米国の血糖測定システム市場規模、シェアとシェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、デバイスタイプ別（持続血糖測定システムおよび自己血糖測定システム）、タイプ別（非侵襲的および侵襲的）、モダリティ別（ウェアラブルおよび自己血糖測定システム）非ウェアラブル）、患者タイプ別（1 型糖尿病および 2 型糖尿病）、流通チャネル別（機関向け販売および小売販売）、および 2023 ～ 2030 年の予測

米国の血糖監視システム市場規模は、2022 年に 62 億 6,000 万米ドルと評価され、2023 年の 68 億 2,000 万米ドルから 2030 年までに 129 億 4,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 9.6% の CAGR を示します。 p>

血糖監視システムは、個人、特に 1 型および 2 型糖尿病患者の血糖値を監視するために使用される医療機器です。これらのデバイスは、血糖値に基づいて治療法を決定するために使用できる、正確かつ迅速な血中の血糖値を提供します。

世界の一般人口における糖尿病の有病率の上昇と、血糖値の上昇に伴う合併症に対する意識の高まりが、市場でのこれらのデバイスの採用増加に寄与する重要な要因です。

• 疾病管理予防センター (CDC) が発行した 2021 年の報告書によると、米国では約 3,730 万人が糖尿病を患っており、これは米国人口の約 11.3% にあたり、そのうち 2,870 万人が糖尿病と診断されています。
  

これに加えて、人口の需要に応えるための新しい製品の開発と導入に対する市場関係者の注目の高まりも、市場の成長を支えるもう 1 つの重要な要素です。

しかし、米国市場では他の市場に比べて血糖値監視システムのコストが高く、製品の承認や発売が遅れていることが、市場の成長を制限する主な理由となっています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

パンデミック中のリモート監視デバイスの需要の高まりが市場の成長を促進

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、米国の血糖監視システム市場に全体的にプラスの影響を与えました。国民の間で家庭用監視デバイスに対する需要が高まったことは、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に市場が成長した主な要因の 1 つでした。

• たとえば、アボット氏は、世界中の FreeStyle Libre ユーザーが 2019 年の 210 万人から 2020 年には 350 万人に増加し、約 66.7% の成長を遂げたと報告しました。

戦略的パートナーシップや合併を通じて、これらの機器に対する需要の高まりに応えるための強力な取り組みに向けて、いくつかの医療機関や市場関係者が焦点と努力を強化したことも、この期間の市場の成長を支えた大きな要因でした。

主要な市場プレーヤーは、患者集団の間でこれらのデバイスに対する需要が高まったため、2020 年に前年と比較して成長を遂げました。

• Dexcom, Inc. は、2020 年に 15 億 950 万米ドルの収益を上げ、前年比 30.0% の成長を遂げました。

一般人口における糖尿病の有病率の増加に加え、主要企業による米国市場での製品承認および発売数の増加により、米国の血糖モニタリング システム市場の成長が促進されると予想されます。

最新トレンド

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国民の間で CGM システムへの嗜好が変化している

持続血糖モニタリング (CGM) システムの利点 (低侵襲性、迅速かつ正確な結果、痛みのないことなど) に対する国民の意識の高まりが、これらのデバイスへの好みの変化をもたらす要因となっています。ユーザーの血糖値モニタリング。

これに加えて、CE マークの承認を受けて欧州諸国で発売される可能性のある製品の数が増加しているため、米国メーカーの焦点は、これらのデバイスに対する需要の高まりに応えるため、これらのデバイスの開発と導入に移ってきています。国内の患者数。

• 2020 年 7 月、Nemaura Medical Inc. は、継続モニタリング システム用の使い捨て粘着皮膚パッチである自社製品 SugarBeat について米国 FDA に PMA 申請を提出しました。この製品は、ヨーロッパで 2022 年の第 3 四半期に 74,027 米ドルを生み出しました。
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したがって、持続血糖モニタリング システムを使用する患者の好みの変化により、患者集団の間でこれらのデバイスの普及率が高まっていることが、市場で観察される今後の傾向です。

推進要因

米国人口における糖尿病の有病率と意識の高まりにより、需要が急増

米国人口における糖尿病 (1 型および 2 型) の有病率の増加が、患者数の増加をもたらす主な要因です。これに加えて、市場関係者や政府当局による意識向上への取り組みの高まりにより、患者集団の間で血糖監視デバイスの需要が急増しています。

• 疾病管理予防センター (CDC) が発行した 2021 年の報告書によると、米国では約 3,730 万人が糖尿病を患っており、これは米国人口の約 11.3% であり、そのうち 2,870 万人が糖尿病と診断されています。
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糖尿病、診断、糖尿病の管理に関する一般住民の意識を高めるために、国内の官民の関係者や政府機関の協力が増えていることも、モニタリング需要の高まりに伴う患者数の増加につながる重要な要因です。

