米国整形外科デバイス市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、種類別（関節再建デバイス{膝、股関節、四肢}、 脊椎用デバイス（脊椎固定術用デバイス、脊椎非固定術用デバイス）、外傷用デバイス、骨生物製剤、関節鏡検査用デバイス、その他）、エンドユーザー別（病院・外来手術センター、整形外科クリニック、その他）、および国別予測、2023-2030年

米国の整形外科用医療機器市場規模は2022年に288億2,000万米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）5.0％で成長すると見込まれています。 

整形外科用医療機器は、筋骨格系の疾患を管理または予防するために設計されています。関節リウマチ（RA）、変形性関節症、線維筋痛症、若年性関節炎などの整形外科疾患の有病率増加が、米国整形外科機器市場シェア拡大の主要な推進要因である。

• 例えば、米国リウマチ学会の公表データによると、米国では約130万人が関節リウマチに罹患しており、これは全人口の0.6～1%に相当します。さらに、最も一般的な関節炎は変形性関節症（OA）であり、国内で3,250万人以上が罹患しています。

さらに、スポーツ関連損傷の増加、高齢者人口の急増、低侵襲手術の普及拡大、整形外科手術の進歩といった要因も、米国におけるこれらの医療機器の需要を牽引している。

しかし2020年、米国整形外科機器業界はCOVID-19の発生により悪影響を受けました。労働力・スタッフの不足、COVID-19感染リスク、整形外科手術の減少といった要因が市場成長を阻害しました。

最新動向

低侵襲整形外科手術への需要増加 

低侵襲手術は、回復期間の短縮、出血量と瘢痕の減少、臨床結果の改善、術後合併症と入院期間の減少により、整形外科分野で大きな勢いを得ています。整形外科疾患の発生率上昇は、主に高齢層において低侵襲手術の拡大をもたらしています。

さらに、市場の主要企業は、新製品の発売や合併・買収を通じてロボット支援手術システムのポートフォリオを拡大し、市場での地位強化に注力している。

• 例えば、2023年4月には脊椎・整形外科用インプラントの製造メーカーであるOrthofix Medical Inc.は、低侵襲脊椎手術（MIS）中の外科医を支援する2つのアクセスレトラクターシステムの発売を発表しました。Lattus Lateral Access SystemとFathom Pedicle-Based Retractor Systemは、低侵襲脊椎手術市場に対応する同社のアクセスソリューション提供を拡大します。

市場成長要因

肥満患者における筋骨格系疾患の増加が市場成長を促進

肥満はまた、炎症性サイトカインの分泌や骨量の減少とも関連している。これらの要因は、肥満患者における筋骨格系疾患の発症リスクを高める。肥満は変形性関節症、骨粗鬆症、骨折、および数多くの軟部組織障害の病態生理と関連している。座りがちな生活様式、高齢化、肥満、労働災害の発生率上昇といった要因が、筋骨格系障害の発生率と有病率を増加させている。

• 例えば、世界保健機関（WHO）が2022年3月に発表したデータによると、2025年までに成人と子供を含む約1億6700万人が肥満に苦しむと予測されています。

したがって、筋骨格系疾患の有病率の増加と、早期診断の重要性に関する患者の認識の高まりが、治療法の需要を牽引すると予測され、それによりこれらの医療機器の採用に影響を与えるでしょう。

抑制要因

整形外科用デバイスに関連する術後合併症が市場成長を阻害する可能性 

整形外科的損傷の増加傾向や高齢人口の増加にもかかわらず、整形外科手術の高コストと術後合併症がデバイスの需要を阻害している。一般的な術後合併症には、炎症性皮膚反応、腫脹、疼痛、インプラントの緩み、そして時に瘻孔形成が含まれる。

さらに、これらの反応は整形外科インプラントの失敗を引き起こし、再手術の必要性につながる可能性がある。例えば、NCBIが発表したデータによると、整形外科手術を受ける患者の最大4分の1に過敏反応が認められる。重症例では、これらの装置の再手術および除去が必要となる場合がある。これらの要因は、米国整形外科機器市場の成長をある程度阻害する可能性がある。

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米国では、40～59歳の成人が、20～39歳および60歳以上の成人よりも肥満に罹患する可能性が高い。

