薬品市場予測では、市場における主要製品の特許保護失効の影響や、革新的製品の発売後のシナリオも考慮しています。加えて、合併・提携・買収、パイプライン分析、新製品発売、業界の主要課題、有望な治療領域といった主要な業界動向に関する詳細な洞察、ならびに主要国における投資資金調達、合併・買収、IPOの動向に関する詳細な概要も含まれています。

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