米国二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場規模、シェア及び業界分析：薬剤分類別（カルシミメティック、ビタミンDアナログ、リン酸塩吸着剤）、流通経路別（病院・小売薬局、オンラインチャネル、その他）、地域別予測 2019-2032年

米国の二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場規模は、2018年に43億4000万米ドルと評価され、2032年までに98億8000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2018-2032年）において年平均成長率（CAGR）7.5%を示しています。

ミネラル代謝の生化学マーカーのレベルの持続的な上昇に起因する過剰な副甲状腺ホルモンの放出は、二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）として知られています。慢性腎疾患（CKD）の患者、および腎補充療法を必要とする人は、二次副甲状腺機能亢進症の影響を受けます。疾病管理予防センター（CDC）の現在の推定によると、米国の成人の約15％、つまり3700万人がCKDを持っていると推定されています。さらに、CKDは、65歳以上の人では45〜64歳の人よりも一般的です。患者プールの上昇は、二次​​性副甲状腺機能亢進症の治療のためのコスト負担の増加に関連しています。

薬は一般にSHPTのために処方されますが、甲状腺が高レベルのPTHを分泌する複雑な状況では、手術が推奨されます。外科的治療は治療の精度が高いことを示していますが、市場での効果的な薬物の高コストと入手可能性により、外科的治療が望ましくなりません。 SHPTの薬は最近、米国のメディケア国民保険プログラムでカバーされています。2018年1月、SHPTの治療薬はメディケア保険のパートBバンドルに含まれています。米国には、無保険で無保険の患者を支援する多くの非営利団体があり、さらにすべての人に手頃な価格の扱いを行います。政府は公的保険を通じて健康保険を提供していますが、患者はかなりの自己負担費用を負っています。

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米国の国際および国内機関や国立腎臓財団などのワーキンググループは、SHPTの管理におけるベストプラクティスを奨励するために、さまざまな臨床ガイダンス文書を公開しています。したがって、上記の市場分析を考慮して、米国でのSHPTの有病率の増加、二次性副甲状腺機能亢進症薬の発売、SHPT治療の負担の増加、および二次性副甲状腺機能亢進症治療管理のための政府ガイドラインの確立は、予測期間中の米国の二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場を推進すると予測されています。

マーケットドライバー

「透析のための患者プールの増加によるSHPTの負担の一貫した上昇は、二次​​性副甲状腺機能亢進症治療（SHPT）市場を推進する可能性が高い」

市場の成長のための重要かつ重要な要因の1つは、透析のための患者プールの増加によるSHPTの負担の増加です。米国人口の間の腎合併症の発生率の有意な増加は、関連する伴奏障害に注意を喚起しています。慢性腎疾患（CKD）および末期腎疾患（ESRD）の人は、二次副甲状腺機能亢進症を発症するリスクが高い。糖尿病などの慢性疾患の有病率の有意な上昇は、腎障害の患者プールの上昇の重要な指標です。米国では、糖尿病は腎症の発症の主な原因です。米国の人口の9.4％以上は糖尿病です。糖尿病患者の約40％が腎症を発症するという事実により、米国の糖尿病患者はCKDの約1200万人の患者を構成しています。

さらに、SHPTはビタミンD欠乏症と組み合わせて発達します。 Opko Health、Inc。は、ESRD患者の97％以上がビタミンD不足の症状を示していると述べています。これは、患者のSHPT開発の主要な指標です。したがって、座りがちなライフスタイルの採用による慢性障害の有病率の増加は、米国のSHPT治療市場を推進すると予測されています

「世界中の二次性副甲状腺機能亢進症治療（SHPT）市場を促進するための治療レジメンの改善のためのガイドラインの確立」

米国二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場のもう1つの重要な駆動因子は、二次性副甲状腺機能亢進症治療管理を即興で即興化するためのガイドラインを確立するための政府イニシアチブです。 SHPT治療の目的は、広範な疫学的証拠によって心血管イベントと骨骨折に直接関連する骨およびミネラル代謝の生化学マーカーを管理することです。このような合併症は、透析に関連する重い財政費用を悪化させます。したがって、さまざまな公共および民間組織は、CKDのステージ3の開始時にSHPT治療の開始を推奨しています。

米国の国際および国内機関や国立腎臓財団などのワーキンググループは、SHPTの管理におけるベストプラクティスを奨励するために、さまざまな臨床ガイダンス文書を公開しています。医師や臨床専門家のSHPTについての認識を高めることで、その管理の治療計画が改善されました。したがって、SHPTの以前の同定と評価は、CKDおよびESRDの鉱物代謝を改善し、それに関連する合併症を減らすことです。 SHPTの管理のためのこのような改善されたレジメンは、疾患の初期段階で、カリミメティクス、ビタミンD類似体、リン酸バインダーなどの二次性副甲状腺機能亢進症薬の摂取を推進することが予想されます。

セグメンテーション

薬物クラス分析による

「カリミメティクスセグメントは、予測期間中に最高の成長率を確実に生成することを保証します」

薬物のクラスに基づいて、二次性副甲状腺機能亢進症治療市場は、カルシメティクス、ビタミンD類似体、およびリン酸バインダーに分割できます。

ビタミンD類似体セグメントは、2018年に米国市場を支配し、価値シェアは48.9％でした。このセグメントは、高度なビタミンD不足の診断の改善に起因する予測期間中はリードを維持すると予想されています。ビタミンD検査国のツール。 SHPTのビタミンDアナログレイラルドの大手メーカーの1つであるOpko Health、Inc。によると、米国のビタミンDのテスト量は2016年に7,000万人でした。一方、カルシメティクスは2018年の収益に関して2番目に大きなシェアを占め、2019年から2026年に比較的重要なCAGRで拡大する可能性があります。 

