骨欠損充填材市場規模、シェア及び業界分析：タイプ別（脱灰骨マトリックス、コラーゲンマトリックス、硫酸カルシウム、リン酸三カルシウム、その他）、形態別（ゲル、顆粒、ペースト、パテ、その他）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、その他）、地域別予測（2025-2032年）

世界の骨空洞充填剤市場規模は、2024年に35億1,000万米ドルと評価された。市場は2025年の37億3,000万米ドルから2032年までに58億7,000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.7%を示すと予測されている。北米は2024年に47.27%のシェアで世界市場を支配した。

骨空洞充填材（BVF）は、吸収性、生体適合性、生物活性、骨伝導性を備えた生体材料であり、四肢、脊椎後外側部、骨盤などの骨格系の隙間や空洞を充填するために使用される。この生体材料は安定性を提供し細胞増殖を促進するため、様々な整形外科領域における骨再生の促進に寄与する。

骨空洞充填材市場の成長は、骨腫瘍や感染症など様々な骨疾患の有病率増加に起因する。さらに、骨折や骨損傷を起こしやすい高齢人口の増加により、今後数年間でこれらの損傷を治療する製品への需要が急増すると予測される。加えて、骨用抗生物質放出型充填材の需要拡大と市場プレイヤーによる新製品投入数の増加が、予測期間中の市場拡大を促進すると見込まれる。

• 2021年9月、Orthofix社は整形外科手術向けマグネシウム系硬化型骨欠損充填材「Opus Mgセット」の発売を発表した。

こうした製品発売の増加は、長期的に市場収益の拡大につながると予想される。

COVID-19の発生により、選択的整形外科手術の中止・延期が相次いだため、骨用充填材の需要は減少した。主要市場プレイヤーはCOVID-19パンデミックの影響で収益が大幅に減少し、特に2020年前半の販売が打撃を受けた。収益面では、2020年に8.9%の減少を記録した。しかし2021年、各国政府による規制緩和に伴い、整形外科手術や外傷手術などの選択的手術が再開され始めた。これにより2021年にはこれらの製品に対する需要が増加した。

日本の骨欠損充填材市場インサイト

日本では、高齢化の進行や整形外科治療の高度化により、骨欠損充填材に対する関心が拡大しています。グローバル市場で生体適合性や再生医療技術の向上が進む中、日本でも治療の質向上や回復期間の短縮を目的とした先進素材への需要が強まっています。医療分野における技術革新と安全性への高い要求水準を背景に、信頼性の高い骨欠損治療ソリューションの市場拡大が期待されています。

骨空洞充填剤市場の概況とハイライト

市場規模と予測

• 2024年市場規模：35億1,000万米ドル
• 2025年市場規模：37億3,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：58億7,000万米ドル
• CAGR：2025年～2032年 6.7%

市場シェア

• 北米は2024年に47.27%のシェアで世界の骨空洞充填材市場を支配しました。これは整形外科手術の高い発生率、リン酸三カルシウムや硫酸カルシウムなどの合成充填材の採用増加、Zimmer BiometやStrykerなどの主要企業の強力な存在感に牽引されたものです。
• タイプ別：脱灰骨マトリックス（DBM）は、ドナー供給量の豊富さ、自己移植片と比較した治癒の速さ、合併症の減少により、2024年に最大の市場シェアを占めた。硫酸カルシウムは、その抗菌特性と合成オプションへの選好の高まりにより、2025年から2032年にかけて最も高いCAGR（年平均成長率）が見込まれる。

