米国の続発性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場規模、シェアおよび業界分析、薬剤クラス別（カルシウム模倣薬、ビタミンD類似体、リン酸結合剤）、流通チャネル別（病院および小売薬局、オンラインチャネルなど）、地域予測2019～2032年

米国の二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場規模は、2018年に43億4,000万米ドルと評価され、2032年までに98億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2018年から2032年）中に7.5％のCAGRを示しています。

ミネラル代謝の生化学マーカーレベルの持続的な上昇に起因する過剰な副甲状腺ホルモンの放出は、二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）として知られています。慢性腎臓病 (CKD) の患者や腎代替療法が必要な患者は、二次性副甲状腺機能亢進症の影響を受けます。米国疾病管理予防センター (CDC) の現在の推定によると、米国成人の約 15%、つまり 3,700 万人が CKD を患っていると推定されています。さらに、CKD は 45 ～ 64 歳の人よりも 65 歳以上の人に多く見られます。患者数の増加は、二次性副甲状腺機能亢進症の治療にかかる費用負担の増加に関連しています。

SHPTには通常、薬が処方されますが、甲状腺が高レベルのPTHを分泌する複雑な状況では、手術が推奨されます。外科的治療はより高い治療精度を示していますが、コストが高く、効果的な薬剤が市場で入手可能であるため、外科的治療はあまり好ましくありません。 SHPT の治療薬は米国のメディケア国民保険プログラムでカバーされています。最近、2018 年 1 月に、SHPT の治療薬がメディケア保険のパート B バンドルに含まれました。米国には、無保険または十分に保険に加入していない患者を支援する非営利団体が多数あり、SHPT の治療をすべての人が手頃な価格で受けられるようにしています。政府は公的保険を通じて医療保険を提供していますが、患者は多額の自己負担を負っています。

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米国の国際機関および国内機関、および National Kidney Foundation などの作業グループは、SHPT の管理におけるベスト プラクティスを奨励するために、さまざまな臨床ガイダンス文書を発行しています。したがって、上記の市場分析を考慮すると、米国におけるSHPTの有病率の増加、続発性副甲状腺機能亢進症薬の発売、SHPT治療の負担の増加、二次性副甲状腺機能亢進症治療管理のための政府ガイドラインの確立が、予測期間中に米国の二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場を牽引すると予測されます。

市場の推進力

「透析患者の増加によるSHPTの負担の一貫した増加が、二次性副甲状腺機能亢進症治療（SHPT）市場を推進する可能性が高い」

市場の成長にとって重要かつ重要な推​​進力の 1 つは、透析患者数の増加による SHPT の負担の増加です。米国人口における腎合併症の発生率の大幅な増加により、それに関連する付随障害が注目されています。慢性腎臓病（CKD）および末期腎疾患（ESRD）を持つ人は、二次性副甲状腺機能亢進症を発症するリスクが高くなります。糖尿病などの慢性疾患の有病率の大幅な増加は、腎障害の患者数が増加していることを示す重要な指標です。米国では、糖尿病が腎症発症の主な原因となっています。米国の人口の 9.4% 以上が糖尿病です。糖尿病患者の約 40% が腎症を発症するという事実により、米国の糖尿病患者は約 1,200 万人の CKD 患者を構成しています。

さらに、SHPTはビタミンD欠乏症と組み合わされて発症します。 OPKO Health, Inc. は、ESRD 患者の 97% 以上がビタミン D 欠乏症の症状を示しており、これは患者の SHPT 発症の主要な指標であると述べています。したがって、座りっぱなしのライフスタイルの採用による慢性疾患の有病率の増加が、米国のSHPT治療市場を牽引すると予測されています。

「世界の二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場を牽引するための治療法改善ガイドラインの策定」

