筋萎縮性側索硬化症治療薬市場規模、シェア及び業界分析、薬剤タイプ別（トフェルセン、エダラボン、リルゾール、その他）、投与経路別（経口及び非経口）、流通チャネル別 （病院薬局、小売・オンライン薬局）、および地域別予測、2024-2032年

世界の筋萎縮性側索硬化症治療薬市場は、2023年に10億1,000万米ドルと評価された。2024年の7億7,000万米ドルから2032年までに18億米ドルへ成長し、予測期間中のCAGRは11.3%と予測されている。北米は2023年に71.29%の市場シェアを占め、市場を支配した。

筋萎縮性側索硬化症（ALS）はルー・ゲーリック病とも呼ばれ、筋肉を弱体化させ身体機能に影響を及ぼす進行性の神経系疾患である。筋萎縮性側索硬化症（ALS）は、身体検査、神経学的検査、血液・尿検査、筋電図検査、その他の診断手法を通じて診断される。ALSに根治的な治療法はないため、特定の薬剤、補助器具、理学療法・言語療法その他の治療により進行を遅らせることが可能です。筋萎縮性側索硬化症治療に承認されている薬剤には、症状緩和に効果のあるトフェルセン、エダラボン、リルゾールが含まれます。

ルー・ゲーリック病（筋萎縮性側索硬化症）の有病率増加は、効果的な治療法としてのこれらの薬剤への需要を後押ししている。 

• 例えば、ジョン・ワイリー・アンド・サンズ社が2021年に発表した研究調査によれば、ALS患者数は世界的に2015年の22万2千件から2040年には37万6千件に増加すると予測されています。

さらに、アシャ・エク・ホープ（Asha Ek Hope）、ALS協会（ALS Association）、アイ・アム・ALS（I AM ALS）、コロンビア筋萎縮性側索硬化症協会（ACELA）、アルゼンチン筋萎縮性側索硬化症協会（Asociación ELA Argentina）、オランダALS協会（ALS Netherlands）などの組織が疾患啓発に注力していることで、効果的な治療法への需要がさらに高まっています。こうした認知度と需要の高まりが、世界の筋萎縮性側索硬化症治療薬市場の成長を後押ししています。

日本の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬市場インサイト

日本企業にとって、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬市場は、精密医療の進展や先端バイオ技術の活用が求められる中で、革新的な治療アプローチを創出する重要領域として注目されています。疾患理解の深化や新規作用機序の研究が進むことで、高度化した医療需要に応えるソリューション開発が加速しており、日本市場の特性に適合した治療薬・治療技術への期待は一段と高まっています。こうした動向は、国内外での研究開発体制強化やグローバル戦略を推進する企業にとって大きな成長機会をもたらしています。

世界の筋萎縮性側索硬化症治療薬市場概要

市場規模：

• 2023年 規模：10億1,000万米ドル
• 2024年 規模：7億7,000万米ドル
• 2032年予測値：18億米ドル（2024年～2032年のCAGR：11.3%）

市場シェア：

• 北米は、強力な医薬品商業化と高い認知度を背景に、2023年に筋萎縮性側索硬化症治療薬市場で71.29%のシェアを占め主導的立場にある。
• 流通チャネル別では、病院薬局セグメントが2025年に57.7%のシェアを維持すると予測される。

主要国のハイライト：

• 日本の筋萎縮性側索硬化症治療薬市場は、2025年までに3,160万米ドルに達すると予測される。
• 中国は予測期間中に14.30%の高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予測される一方、欧州は11.4%のCAGRで成長すると見込まれる。
• 投与経路別では、経口投与セグメントが2025年までに1億2790万米ドルの収益を生み出すと予測されています。

COVID-19パンデミック期間中、世界的な筋萎縮性側索硬化症治療薬市場は価値の減少を経験した。これは、ウイルスの拡散を抑制するため、ALSの診断と治療のために医師の診療所や病院を訪れる人の数が限られていたためである。さらに、サプライチェーンの混乱により、市場プレイヤーがALS治療薬の販売から得る収益は悪影響を受けた。

しかし、2021年と2022年には、筋萎縮性側索硬化症の治療薬市場は、疾患の負担増大と効果的な治療・診断を求めて医師を訪れる患者数の増加により、著しい成長を遂げました。

筋萎縮性側索硬化症治療薬市場の動向

筋萎縮性側索硬化症の効果的な治療に向けた新規薬剤開発の増加が最新の動向

ルー・ゲーリック病（筋萎縮性側索硬化症）の有病率は著しい速度で増加している。この増加傾向に加え、市場プレイヤーが効果的な治療のための新規薬剤開発に注力していることも、筋萎縮性側索硬化症治療薬市場の成長を後押ししている。

