米国オートインジェクター市場規模、シェア及び業界分析、タイプ別（使い捨て・再利用可能）、用途別 （自己免疫疾患、糖尿病、救急医療、その他）、投与経路別（筋肉内投与、皮下投与）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、その他）、および国別予測、2024-2032年

米国の自己注射器市場規模は2023年に630億2000万米ドルと評価され、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.2％で成長すると見込まれています。 

国内における糖尿病や関節リウマチなどの慢性疾患の高い有病率により、患者層における自己注射デバイスの需要が増加している。したがって、自動注射器などのデバイスに対する需要増加と、主要企業が患者のコンプライアンス向上を目的とした自己注射療法の導入に重点を置いていることが相まって、米国自動注射器市場の成長を牽引している。さらに、患者が自宅環境での自己注射デバイス使用に焦点を移していること、およびこれらのシステムが持つ高い潜在的利点が、世界市場をさらに推進している。

• Springer Nature Limitedが2023年7月に発表したデータによると、関節リウマチ（RA）は最も一般的な自己免疫疾患の一つであり、米国では毎年約130万人が罹患している。            

COVID-19パンデミックは、2020年に市場成長を鈍化させました。これは、疾患診断のための病院や医療センターへの患者来院数が減少したためであり、その結果、国内全体でオートインジェクターの需要が低下しました。

米国オートインジェクター市場の動向

自己注射デバイスの需要急増

様々な疾患の蔓延により、米国人口における自己注射デバイスの需要は高い。したがって、主要市場プレイヤーは、糖尿病、肥満、自己免疫疾患など、複数の適応症に対するこれらのシステムの導入を優先している。この傾向は、在宅医療環境で治療を受ける患者数の増加によってさらに後押しされている。市場における自己注射装置の入手可能性が高まっていることが、在宅医療環境におけるこれらの装置の需要増加につながっている。

• 2022年10月、イプソメッド社はSCHOTT Pharma, Inc.と共同で、1.5～5.5 mlの容量範囲の液剤用新型自動注射プラットフォームを開発しました。

米国オートインジェクター市場の成長要因

再利用可能デバイスの需要増加が市場成長を促進

米国では、使い捨てシステムと比較して、注射速度や持続時間のカスタマイズ性、高い安全性、投与の容易さといった潜在的な利点から、再利用可能デバイスの需要が増加しています。したがって、国内全体で高まる再利用可能システムへの需要により、主要企業は市場に多様な薬剤量に対応する新プラットフォーム設計の先進デバイスを導入せざるを得なくなっています。

さらに、複数の臨床適応症に対するこれらのデバイスの存在感が高まっていることが、国内での普及を促進しています。こうした取り組みは、2023年から2030年にかけて米国自動注射器市場の成長をさらに加速させるでしょう。

• 2021年10月、Ypsomedは接続機能を備えた初の自動注射器「YpsoMate On」をプレフィルドシリンジ向けに統合接続機能を備えた初の自動注射器「YpsoMate On」を発表した。この自動注射器は、使いやすさと高い患者安全性が評価されている確立されたYpsoMateプラットフォームを基盤としている。

抑制要因

代替自己注射デバイスの存在が製品採用を制限する可能性

自動注射器は、プレフィルドシリンジや無針注射器などの既存デバイスと比較してコストが高い。ワクチン、血液刺激剤、治療用タンパク質の注入など、複数の適応症向けにペン型注射器やプレフィルドシリンジといった代替デバイスの導入が進んでいることが、国内における自動注射器の普及を抑制する主要因の一つである。

さらに、代替デバイスが持つ低コスト性や使いやすさといった特定の利点に加え、主要プレイヤーによる先進的な薬剤送達デバイスの導入への注力が高まっていることが、市場の成長をさらに阻害すると予想される。

• 2023年2月にBioMed Central Ltdが発表したパイロット調査結果によると、多発性硬化症治療において、ほとんどの患者と看護師は自動注射器と比較して投与の容易さからペン型注射器を好んだ。

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2022年時点で、米国の糖尿病有病率は英国（500万人）やオーストラリア（200万人）など他の先進地域と比較して高い水準にある。

米国オートインジェクター市場 セグメント別分析

タイプ別分析

タイプ別では、市場は使い捨て型と再利用型に区分される。

使い捨てセグメントは、アナフィラキシーなどの緊急状況において再利用システムと比較して使い捨てシステムが好まれる傾向が強まっていることから、2022年に最大の市場シェアを占めた。投与量の正確性や感染リスクの低さといった使い捨てシステムの高い潜在的利点が、この傾向を後押ししている。

• エルゼビアB.V.が2021年10月に発表したデータによると、自動注射器による投与を目的として開発された50の複合製剤のうち、62.0%が世界で使い捨てタイプとして入手可能である。 

