米国骨移植代替物市場規模、シェア及び業界分析：タイプ別（同種移植片、脱灰骨マトリックス（DBM）、 合成{ポリマー、セラミック[ハイドロキシアパタイト、ベータTCP、その他]}、異種移植片）別、用途別（脊椎固定術、関節再建術、足・足首、その他）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、その他）、および予測、2024-2032年

米国の骨移植代替材市場規模は2023年に16億2000万米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）6.8％で成長すると見込まれている。

骨移植代替材は、合成または天然素材から製造される医療機器であり、骨折、欠損、脊椎固定術における骨の治癒と再生を促進するために使用される。ハイドロキシアパタイトや脱灰骨マトリックスなどの代替材は、骨の構造的・生化学的特性を模倣し、生体内の自然な骨形成プロセスを促進する。

整形外科関連疾患の有病率上昇に伴い、脱灰骨、同種骨移植片、その他の骨移植代替材の需要増加が見込まれる。さらに、脊椎固定術やその他の整形外科手術で使用される製品の規制当局による承認増加が、長期的に市場の成長を促進すると予想される。

• 例えば、2020年1月にOrthoPediatrics Corp.は米国で完全合成骨移植代替材「QuickPack」を発売した。本製品は高粘度で、天然骨の無機相を忠実に模倣したリン酸カルシウムセメントを有する。

COVID-19パンデミックは、米国における骨移植代替材市場の成長を鈍化させた。これは主に、政府による規制により国内で選択的・非必須手術の実施が大幅に遅延したためである。さらに、医療資源の大部分がCOVID-19患者の治療に充てられたことが、2020年の市場成長に悪影響を及ぼした。

米国骨移植代替材市場の動向

歯科インプラント用骨移植代替材の採用増加

近年、歯科インプラント手術における歯科用骨移植材の採用が急増している。これは、これらの材料に関連する様々な利点によるものである。これらの製品は顎骨の高さと厚みを増加させ、多くの患者において骨移植代替材の成功した埋入を可能にし、顎の輪郭の正常な寸法を回復させます。

• 例えば、2021年6月にDental Tribune Internationalが発表した記事によると、多くの患者が人工部品を使用して歯科健康と機能性を改善するためのインプラント処置を要求しています。これは骨移植処置の需要拡大を示す有望な指標である。

米国骨移植代用材市場の成長要因

骨移植代用材の技術進歩が市場成長を牽引

整形外科疾患の有病率増加を受け、米国の骨移植代替材市場プレイヤーは、抗生物質放出製品などの技術進歩に注力する姿勢を強めている。これらの製品は、抗生物質感受性微生物による慢性骨髄炎の再発を抑制しつつ、自然な骨治癒を可能にする。

• 例えば、2021年6月、Elute社は抗生物質放出型骨欠損充填材の使用について、米国FDAから初の臨床試験承認を取得したと発表した。この製品は骨伝導性と抗菌性を有するため、骨感染症の治療に用いられる予定である。

抑制要因

骨移植代替材に関連する臨床的制約が市場成長を制限

代替材使用に伴う制約には、軟組織・骨の感染、重篤な組織反応、骨形成の欠如または不完全性が含まれる。これらの欠点は、予測期間中の骨移植代替材の採用を阻害すると予想される。

さらに、これらの製品に関連するリスクに対する認識の高まりは、製造業者および米国FDAによる製品リコールにつながっています。これは、これらの企業のブランドイメージに悪影響を与え、ひいてはこれらの製品の採用を減らす可能性があります。

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米国では、骨折と脊椎変性の発生率はそれぞれ9,645,791件と16,208,664件と推定されている。

米国骨移植代替材市場のセグメント分析

タイプ別分析

タイプ別では、同種移植片、脱灰骨マトリックス（DBM）、合成、異種移植片に分類される。

合成セグメントは2022年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想される。合成製品の採用増加、骨移植関連手術の急増、およびこれらの製品の高い成功率が、このセグメントの優位性を牽引すると見込まれる。

• 例えば、2019年4月にエクサテック社は、新製品である合成骨移植材「InterSep硫酸カルシウム」を用いた初の成功手術を発表した。

同種移植片セグメントは2022年に市場で大きなシェアを占めた。このセグメントの成長は、骨関連疾患の有病率増加と、国内での同種移植片導入に市場関係者が注力していることに起因する。

