乳がん治療薬市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：治療法別（標的療法、ホルモン療法、化学療法、免疫療法）、がんタイプ別（ホルモン受容体陽性、HER2陽性）、流通経路別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他）、地域別予測（2020-2027年）

世界の乳がん治療薬市場規模は2019年に215億8000万米ドルで、2027年には552億7000万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）13.1%で成長すると予測されています。北米は2019年の乳がん治療薬市場シェア47.91%で市場を支配しました。

乳がんが世界で最も発生率の高い癌の一つであるという現状が、世界市場の主要な推進要因となる見込みです。世界中で乳がんと診断される患者が増加する中、患者に対する正確かつ効率的な治療成果へのニーズは比類のないものとなっています。さらに、乳がん治療薬分野の主要市場プレイヤーによる継続的な研究開発の強い傾向は、今後数年間で画期的な治療薬の登場につながるでしょう。標的療法や免疫療法などの新規・先進的治療法を導入するこの傾向は、予測期間中に先進国および新興地域における世界市場の成長を大きく押し上げると予想されます。

医療処置の中止によるCOVID-19パンデミックの成長阻害効果

COVID-19パンデミックは製薬業界に複数の好影響と悪影響をもたらすと予想される。複数の政府はパンデミック初期段階においてコロナウイルス拡散抑制のため厳格な全国的なロックダウンを実施した。これにより、治療施設への患者流入が大幅に減少したため、医療業界は深刻な悪影響を受けた。

さらに、多くの規制で非必須または選択的医療処置の延期または中止が指示されたため、その影響はより強まった。この治療法は多くの患者にとって救命治療とみなされるため、COVID-19パンデミックがこの世界市場に与えた影響は限定的であった。一方で、特定の症例では処置が延期されたため、成長の制限といった影響も一部見られました。したがって、COVID-19パンデミックにより、世界市場は制限された、あるいは限定的な成長を示しています。

日本の乳がん治療市場インサイト

日本の乳がん治療市場は、早期発見率の向上や治療選択肢の多様化が進む中、より個別化された高度な治療アプローチへの需要が高まっています。分子標的治療、免疫療法、ホルモン療法など、患者一人ひとりの病態に合わせた治療戦略が重視され、臨床現場では診断精度の向上と治療効果の最大化を両立するソリューションが求められています。また、治療の副作用軽減やQOL向上を支援する技術・サービスへの関心も強まっており、包括的なケアモデルの構築が重要となっています。こうした医療ニーズに応える革新的な治療技術の提示は、日本のヘルスケア領域における信頼強化と持続的な市場成長につながります。

世界乳がん治療薬市場の概要と主要指標

市場規模と予測：

• 2019年市場規模：215億8,000万米ドル
• 2027年予測市場規模：552億7,000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2020年～2027年 13.1%

市場シェア：

• 北米は2019年に47.91%のシェアで乳がん治療薬市場を支配しました。これは、乳がんの高い有病率、主要製薬企業の存在、および標的療法や免疫療法を含む先進治療法の強い普及に起因します。
• 治療法別では、標的療法セグメントが最大の市場シェアを維持すると予想される。その理由は、優れた有効性、先進国・新興国市場における高い採用率、市場参入が予定されている新規薬剤の強力なパイプラインにある。

主要国のハイライト：

• 米国：乳がん発生率の上昇、堅調な研究開発投資、新規治療法に対するFDAの迅速な承認が市場を牽引。
• 欧州：強固な臨床研究基盤、先進薬の広範な採用、個別化医療への注力強化が市場拡大を支える。
• 中国：認知度向上、医療アクセスの拡大、新規免疫療法薬の導入が治療需要を牽引。
• 日本：乳がん治療薬開発の革新と新規治療法の治療プロトコルへの統合が市場成長を支える。

乳がん治療薬市場の動向

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高度な乳がん治療薬創出に向けた研究開発活動の増加が重要なトレンド

• 北米では、乳がん治療薬市場が2018年の93億2000万米ドルから2019年には103億4000万米ドルへと成長しました。

世界市場で最も顕著なトレンドの一つは、乳がん治療のための効果的な薬剤の開発と販売に向けた継続的な研究開発活動である。世界中で乳がん患者数が増加し続ける中、より良い治療成果を得るための先進的治療法の開発の重要性と緊急性は比類のないものとなっている。

• 例えば、乳がん治療薬業界の主要企業の一つであるサノフィは、転移性乳がんに対する新規経口治療薬の開発に向けた研究開発活動を実施している。
• さらに、アストラゼネカはエストロゲン受容体陽性乳がん治療薬の開発に向けた研究開発活動を行っている。

こうした動向は、新規治療薬の開発が新製品の発売につながる見込みであるため、予測期間における世界の乳がん治療薬市場の成長を大幅に促進すると予想されます。さらに、これらの新薬によってより多くの種類の乳がんが治療可能になると見込まれることから、乳がん治療薬の売上増加と新たな患者の治療プロセスへの組み込みにつながると見込まれます。