米国の続発性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場のもう 1 つの重要な推進要因は、続発性副甲状腺機能亢進症の治療管理を即時化するためのガイドライン策定に対する政府の取り組みです。 SHPT 治療の目的は、広範な疫学証拠によって心血管イベントや骨折に直接関連している骨およびミネラル代謝の生化学マーカーを管理することです。このような合併症は、透析に伴う多額の経済的コストをさらに悪化させます。したがって、さまざまな公的および民間団体は、CKD のステージ 3 の開始時に SHPT 治療を開始することを推奨しています。

米国の国際機関および国内機関、および National Kidney Foundation などの作業グループは、SHPT の管理におけるベスト プラクティスを奨励するために、さまざまな臨床ガイダンス文書を発行しています。医師だけでなく臨床専門家の間でも SHPT に対する意識が高まり、その管理のための治療計画が改善されました。したがって、SHPT の早期の特定と評価により、CKD および ESRD のミネラル代謝が改善され、それに関連する合併症が軽減されます。 SHPT管理のためのこのような改善されたレジメンは、病気の初期段階でのカルシウム模倣薬、ビタミンD類似体、リン酸塩結合剤などの続発性副甲状腺機能亢進症治療薬の摂取を促進すると予想されます。

セグメンテーション

薬物クラス分析による

「カルシウム模倣薬部門は、予測期間中に最高の成長率を確実に生み出すだろう。」

薬剤クラスに基づいて、二次性副甲状腺機能亢進症治療市場は、カルシウム模倣薬、ビタミン D 類似体、およびリン酸塩結合剤に分類できます。

ビタミンDアナログセグメントは、2018年の米国市場で価値シェア48.9%を占め、圧倒的な地位を占めました。このセグメントは、先進技術の助けを借りてビタミンD欠乏症の診断が改善されたことにより、予測期間中も引き続き首位を走ると予想されています。ビタミンD検査その国にある道具。 SHPT用ビタミンD類似体レイアルディーの大手メーカーの1つであるOPKO Health, Inc.によると、2016年の米国におけるビタミンDの検査量は7,000万件でした。一方、カルシミメティクスは2018年の収益で2番目に大きなシェアを占めており、2019年から2026年にかけて比較的大幅なCAGRで拡大すると見込まれています。 

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カルシウム模倣薬部門の高成長に寄与する要因は、SHPT治療のための強力かつ特異的な治療法に対する需要の高まりに応えるため、米国内でシナカルセットのジェネリック代替品を多数発売することにUSFDAがグリーンシグナルを出したことである。たとえば、米国腎疾患ジャーナルが実施した全国調査によると、シナカルセットの使用は2014年から2017年の間に23％から31％に増加しました。さらに、これまでにセンシパーのジェネリック代替品8品目が米国食品医薬品局の承認を受けており、そのうち数社が新薬を発売している。シナカルセットの摂取に関するこのような前向きなシナリオは、予測期間中にカルシウム模倣薬セグメントの拡大を推進すると予想されます。

流通チャネル分析による

「病院および小売薬局は、予測期間中に最高の市場シェアを保持すると予測されます。」

流通チャネルに基づいて、二次性副甲状腺機能亢進症治療(SHPT)市場は、病院および小売薬局、オンラインチャネルなどに分割できます。病院および小売薬局セグメントは、二次性副甲状腺機能亢進症市場で最高の市場シェアを保持しています。病院および小売薬局は、米国における二次性副甲状腺機能亢進症治療薬の主要な流通チャネルであると推定されています。これは、国内の透析施設数が一貫して増加していることと、病院薬局で大幅な割引価格で SHPT 治療薬が入手できるためです。 2016年時点で、米国中西部地域には患者1,000人あたり152以上の透析施設があり、中西部ノースダコタ州には患者1,000人あたり約14.3施設あった。

