米国の血糖測定システム市場規模、シェアとシェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、デバイスタイプ別（持続血糖測定システムおよび自己血糖測定システム）、タイプ別（非侵襲性および侵襲性）、モダリティ別（ウェアラブルおよび非ウェアラブル）、患者タイプ別（1型糖尿病および2型糖尿病）、流通チャネル別（機関販売および小売）、および予測、2023 ～ 2030 年

米国の血糖モニタリングシステム市場規模は、2022年に62億6,000万米ドルと評価され、2023年の68億2,000万米ドルから2030年までに129億4,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に9.6%のCAGRを示します。

血糖監視システムは、個人、特に 1 型および 2 型糖尿病患者の血糖値を監視するために使用される医療機器です。これらのデバイスは、血糖値に基づいて治療上の決定を行うために使用できる、正確かつ迅速な血中の血糖値を提供できます。

世界中の一般人口における糖尿病の有病率の上昇と、血糖値の上昇に伴う合併症に対する意識の高まりが、市場でのこれらのデバイスの採用増加に寄与する重要な要因です。

• 米国疾病管理予防センター（CDC）が発行した2021年の報告書によると、米国では約3,730万人が糖尿病を患っており、これは米国人口の約11.3％に相当し、そのうち2,870万人が糖尿病と診断されています。

これに加えて、人口の需要に応えるための新しい製品の開発と導入に対する市場参加者の注目の高まりも、市場の成長を支えるもう1つの重要な要因です。

ただし、他の市場に比べて米国市場での血糖監視システムのコストの高さと製品の承認と発売の遅れが、市場の成長を制限する主な理由のいくつかです。

新型コロナウイルス感染症の影響

パンデミック中の遠隔監視デバイスの需要の高まりが市場の成長を促進

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、米国の血糖監視システム市場に全体的にプラスの影響を与えました。人口の間での家庭用監視デバイスに対する需要の増加は、新型コロナウイルス感染症パンデミック中の市場の成長に貢献した主要な要因の1つでした。

• たとえば、アボット氏は、世界中の FreeStyle Libre ユーザーが 2019 年の 210 万人から 2020 年には 350 万人に増加し、約 66.7% の成長を記録したと報告しました。

戦略的提携や合併を通じてこれらの機器に対する需要の高まりに応えるための強力な取り組みに向けて、いくつかの医療機関や市場関係者が焦点と努力を強めたことも、この期間の市場の成長を支えた大きな要因でした。

主要な市場プレーヤーは、患者集団の間でこれらのデバイスに対する需要が高まったため、2020年に前年と比較して成長を遂げました。

• Dexcom, Inc. は、2020 年に 15 億 950 万米ドルの収益を上げ、前年比 30.0% の成長を遂げました。

一般人口における糖尿病の有病率の増加に加え、主要企業による米国市場での製品承認および発売数の増加により、米国の血糖モニタリングシステム市場の成長が促進されると予想されます。

最新のトレンド

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

国民の間で CGM システムへの嗜好が変化 

持続血糖モニタリング (CGM) システムの利点 (低侵襲、迅速かつ正確な結果、痛みのないことなど) に対する国民の意識の高まりが、ユーザーの血糖モニタリングの好みがこれらのデバイスに移る要因となっています。

これに伴い、CE マークの承認を受けて欧州諸国で発売される潜在製品の数が増加していることにより、米国のメーカーの焦点は、国内の患者集団の間で高まるこれらの機器の需要に応えるため、これらの機器の開発と導入に移ってきています。

• 2020年7月、Nemaura Medical Inc.は、継続モニタリングシステム用の使い捨て粘着皮膚パッチである同社製品SugarBeatについて米国FDAにPMA申請を提出し、欧州で2022年第3四半期に7万4,027米ドルの収益を上げた。

したがって、連続グルコースモニタリングシステムを使用する患者の好みの変化により、患者集団の間でこれらのデバイスの普及率が高まっていることが、市場で観察される今後の傾向です。

推進要因

米国人口における糖尿病の有病率と意識の高まりにより需要が急増

米国人口における糖尿病（1 型および 2 型）の有病率の増加が、患者数の増加をもたらす主な要因となっています。これに加えて、市場関係者や政府当局による意識向上への取り組みの高まりにより、患者集団の間で血糖モニタリング装置の需要が急増しています。

• 米国疾病管理予防センター（CDC）が発行した2021年の報告書によると、米国人口の約11.3％にあたる約3,730万人が糖尿病を患っており、そのうち2,870万人が糖尿病と診断されている。