成長要因

乳がん罹患率の増加が成長を牽引

世界市場の成長に影響を与える主要な推進要因の一つは、世界的な乳がん有病率の増加である。これにより、正確かつ効率的な治療法を必要とする大規模な患者集団が生まれると予想される。乳がんは世界で最も有病率の高い癌の一つであり、診断技術の向上によりさらに多くの患者が診断されると見込まれている。

• 例えば、世界がん研究基金（WCRF）が発表した統計によると、2018年には世界で2,088,849件の新たな乳がん症例が診断された。したがって、予測期間中に増加が見込まれる膨大な患者層の存在が、市場の成長を加速させる可能性が高い。

さらに、予防医療と早期治療への需要増加により、多くの人々ががん検診を受けるようになり、これも予測期間中に治療を求める患者数を大幅に押し上げる要因となるでしょう。加えて、こうした憂慮すべき統計による患者の意識向上も、市場の成長をさらに促進すると予想されます。したがって、乳がんの有病率上昇は、予測期間中の市場成長を後押しすると見込まれています。

成長を後押しする技術的に先進的な治療薬の発売

今後数年間で市場成長を強力に推進すると予想される重要な要因の一つは、主要企業による乳がん治療向け新製品の発売である。これらの製品発売は技術的に先進的であり、患者の治療成果向上につながることが多いため、市場にプラスの影響を与えると予測される。

さらに、新製品のいくつかは、従来治療が困難であった乳癌、あるいは従来の治療では患者様の予後改善に成功しなかった症例に特化した治療を目的としています。

• 例えば、米国FDAは、他部位に転移したトリプルネガティブ乳癌の成人患者に対するトロデルビー（sacituzumab govitecan-hziy）の迅速承認を承認した。患者はトロデルビー投与前に少なくとも2つの前治療を受けている必要がある。

したがって、これらの要因は予測期間中に市場にプラスの影響を与えると予測される。

抑制要因

治療薬の副作用が成長を阻害する可能性

標的療法などの乳がん治療薬に起因する有害反応は、近い将来の市場成長を制限する可能性がある。例えば米国癌協会（ACS）によれば、標的療法には皮膚障害、下痢などの消化器障害、高血圧といった複数の副作用が存在する。重篤な副作用が生じた場合、患者はその特定の薬剤を使用できなくなり、他の種類の治療法へ移行せざるを得ない可能性があります。例えば、標的療法の重篤な副作用には、身体の複数部位に生じる発疹や水疱の発生などが含まれます。同様に、免疫療法にも疲労感や吐き気など数多くの副作用があります。これらの有害反応が予測期間中の市場成長を制限すると予想されます。

乳がん治療薬市場のセグメンテーション

治療法別分析

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2020-2027年にかけて標的療法セグメントがより速いペースで成長

治療法に基づき、本市場は標的療法、ホルモン療法、化学療法、免疫療法に分類される。標的療法セグメントはさらにアベマシクリブ、アドトラスツズマブ・エムタンシン、エベロリムス、トラスツズマブ、リボシクリブ、パルボシクリブ、ペルツズマブ、オラパリブ、その他に細分化される。標的療法セグメントは2019年に市場で支配的なシェアを占めた。この優位性は、先進国および新興国における本療法の採用拡大に起因する。また、多数の新たな製品発売と、このセグメントにおける圧倒的な数の薬剤の存在が成長を加速させるだろう。主要な標的療法製品には、カドシラ、アフィニトール／アフィニトール・ディスペルズ／ゾートレス、リンパルザなどがある。

• 標的療法セグメントは2019年に82%のシェアを占めると予測される。

ホルモン療法セグメントはさらに、選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERMs）、アロマターゼ阻害剤、エストロゲン受容体ダウンレギュレーター（ERDs）に細分化される。ホルモン療法セグメントは予測期間において低い市場シェアを記録すると予想される。これは主に、ホルモン療法薬のジェネリック医薬品の入手可能性が高まっていることに起因する。

同様に、化学療法セグメントもジェネリック医薬品の流入増加により、低い成長率とシェアを記録すると予想される。免疫療法セグメントは、米国FDAによる最近の規制承認により、より高い成長率を記録する見込みである。

がんタイプ別分析

2019年はホルモン受容体セグメントが最大のシェアを占めた

がん種別では、ホルモン受容体とHER2+に市場が区分される。予測期間中、ホルモン受容体セグメントが市場を支配すると見込まれる。これは、このタイプのがんに属する乳がん患者の数が増加しているためである。したがって、このセグメントは世界市場における優位性を維持するだろう。

HER2+セグメントは世界市場におけるシェアは低いが、このタイプの乳癌治療薬が最近発売されたことにより、比較的高めのCAGRを記録すると予想される。

流通チャネル別分析

2019年は多様な治療法投与の必要性から病院薬局が主導的地位を占める

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に区分される。化学療法などの治療投与において患者がこれらの薬局に依存しているため、病院薬局セグメントは世界市場でより高いシェアを占めると予測される。