• たとえば、2022 年 8 月にアボットは WW International Inc. と提携し、WW International Inc. の糖尿病に合わせた体重管理プログラムをアボットの FreeStyle Libre 製品ポートフォリオと統合しました。このパートナーシップは、糖尿病患者が糖尿病を理解し、より良い方法で管理できるよう支援することを目的としています。

これに伴い、患者のアクセスを改善するために、国内で新製品の承認を得るために市場関係者による研究開発活動が活発化しています。

血糖モニタリング システムの需要を加速させる技術進歩

糖尿病患者数の増加に加え、機器とその利点に対する意識の高まりにより、血糖監視機器の技術進歩に対する市場関係者の注目が高まっています。

血糖値モニタリング (BGM) デバイスの最近の進歩。とりわけ、スマートフォンやアプリを介した血糖値の遠隔監視、血糖値をリアルタイムで監視するためのワイヤレス モニターを備えた小型で目立たないセンサー、デジタル パッチなどです。 、糖尿病患者の需要の高まりに合わせてパーソナライズされたフィットを可能にし、米国におけるアクセシビリティと症状の管理を改善します。

• たとえば、オプションのアラームを備えた 14 日間使用可能なウェアラブル デバイスであるアボットの FreeStyle Libre 2 システムの最近の進歩により、ユーザーは血糖値の高値、低値、および緊急低レベルのアラームをリアルタイムでスキャンして測定できるようになります。この製品には、モバイル アプリケーション経由で継続的なリアルタイムのグルコース測定値をスマートフォンに自動的に送信する機能もあります。

同様に、一度埋め込むとさらに何日間も血糖値を監視できる長期バージョンの持続血糖監視システムも、使いやすさを向上させ、患者の管理に伴う高額なコストを削減するため、これらのデバイスの採用を促進するもう 1 つの大きな要因となっています。

したがって、市場関係者や研究機関の強力な取り組みと、規制機関、政府、その他の国家機関の継続的な支援により、予測期間中に国内の人口におけるこれらのデバイスの需要が促進されると予想されます.

抑制要因

市場の成長を妨げる米国での製品発売の遅延

米国 FDA およびその他の規制機関は、これらの機関が定めたポリシーとガイドラインを厳格に遵守した上で、医療機器を共同で承認します。

これは、他国と比較して、米国市場における医療機器の簡単な承認と導入を制限する重要な要因です。血糖測定装置は、米国市場に導入される前に、臨床試験を通じて安全性と正確性に関するデータを提示する必要があります。

一方、CE マークの承認を受ける製品の数は増加しており、血糖測定システムは米国市場よりも欧州市場で発売されています。その結果、ヨーロッパ諸国では​​これらのデバイスの普及が進んでいます。

• たとえば、Nemaura Medical Inc. は 2021 年 12 月に、非侵襲的製品 SugarBeat を CE マークの承認を得て英国で発売しました。ただし、同社は 2020 年に米国 FDA に PMA を申請しており、現在規制当局による審査中です。

したがって、米国市場での製品の承認と発売の遅れにつながるこれらの要因が市場の成長を妨げると予想されます。

セグメンテーション

デバイス タイプ別の分析

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普及率の上昇により、継続血糖モニタリング分野が優位に立つ

デバイスのタイプに基づいて、市場は連続血糖監視システムと自己血糖監視システムに分類されます。

持続血糖モニタリング システム部門が 2022 年の市場を独占しました。糖尿病患者の間でのデバイスの普及率の上昇が、この部門の成長を支える主な要因の 1 つです。

また、デバイスの普及を促進するために国内でこのシステムの適用範囲を拡大する政府や市場関係者による取り組みの高まりも、このセグメントの成長に貢献する大きな要因です。

• CMS によると、メディケアは耐久医療機器（DME）給付金の対象として CGM 機器をカバーしていましたが、2017 年以降は非付属機器のみが対象となっていました。2022 年 2 月、CMS は非補助機器と補助機器の両方が DME として分類される可能性があると判断しました。これにより、これらのデバイスの対象範囲が拡大され、国内でのアクセシビリティと導入が向上します。

自己血糖測定 (SMBG) システム部門は、予測期間中に市場シェアを失うと予想されます。痛みによる不快感や、1 日に数回指を刺す必要があるなど、デバイスに関連するいくつかの制限が、これらのデバイスの国民への普及を妨げる要因となっています。