糖尿病、診断、糖尿病の管理に関する一般住民の意識を高めるため、国内の官民の関係者や政府機関の協力が増えていることも、モニタリング装置の需要の高まりとともに患者数の増加につながる重要な要因となっている。

• たとえば、2022 年 8 月、アボットは WW International Inc. と提携し、WW International Inc. の糖尿病に合わせた体重管理プログラムをアボットの FreeStyle Libre 製品ポートフォリオと統合しました。このパートナーシップは、糖尿病患者が糖尿病を理解し、より良い方法で管理できるよう支援することを目的としています。

これに伴い、患者のアクセスを改善するために国内で新製品の承認を得るために市場関係者による研究開発活動が活発化している。

血糖モニタリングシステムの需要を加速させる技術の進歩

糖尿病患者数の増加に加え、機器とその利点に対する意識の高まりにより、血糖監視機器の技術進歩に対する市場関係者の注目が高まっています。

スマートフォンやアプリによる血糖値の遠隔監視、血糖値をリアルタイムで監視するためのワイヤレスモニターを備えた小型で目立たないセンサー、デジタルパッチなどの血糖監視（BGM）デバイスの最近の進歩により、米国での糖尿病患者の需要の高まりに合わせて個人に合わせた適合が可能になり、アクセシビリティと状態の管理が向上します。

• たとえば、オプションのアラームを備えた 14 日間使用可能なウェアラブル デバイスであるアボットの FreeStyle Libre 2 システムの最近の進歩により、ユーザーは血糖値の高値、低値、緊急低レベルのアラームをリアルタイムでスキャンして測定できるようになりました。この製品には、モバイル アプリケーションを介して、継続的なリアルタイムのグルコース測定値をスマートフォンに自動的に配信する機能もあります。

同様に、一度埋め込むとさらに何日間も血糖値を監視できる連続血糖監視システムの長期バージョンも、使いやすさを向上させ、患者の管理に伴う高額なコストを削減するため、これらのデバイスの採用を促進する大きな要因となっています。

したがって、市場関係者や研究機関の強力な取り組みと、規制機関、政府、その他の国家機関の継続的な支援により、予測期間中に国内の人口におけるこれらのデバイスの需要が促進されると予想されます。

抑制要因

米国での製品発売の遅れが市場の成長を妨げる

米国 FDA およびその他の規制機関は、これらの機関が確立したポリシーとガイドラインを厳格に遵守した上で、医療機器を共同で承認します。

これは、他国に比べて米国市場での医療機器の容易な承認と導入を制限する重要な要因となっています。血糖測定装置は米国市場に導入される前に、臨床試験を通じて安全性と正確性に関するデータを提示する必要があります。

一方で、CEマークを取得する製品数は増加しており、血糖監視システム米国市場と比較して欧州市場で発売されています。その結果、ヨーロッパ諸国では​​これらのデバイスの普及が進んでいます。

• たとえば、Nemaura Medical Inc. は 2021 年 12 月に、非侵襲性製品の SugarBeat を CE マークの承認を得て英国で発売しました。しかし、同社は2020年に米国FDAにPMAを申請しており、規制当局による審査中である。

したがって、米国市場での製品の承認と発売の遅れにつながるこれらの要因は、市場の成長を妨げると予想されます。

セグメンテーション

デバイスタイプ別分析

このレポートがどのようにビジネスの効率化に役立つかを知るには、 アナリストに相談

浸透率の上昇により、継続的血糖モニタリング部門が優位に立つ

デバイスの種類に基づいて、市場は連続血糖監視システムと自己血糖監視システムに分類されます。

継続的グルコースモニタリングシステムセグメントは、2022 年の市場を支配しました。糖尿病人口の間でのデバイスの普及の増加は、このセグメントの成長を支える主な要因の 1 つです。

また、デバイスの普及を促進するために国内でこのシステムの適用範囲を拡大する政府や市場関係者による取り組みの高まりも、この部門の成長に貢献する大きな要因です。

• CMS によると、メディケアは CGM デバイスを CMS の対象としていました。耐久性のある医療機器 (DME)2017 年からは非付属機器のみが対象となっていました。2022 年 2 月、CMS は非付属機器と付属機器の両方が DME として分類される可能性があると判断し、国内でのアクセシビリティと普及を改善するためにこれらの機器の対象範囲を拡大しました。

自己血糖測定 (SMBG) システムセグメントは、予測期間中に市場シェアを失うと予想されます。痛みによる不快感や、1 日に数回指を刺す必要があるなど、デバイスに関連するいくつかの制限が、これらのデバイスの国民への普及を妨げる要因となっています。