予測期間において小売薬局セグメントは第2位のシェアを占めると見込まれる。多数の患者が経口処方薬の調剤をこれらの薬局に依存しているためです。オンライン薬局セグメントは、利用の容易さから治療薬を入手する手段としてこれらの薬局に移行する患者が増加しているため、最も高いCAGRを示すと予想されます。

地域別分析

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地域別では、世界市場は北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・ アフリカに区分される。北米の市場規模は2019年に103億4000万米ドルに達した。同地域は予測期間中、主要市場となる見込みである。この成長は、地域内に有力企業が存在することによるものであり、これが新たな治療薬の地域内での発売につながるだろう。その他の理由としては、乳がんの高い罹患率、乳がん治療薬の研究開発・臨床試験の増加、先進治療法に対する認知度と採用の拡大が挙げられる。

• 例えば米国癌協会によれば、2020年に米国では約276,480件の浸潤性乳がんが新たに診断されると推定されています。

欧州は、乳がん発生率の上昇と先進治療法の普及拡大により、予測期間中に第2位の主要地域となる見込みです。例えば、欧州連合（EU）の共同研究センター（JRC）が発表した統計によると、女性乳がんは欧州で最も多く診断されるがんです。2020年には、EU27カ国で355,000人以上の女性が乳がんと診断されたと推定されています。

アジア太平洋市場は、高度な先進医薬品の需要増加、患者数の拡大、医療支出の大幅な増加を背景に、最も高い成長率を記録すると予測される。例えば2020年4月、F. ホフマン・ラ・ロシュ社は転移性トリプルネガティブ乳癌（TNBC）治療薬として免疫療法剤アテゾリズマブのインドでの発売を発表した。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカの新興市場は、2019年には比較的低いシェアを占めていました。しかし、これらの地域における有力企業の進出拡大、医療費支出の増加、患者数の急増、先進治療法への高い需要により、予測期間中に強い成長が見込まれています。

主要業界プレイヤー

強力な製品ポートフォリオを有するファイザー社およびバクスター社 が市場支配を確立

競争環境において、 世界市場の特徴として、がん治療薬の販売に携わる主要プレイヤー数社の支配的地位が挙げられる。その代表例がジェネンテック（F. ホフマン・ラ・ロシュ社）、アストラゼネカ、ファイザー社、ノバルティス社である。これらの企業は乳がん治療薬における強力かつ堅牢な製品ポートフォリオを有し、市場の大部分を占めている。

さらに、これらの企業は乳がん治療薬開発に向けた最先端の研究開発（R&D）に取り組んでいる。例えばジェネンテック（F. ホフマン・ラ・ロシュ社）は、カドシラ、ゼローダ、ペルジェタ、ハーセプチンなど、幅広い強力な乳がん治療薬を製品ポートフォリオに有している。

乳がん治療薬業界におけるその他の主要企業には、サノフィ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ（セルジーン社）、イーライリリー・アンド・カンパニー、エーザイ株式会社が含まれます。各社の多様な戦略的施策は、予測期間における市場収益拡大への取り組みに貢献すると見込まれます。

乳がん治療薬市場における主要企業一覧：

• ジェネンテック (F. ホフマン・ラ・ロシュ社) (米国サウスサンフランシスコ)
• イーライリリー・アンド・カンパニー (米国インディアナポリス)
• ノバルティス AG (スイス・バーゼル)
• アストラゼネカ（英国ケンブリッジ）
• ファイザー（米国ニューヨーク市）
• サノフィ（フランス・パリ）
• エーザイ株式会社（日本・東京）
• 協和キリン（日本・東京）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ（セルジーン社）（米国ニューヨーク市）
• メルク・アンド・カンパニー（米国ケニルワース）
• その他の主要企業

業界の主な動向:

• 2020年9月 – ナトコ・ファーマは、販売パートナーであるルピン社が、米国食品医薬品局（USFDA）からラパチニブ錠250mgの簡易新薬申請（ANDA）の最終承認を取得した後、米国で同製品を発売したと発表した。ナトコ社は米国におけるラパチニブの最初のANDA申請企業であった。を米国で販売開始したと発表した。これは、米国食品医薬品局（USFDA）がナトコ社の簡略新薬申請（ANDA）に対する最終承認を与えたことを受けたものである。ナトコ社は、パラグラフIV認証を含むラパチニブ錠250mgのANDA申請者としては初めてであった。
• 2020年6月 – 米国 FDAは、ペルツズマブ、トラスツズマブ、ヒアルロニダーゼの配合剤であるフェズゴ®（皮下注射剤）を、転移性HER2陽性乳癌の成人患者および早期HER2陽性乳癌の成人患者の治療薬として承認したと発表した。本療法を受ける患者は、FDA承認のコンパニオン診断検査に基づいて選定される必要がある。

レポート概要

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本市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。主要な業界動向（合併、買収、提携）、主要地域別の規制状況、主要国別の乳がん有病率、乳がん治療薬の研究開発における最新の進捗状況などの主要な側面に焦点を当てています。これに加え、乳がん治療薬市場の動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、本レポートは近年における世界市場の成長に寄与した複数の要素を網羅しています。

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