• 例えば、2021年9月、AL-S Pharma社は筋萎縮性側索硬化症の効果的治療を目的とした自社開発薬候補AP-101の第2相臨床試験を開始した。試験の完了予定日は2025年1月である。
• 同様に、Clene Nanomedicine社は2021年12月、筋萎縮性側索硬化症（ルー・ゲーリック病）治療における自社開発薬候補CNMAu8の安全性および有効性を検証する第2相臨床試験を開始した。試験の完了予定日は2024年12月である。

製薬企業が効果的な治療のための新規薬剤の開発と商業化に注力する傾向が強まっていることが、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。

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筋萎縮性側索硬化症治療薬市場の成長要因

筋萎縮性側索硬化症の増加する負担と政府の取り組み強化が、効果的な薬剤への需要を促進すると予想される

トフェルセン、エダラボン、リルゾールなどの薬剤はALS治療に有効である。例えば、国立生物工学情報センター (NCBI)が発表したデータによると、米国食品医薬品局（FDA）がALS治療薬として承認した田辺三菱製薬のラディカバ（エダラボン）は、疾患の進行を遅らせることが確認されている。

このため、ルー・ゲーリック病（ALS）治療におけるこれらの薬剤への需要は著しく増加している。したがって、この疾患の高い負担が世界市場の成長を促進している。

• 例えば、2023年11月にNCBIが発表した研究によると、イタリア・サルデーニャ島におけるALSの有病率は、2015年1月の10万人あたり15.26人から、2019年1月には10万人あたり18.31人に増加した。

さらに、治療選択肢を提供するため、多くの国の政府機関は効果的な治療法開発への投資に注力している。

• 例えば、カナダ政府が2023年6月に発表したデータによると、カナダ政府保健当局はカナダ保健研究所（CIHR）を通じてルー・ゲーリック病の研究に約4,000万米ドルを投資した。

したがって、この疾患の有病率の増加と、多くの国々の政府当局による効果的な治療法の開発への注目の高まりが、世界的な市場成長を促進している。

抑制要因

ALS治療薬の使用に伴う高コストと副作用が市場成長を制限

ALSの負担増大と疾患への認識向上は、効果的な治療法の需要を促進している。しかし、治療費の高さ、治療薬に伴う副作用、代替治療法の存在といった要因が、これらの治療薬の導入を制限している。

現在、ALSを根治できる治療薬は存在しません。ただし、一部の薬剤は症状の緩和に役立ちます。例えば、田辺三菱製薬のラディカバ（ORS）による治療は、年間約171,000米ドルと非常に高額です。

さらに、これらの薬剤はめまい、脱力感、呼吸障害、膀胱痛、視力障害などの副作用を引き起こす可能性があります。副作用と高額な費用のため、患者は栄養サポート、言語療法、理学療法、手術などの代替治療を選択する傾向にあります。したがって、患者の代替治療志向の高まりが薬剤採用を抑制し、市場成長を制限しているのです。

筋萎縮性側索硬化症治療薬市場のセグメント分析

薬剤タイプ別分析

リリブリオの堅調な売上によりその他セグメントが主導

薬剤タイプに基づき、筋萎縮性側索硬化症治療薬市場はトフェルセン、エダラボン、リルゾール、その他に区分される。

2023年にはその他セグメントが最大の市場シェアを占めた。この優位性は、AMYLYX Pharmaceuticals社の製品であるRelyvrioによる大幅な収益に起因する。ただし、後期臨床試験の失敗により、同薬は2024年4月に販売中止となった。さらに、その他のセグメントは予測期間中に著しいCAGRで成長すると予想される。これは、CNMAu8、MRG-001、AP-101などの開発候補薬がパイプラインに存在し、予測期間中に承認取得が見込まれるためである。

エダラボンセグメントは予測期間中に市場を支配すると予想される。この優位性は、米国、ブラジル、カナダ、スイス、中国、タイなど主要国での承認に起因する。さらに、経口剤と注射剤の両方で利用可能な点が、その堅調な売上を支えている。

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投与経路別分析

経口セグメントが主導、経口ブランド薬の存在が要因

投与経路に基づき、市場は経口投与と非経口投与に区分される。 

2023年には経口投与セグメントが市場を支配した。このセグメントの優位性は、2023年のリレビオ（Relyvrio）の堅調な売上によるものである。さらに、筋萎縮性側索硬化症治療薬として承認されている全薬剤のうち、ラディカバ、リルテック、ティグルティックなど大半が経口剤である。加えて、CORT113176やBRAVYL（WP-0512）など経口パイプライン薬剤の増加が、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれる。

さらに、非経口投与セグメントは予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。この成長は、ルー・ゲーリック病（筋萎縮性側索硬化症）の適応を持つバイオジェン社のブランド医薬品「QALSODY」の承認に起因しています。

流通チャネル別分析

熟練スタッフの存在により病院薬局が市場を支配

筋萎縮性側索硬化症治療薬市場は流通チャネル別に、病院薬局と小売・オンライン薬局に区分される。

2023年時点で病院薬局が市場の大半を占めた。このセグメントの高いシェアは、訓練されたスタッフの配置により薬剤誤投与や患者への薬剤関連リスクを低減できることから、患者層が病院薬局を好む傾向にあることに起因する。流通チャネル別では、病院薬局セグメントは2025年に57.7%のシェアを維持すると予測される。