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カルシメティクスセグメントの高い成長に寄与する要因は、SHPTの治療に対する強力かつ特定の治療の需要の増加に対応するために、米国のCinacalcetの多くの一般的な代替品のUSFDAによる緑の信号です。たとえば、Cinacalcetの使用は、American Journal of Kidney Diseasesが実施した全国調査によると、2014年から2017年の間に23％から31％に増加しています。さらに、センシパーの8つのジェネリック代替品がこれまでUSFDAから承認を受けており、そのうち少数の企業が薬を発射しています。 Cinacalcetの摂取のためのこのような肯定的なシナリオは、予測期間中にカルシメティクスセグメントの拡大を推進することが期待されています。

流通チャネル分析による

「病院と小売薬局は、予測期間中に最高の市場シェアを保持すると予測されています」

流通チャネルに基づいて、二次性副甲状腺機能亢進症治療（SHPT）市場は、病院および小売薬局、オンラインチャネルなどに分割できます。病院および小売薬局セグメントは、二次性副甲状腺機能亢進症市場で最高の市場シェアを保持しています。病院および小売薬局は、米国の二次性副甲状腺機能亢進症治療薬の主要な流通チャネルであると推定されており、国内の透析施設の数が一貫して増加し、病院の薬局に大幅な割引を受けたSHPT治療薬の利用可能性に起因しています。 2016年には、米国の中西部地域に1,000人以上の患者1人あたり152人以上の透析施設があり、北ダコタ州中西部地域の1,000人あたり約14.3人の施設がありました。

二次性副甲状腺機能亢進症治療（SHPT）のオンラインチャネルセグメントは、より速いCAGRで成長すると予想されます。これは主に、米国での電子薬局ネットワークの改善のための主要なディストリビューターによる投資の急増によるものです。米国では、患者の約8％が2017年に自宅透析を受けていました。自宅で透析サービスを好む患者の増加は、米国でのSHPT治療薬のオンラインチャネルの使用を増やすと予測されています。

地域分析

地理的には、米国のSHPT治療市場は、西部、中西部、南、および北東部に分類されています。南部地域は2018年に19億3,000万米ドルの収益を生み出し、予測期間中に米国市場で支配的になると予想されています。南地域の優位性は、この地域では、Fresenius Care、Davitaなどの主要な透析クリニックネットワークが戦略的に存在する透析施設のかなりの数の利用可能性に起因しています。また、米国の南部地域は、腎臓病を伴う高齢者の存在により、二次性副甲状腺機能亢進症の有病率が最も高くなっています。

アイオワ州や南＆ノースダコタなどの州でSHPTと診断された患者の有意な有病率は、米国SHPT治療市場の中西部地域の2番目の主要な地位の重要な要因です。 Centers for Disease Control and Prevention（CDC）によると、ステージ5 CKD（ESRD）の患者の90％が中西部地域でSHPTに苦しんでいます。この重要な患者プールは、予測期間中にSHPT治療市場の成長を後押しすると予測されています。

米国SHPT市場の北東地域は、予測期間中により高いCAGRで成長すると予想されています。パートBメディケアの下での主要な治療オプションの補償により、米国での払い戻しシナリオの改善は、西部および北東地域の成長を強化すると予測されています。

業界のキープレーヤー

「Amgen、Inc。は、世界中で市場の地位を強化しました」

二次副甲状腺機能亢進症治療（SHPT）市場は、Amgen Inc.によって統合されており、製品ポートフォリオと主要な戦略的決定により、約40％の市場シェアがあります。 Amgenは、SHPTの治療のために大ヒット療法センシパー（Cinacalcet）を提供します。最近、市場は、治療の特許の満了により、一般的なメーカーの出現を目撃しています。 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Abbvie、Sandozなどの企業は、とりわけ市場で営業しているプレーヤーです。ジェネリックメーカー間の競争環境の成長は、予測期間中にSHPTの市場成長を促進する可能性もあります。

カバーされている主要企業のリスト：

• Amgen Inc.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Genzyme Corporation（Sanofi）
• Abbvie Inc.
• Cipla Inc.
• ReddyのLaboratories Ltd.
• Opko Health、Inc。
• 他の著名なプレイヤー

報告報告

An Infographic Representation of 米国の続発性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場

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効果的なSHPTの需要の増加と即興治療のガイドラインの確立は、米国の二次性副甲状腺機能亢進症治療市場の成長を増加させると予想されています。 

これに加えて、このレポートは、米国の市場のダイナミクスと競争の環境の精巧な分析を提供します。報告書で提示されているさまざまな重要な洞察は、治療タイプによる二次性副甲状腺機能亢進症の有病率、手術、薬物などの治療タイプによる二次性副甲状腺機能亢進症患者の分布、主要な産業開発、パイプライン分析、払い戻しシナリオ、二次性副甲状腺機能亢進症のコスト負担、競争力のあるランドスケープ、および企業の職業。

レポートスコープとセグメンテーション

業界開発：

• 2019年7月：Lupineは、過剰な副甲状腺ホルモンの治療に使用される一般的なシナカルセット錠剤について、米国の健康規制機関から承認を受けました。
• 2019年5月：Cipla Inc.とその子会社Cipla USA Inc.は、米国でのCinacalcet塩酸塩タブレットの一般的な形式の発売を発表しました。
• 2017年2月：Amgen Inc.は、慢性腎疾患（CKD）の成人患者における二次性副甲状腺機能亢進症の治療に対するParsabivのUSFDAの承認を発表しました。