主要国の動向

• 米国：骨疾患の高罹患率、整形外科手術の増加、抗菌剤放出型充填材の普及拡大が需要を牽引。FDA承認とM&A活動（例：ストライカーとライトメディカルの合併）により製品展開が拡大中。
• ドイツ・英国（欧州）：EUのCEマーク認証（特に抗生物質混合空隙充填材：例：BONESUPPORT AB社製STIMULAN）と、合成骨移植代替材の臨床採用拡大が相まって、同地域は恩恵を受けている。
• 中国・インド（アジア太平洋）：急速に増加する高齢人口、外傷・人工関節置換術の増加、先進的な骨移植材料への認知度向上により、BVF（骨移植充填材）の需要が拡大している。アジア太平洋地域は2032年までで最も高いCAGR（年平均成長率）を示すと予測される。
• 日本：高度な医療インフラと、メドトロニック社のグラフトンDBMなどのDBMベース製品の発売が市場拡大を支えています。脊椎・整形外科用途向けの低侵襲・吸収性ソリューションも需要を牽引しています。
• ブラジル＆GCC（ラテンアメリカ＆中東・アフリカ）：医療インフラの拡充、整形外科手術件数の増加、新興市場への国際企業の進出拡大が、市場成長に徐々に寄与している。

骨空洞充填材市場の動向

抗生物質放出型骨空洞充填材の発売への注力強化が市場成長を牽引

手術中の骨感染などの臨床的制約から、抗生物質放出型空洞充填材の採用への注目が高まっている。市場プレイヤーは、研究開発活動の強化とそれに続く抗生物質放出型ボイドフィラーの発売に注力しており、これにより治療中の骨感染も減少している。

例えば、2022年5月にはBONESUPPORT ABが抗生物質放出型空洞充填材の市場投入に関する規制当局の承認を取得し、多数のパイプライン製品も保有している。

さらに、骨疾患治療製品の導入に向けた臨床試験への市場関係者の関心の高まりが、市場成長を促進すると予想される。

具体例として、2021年6月に Elute, Inc.は、抗生物質放出型空隙充填剤製品の使用について、米国FDAから初の臨床試験承認を取得したと発表した。これは、骨感染症治療において患者へのトブラマイシン含有EP顆粒の使用を認めた初のFDA承認であった。

このような革新的な製品の導入は、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれています。

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骨欠損充填材市場の成長要因

合成BVFの採用拡大が市場成長を促進

硫酸カルシウムやリン酸三カルシウムなどの合成骨空洞充填材の採用増加が市場成長を牽引すると予想される。これらの充填材には、高い無菌性、合併症リスクの低さ、他の骨移植代替材と比べて、高い無菌性、合併症リスクの低さ、無限の供給可能性といった利点がある。これにより、予測期間中の製品需要が促進されると見込まれる。

これらの充填材は、骨伝導性リン酸カルシウムであるリン酸三カルシウムで構成され、ヒトの骨に最も類似した化学組成を持つと考えられている。

さらに、BONESUPPORT ABやBiocompositesといった主要企業が合成セグメントで製品を投入しています。これらの企業は、自社製品の採用拡大により近年著しい成長を遂げています。最近では、欧州複数国で販売されている自社製品について承認を取得しています。

• 例えば2020年、BONESUPPORT ABはCERAMENT BVFが骨の空洞充填材として使用されることを米国食品医薬品局（FDA）から承認されました。

こうした製品発売は、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれる。さらに、抗菌剤放出型骨空洞充填材（ABVF）は抗菌性と骨伝導性を併せ持ち、整形外科用デバイス関連感染症の発生率をより効果的に低減する。この重要な特性により需要が急増し、市場成長を促進すると予想される。

骨疾患およびその他の骨関連事象の増加が市場拡大を牽引

骨腫瘍や骨髄炎などの骨関連疾患の有病率増加が市場の成長を牽引している。さらに、その他の外傷、骨病変、骨折の治療にもこれらの充填材の投与が必要となる。

米国癌協会（American Cancer Society, Inc.）によると、2022年に診断される原発性骨癌の推定症例数は3,910件と予測されており、これが予測期間中の製品需要を後押しすると見込まれています。

これらの充填剤の主な適用領域は慢性骨髄炎の治療です。この疾患は整形外科医にとって臨床上の課題である。しかし、抗生物質特性を有するボイドフィラーを使用することは、汚染治療において安全かつ信頼性が高く効果的である。