小売・オンライン薬局セグメントは予測期間中、最も高いCAGRで成長すると見込まれる。この成長は、世界的な小売薬局数の増加と、承認されていない国々におけるオンラインプラットフォームを通じた希少疾病用医薬品の販売に起因する。

投与経路別では、経口セグメントが2025年までに1億2790万米ドルの収益を生み出すと予測されています。

地域別分析

地域別では、筋萎縮性側索硬化症治療薬市場を欧州、北米、アジア太平洋、その他の地域に分けて調査しています。

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北米は2023年に市場を支配し、世界の筋萎縮性側索硬化症治療薬市場のうち7億2000万米ドルを占めました。主要企業が北米の先進国における医薬品導入に注力していることが、同地域における市場成長の主要な推進要因です。主要企業は、米国FDAやその他の規制機関からの承認取得を目標とし、同地域における多発性硬化症治療のための製品ポートフォリオの拡大を図っています。

欧州市場は2023年に相当な市場シェアを占めた。同地域の市場成長は、QALSODYおよびRadicavaの商業化に起因する。これに加え、予測期間中にPTC857やAP-101などのパイプライン薬剤の承認が見込まれており、これが同地域の筋萎縮性側索硬化症治療薬市場の成長を促進すると予想される。欧州市場は予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.4%で成長すると見込まれています。

アジア太平洋市場は予測期間中、最も速いCAGRで成長すると見込まれています。この地域の成長は、筋萎縮性側索硬化症治療薬の有効性に対する認識の高まりと、PTC TherapeuticsやClene Nanomedicineといった市場プレイヤーが当該地域で自社候補薬の臨床試験を実施することに注力していることが要因です。日本の筋萎縮性側索硬化症治療薬市場は、2025年までに3160万米ドルに達すると予測されている。中国では予測期間中に14.30%という高いCAGRが見込まれています。

その他の地域市場は予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。この成長は、筋萎縮性側索硬化症の有病率増加と、同地域における希少疾患への認識高まりに起因しています。

主要業界プレイヤー

市場プレイヤーは製品ポートフォリオ強化のためM&Aに注力

バイオジェン、田辺三菱製薬、サノフィなどの市場プレイヤーは、2023年に世界の筋萎縮性側索硬化症治療薬市場で大きなシェアを占めた。これらのプレイヤーが市場で強い存在感を示しているのは、自社製品のグローバルな商業化に注力しているためである。

• 例えば、田辺三菱製薬は自社製品ラディカバを米国、日本、ブラジル、カナダ、スイスなどの国々で販売している。

さらに、コーセプト・セラピューティクス、アネクソン社、PTCセラピューティクス、レバレシオ・コーポレーション、クレネ・ナノメディシンなどの他社は、新規治療薬の発売に向けた臨床試験の実施に注力している。

• 例えば、コーセプト・セラピューティクスは筋萎縮性側索硬化症治療薬候補「CORT113176」の安全性・有効性を検証する第2相臨床試験を開始した。

主要筋萎縮性側索硬化症治療薬企業一覧：

• バイオジェン (米国)
• 田辺三菱製薬 (日本)
• サノフィ (フランス)
• EDWファーマ社（米国）
• アクイステイブ・セラピューティクス社（米国）
• 大塚製薬株式会社（日本）
• ノバルティスファーマ社（スイス）
• ザイダス・ライフサイエンス社（インド）
• クレネ・ナノメディシン（米国）
• アネクソン（米国）

業界の主な動向：

• 2024年5月 – バイオジェンは、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬「QALSODY」の欧州での販売承認を欧州委員会から取得。
• 2022年5月 – 三菱田辺製薬は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬「ラディカバ」の米国FDA承認を取得。
• 2022年5月 – サノフィは筋萎縮性側索硬化症患者を対象とした候補薬SAR443820の第II相HIMALAYA試験を開始した。
• 2022年3月 – アクエストイブ・セラピューティクスは、中国におけるリルゾール経口フィルムの供給に関するライセンス契約をハイスコ製薬グループと締結した。
• 2021年1月 – アキュースティブ・セラピューティクスは、EXSERVANの米国流通に向け、田辺三菱製薬アメリカとライセンスおよび供給契約を締結しました。

レポートのカバー範囲

本グローバル市場レポートは、詳細な競争環境と市場洞察を提供します。また、提携、合併、買収を含む主要な業界動向などの重要な洞察も含まれています。さらに、市場における新ソリューションの発売などの重点事項にも焦点を当てています。さらに、本レポートは、異なる市場セグメントの地域分析、主要市場プレイヤーのプロファイル、市場動向、およびCOVID-19が市場に与える影響をカバーしています。本レポートは、市場の成長に寄与した定量的および定性的洞察で構成されています。

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