用途別分析

用途に基づき、市場は糖尿病、自己免疫疾患、救急医療、その他に区分される。

2022年、糖尿病セグメントが最大の市場シェアを占めた。これは米国人口における糖尿病有病率の増加と、糖尿病治療用の再利用可能オートインジェクターなどの自己注射装置に対する需要の高まりによるものである。さらに、インスリンなどの薬剤の自己注射に対する糖尿病患者の関心の高まりが、米国市場におけるセグメントシェアをさらに拡大している。

• 国際糖尿病連合（IDF）が2021年に発表した統計によると、米国の成人人口全体の約13.6%が糖尿病を患っている。

投与経路別分析

投与経路に基づき、市場は皮下投与と筋肉内投与に区分される。

2022年時点で、筋肉内投与セグメントが米国市場で支配的なシェアを占めた。この高いシェアは、皮下注射と比較した筋肉内投与経路の潜在的な利点により、自動注射器を用いた薬剤投与が増加していることに起因する。

• 2020年5月にNCBIが発表した論文によると、自動注射器を用いた筋肉内投与によるエピネフリンは、皮下注射よりも速やかに吸収される。

流通チャネル別分析

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局、その他に区分される。

2022年には病院薬局セグメントが最大の市場シェアを占めました。これは、米国病院全体で医療専門家による処方箋数が増加しているためです。さらに、慢性疾患を患う患者の病院受診数の増加、およびアナフィラキシーや喘息などの緊急状態の治療のために病院全体でエピペン（アドレナリン注射器）の採用が増加していることが、このセグメントのシェアをさらに押し上げています。

• 例えば、2020年の医療支出パネル調査（MEPS）データによると、 2020年に米国で約1,730,366件のエピペン処方箋が発行された。

米国オートインジェクター市場における主要企業一覧

本市場には、Viatris Inc.、Teva Pharmaceuticals, Inc.、BDなどの確立された企業が参入している。主要企業が片頭痛や多発性硬化症など複数の適応症向けに高用量デバイスの発売に注力していることが、米国オートインジェクター市場におけるシェア拡大を後押しし、市場成長を促進している。

• 2020年5月、テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズの子会社であるテバ・ファーマシューティカルズUSA社は、AJOVY（フレマネズマブ）注射用オートインジェクター装置の米国での提供開始を発表した。

米国市場で相当な存在感を示すその他の企業には、SHLメディカルAG、ゼリス・ファーマシューティカルズ社、フィリップス・メディサイズ社、コヘラス・バイオサイエンシズ社などが含まれる。新興企業が既存製品ポートフォリオの他国への広範な流通に注力する傾向が強まることで、予測期間中に米国市場における当該企業のシェア拡大に寄与する見込みである。

• 2020年5月、クリニジェン・グループはXeris Pharmaceuticals, Inc.と独占契約を締結し、米国外における糖尿病治療用Gvoke（グルカゴン）デバイスの供給・流通を管理することとなった。

An Infographic Representation of 米国の自動注射器市場

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主要企業プロファイル一覧：

• Viatris Inc. (米国)
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社（オランダ）
• イプソメッドAG（スイス）
• レシファームAB（スウェーデン）
• BD (米国)
• Halozyme, Inc. (米国)
• AstraZeneca (英国)
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ (米国)
• フィリップス・メディサイズ (米国)
• SHLメディカル AG (スイス)
• ゼリス・ファーマシューティカルズ (米国)

業界の主な動向:

• 2023年5月:  コヘラス・バイオサイエンシズ社は、UDENYCA（ペグフィルグラスチム）の単回投与用プレフィルド自動注射器製剤が米国で市販開始されたことを発表した。
• 2023年5月：SHLメディカルAGは、ムーンレイク・イミュノセラピューティクスAGとの協業契約を発表。SHLメディカルのMolly自動注射器技術を基盤に、ムーンレイクのナノボディ「ソネロキマブ」の臨床および潜在的な商業供給向け自動注射器を開発する。
• 2022年5月：Medmix Drug Deliveryは、皮下注射用に設計された使い捨て2段階式自動注射器「PiccoJect」を発表。標準的な1mlロングまたは2.25mlプレフィルドガラス/プラスチックシリンジに対応する2機種（PiccoJect 100およびPiccoJect 225）を開発。

レポートのカバー範囲

本市場調査レポートは詳細な市場分析を提供し、主要企業、製品タイプ、製品の主要用途といった重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場動向、合併・提携・買収などの主要な業界動向、COVID-19が市場に与える影響に関する洞察を提供します。上記の要因に加え、本レポートでは、様々なセグメントの分析とともに、近年の市場成長に寄与した要因についても取り上げています。

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