タイプ別分析

製品承認数と上市数の増加により侵襲的セグメントが市場を支配

タイプに基づいて、市場は侵襲性と非侵襲性に分類されます。

侵襲的セグメントは、2022 年の市場を支配しました。償還政策を拡大する規制当局の取り組みの強化により、この侵襲的血糖モニタリング システムの市場への浸透と採用がさらに進むと予想されます。さらに、主要企業による市場での製品承認および発売の数が増加していることも、採用を促進する重要な要因です。

• 2022 年 12 月、Dexcom, Inc. は、A1C (糖化ヘモグロビン) の低下を助け、高血糖状態および低血糖状態の管理にも役立つ連続血糖モニタリング システムである Dexcom G7 の米国 FDA 認可を取得しました。

非侵襲的セグメントは、予測期間中により高いCAGRで成長すると予想されます。この成長は主に、ラマン分光法、超音波、高周波などの新しい技術を使用した製品を開発および導入するための市場参加者の研究開発活動の増加によるものです。

• 2023 年 1 月、非侵襲的医療診断技術の新興開発会社である Know Labs, Inc. は、「高性能グルコース センサー」というタイトルの新しい基本特許を取得しました。この独自の特許取得済みテクノロジーは、非侵襲的分野における同社の製品ポートフォリオを拡大することを目的としています。

モダリティ分析による

米国におけるCGMシステムの普及拡大により、ウェアラブル分野が市場を独占

モダリティに基づいて、市場はウェアラブルと非ウェアラブルに分類されます。

ウェアラブルセグメントは、予測期間中により高いCAGRで成長すると予想されます。現在市場で入手可能な CGM システムは、本質的にウェアラブルです。したがって、糖尿病患者の間でのこれらのデバイスの普及率の上昇が、このセグメントの成長に寄与する要因となっています。

非ウェアラブルセグメントは、予測期間中に市場シェアを失うと予想されます。しかし、DiaMonTech AG (DMT Base)、RSP Systems (GlucoBeam) などを含むいくつかの市場関係者は、この分野に製品を導入するための新しい技術の開発に注力しています。

• 2022 年 2 月、非侵襲血糖モニターに焦点を当てた医療技術新興企業である DiaMonTech AG は、Samsung ベンチャーからの 500 万ドルの投資を発表しました。同社はこの資金を利用して製品開発を加速し、製品「D-Pocket」を米国で拡大する予定だ。

患者タイプ別分析

患者集団におけるデバイスの普及率の上昇により、2型糖尿病セグメントが市場を支配

患者の種類に基づいて、市場は 1 型糖尿病と 2 型糖尿病に分類されます。

2 型糖尿病セグメントが 2022 年の市場を支配しました。国内でのこの状態の有病率の上昇により、定期的な血糖値モニタリングを必要とする患者数が増加しています。

これに加えて、糖尿病の診断と管理への注目の高まりと、2型糖尿病患者におけるこれらの機器の償還構造の改善が、予測期間中の市場セグメントの成長要因となっています。

• 国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所が発表した2022年の論文によると、米国糖尿病協会は糖尿病の診断と管理に関する最新の臨床実践基準を発表し、成人は45歳ではなく35歳で前糖尿病と2型糖尿病の検査を受けるべきであること、低血糖に対する意識の向上にも重点を置き、患者と介護者の技術訓練にも重点を置くと述べた。

一方、1 型糖尿病セグメントは、予測期間中により高い CAGR で成長すると予想されます。一般人口におけるこの状態の有病率の上昇と、糖尿病管理を改善するために血糖値を監視するこれらのデバイスの採用の増加は、この部門の成長を支える主な要因の一部です。

流通チャネル分析による

在宅医療環境への浸透の増加により、小売販売部門が最大の市場シェアを獲得

流通チャネルに基づいて、市場は小売販売と機関向け販売に分類されます。

小売販売セグメントは 2022 年の市場を支配しており、予測期間中により高い CAGR で成長すると予想されます。割引価格での小売店におけるプライベートブランドブランドの浸透の高まりは、小売販売部門の成長を促進すると思われる要因の 1 つです。

これに加えて、米国の患者集団におけるこれらのデバイスの普及が進むにつれて、在宅医療現場でのこれらのシステムの需要も増加しています。これにより、その後、小売チャネルでのこれらのデバイスの販売が促進されました。

• たとえば、2022 年 8 月に、商用段階の MedTech である Intuity Medical, Inc. が、デジタルヘルス同社は、クローガー ヘルスの米国の 2,200 以上の薬局で BGM システムである POGO オートマチックが利用可能であることを発表しました。