セグメンテーション

タイプ別分析

種類別では、米国の整形外科機器市場は関節再建機器、外傷機器、脊椎機器、整形外科用バイオロジクス、関節鏡検査機器、その他に区分される。

2022年には関節再建デバイスセグメントが最大のシェアを占めました。この成長は主に、米国における低侵襲診断・手術技術への需要、整形外科疾患の有病率増加、人口増加に伴う患者基盤の拡大に起因しています。さらに、市場シェアの強化を目指す市場プレイヤー間での新製品投入、提携・協業の増加が、このセグメントをさらに後押ししています。

例えば、2022年7月にはエノビス社が膝および股関節置換術用ウェアラブルデバイス「Arvis」を発表した。このデバイスは、股関節および膝関節手術実施時に整形外科医に精密なガイダンス可視化を提供する。

さらに、外傷用デバイス分野は2030年までに大幅な成長が見込まれています。この成長は主に、交通事故の増加、変形性関節症による損傷リスクが高い高齢人口の増加、市販されている先進デバイスへの認知度向上に起因しています。加えて、製品発売、買収、合併、提携などの技術的進歩も、この分野の成長に影響を与えています。

• 例えば、2023年2月にCurvaFix社は、小骨格患者向けの新規骨髄内デバイス「CurvaFix」を発表した。このデバイスは骨盤損傷や複合外傷を伴う多発外傷患者を含む骨盤損傷・疾患において潜在的な利点を提供する。このような製品発売は予測期間中のセグメント成長を牽引すると見込まれる。

エンドユーザー別分析

エンドユーザー別では、米国の整形外科用デバイス市場は病院・外来手術センター（ASC）、整形外科クリニック、その他に区分される。

2022年には病院・ASCセグメントが最大の市場シェアを占めた。これは病院が患者に提供する効率的な償還政策によるものである。加えて、交通事故やスポーツ傷害の発生頻度増加が入院患者数の急増をもたらし、本セグメントの成長を牽引している。外傷性損傷治療の専門医の確保や病院内医療環境の拡充が、この傾向をさらに加速させている。

一方、整形外科クリニックセグメントは2022年に相当な市場シェアを占めました。施術とケアの質の高さ、短期入院期間、低侵襲手術と医療機器の出現が、2023年から2030年にかけての今後のセグメント成長を牽引すると見込まれます。

主要業界プレイヤー

競争環境に関して、市場には複数の確立された企業と新興企業が存在します。ストライカー社は、堅牢な製品ポートフォリオと強固な地理的プレゼンスにより、2022年に米国市場を支配しました。さらに同社は、地理的プレゼンス拡大のため、戦略的提携、合併、協業に積極的に取り組んでいます。

米国市場で相当な存在感を示すその他の主要企業には、NuVasive, Inc.、Arthrex Inc.、MicroPort Scientific Corporation、Globus Medical、Össur Corporateなどが含まれる。これらの主要企業は、小規模企業の買収や研究開発活動への投資を通じて、地理的範囲の拡大と強化を図っている。

• 2022年11月、整形外科用医療機器メーカーであるMicroPort Scientific Corporationは、Pixee Medicalとの提携拡大を発表し、両社の統合手術ソリューションを米国で商用化しました。このような戦略的取り組みにより、両社の市場での存在感がさらに強化されることが期待されています。

主要企業プロファイル一覧：

• ストライカー（米国）  
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• Zimmer Biomet (米国)
• Smith & Nephew (米国)
• Medtronic (アイルランド)   
• NuVasive, Inc. (米国)
• Arthrex Inc. (米国)
• Globus Medical（米国）
• Össur Corporate（アイスランド）
• Integra LifeSciences（米国）

業界の主な動向： 

• 2023年1月 - 整形外科機器メーカーであるOrthofix Medical Inc.は、手術中に包括的なインプラント製品を提供するため、Mariner Deformity Pedicle Screw Systemの発売を発表しました。
• 2022年8月 - 急成長中の整形外科インプラント企業OSSIO, Inc.は、肩・膝・足/足首・手/手首・肘手術用「OSSIOfiber縫合アンカー」の米国発売を発表しました。
• 2021年1月 - ストライカーは、人工関節置換術向け筋骨格ケアおよびセンサー技術を製造する非公開企業OrthoSensor, Inc.の買収を発表。本買収により、ストライカーの整形外科機器製品ポートフォリオの拡充を目指す。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 米国の整形外科用機器市場

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米国整形外科機器市場レポートは、市場の詳細な分析を提供します。合併、提携、買収といった主要な業界動向、競争環境、COVID-19が市場に与える影響に焦点を当てています。さらに、本調査レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを明らかにします。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要素も網羅しています。

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