日本における髄腔内ポンプ市場規模、シェア、および業界分析：用途別（疼痛管理および痙縮）、薬剤別（モルヒネおよびバクロフェン）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、その他）、および国別予測（2025-2032年）

日本の髄腔内ポンプ市場規模は2024年に700万米ドルであった。市場は2025年の740万米ドルから2032年までに1,220万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.2%を示すと予想される。

髄腔内ポンプは、薬剤を髄腔内に直接投与する医療機器である。このポンプは中枢神経系へ少量の薬剤を送り込む。この投与法により薬剤の投与量を減らし、経口投与や注射剤投与に伴う副作用を軽減できる。さらに、ポンプによる髄腔内投与は標的指向性のある薬剤送達を実現し、作用発現が速い。したがって、これらのポンプはがん患者の効果的な長期治療と疼痛管理に貢献する。

さらに、日本における慢性疼痛疾患、がん、筋痙縮の有病率上昇が髄腔内ポンプの導入を促進し、日本の髄腔内ポンプ市場成長を後押ししました。

• 例えば、2023年に国立がん研究センターが推計したところによると、日本におけるがん症例数は1,033,800件でした。これほど多くのがん症例は、髄腔内ポンプによる投与を通じた長期管理の需要を高めています。したがって、このような状況が日本の髄腔内ポンプ市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、市場は1社のみが支配する高度に集中した状態にある。主要プレイヤーが先進的な製品提供による事業領域拡大に注力しているため、日本の髄腔内ポンプ市場は予測期間中に成長すると見込まれる。

日本の髄腔内ポンプ市場インサイト

日本では、慢性疼痛やけいれん管理など、より精密で負担の少ない治療を求める声が高まる中、髄腔内ポンプへの関心が着実に広がっています。求められているのは、投与量を細かく調整でき、全身への影響を抑えながら確かな治療効果を得られる“安心して使えるデリバリー技術”です。長期使用に配慮した設計や、メンテナンス性、医療現場での運用しやすさも重要視され、在宅医療との連携やデジタル管理の可能性にも注目が集まっています。本レポートでは、世界の髄腔内ポンプ市場の動きが、日本の疼痛管理や神経系治療にどのような新たな価値と選択肢をもたらすのかをわかりやすく示します。

市場推進要因

高齢化人口の増加と慢性疾患の有病率上昇が市場成長を後押し

高齢人口の増加に伴い、国内では様々な加齢関連慢性疾患が増加傾向にあります。変形性関節症、脊椎変性疾患、神経障害性疼痛などの症状は高齢者に多く見られ、髄腔内ポンプは長期管理における効果的な治療選択肢となっています。

• 例えば総務省が公表したデータによると、2024年9月時点の高齢者人口は約3,625万人に達する見込みです。このように高齢化が進むことで、加齢に伴う疾患に特化した先進的な医療ソリューションに対する需要が大幅に高まっています。

さらに、高齢者は経口薬による薬物相互作用の副作用を経験する可能性が高く、髄腔内投与は低用量での局所治療を可能とするため、副作用を最小限に抑え生活の質を向上させます。この状況が日本における髄腔内ポンプの市場価値を牽引すると予想されます。

市場抑制要因

髄腔内ポンプの高コストと外科的埋め込みに伴うリスクが市場成長を阻害する要因となる

外科的埋め込みに伴うリスクは市場の抑制要因である。髄腔内ポンプとカテーテルの埋め込みには手術が必要であり、高齢者においては感染、出血、麻酔による有害反応のリスクを伴う。

さらに、ポンプのプログラミングミスや機能不全は投与量の誤りを引き起こし、脳脊髄液への薬剤漏出、 医療機器 サイト血腫、感染、および脊髄腔内ポンプの埋め込みに関連するその他の問題を引き起こす可能性があります。こうした要因は、市場成長をある程度制限する可能性があります。

さらに、移植時の初期費用と機器コストの高さも市場の抑制要因となり、普及を妨げています。

市場機会

慢性疼痛治療に向けた政府主導の取り組み拡大が収益性の高い成長機会を提供

国内における慢性疾患、脊髄損傷、がんの負担増加は、日本の政府機関が疼痛に対する新たな治療法を提供するという焦点の転換を促している。さらに、疼痛管理のための先進的な治療選択肢を開発する取り組みを開始するための政府機関間の連携強化は、予測期間中の市場成長を推進するだろう。