タイプ別分析

製品の承認と発売の数の増加により、侵襲的セグメントが市場を支配

タイプに基づいて、市場は侵襲性と非侵襲性に分類されます。

2022 年の市場は侵襲的セグメントが大半を占めました。償還政策を拡大する規制当局の取り組みの強化により、この侵襲的血糖モニタリング システムの市場への普及と導入がさらに進むと予想されます。さらに、主要な事業会社による製品の承認数と市場での発売数の増加も、採用を促進するもう 1 つの重要な要素です。

• 2022 年 12 月、Dexcom, Inc. は、A1C（糖化ヘモグロビン）の低下を助け、高血糖状態および低血糖状態の管理にも役立つ継続的血糖モニタリング システムである Dexcom G7 の米国 FDA 認可を取得しました。

非侵襲的セグメントは、予測期間中により高い CAGR で成長すると予想されます。この成長は主に、ラマン分光法、超音波、高周波などの新しいテクノロジーを使用した製品を開発および導入するための市場関係者の研究開発活動の増加によるものです。

• 2023 年 1 月、非侵襲的医療診断技術の新興開発会社である Know Labs, Inc. は、「高性能グルコース センサー」というタイトルの新しい基礎特許を取得しました。この独自の特許取得済みテクノロジーは、非侵襲的分野における同社の製品ポートフォリオを拡大することを目的としています。

モダリティ分析による

米国での CGM システムの普及拡大により、ウェアラブル分野が市場を独占

モダリティに基づいて、市場はウェアラブルと非ウェアラブルに分類されます。

ウェアラブルセグメントは、予測期間中により高い CAGR で成長すると予想されます。現在市場で入手可能な CGM システムは、本質的にウェアラブルです。したがって、糖尿病患者の間でこれらのデバイスの普及率が高まっていることが、このセグメントの成長に寄与する要因となっています。

非ウェアラブル部門は、予測期間中に市場シェアを失うと予想されます。しかし、DiaMonTech AG (DMT Base)、RSP Systems (GlucoBeam) などのいくつかの市場関係者は、この分野に製品を導入するための新しいテクノロジーの開発に注力しています。

• 2022 年 2 月、非侵襲血糖モニターに焦点を当てた医療技術新興企業である DiaMonTech AG は、Samsung ベンチャーからの 500 万ドルの投資を発表しました。同社はこの資金を利用して製品開発を加速し、製品「D-Pocket」を米国に拡大する予定です。

患者タイプ別分析

患者集団におけるデバイスの普及率の上昇により、2 型糖尿病セグメントが市場を支配

患者の種類に基づいて、市場は 1 型糖尿病と 2 型糖尿病に分類されます。

2 型糖尿病セグメントが 2022 年の市場の大半を占めました。国内でのこの状態の有病率の上昇により、定期的な血糖値モニタリングを必要とする患者数が増加しています。

これに加えて、糖尿病の診断と管理への注目の高まりと、2 型糖尿病患者におけるこれらのデバイスの償還構造の改善が、予測期間中の市場セグメントの成長要因となっています。

• 国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所が発行した 2022 年の論文によると、米国糖尿病協会は糖尿病の診断と管理に関する最新の臨床実践基準を発行し、成人は前糖尿病と 2 型糖尿病の検査を受ける必要があると述べています。 45 歳ではなく 35 歳になった時点で、低血糖に対する意識の向上にも注力し、患者と介護者のテクノロジーのトレーニングにも重点を置く

一方、1 型糖尿病セグメントは、予測期間中により高い CAGR で成長すると予想されます。一般人口におけるこの状態の有病率の上昇と、糖尿病管理を改善するために血糖値を監視するためのこれらのデバイスの採用の増加は、この部門の成長を支える主な要因の一部です。

流通チャネル分析による

在宅医療環境への普及拡大により、小売販売部門が最大の市場シェアを獲得

流通チャネルに基づいて、市場は小売販売と法人向け販売に分類されます。

小売販売セグメントは 2022 年の市場を支配しており、予測期間中により高い CAGR で成長すると予想されます。割引価格での小売店におけるプライベート ラベル ブランドの浸透の増加は、小売販売部門の成長を促進すると考えられる要因の 1 つです。

これに加えて、米国の患者集団におけるこれらのデバイスの普及の増加に伴い、在宅医療現場でのこれらのシステムの需要も増加しています。これにより、その後、小売チャネルでのこれらのデバイスの販売が促進されました。

• たとえば、2022 年 8 月、商用段階の MedTech およびデジタル ヘルス企業である Intuity Medical, Inc. は、米国の 2,200 以上の Kroger Health 薬局で BGM システムである POGO Automatic が利用可能であることを発表しました。