このような骨関連疾患の高い発生率は、今後数年間で世界市場の成長を促進すると予想される。

抑制要因

骨空洞充填材の普及不足と特定の臨床的制約が市場成長を制限

骨空洞充填材の臨床的制約の増加と普及不足が、その採用率の低下を招いています。この採用減少は、材料使用に伴う高いリスクに起因する。これには、有害な組織反応、不完全な骨形成または骨形成の欠如、軟組織および骨の感染、粒子形成の有無を問わず充填材の破損などが含まれる。有害反応を考慮し、外科医は実績のある確立された技術を好む傾向があり、これが骨欠損充填材の利用を制限し、市場成長を阻害している。

これらの充填材に関連するリスクの高まりは、米国FDAによる製品回収にもつながり、一部の市場プレイヤーのブランドイメージや地位に悪影響を与えました。 

• 例えば2021年2月、米国FDAはSkeletal Kinetics社の「OSTEOVATION RMX 10CC」のリコールを発表。同製品キットがラベル記載の保存期間中に設定特性を維持できなかったと指摘した。

複数の研究者によれば、自家骨移植および同種骨移植は依然として一般的な処置であり、これが充填材の採用を制限している。さらに、これらの充填材の侵襲性により、予測期間中に世界的な採用が制限される可能性がある。

骨空洞充填材市場のセグメント分析

タイプ別分析

脱灰骨マトリックスの採用増加がセグメントの優位性を牽引

タイプ別では、脱灰骨マトリックス、コラーゲンマトリックス、硫酸カルシウム、リン酸三カルシウム、その他に区分される。

脱灰骨マトリックスセグメントは2024年に最大の市場シェアを占め、予測期間中も優位性を維持すると見込まれる。このセグメントの成長は、市場プレイヤーの製品ポートフォリオにおける脱灰骨マトリックスの強力な存在感に起因する。さらに、豊富なドナー源、自家移植に関連する合併症の減少、および回復時間の短縮が、予測期間中のセグメント成長を促進すると予想される。 

硫酸カルシウムセグメントは、2025年から2032年にかけて最高のCAGRで拡大すると予想される。この成長は、その抗菌特性に起因しており、下肢骨髄炎治療においてユーザーがより良い結果を観察していることが挙げられる。さらに、製品発売数の増加と硫酸カルシウムなどの合成空洞充填材の採用が、予測期間中のセグメント成長を牽引すると予想される。

• 例えば、2019年4月、 エクサテック社はパシフィック・バイオセラミックス社製インターセップを用いた初の成功手術を実施した。インターセップは合成硫酸カルシウム骨欠損充填材であり、治癒過程における骨の完全な吸収と置換に使用される。

コラーゲンマトリックスセグメントは2024年に大きな市場シェアを占め、予測期間（2024-2032年）において著しいCAGRで拡大すると見込まれている 。このセグメントの成長は主に、使いやすさ、低侵襲性、治癒時間の短縮といった利点から、外科医や患者によるコラーゲンマトリックスの選好が高まっていることに起因する。さらに、コラーゲンマトリックスは成長因子や脱灰骨マトリックス（DBM）などの他の骨欠損充填材と組み合わせることで、性能と機能性を向上させることができる。これにより骨再生へのより標的を絞ったアプローチが可能となり、セグメントの成長を促進している。

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形態別分析

製品投入の増加がパテセグメントの優位性を牽引

形態別では、市場はゲル、顆粒、ペースト、パテ、その他に区分される。

パテセグメントは2024年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に最も高いCAGRで拡大すると見込まれている。骨疾患の有病率上昇により、特に他の充填材に比べDBMへの依存度が高い発展途上国において、パテ状の脱灰骨マトリックス（DBM）の需要増加が見込まれる。さらに、市場プレイヤーによる新製品投入が長期的にセグメント成長を促進すると予測される。