一方、機関向け販売セグメントは、遠隔モニタリングの利用可能性を拡大するために市場関係者と病院との協力が増加しているため、成長が見込まれています。

• 米国糖尿病協会（ADA）が発行した2021年の記事によると、ADAはアボット社と提携して全国の病院に25,000台のCGMセンサーを納入し、入院患者の病院環境での血糖値モニターを含む非侵襲性遠隔監視装置の可用性と機能を拡大しました。

主要な業界関係者

Dexcom, Inc.、新製品の承認と発売により CGM システム市場を独占

この市場は、市場で活動している 3 つの主要企業によって統合されています。 DexCom Inc.、Abbott、Medtronic が主要であり、現在市場で CGM を提供している唯一のプレーヤーです。

Dexcom, Inc. は、2022 年の米国血糖測定システム市場シェアを独占しました。製品ポートフォリオを強化するために新しいバージョンの製品を導入するという同社の注目の高まりと、国内での存在感が、同社のシェア上昇に寄与する主な要因の一部です。

• In December 2022, Dexcom Inc. received the U.S. FDA approval for its next-generation Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System for all types of diabetic patients.

アボットとメドトロニックも、糖尿病治療における強力な製品ポートフォリオを持って市場で活動している主要企業です。血糖測定器そして監視システム。アボットの FreeStyle Libre 3 は、糖尿病を患う 4 歳以上の人々による使用について米国 FDA の承認を取得しました。

米国の自己血糖測定システムは、LifeScan IP Holdings, LLC、Abbott、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Ascensia Diabetes Care Holdings AG などの少数の大手企業が市場を支配している統合市場です。

• 2022 年 1 月、F. ホフマン ラ ロッシュ社は、CE マークを受け入れている国々で Cobas パルス システムを発売しました。この手持ち式血糖管理デバイスは、この地域における同社の製品ポートフォリオの拡大につながりました。

さらに、NEMAURA MEDICAL INC.、Eker Design AS、GlucoRx Limited.など、他のいくつかの市場参加者は、非侵襲的 CGM デバイスを使用した新しい技術の開発と導入に注力しています。 DiamonTech AG、GlucoActive、KnowLabs, Inc. などの少数の企業は、自社製品が調査中または承認プロセスにあり、より新しい SMBG デバイスの導入に注力しており、それによって米国市場の成長に貢献しています。

したがって、Dexcom, Inc.、Abbott、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Medtronic などの主要企業による米国での浸透と市場シェアの拡大に向けた取り組みの強化が、市場の成長を後押しすると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Dexcom, Inc. (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• Medtronic (Ireland)
• Senseonics (U.S.)
• Ascensia Diabetes Care Holdings AG (Switzerland)
• LifeScan IP Holdings, LLC (U.S.)
• Prodigy Diabetes Care, LLC (U.S.)
• GlucoTrack, Inc. (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2022年11月～Ascensia Diabetes Care Holdings AG は、オンライン糖尿病管理および分析プラットフォームである GLUCOCONTRO を米国で立ち上げました。このプラットフォームは、ユーザーが糖尿病データをオンラインで分析し、医療提供者と共有するのに役立ちます。
• 2022年10月- アボットは、FreeStyle Libre 3 システムを米国で発売しました。このシステムは、自動的に微小なグルコース測定値を提供し、ウェアラブル センサーの精度を提供します。
• 2022年3月～Dexcom, Inc. は、病院環境で血糖値を継続的に測定するために Dexcom CGM を使用することで、FDA から画期的な機器の指定を受けました。機器指定としての承認により、医療機器効果的な治療の可能性を秘めています。   
• 2021年12月～メドトロニックは、米国CMSが、メドトロニックのインスリンポンプと統合された補助システムおよび非補助システムを含む、すべての持続血糖モニターに対するメディケアの適用範囲を拡大すると発表した。
• 2021年9月～LifeScan IP Holdings, LLC は、デジタルヘルス企業 Welldoc と協力して慢性期医療の変革に取り組みました。このコラボレーションは、Welldoc の慢性疾患プラットフォームを新しい OneTouch Solutions ポータルに統合することを目的としていました。

レポートの範囲

An Infographic Representation of 米国の血糖測定システム市場

View Full Infographic

さまざまなセグメントについての情報を取得するには、 お問い合わせをお寄せください

調査レポートは詳細な市場分析を提供します。市場の概要、デバイスの種類、タイプ、モダリティ、患者の種類、流通チャネルごとの市場の分割と分析、主要企業の競争環境、製品の平均価格の比較分析などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。レポートにはさらに、市場の新型コロナウイルス感染症の影響分析も含まれています。

レポートの範囲とセグメント化