免疫診断市場規模、シェアおよび業界分析：製品別（機器、試薬・消耗品）、用途別（腫瘍学・内分泌学、肝炎・レトロウイルス、心臓マーカー、感染症）、エンドユーザー別（臨床検査室、病院、診療所）、 エンドユーザー別（病院、歯科医院、学術・研究機関）および地域別予測、2025-2032年

免疫診断薬市場規模は2024年に222億米ドルと評価された。市場は2025年の235億2000万米ドルから2032年までに380億6000万米ドルへ成長し、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）7%を示すと予測されている。北米は2024年に37.11%の市場シェアを占め、免疫診断市場を支配した。 

免疫診断は、高い感度を有する体外診断の一分野であり、これにより将来性のある診断技術、診断プラットフォーム、新たな免疫測定法フォーマットの出現につながっている。酵素免疫測定法（ELISA）と放射免疫測定法（RIA）は、免疫診断の初期段階から主要な技術として用いられてきた。

がん、呼吸器感染症、肝炎、HIV感染症などの感染症の発生率・有病率の増加により、予測期間中に市場は急速に成長すると見込まれる。高齢人口の増加、診断キットの技術進歩、迅速なポイントオブケア検査装置における免疫診断の利用拡大などが、2025年から2032年にかけて市場を牽引すると予想される要因の一部である。  

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「腫瘍学・内分泌学分野が魅力的な応用分野」

2024年、腫瘍学・内分泌学セグメントは市場シェアの25.6%を占めた。このセグメントが最大のシェアを占める背景には、がんや内分泌疾患など複数の応用分野における免疫診断法の採用がある。新規製品承認件数の増加、ならびに製品・検査に対する適切な償還制度が、予測期間中の免疫診断市場全体を牽引すると見込まれる。例えば、2024年11月にはOPKO Health Inc.が、免疫測定分析装置を用いた総前立腺特異抗原（PSA）検査について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。 

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製品タイプ別では、試薬・消耗品セグメントが予測期間中最も高い成長率を示す見込みです。これは高い交換率と、多くの消耗品が単回使用製品であることに起因します。エンドユーザー別では、臨床検査室セグメントが予測期間中最も高い成長率を示すと予想されます。これは検査が病院から臨床検査室へ徐々に移行しているためです。

日本のイムノダイアグノスティクス市場インサイト

日本では、高度化する医療ニーズと精密検査への強い要求を背景に、イムノダイアグノスティクス（免疫診断）技術の重要性がますます高まっています。多くの医療機関や企業が、迅速で高感度な検査技術の導入を進め、疾患の早期発見や治療精度の向上に取り組んでいます。世界的に診断技術が進化する中、日本の市場にとっては、信頼性・効率性・患者ケアの質を高める先端ソリューションを取り入れる好機となっています。

世界の免疫診断市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：222億米ドル
• 2025年市場規模：235億2,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：380億6,000万米ドル
• CAGR：2025年から2032年まで7.0%

市場シェア：

• 地域別：北米は2024年に37.11%のシェアで市場を支配しました。この主導的立場は、感染症の蔓延の増加、新規製品承認数の増加、およびこの地域における製品と検査に対する十分な償還の存在によって推進されています。
• 用途別：2024年には、腫瘍学および内分泌学セグメントが最大の市場シェア（25.6%）を占めました。この分野の優位性は、がんおよび内分泌疾患の検出における免疫診断法の普及率の高さ、新製品承認の増加、およびこれらの検査に対する十分な償還制度によるものである。

主要国のハイライト：

• 日本： 急成長するアジア太平洋市場における主要国として、高度な免疫診断製品の浸透可能性の高さと、早期疾患検出への重視の高まりが成長を牽引している。
• 米国：感染症および慢性疾患の有病率の上昇、米国FDAによる新製品承認数の多さ、高度な診断検査の導入を促進する有利な償還環境が市場成長を後押ししている。
• 中国：医療インフラの発展に伴い免疫診断技術の浸透が進み、アジア太平洋地域における効果的かつ早期の疾病診断需要の高まりが市場を牽引している。
• 欧州：政府機関による早期診断・疾病予防への強い重視と拡大傾向が市場を推進。確立された医療システムの存在も免疫診断検査の高い採用率を支えている。

地域別分析

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「北米、免疫診断の収益性の高い市場として台頭」 

北米は2024年に82億4000万米ドルの収益を生み出し、感染症の蔓延増加、新規製品承認数の増加、および同地域における製品・検査に対する十分な償還制度により、2025年から2032年にかけて比較的高めのCAGRを記録すると予測されています。さらに、高齢化、医療費の増加、患者アウトカムの改善への注目の高まり、そして膨大な患者数が、予測期間における北米の免疫診断市場成長を支える要因と考えられています。 

現在、先進国が支配的なシェアを占めており、予測期間中は新興市場に比べて成長は緩やかになると見られています。 

主な市場推進要因 

「アボット、ロシュ・ダイアグノスティックス、ディアソリンが世界の市場でかなりのシェアを占める見通し」

アボット、ロシュ・ダイアグノスティックス、ダナハー・コーポレーション、ディアソリンなどの巨大企業が、予測期間において市場をリードすると予想されます。最適な研究開発戦略、強固なサプライチェーンネットワーク、研究開発への投資増加、およびコスト管理は、予測期間において、前述の市場プレーヤーが世界市場をリードする大きな機会となるでしょう。さらに、アジア太平洋市場における免疫診断の浸透の可能性が高いため、グローバルな免疫診断市場における収益の面で、これらの企業にとって大きなシェアが得られる可能性があります。 

本レポートで取り上げた主要企業

• アボット
• ホフマン・ラ・ロシュ AG (ロシュ・ダイアグノスティックス)
• ディアソリン
• ダナハー・コーポレーション
• QIAGEN
• bioMérieux
• サーモフィッシャーサイエンティフィック
• クエスト・ダイアグノスティックス

レポートの概要

現在、先進国は、政府機関による疾患の早期診断と予防の重視の高まりなどの要因により、免疫診断市場で最大のシェアを占めています。診断検査の進歩と患者の嗜好の変化により、検査が病院や商業検査機関からポイントオブケアへと徐々に移行しており、これが市場の成長に大きな影響を与えると予想されます。 

本レポートは、免疫診断業界における定性的・定量的知見を提供するとともに、市場内の全セグメントについて市場規模と成長率の詳細な分析を提示します。市場は製品タイプ、用途、エンドユーザー別に分類される。製品タイプ別では、グローバル市場は機器と試薬・消耗品に分類される。用途別では、腫瘍学・内分泌学、肝炎・レトロウイルス、心臓マーカー、感染症、その他に分類される。 

本レポートで対象とするエンドユーザーには、病院、臨床検査室、診療所などが含まれます。地域的には、免疫診断市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの5大地域に区分され、各地域はさらに国別に分類されています。

これに加え、本レポートでは市場動向と競争環境の詳細な分析を提供します。主要なブランド分析、業界の主要動向（合併・買収・提携）、償還状況、グローバル免疫診断市場における主要業績評価指標など、様々な重要な知見が記載されています。

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レポート範囲とセグメンテーション

主要な業界動向

• 2019年3月、オンキミューンはプロタジェン・ダイアグノスティックスの買収を発表した。
• 2018年11月、オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックスは、HIV-1およびHIV-2抗体（Ab）ならびにp24抗原（Ag）を検出する免疫診断薬「VITROS HIV Combo」テストについて、米国FDAの承認を取得した。
• 2016年5月、ディアソリンはクエスト・ダイアグノスティックスの免疫診断製品群の買収を発表した。