• 例えば、日本疼痛学会（JASP）は国際疼痛学会（IASP）と連携し、国内における疼痛研究の成果と治療法の普及を目的として、日本全国で研究活動を拡大している。

市場の課題

認知度の低さと代替治療法の存在が市場成長の課題に

患者や医療提供者における脊髄腔内ポンプの利点に関する認知度の低さは、市場成長にとって重大な課題となっている。全身性の副作用軽減や標的薬物送達といった利点に関する知識不足、および埋め込み手術の侵襲性に関する誤解が、導入をさらに阻害している。

さらに、経口薬、経皮パッチ製品、外部注入ポンプなど、幅広い非侵襲的治療法が存在し、これらは多くの場合、より手頃な価格で、投与が容易であり、広く受け入れられています。したがって、患者と医療提供者にとって好ましい選択肢となっています。このような状況は、市場の成長にとって大きな課題となっています。

日本における髄腔内ポンプ市場 動向

薬剤投与における遠隔医療と遠隔モニタリングの統合が顕著な傾向

髄腔内ポンプへの遠隔医療と遠隔モニタリングの統合は、市場成長の主要トレンドである。接続機能を備えた先進ポンプは、薬剤投与のリアルタイム監視、投与量管理、デバイス機能性を可能にし、患者の治療成果を向上させる。また、遠隔患者モニタリングにより頻繁な通院の必要性が減少する。さらに、遠隔医療の統合は個別化された薬剤投与を可能にし、入院を最小限に抑えることで、個別化医療への需要と合致している。

さらに、国内における遠隔医療プロバイダーの拡大と新デバイスの投入が市場成長を促進する見込みです。

• 例えば2021年12月、日本の診療所・病院・薬局向け医療ITソリューション大手であるメディカルインフォメーションシステムズPHC株式会社は、Teladoc Healthの仮想診療デバイスを全国展開しました。この取り組みは、医師不足が続く中、小規模または遠隔地の医療施設でも必要な専門医療を提供できるようにすることを目的としています。

したがって、この傾向は患者のコンプライアンス向上と市場拡大の促進が期待されます。

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規制環境

日本における髄腔内ポンプの承認プロセスは医薬品医療機器総合機構（PMDA）が管轄しており、厳格な臨床試験の実施、安全基準の遵守、包括的な市販後調査が必須である。疼痛管理デバイスが現地の医療規制を満たすためには、FDA承認に加え、ISOやCEマーキングなどの国際認証への準拠が不可欠である。しかし、貿易保護主義は医療機器の輸出入に重大な影響を与え、現地規制を遵守する外国企業にとって課題となり、市場参入や競争を阻害する可能性がある。

セグメント分析

用途別

痙縮の有病率上昇がセグメント成長を牽引

日本市場は用途セグメントにおいて痙縮管理と疼痛管理に二分される。

2024年時点で痙縮管理セグメントが日本髄腔内ポンプ市場シェアを支配した。この成長は、多発性硬化症、脳性麻痺、脳卒中、外傷性脳損傷など、脳の脊髄に損傷を与え筋痙縮を引き起こす神経疾患の高い有病率に起因する。したがって、こうした疾患では患者の状態を維持するために長期間にわたる標的薬物送達が必要であり、これが市場における当該セグメントの成長を促進している。

一方、疼痛管理セグメントは2025年から2032年にかけて成長が見込まれる。このセグメントの成長は、国内における慢性疼痛関連疾患の有病率上昇によって促進される。迅速な薬剤送達と即時的な疼痛緩和を求める脊髄腔内ポンプの需要増加が、同セグメントの成長を後押しすると予想される。

• 例えば、2023年に健康・グローバル政策研究所が発表した記事によると、日本の成人人口の22.5％（約2,315万人）が慢性疼痛に苦しんでいる。これほど多くの疼痛患者が存在するため、薬剤送達のための髄腔内ポンプの採用が促進され、市場における当該セグメントの成長が加速すると予想される。

薬剤別

バクロフェンによる筋痙縮の効果的治療がセグメント成長を促進

薬剤別に見ると、日本市場はモルヒネとバクロフェンに区分される。

バクロフェンセグメントは市場で最大の収益シェアを占めた。多発性硬化症、脳性麻痺、脊髄損傷など筋痙縮関連疾患の有病率上昇は、こうした状態の治療におけるバクロフェンの有効性を浮き彫りにしている。バクロフェンは筋痙攣の発生頻度と重症度を軽減する。日本では髄腔内ポンプによる投与における第一選択薬である。したがって、こうした状況がセグメントの成長を促進している。

