米国自閉症スペクトラム障害治療薬市場規模・シェア・COVID-19影響分析：治療法別（抗精神病薬、SSRI/抗うつ薬、興奮剤、睡眠薬、その他）、疾患別（自閉症、アスペルガー症候群、広汎性発達障害、その他）、年齢層別（小児・成人）、 流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局）、国別予測、2023-2030年

米国の自閉症スペクトラム障害治療薬市場規模は2022年に10億4000万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.7％で成長すると見込まれている。 

自閉症スペクトラム障害（ASD）は、社会的コミュニケーションや相互作用に重大な問題を引き起こす発達障害であり、限定的または反復的な行動や興味を伴う。米国全体で自閉症の有病率が大幅に増加しており、効果的なスクリーニングプロセスと特別支援教育介入の必要性が急増している。

• 米国疾病予防管理センター（CDC）の2022年データによると、米国の自閉症有病率は2000年に150人に1人であったが、2022年には100人に1人に上昇した。

この割合を低減するため、米国政府は一般市民における自閉症スペクトラム障害への認知向上を目的とした基盤構築と資金承認に注力している。これらの取り組みにより、全国的な早期診断率の向上が見込まれる。さらに、 増加する投資や資金承認は、市場プレイヤーに対し、臨床研究を拡大して効果的な自閉症スペクトラム障害治療薬を導入するよう促している。その目的は、患者の治療成果を改善し、これらの状態の治療においてより高い精度を提供することにある。

COVID-19パンデミックは市場成長に好影響を与えた。これは患者層が診療のために遠隔医療へ徐々に移行したこと、およびオンライン薬局を通じた医薬品調達の増加によるものである。

米国自閉症スペクトラム障害治療薬市場の動向

酵素補充療法の臨床研究の増加

米国における自閉症スペクトラム障害治療薬市場の顕著な動向の一つは、自閉症関連疾患治療における酵素療法の臨床的有効性です。臨床研究者は特に、消化器系・神経系・免疫系が自閉症児の食物不耐性や消化器疾患をどのように引き起こすかを解明しようとしています。多くの自閉症患者が、タンパク質消化不良を含む胃腸障害などの併存疾患を有することが観察されています。この問題への解決策として、米国の研究者や市場関係者は新規治療法の導入に注力しています。新興療法の一つが酵素補充療法であり、自閉症患者の消化器疾患、特にタンパク質関連疾患の改善に寄与し得る。

• この動向を受け、キュアマーク社は自閉症児向けに薬剤CM-ATを開発した。同剤は、食物タンパク質を体内で生成できないアミノ酸へ分解する必須酵素であるキモトリプシンが異常に低い患者を対象としている。

米国自閉症スペクトラム障害治療薬市場 成長要因

自閉症スペクトラム障害の認知向上に向けた政府施策が市場成長を牽引

米国政府は、疾患の早期診断に関する認識を高める政策やプログラムの導入に積極的に投資しています。また、自閉症関連研究の臨床研究を支援・推進するための資金も承認しています。例えば、2023年統合歳出法の下で提出された法案には、議会が国立衛生研究所（NIH）に対し、総額25億ドルの資金の一部を投資するよう求める重要な要請が含まれています。この投資は自閉症研究に活用され、生涯にわたる課題、加齢と自閉症、健康格差といった重要な研究の空白を埋めることに充てられます。（NIH）に対し、総額25億ドルの資金の一部を投資するよう求める重要な要請が含まれています。この投資は自閉症研究に活用され、生涯にわたる課題、加齢と自閉症、健康格差など、重要な研究の空白領域に対処します。

こうした取り組みにより、患者層における自閉症治療・ケアへの認知度とアクセシビリティが向上すると予想されます。これらの取り組みは、増加する人口のニーズに応える効果的な治療法への需要を急増させ、結果として米国市場の成長を促進する可能性が高い。

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2022年にCross River Therapyが発表した記事によると、ロードアイランド州、メリーランド州、フロリダ州は自閉症有病率が最も高い州である。

抑制要因

承認薬の不足が市場成長を制限する可能性

米国における市場成長率を阻害する重要な要因の一つは、自閉症スペクトラム障害に関連する症状の管理に承認された薬剤が不足していることです。この疾患に対する根治的な治療法は存在しないが、米国食品医薬品局（FDA）が承認した2つの薬剤、リスペリドン（リスパダール）とアリピプラゾール（アビリファイ）が、自閉症スペクトラム障害に伴う過敏性の治療に用いられている。

さらに、これらの限られた薬剤は自閉症患者に重大な副作用をもたらすことも、治療継続率の低下の主因となっており、市場成長を抑制している。

• 自閉症支援団体「Autism Speaks」によれば、リスペリドン（リスパダール）とアリピプラゾール（エビリファイ）のよく知られた副作用として食欲増進と体重増加が挙げられる。長期服用を続けると、自閉症患者において体重増加が2型糖尿病やコレステロール異常の発症リスクを高める可能性がある。

規制当局がこの疾患向け医薬品開発に関して発表した厳格なガイドラインは、バイオ医薬品企業の投資意欲に影響を与え、米国市場における新規薬剤の開発・商業化に向けた研究開発の焦点を転換させる可能性がある。これにより市場成長が抑制されると予測される。  