一方、機関向け販売セグメントは、遠隔監視の利用可能性を拡大するために市場関係者と病院との協力が増加しているため、成長すると予想されています。

• 米国糖尿病協会（ADA）が発行した 2021 年の記事によると、ADA はアボットと提携して、全国の病院に 25,000 台の CGM センサーを納入し、入院病院での血糖値モニターを含む非侵襲的な遠隔モニタリング デバイスの可用性と機能を拡大しました。設定。

主要な業界関係者

Dexcom, Inc.、新製品の承認と発売により CGM システム市場を独占

この市場は、市場で活動している 3 つの主要企業によって統合されています。 DexCom Inc.、Abbott、Medtronic が大手であり、現在市場で CGM を提供している唯一のプレーヤーです。

Dexcom, Inc. は、2022 年の米国血糖監視システム市場シェアを独占しました。製品ポートフォリオを強化するために新しいバージョンの製品を導入するという同社の注目の高まりと、国内での存在感が寄与する主な要因の一部です。

• 2022 年 12 月、Dexcom Inc. は、あらゆる種類の糖尿病患者向けの次世代 Dexcom G7 連続血糖モニタリング システムについて米国 FDA の承認を取得しました。

アボットとメドトロニックは、血糖測定器やモニタリング システムなど、糖尿病治療における堅牢な製品ポートフォリオを持って市場で活動している他の主要企業です。アボットの FreeStyle Libre 3 は、糖尿病を患う 4 歳以上の人々による使用について米国 FDA の承認を取得しました。

米国の自己血糖測定システムは、LifeScan IP Holdings, LLC、Abbott、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Ascensia Diabetes Care Holdings AG などの少数の大手企業が市場を支配している統合市場です。 .

• 2022 年 1 月、F. ホフマン ラ ロッシュ社は、CE マークを受け入れている国々で Cobas パルス システムを発売しました。この手持ち式血糖管理デバイスにより、この地域における同社の製品ポートフォリオの拡大につながりました。

さらに、NEMAURA MEDICAL INC.、Eker Design AS、GlucoRx Limited. など、他のいくつかの市場プレーヤーは、非侵襲的 CGM デバイスを使用した新しい技術の開発と導入に注力しています。 DiamonTech AG、GlucoActive、KnowLabs, Inc. などの少数の企業は、自社製品が調査中または承認プロセスにあり、より新しい SMBG デバイスの導入に注力しており、それによって米国市場の成長に貢献しています。 p>

したがって、Dexcom, Inc.、Abbott、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Medtronic などの主要企業による米国での浸透と市場シェアの拡大に向けた取り組みの強化が、成長を後押しすると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Dexcom, Inc. (米国)


• アボット (米国)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)


• メドトロニック (アイルランド)


• センソニクス (米国)


• Ascensia Diabetes Care Holdings AG (スイス)


• LifeScan IP Holdings, LLC (米国)


• Prodigy Diabetes Care, LLC (米国)


• GlucoTrack, Inc. (米国)

主要な業界の発展:

• 2022 年 11 月 - Ascensia Diabetes Care Holdings AG は、オンライン糖尿病管理および分析プラットフォームである GLUCOCONTRO を米国で立ち上げました。このプラットフォームは、ユーザーが糖尿病データをオンラインで分析し、医療提供者と共有するのに役立ちます。
  
• 2022 年 10 月 - アボットは米国で FreeStyle Libre 3 システムを発売しました。このシステムは自動的に微小な血糖値の測定値を提供し、ウェアラブル センサーの精度を提供します。


• 2022 年 3 月 - Dexcom, Inc. は、病院環境で血糖値を継続的に測定するために Dexcom CGM を使用することで、FDA から画期的なデバイスの指定を受けました。機器指定としての承認は、この医療機器が効果的な治療の可能性を秘めていることを証明しました。


• 2021 年 12 月 - メドトロニックは、米国の CMS が、メドトロニックのインスリン ポンプと統合された補助システムおよび非補助システムを含む、すべての持続血糖モニターに対するメディケアの適用範囲を拡大すると発表しました。


• 2021 年 9 月 - LifeScan IP Holdings, LLC は、デジタルヘルス企業の Welldoc と協力して慢性期医療の変革に取り組みました。このコラボレーションは、Welldoc の慢性疾患プラットフォームを新しい OneTouch ソリューション ポータルに統合することを目的としていました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 米国の血糖測定システム市場

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調査レポートでは、詳細な市場分析が提供されます。市場の概要、デバイスの種類、タイプ、モダリティ、患者の種類、流通チャネルごとの市場の分割と分析、主要企業の競争環境、製品の平均価格の比較分析などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。このレポートには、新型コロナウイルス感染症による市場への影響分析も含まれています。

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