二次性副甲状腺機能亢進症治療 (SHPT) のオンライン チャネル セグメントは、より速い CAGR で成長すると予想されます。これは主に、米国の電子薬局ネットワークの改善を目的とした主要販売業者による投資の急増によるものです。これにより、オンラインチャネルからの続発性副甲状腺機能亢進症薬の摂取が促進されています。米国では、2017年に患者の約8％が在宅透析を受けていた。在宅透析サービスを好む患者数の増加により、米国でSHPT治療薬のオンラインチャネルの利用が増加すると予測されている。その他セグメントは診療所、政府入札制度などで構成されている。透析患者数の増加とジェネリック治療薬の導入により、今後数年間でこのセグメントの成長が促進される可能性がある。

地域分析

地理的に、米国の SHPT 治療市場は西部、中西部、南部、北東部の地域に分類されます。南部地域は 2018 年に 19 億 3,000 万米ドルの収益を上げており、予測期間中に米国市場で優位に立つことが予想されます。南部地域の優位性は、地域内にフレゼニウス ケア、ダヴィータなどの主要な透析クリニック ネットワークが戦略的に存在しており、多数の透析施設が利用可能であることに起因しています。また、米国南部地域では腎臓病を患う高齢者が多いため、二次性副甲状腺機能亢進症の有病率が最も高くなります。

アイオワ州やサウスダコタ州、ノースダコタ州などの州でSHPTと診断された患者の大幅な蔓延が、米国のSHPT治療市場において中西部地域が第2位の地位を占める重要な要因となっている。米国疾病管理予防センター (CDC) によると、中西部地域ではステージ 5 の CKD (ESRD) 患者の 90% が SHPT に苦しんでいます。この重要な患者プールは、予測期間中にSHPT治療市場の成長を促進すると予測されています。

米国のSHPT市場の北東部地域は、予測期間中により高いCAGRで成長すると予想されます。パートBメディケアに基づいて主要な治療選択肢がカバーされる米国における償還シナリオの改善により、西部および北東部地域の成長が促進されると予測されています。

業界の主要プレーヤー

「アムジェン社は世界中で市場での地位を強化しました」

二次性副甲状腺機能亢進症治療（SHPT）市場はアムジェン社によって統合されており、その強力な製品ポートフォリオと重要な戦略的決定により、約40％の市場シェアを占めています。アムジェンは、SHPT の治療に大ヒット療法 Sensipar (シナカルセット) を提供しています。最近、治療薬の特許期限切れにより、市場ではジェネリックメーカーの出現が見られます。 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Abbvie、Sandoz などの企業が市場で活動しています。ジェネリックメーカー間の競争環境の拡大も、予測期間中のSHPT市場の成長を促進する可能性があります。

対象となる主要企業のリスト:

• Amgen Inc.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Genzyme Corporation (Sanofi)
• AbbVie Inc.
• Cipla Inc.
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
• OPKO Health, Inc.
• Other Prominent Players

レポートの範囲

An Infographic Representation of 米国の続発性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場

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効果的なSHPTに対する需要の高まりと、即興的な治療のためのガイドラインの確立により、米国の続発性副甲状腺機能亢進症治療市場の成長が加速すると予想されます。 

これに加えて、このレポートは米国の市場力学と競争環境の詳細な分析を提供します。このレポートで示されているさまざまな重要な洞察は、続発性副甲状腺機能亢進症の有病率、手術、薬剤などの治療タイプ別の続発性副甲状腺機能亢進症患者の分布、主要産業の発展、パイプライン分析、償還シナリオ、続発性副甲状腺機能亢進症の費用負担、競争環境、企業概要などです。

レポートの範囲とセグメント化

産業の発展:

• 2019年7月:ルピンは、過剰な副甲状腺ホルモンの治療に使用されるジェネリック医薬品シナカルセット錠について米国保健規制機関から承認を取得しました。
• 2019年5月: Cipla Inc. とその子会社 Cipla USA Inc. は、米国でシナカルセット塩酸塩錠のジェネリック品の発売を発表しました。
• 2017 年 2 月:アムジェン社は、慢性腎臓病（CKD）の成人患者における二次性副甲状腺機能亢進症の治療薬としてパーサビブを米国食品医薬品局が承認したと発表した。