• 例えば2019年、日本ではメドトロニック社が脊椎・整形外科手術向け日本初のDBM骨移植材「グラフトンDBM」を発表した。本製品はパテ状形態である。

ペーストセグメントは予測期間中に大幅な成長率で拡大すると見込まれる。ペースト形態の高い選好性と継続的な採用増加は、他の形態よりも優れた生体適合性や骨伝導性といった利点によるものである。さらに、ペースト充填材の利点を強化するための研究開発の進展が、予測期間中の需要拡大に寄与すると予想される。

• 例えば、2020年2月にはBBS-Bioactive Bone Substitutes社により、フィンランドとポーランドの臨床センターで臨床試験が開始された。本試験では、足関節および距骨下関節の注入用骨欠損充填材としてARTEBONEペーストが使用された。ペースト形態は安全性上の懸念や製品関連の合併症を示さず、合成骨成長因子製品に関連する既知のリスクや合併症を低減した。

こうした研究からの良好な結果は、予測期間中にペースト形態の採用を増加させると予想される。

エンドユーザー別分析

病院における整形外科手術の急増がセグメント成長を牽引

エンドユーザーに基づき、市場は病院、専門クリニック、その他に区分される。

予測期間中、病院セグメントが世界市場を支配すると予想される。この成長は、先進国および発展途上国における病院数の増加に起因する。さらに、治療のために病院を訪れる患者数の多さと、病院施設で実施される整形外科手術の増加が、分析期間中のセグメント成長に寄与すると見込まれる。さらに、スポーツ傷害や事故による負傷の割合増加に伴う入院患者数の増加も、予測期間中の市場成長を加速させると見込まれています。

• 例えば、カナダ保健情報研究所（CIHI）が発表した年次統計概要によると、2020年にカナダで実施された人工股関節置換術は63,496件であり、2019年比で2.4％の増加を示した。

専門クリニックセグメントは予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想される。このセグメントの成長は、整形外科治療を提供する専門クリニック数の増加と、政府やその他の組織による投資拡大に起因する。さらに、骨欠損の治療と管理には専門的なケアが必要であり、専門クリニックにおけるこれらの充填材の採用は今後数年間で増加すると見込まれる。 

その他のセグメント（医療機関、外来手術センター（ASCs）、外傷センターを含む）は、即日外科治療への需要増加により、中程度のCAGRで成長すると予測される。

地域別インサイト

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを対象にグローバル市場を分析する。

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北米は骨欠損充填材市場シェアを支配し、2024年には16億6000万米ドルを占め、予測期間中もその優位性を維持すると予想される。三リン酸カルシウムや硫酸カルシウムなど様々な素材を用いた合成充填材の急速な普及、および市場プレイヤーによる先進製品の相次ぐ投入が、同地域の市場成長を牽引すると予想される。さらに、 骨疾患患者の増加、骨手術件数の上昇、および主要市場プレイヤーの地域内での強力な存在感が、北米市場の成長を牽引すると予測される。

欧州は2023年に2番目に高い市場シェアを占め、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると見込まれています。この成長は、バイオコンポジッツやボーンサポートABといった有力かつ新興の市場プレイヤーの存在に起因しています。さらに、骨欠損の管理・治療に使用される製品の承認が、欧州における市場成長を促進すると予想されます。

• 例えば、2020年4月にBONESUPPORT ABは、自社製品STIMULANが欧州連合から新たなCEマークを取得し、バンコマイシン、ゲンタマイシン、トブラマイシンなどの抗生物質を骨欠損充填材に混合できるようになったと発表した。これは感染した骨および軟組織の管理における治療選択肢として使用可能である。

アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRで拡大すると予想される。この地域の最高CAGRは、関節形成術および外傷手術の増加、ならびに高齢人口の増加に起因する。さらに、市場プレイヤーによる製品投入の増加と骨空洞治療に関する認知度向上も、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれる。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ市場は、予測期間中に比較的低いCAGRで拡大すると予想される。この成長は、医療支出の増加、選択的整形外科手術の増加、および予測期間中にこれらの地域で製品を発売する市場プレイヤーの注力強化に起因する。

