米国の自閉症スペクトラム障害治療薬市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、薬物療法別（抗精神病薬、SSRI/抗うつ薬、興奮剤、睡眠薬など）、疾患別（自閉症、アスペルガー症候群、広汎性発達障害など）、年齢層別（子供と成人）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局)、および国別予測、2023 ～ 2030 年

米国の自閉症スペクトラム障害治療薬市場規模は、2022年に10億4,000万米ドル相当で、予測期間中に8.7%のCAGRで成長すると予測されています。 

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、制限されたまたは反復的な行動や興味を伴う社会的コミュニケーションや交流に重大な問題を引き起こす発達障害です。自閉症の有病率は米国全土で大幅に増加しており、効果的なスクリーニングプロセスと特殊教育介入の必要性が高まっています。

• 疾病管理予防センター (CDC) の 2022 年のデータによると、米国の自閉症の有病率は 2000 年には 150 人に 1 人でしたが、2022 年には 100 人に 1 人に上昇しました。

この割合を減らすために、米国政府は一般の人々の自閉症スペクトラム障害についての意識を高めるための財団の設立と基金への認可に重点を置いています。これらの取り組みにより、全国的にこの病気の早期診断率が向上することが期待されます。さらに、投資や資金承認の増加により、市場関係者は効果的な製品を導入するために臨床研究を拡大することが奨励されています。自閉症スペクトラム障害の治療薬患者の転帰を改善し、これらの症状の治療をより正確に行うことを目的としています。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは市場の成長にプラスの影響を与えました。これは、患者集団が徐々に遠隔診療に移行し、オンライン薬局を通じた医薬品の調達が増加したためです。

米国の自閉症スペクトラム障害治療薬市場の動向

酵素補充療法の臨床研究の増加

米国で観察される自閉症スペクトラム障害治療薬の一般的な市場傾向の 1 つは、自閉症関連症状の治療における酵素療法の臨床効果です。臨床研究者は特に、消化器系、神経系、免疫系がどのように自閉症児の食物不耐症や消化器系の問題につながるのかを理解しようとしています。多くの自閉症患者は、タンパク質の消化不良を含む胃腸障害などの追加の病状を抱えていることが観察されています。この問題の解決策を提供するために、米国の研究者だけでなく市場関係者も新しい治療法の導入に注力しています。新しい治療法の 1 つは、酵素補充療法、これは消化器系の問題、特に自閉症患者のタンパク質関連疾患の解決に役立ちます。

• この傾向に基づいて、Curemark という名前の会社は、キモトリプシンのレベルが異常に低い自閉症の子供向けの薬剤 CM-AT を開発しました。キモトリプシンは、食物タンパク質を体が自力で生成できないアミノ酸に分解するのに不可欠な酵素です。

米国の自閉症スペクトラム障害治療薬市場成長因子

市場の成長を促進するために自閉症スペクトラム障害に対する意識を高めるための政府の取り組み

米国政府は、この病気の早期診断に対する意識を高めるための政策やプログラムの導入に積極的に投資しています。彼らはまた、自閉症関連の臨床研究研究を支援し、推進するための資金も認可している。たとえば、2023年統合歳出法に基づき、議会から国立衛生研究所（NIH）に対し、総額25億米ドルの資金の一部を投資するよう求める重要な要請を含む法案が提出された。この投資は自閉症研究に活用され、生涯にわたる問題、老化と自閉症、健康格差などの重大な研究ギャップに対処する予定だ。

このような取り組みにより、患者集団の間で自閉症の治療とケアに対する意識とアクセスしやすさが向上すると期待されています。これらの取り組みにより、増加する人口のニーズに応えるための効果的な治療手段の需要が急増し、その後米国市場の成長が促進される可能性があります。

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2022年にクロスリバーセラピーが発表した記事によると、ロードアイランド州、メリーランド州、フロリダ州は自閉症の有病率が最も高い州となっている。

抑制要因

承認された医薬品の不足により市場の成長が制限される可能性がある

米国の市場成長率を妨げている重要な要因の 1 つは、米国で自閉症スペクトラム障害に関連する症状を管理するために承認されている薬が不足していることです。この病気には治療法がありません。しかし、米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されている 2 つの薬、リスペリドン (リスパダール) とアリピプラゾール (エビリファイ) があり、これらは自閉症スペクトラム障害に関連するイライラの治療に適応されています。

さらに、これらの限られた薬剤には自閉症患者に対する重大な副作用もあり、これが治療遵守を制限する重要な理由となっており、市場の成長を制限している。

• Autism Speaks によると、リスペリドン (リスパダール) とアリピプラゾール (エビリファイ) の副作用として、食欲の増加と体重増加がよく知られています。体重増加が長期間続くと、自閉症患者において2型糖尿病やコレステロールの問題を発症するリスクが高まる可能性があります。

この疾患の医薬品開発に関して規制当局が発表した厳格なガイドラインは、米国のこの市場で新薬の開発と商業化に研究開発の焦点を投資し転用するバイオ医薬品企業の利益に影響を与える可能性があり、市場の成長が制限されることが予想されます。  