• 例えば、エルゼビアジャーナルが発表したデータによると、2021年時点で日本の人口10万人あたり約23.3人が多発性硬化症を患っている。こうした病態は痙縮を伴う症例数を増加させ、結果としてセグメントの成長を後押ししている。

モルヒネは2025年から2032年にかけて著しいCAGRで成長すると予測される。このセグメントの成長は、がん、外科手術、加齢関連疾患など様々な疼痛状態に対する需要の高まりによるものである。モルヒネは長期髄腔内治療に有効な薬剤であり、全身性オピオイドよりも副作用が少ない。したがって、この薬剤に関連する利点がセグメントの採用と成長を促進している。

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エンドユーザー別

即時の治療オプションを提供する熟練医療専門家の存在が病院セグメントの需要を牽引

エンドユーザーセグメントは、病院、専門クリニック、その他に分類される。

2024年時点で、病院セグメントが日本市場で最大のシェアを占めました。高度な医療施設とインフラ、そして熟練した訓練を受けた医療専門家が存在する病院は、疼痛管理やがん治療において患者の関心をこれらの施設へと向かわせています。また、この環境はデバイスの埋め込みやフォローアップケアの主要な場でもあります。したがって、これらの環境における髄腔内ポンプの採用と市場成長を促進すると予想されます。

さらに、専門クリニックセグメントは予測期間中に潜在的なCAGRで成長すると見込まれる。国内における疼痛管理および神経学的ケアのための先進施設クリニックの開設が、予測期間中のセグメント成長を促進するだろう。

経済的影響と将来展望

日本の髄腔内ポンプ市場は、高齢化に伴う疼痛管理ソリューションの需要増加と、人工知能や機械学習などの先進技術の統合を原動力に、大幅な成長が見込まれています。a> しかしながら、医療制度への経済的圧力や海外メーカーに対する規制上の障壁など、市場は課題にも直面している。業界が進化する中、よりコンパクトで患者に優しいデバイスへの顕著な移行が進むとともに、術後ケアにおける遠隔医療の役割も拡大している。包括的な分析により、現在の市場規模が明らかとなり、今後5～10年間で堅調な成長率が予測される。収益源は、機器販売、消耗品、保守サービスなど多岐にわたる。特に、こうした進化するニーズに応える革新的技術の研究開発において、主要な投資機会が生まれている。

競争環境

主要業界プレイヤー

日本市場におけるメドトロニックの地位強化に向けた戦略的活動と主要製品の存在

市場の競争環境は高度に統合された構造を示しており、メドトロニックが市場におけるユーザーシェアの大部分を独占し、競合が存在しない状態です。この優位性は、日本市場におけるシンクロメッド注入システムへの顕著な選好に起因しています。同社は患者への髄腔内療法提供のため、製薬企業と提携してきた。こうした要因が2024年の市場支配力に影響を与えている。

主要市場プレイヤー一覧：

• メドトロニック （アイルランド）

業界の主な動向：

• 2023年10月： メドトロニックは、慢性疼痛、がん性疼痛、重度の痙縮に苦しむ患者向けに設計された先進的なSynchroMed III髄腔内薬物送達システムについて、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
• 2020年1月： メドトロニックは、SynchroMed II 髄腔内薬物送達システムの管理を強化するクラウドベースのデータ管理ソフトウェア「Efficio」を発売。このツールは、慢性疼痛、がん性疼痛、重度の痙縮に悩む患者への標的薬物送達を管理する臨床医の業務効率化を支援する。
• 2019年2月： メドトロニックはEmbrace TDD（標的薬物送達）臨床試験を開始し、最初の患者登録を実施。本試験では、慢性難治性非悪性原発性腰痛（下肢痛の有無を問わない）患者における経口オピオイド代替療法としてのSynchroMed II髄腔内薬物送達システム（疼痛ポンプ）の有効性を評価する。

レポート対象範囲

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日本における髄腔内ポンプ市場の展望は、業界概要と市場動向（推進要因、抑制要因、機会、トレンドなど）に焦点を当てています。さらに、主要疾患の有病率に関する情報や、日本における主要な髄腔内ポンプブランドの分析を提供します。加えて、日本市場分析では、主要企業による業界の重要な動向や新製品発売にも焦点を当てています。また、COVID-19の影響、詳細な企業プロファイル、パンデミック期間中の業界概況についても本レポートで取り上げています。

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