骨欠損充填材市場の主要企業一覧

強力な製品ポートフォリオを有する企業が最大の市場シェアを占める見込み

Zimmer Biomet、Stryker、DePuy Synthesは市場の主要プレイヤーであり、2023年に大きな市場シェアを占めました。これらの企業の市場シェアは、骨空洞充填剤の最大の応用領域である脊椎領域に焦点を当てた強力な製品ポートフォリオなどの要因に起因しています。さらに、新製品の導入や他社買収が、これらの企業の市場における地位強化の主要因と見込まれている。

• 例えば、2020年11月にストライカーはライト・メディカルを買収し、骨空洞充填材を含むバイオロジクス製品群を強化した。

その他の骨空洞充填材メーカーには、バイオコンポジッツ社、ボーンサポート社、コラーゲンマトリックス社、および数社の地域企業が挙げられる。これらの企業は、合併・買収、先進機能を備えた新製品の発売、未開拓市場への拡大など、様々な戦略的展開に注力している。

主要企業プロファイル一覧：

• BONESUPPORT AB (スウェーデン)
• Biocomposites (英国)
• Collagen Matrix, Inc (米国)
• Zimmer Biomet (米国)
• ストライカー（米国）
• アーテックス社（米国）
• デピュイ・シンセス（米国）
• グラフティーズ（フランス）

業界の主な動向:

• 2023年4月: Abyrx, Inc.は、MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty（吸収性骨パテ）が骨欠損充填材および頭蓋骨セメントとして米国FDAの追加承認を取得したことを発表しました。
• 2022年10月： Orthofix Medical Inc.は、脊椎外傷患者における空隙・隙間充填用パテ「Legacy Demineralized Bone Matrix (DBM)」の市場投入および初回移植を発表。
• 2022年7月：BONESUPPORT AB社の「CERAMENT G」（ゲンタマイシン放出型生体吸収性セラミック骨欠損充填材）が米国FDAより新規医療機器（De Novo）分類を取得。本製品は骨髄炎の外科的治療の一部として使用される骨欠損充填材である。
• 2022年1月： Synergy Biomedical, LLCは、合成生体活性骨移植材「BIOSPHERE FLEX SP EXTREMITIES」を発売。革新的な球状生体活性ガラス顆粒と多孔性コラーゲンまたはヒアルロン酸ナトリウム担体を組み合わせたシート状パテ製品である。
• 2022年1月： ボーン・ソリューションズ社は骨欠損充填材「Mg OSTEOINJECT」を米国で発売。骨の健康と発達に不可欠な成分であるマグネシウムを配合している。
• 2022年1月： BONESUPPORT ABは、CERAMENT BONE VOID FILLERを米国内の小児病院向けに販売するため、OrthoPediatrics Corp.との販売契約を発表しました。
• 2021年7月： Arthrex, Inc.は、整形外科手術およびスポーツ医学向け生体材料製品の販売・商業化を目的としたCelularity Inc.との独占的提携を発表しました。
• 2020年12月: Collagen Matrix, Inc.は、サンスターの「Degradable Solutions」部門（骨移植代替材「GUIDOR」ファミリーを含む）の買収を発表した。

レポートのカバー範囲

An Infographic Representation of 骨ボイドフィラー市場

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本調査レポートは詳細な競争環境を提供します。市場における新製品発売などの主要な側面に焦点を当てています。さらに、充填材のガイドライン、適応症、骨欠損充填材の設置部位、および合併、提携、買収などの主要な業界動向の概要を含みます。さらに、各セグメントの地域別分析、主要市場プレイヤーの企業プロファイル、COVID-19が市場に与える影響をカバーしています。これに加え、本レポートは骨腫瘍の疫学を提供します。また、市場の成長に寄与する定性的・定量的インサイトも網羅しています。

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