米国の自閉症スペクトラム障害治療薬市場セグメンテーション分析

薬物療法分析による

薬物療法に基づいて、市場は次のように分類されます。抗精神病薬、SSRI/抗うつ薬、興奮剤、睡眠薬など。

覚醒剤セグメントは、2022年の米国の自閉症スペクトラム障害治療薬市場シェアを独占した。このセグメントの成長を促進する特定の要因としては、市場関係者が自閉症患者の多動性を軽減するための新しいソリューションの導入に注力していることが挙げられる。

• Discover Camp Worth が 2022 年 2 月に発表した記事によると、覚醒剤は正しい用量で投与された場合、自閉症の症状を 80% 改善する可能性があります。これらは、集中力に影響を与える中核的な自閉症の症状を大幅に改善し、時間通りにタスクを完了するのに役立ち、衝動的な行動を減らすことができます。

疾患分析による

疾患ごとに、市場は自閉症障害、アスペルガー症候群、広汎性発達障害（PDD）などに分類されます。

自閉症セグメントは、2022年の米国の自閉症スペクトラム障害治療薬市場で大きなシェアを占めました。このセグメントの成長の要因の一部としては、この疾患の患者数の増加に加え、この疾患と利用可能な治療の選択肢についての意識の高まりが挙げられ、これにより効果的な自閉症スペクトラム障害の治療法の需要が高まっています。

• 2023 年に米国疾病管理予防センターは、米国の子供の約 36 人に 1 人が自閉症と診断されたと報告しました。

年齢層別分析

年齢層ごとに、市場は子供と大人に分類されます。

2022 年の米国の自閉症スペクトラム障害治療薬市場では、成人セグメントが最大のシェアを占めました。このセグメントの優位性は、全米の成人人口における自閉症の診断の増加に起因すると考えられます。これにより、この病気の治療を求める患者数が急増し、自閉症スペクトラム障害治療薬の需要がさらに高まり、この分野の成長につながっています。

• アメリカ疾病予防管理センターの 2023 年のデータによると、2022 年には 540 万人以上の米国成人が自閉症スペクトラム障害と診断されました。

流通チャネル分析による

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

2022 年の米国市場は、病院薬局セグメントが独占しました。このセグメントの優位性は、医薬品の調達の必要性に起因すると考えられます。処方薬ほとんどの薬は訓練を受けた医療専門家による徹底的な検査を経た後にのみ処方できるため、病院の薬局から購入できます。さらに、病院で自閉症の治療や投薬が受けられるため、患者集団にとって自閉症はより好ましい臨床現場となっています。

• 全米自閉症協会が2021年2月に発表した調査によると、ニューヨークでは590万人が救急外来を訪れ、910万件が来院している。そのうち、自閉症スペクトラム障害を患っていたのは 31,682 人 (0.5%) で、救急外来受診数は 66,053 人 (0.7%) でした。これらの調査結果は、自閉症に関連する治療のための病院環境に対する患者の好みを強調しています。

米国の主要な自閉症スペクトラム障害治療薬市場のリスト企業

競争環境の観点から見ると、米国では市場を独占する単一の組織や主要企業が存在しないため、この市場は非常に細分化されています。 Tier 1 は、承認された製品を保有するプレーヤーで構成され、研究開発活動のスケールアップに重点を置いています。これらのプレーヤーは、大塚製薬株式会社、ヤンセンファーマ株式会社、および H. Lundbeck A/S です。

この市場におけるその他の著名または新興プレーヤーとしては、Alembic Pharmaceuticals Limited、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Sanofi などが挙げられます。これらの企業は自閉症治療薬のジェネリック版の大手メーカーであり、米国のこの市場向けの製品ポートフォリオの拡大に積極的に注力しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Curemark, LLC (U.S.)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (India)
• Yamo Pharmaceuticals (U.S.)
• PaxMedica (U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• Aurobindo Pharma Ltd. (India)
• Otsuka Holdings Co. Ltd. (Japan)
• Janssen Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• H. Lundbeck A/S (Denmark)

主要な業界の発展:

• 2022年9月 –国立衛生研究所は、今後 5 年間で 9 つの自閉症センター オブ エクセレンス (ACE) を支援するために 1 億米ドルを授与しました。 ACE プログラムは、自閉症スペクトラム障害の診断、原因、介入に関する研究をサポートしています。
• 2022年5月 –自閉症インパクト基金（AIF）は、プライベートエクイティ会社であるアーセナル・キャピタル・パートナーズと戦略的パートナーシップを締結した。 AIF は自閉症に対するクラス最高のサービス、診断、治療へのアクセスを提供するためにアーセナルから投資を受けました。
• 2021年8月 –ヤンセン ファーマ株式会社の研究開発部門は、ヤンセン自閉症知識エンジン (JAKE) と呼ばれる新しい学習システムを導入しました。同社はまた、自閉症の症状を測定するために JAKE ポータルを通じて管理される、自閉症行動インベントリ (ABI) と呼ばれる独自のスマートな臨床評価スケールを開発しました。

レポートの範囲

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米国の自閉症スペクトラム障害治療薬市場レポートでは、業界の詳細な分析が提供されています。米国における自閉症の蔓延やパイプライン分析などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、自閉症治療の経済的費用負担、主要業界の動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響の概要も含まれています。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加えて、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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