米国自閉症スペクトラム障害治療薬市場 セグメント分析

薬剤療法別分析

薬剤療法に基づき、市場は抗精神病薬、SSRI/抗うつ薬、興奮剤、睡眠薬、その他に区分される。

2022年、米国における自閉症スペクトラム障害治療薬市場では興奮剤セグメントがシェアを支配した。このセグメントの成長を牽引する要因として、自閉症患者の多動性を軽減する新規ソリューション導入に向けた市場関係者の注力強化が挙げられる。

• 2022年2月にディスカバー・キャンプワースが発表した記事によると、適切な投与量で投与された場合、刺激剤は自閉症症状を80%改善できる。これらは集中力に影響する自閉症の中核症状を大幅に改善し、時間通りにタスクを完了させる助けとなり、衝動的な行動を減らすことができる。

疾患別分析

疾患別では、自閉症スペクトラム障害、アスペルガー症候群、広汎性発達障害（PDD）、その他に分類される。

2022年、自閉症スペクトラム障害治療薬市場において自閉症スペクトラム障害セグメントが主要なシェアを占めた。このセグメントの成長要因としては、患者数の増加に加え、疾患への認識向上や治療選択肢の拡大が挙げられ、これらが効果的な自閉症スペクトラム障害治療法への需要を牽引している。

• 2023年、米国疾病予防管理センター（CDC）は、米国の子どもの約36人に1人が自閉症と診断されていると報告した。

年齢層別分析

年齢層別では、市場は子どもと成人に区分される。

2022年時点で、米国における自閉症スペクトラム障害治療薬市場の最大のシェアを占めたのは成人セグメントである。このセグメントの優位性は、全米の成人人口における自閉症診断数の増加に起因する。これにより疾患治療を求める患者人口が急増し、自閉症スペクトラム障害治療薬の需要をさらに牽引、セグメントの成長を導いている。

• 米国疾病予防管理センター（CDC）の2023年データによると、2022年には540万人以上の米国成人が自閉症スペクトラム障害と診断された。

流通チャネル別分析

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局に区分される。

2022年、米国市場では病院薬局セグメントが支配的であった。このセグメントの優位性は、ほとんどの医薬品が訓練を受けた医療専門家による徹底的な診察後にのみ処方されるため、病院薬局からの処方薬調達の必要性に起因しています。さらに、病院では自閉症治療や薬剤が入手可能なため、患者層にとってより好ましい臨床環境となっている。

• 2021年2月に英国自閉症協会が発表した研究によると、ニューヨーク州では590万人の自閉症患者が910万回の救急外来受診を行った。このうち 31,682人が自閉症スペクトラム障害（0.5%）を有し、66,053件（0.7%）の救急外来受診を占めていた。これらの知見は、自閉症関連の治療において患者が病院環境を好む傾向を強調している。

米国自閉症スペクトラム障害治療薬市場における主要企業一覧 企業

競争環境の観点では、米国市場は単一の組織や主要プレイヤーが市場を支配していないため、高度に分断されている。ティア1には承認済み製品を有するプレイヤーが位置付けられ、研究開発活動の拡大に重点を置いている。該当企業は大塚製薬株式会社、ヤンセンファーマ株式会社、H.ルンドベックA/Sである。

その他の主要または新興企業としては、アレムビック・ファーマシューティカルズ・リミテッド、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド、サノフィなどが挙げられる。これらの企業は自閉症治療薬のジェネリック版を主要に製造しており、米国市場における製品ポートフォリオの拡大に積極的に注力している。

主要企業プロファイル一覧:

• キュアマーク社 (米国)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (インド)
• Yamo Pharmaceuticals (米国)
• PaxMedica (米国)
• F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社 (スイス)
• オーロビンド・ファーマ株式会社 (インド)
• 大塚ホールディングス株式会社（日本）
• ヤンセンファーマ株式会社（米国）
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社（イスラエル）
• H. ルンドベック社（デンマーク）

業界の主な動向：

• 2022年9月 – 米国国立衛生研究所（NIH）は、今後5年間にわたり9つの自閉症卓越センター（ACE）を支援するため、1億米ドルを交付した。ACEプログラムは、自閉症スペクトラム障害の診断、原因、介入に関する研究を支援する。
• 2022年5月 – 自閉症インパクト基金（AIF）は、プライベート・エクイティ企業であるアーセナル・キャピタル・パートナーズと戦略的提携を締結。AIFはアーセナルからの投資を受け、自閉症に対する最高水準のサービス、診断、治療へのアクセスを提供する。
• 2021年8月 – ヤンセンファーマシューティカルズ社（研究開発部門）は、新たな学習システム「ヤンセン自閉症知識エンジン（JAKE）」を導入。同社はまた、自閉症の症状を測定するため、JAKEポータルを通じて実施される独自のスマート臨床評価尺度「自閉症行動インベントリー（ABI）」を開発した。

レポートのカバー範囲

An Infographic Representation of 米国の自閉症スペクトラム障害治療薬市場

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米国自閉症スペクトラム障害治療薬市場レポートは、業界の詳細な分析を提供します。米国における自閉症の有病率やパイプライン分析といった主要な側面に焦点を当てています。さらに、自閉症治療の経済的コスト負担の概要、主要な業界動向、COVID-19が市場に与えた影響についても取り上げています。これに加え、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要因も網羅しています。

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