用途別分析

用途別では、脊椎固定術、関節再建術、足・足首、その他に分類される。

2022年、脊椎固定術セグメントは米国骨移植代替材市場で最大のシェアを占めた。このセグメントの成長は、病院における腰椎固定術件数の顕著な増加によるものである。さらに、脊椎損傷治療向けの市場プレイヤーによる新製品発売が、国内における同セグメントの成長を促進すると予想される。

2022年には、関節再建セグメントが市場で大きなシェアを占めた。このセグメントの成長は、関節炎やその他の関節関連合併症に苦しむ患者人口の増加に起因している。

• 例えば、米国整形外科学会が2020年6月に発表した記事によると、米国では年間45万件以上の人工股関節全置換術が実施されている。

エンドユーザー別分析

エンドユーザー別では、市場は病院、専門クリニック、その他に区分される。

専門クリニックセグメントは、2023年から2030年の予測期間において最も高いCAGRを記録すると予測される。米国における骨肉腫症例の増加は、専門クリニックへの患者来院数を増加させると予想され、これにより予測期間中の当該セグメントの成長が促進される見込みである。

• 例えば、米国癌協会（American Cancer Society, Inc.）によると、2023年に米国では約1,000件の新規骨肉腫症例が診断された。この要因により専門クリニックでの手術件数が増加し、セグメントの成長を促進すると予想される。

2022年時点で、病院セグメントが市場最大のシェアを占めた。このセグメントの成長は、国内の病院数増加に起因する。さらに、強直性脊椎炎疾患や骨折を患う患者の病院受診増加が骨移植代替材の需要を押し上げ、セグメント成長を促進する見込みである。

米国骨移植代替材市場における主要企業一覧

競争環境に関して言えば、米国骨移植代替材市場には複数の著名企業が参入している。DePuy Synthes、Medtronic、Stryker、Zimmer Biometなどの組織が市場における主要プレイヤーです。これらの企業がトップポジションを維持している背景には、多様な製品ポートフォリオ、強力な地理的プレゼンス、そして大規模な顧客基盤があります。さらに、新製品の発売、合併、買収などの戦略的取り組みが、主要プレイヤーが市場での地位を維持・強化するのに寄与すると予想されます。

米国市場で相当な存在感を示すその他の企業には、MTFバイオロジクス、スミス・アンド・ネフュー社、その他中小規模のプレイヤーが含まれます。これらの企業は、製品ポートフォリオ強化のための新規骨移植代替材の発売など様々な戦略に注力しており、これにより米国骨移植代替材市場におけるシェア拡大が見込まれます。

An Infographic Representation of 米国の骨移植片代替品市場

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主要企業プロファイル一覧：

• メドトロニック (アイルランド)
• DePuy Synthes Companies (Johnson & Johnson Services, Inc.) (米国)
• ストライカー（米国）
• ジマー・バイオメット（米国）
• スミス・アンド・ネフュー社（英国）
• シースパイン（米国）
• アロソース（米国）
• バイオベンタス（米国）
• MTFバイオロジクス（米国）
• Orthofix Holdings, Inc. (米国)

業界の主な動向:

• 2023年9月: Zimmer Biometはカリフォルニア州の医療技術企業HippoFiと提携。この提携は、2024年に骨成長のための新規合成生体材料を導入することを目的としている。
• 2022年6月： ニューベイシブは、合成骨移植代替材「アトラックス」について米国FDAの承認を取得した。本製品は胸腰椎の椎体間固定術に使用される。
• 2022年3月： MTFバイオロジクスはボーン・バイオロジクス社と提携。国内における同社の脱灰骨マトリックス（DBM）製品の販売を目的とした。

レポート内容

本レポートは市場の詳細な分析を提供します。技術的進歩の概要や米国における主要疾患の有病率など、重要な側面に焦点を当てています。さらに、主要な業界動向の概要とCOVID-19が市場に与える影響についても含まれています。加えて、主要企業の製品ポートフォリオの比較分析を提供します。

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レポートの範囲とセグメンテーション