頭頸部がん治療薬の市場規模、シェアおよび業界分析、薬剤クラス別（PD-1/PD-L1阻害剤、EGFR阻害剤、VEGF/血管新生阻害剤、マルチキナーゼ阻害剤など）、治療タイプ別（免疫療法、化学療法、標的療法）、がんの種類別（頭頸部扁平上皮がん（HNSCC/SCCHN））、上咽頭癌（NPC）、分化型甲状腺癌（DTC）、甲状腺髄様癌（MTC）、未分化甲状腺癌（ATC）、その他）、投与経路別（非経口および経口）、流通チャネル別、地域予測、2026～2034年

世界の頭頸部がん治療薬市場規模は、2025年に93億9,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の102億米ドルから2034年までに202億2,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に8.93%のCAGRを示します。北米は世界の頭頸部がん治療薬市場を独占し、2025年には市場シェア43.13%を獲得しました。

世界市場は、タバコ、無煙タバコ/キンマ、アルコールなどの頭頸部がんに関連する危険因子に継続的にさらされている相当な患者集団の負担により、堅調なペースで成長すると予測されています。市場の成長に貢献するもう1つの重要な要因は、頭頸部がんの治療が、一般に病気の後期段階、つまり再発性または転移性頭頸部がんに投与されていた以前とは対照的に、がんの初期段階に向かって進んでいるという事実です。さらに、米国 FDA などの主要機関による、PD-1/PD-L1 阻害剤の薬物クラスに属する高額生物製剤に対する最近の規制ラベルの更新により、市場の成長がさらに拡大すると予想されます。

• たとえば、2025年6月、米国FDAは切除可能な局所進行性頭頸部扁平上皮癌の成人向けにメルクのキイトルーダ（ペムブロリズマブ）を承認した。このラベルの更新は、6 年ぶりの頭頸部がんの承認であり、周術期の局所進行性頭頸部がんの承認も初めてでした。

Merck & Co., Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly and Company は、市場の主要企業の 1 つです。これらの企業の強力な市場シェアは、製品ポートフォリオに主要な頭頸部がん治療薬が含まれていることに加え、革新的な治療法の承認を重視していることによって強化されています。

頭頸部がん治療薬市場の動向

周術期免疫療法に対する重要性の高まりが主要な市場トレンドとなっている

最も重要な世界の頭頸部がん治療市場の動向には、治癒を目的とした治療オプションへの移行の増加が含まれます。歴史的に、頭頸部がんの治療は進行期の患者が中心でした。しかし、最近では、新たな規制当局の承認は、はるかに多くの新たに診断された局所進行患者集団の治療に重点を置くことが多くなってきています。市場の革新者が、PD-1阻害剤などの高価な生物製剤がこれらの患者に多大な利益をもたらすことを証明できれば、最終的にPD-L1検査を標準化する医療提供者が増える可能性がある。これにより、患者数が急増し、収益実現枠が拡大する可能性があります。さらに、メルクなどの大手企業も革新的な製品の開発に注力しています。ドラッグデリバリー治療に費やす時間を短縮するための、より短い送達時間の皮下製剤などの方法。

• たとえば、2025年5月に開催された米国癌研究会（AACR）年次総会では、PD-1阻害剤ペムブロリズマブの周術期使用を調査したKEYNOTE-689臨床試験で無イベント生存率の改善が示された。

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市場力学

市場の推進力

頭頸部がんの患者人口ベースの拡大が市場の成長を促進

世界市場の最も重要な推進力の 1 つは、頭頸部がんの発生率の増加と相当な患者数ベースです。診断症例数や治療を受ける患者数がわずかに増加しただけでも、全身療法を受ける患者数の大幅な増加につながる可能性があるため、市場は世界的に膨大な患者数を抱えているため、力強く成長しています。さらに、甲状腺がんなどのさまざまな種類の頭頸部がんは 5 年間罹患しており、この一連の患者は全身標的療法などを含む長期追跡治療を受け続けています。さらに、最近では、患者の PD-L1 スコアの測定などの診断手段により、臨床医は臨床上の利点が証明された、より集中的で高コストの治療計画を処方できるようになりました。これらの推進力は総合的に、予測期間中の頭頸部がん治療薬市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2022 年に世界がん観測所 (GCO) が公表した甲状腺がんのデータによると、世界中で推定 821,214 人の甲状腺がんが診断されました。

市場の制約

市場の成長を妨げる医薬品供給不足による価格と償還の圧力

重要な救命薬の不足に加え、特定の高額な治療法の償還に対する医療支払者の抵抗など、いくつかの要因が市場全体の成長を妨げています。高額な治療法の場合、医療費支払者は多くの場合、割引、交渉、治療内容の制限など、より厳格な管理を課すことで対応します。これらの措置は治療費を削減することができますが、患者にとって明らかな臨床上の利点がある場合でも、治療の導入を遅らせる可能性もあります。市場の成長を制限するもう1つの注目すべき欠点は、サプライチェーンの脆弱性であり、シスプラチンを含むプラチナ化学療法などの重要な薬剤の利用可能性を混乱させます。キイトルーダなどの免疫療法が利用可能な場合でも、これらの化学療法剤はいくつかの併用療法のバックボーンを形成します。これらの医薬品の入手不能または不足は、市場の成長の広範な混乱につながります。

• たとえば、2025 年 11 月、米国医療システム薬剤師協会 (ASHP) は、Hikma Pharmaceuticals plc を含む著名なメーカーからのシスプラチン注射剤の不足に関する通知を掲載し、供給の不安定性が続いていることを示しました。

市場機会

市場成長の機会を生み出す新しい地域への拡大

最近、米国では頭頸部がん治療薬、特に周術期免疫療法に対する規制当局の承認が順調に進んでいます。これらの承認により、他の高成長地域でも同様のプレミアムで高額な治療法が承認される勢いが生まれると予想される。有利な規制や償還の決定と他国での治療の普及により、これらの治療法を採用する患者の数が大幅に増加する可能性があるため、これは世界市場の成長にとって重要な機会となります。企業が治療へのアクセスを高めるために規制当局への申請、現地の臨床試験への参加、医療経済対策などを迅速に進めれば、市場はさらに成長が加速する可能性がある。

• 例えば、メルク社は2025年3月、切除不能な局所進行頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の周術期治療薬としてキイトルーダ（ペンブロリズマブ）を日本で申請したと発表した。

市場の課題

現実世界の治療アクセスのギャップと処理能力の制約が市場の成長に潜在的な課題をもたらす

世界市場の成長に関連する重大な課題のいくつかは、主要地域で規制当局の承認が存在するにもかかわらず、現実世界のシナリオにおけるアクセスギャップです。実際のアクセスギャップは、支払者の補償範囲、病院予算の制約、調達メカニズムに関連する課題によって発生する可能性があります。多くの国、特に発展途上国では、高額な治療法への広範なアクセスが法的異議申し立てや個別のケースバイケースでの裁判所命令によるアクセスを引き起こし、その後に管理上の複雑さが伴うことがよくあります。これにより、摂取量が不均一になり、調達量が予測できないというシナリオが生まれます。その結果、より広範な市場の成長の可能性は、医療インフラのボトルネックによって大幅に制限されています。より高く持続可能な市場成長率をサポートするには、放射線治療能力、画像診断や病理検査の能力、輸液サービスなどの適切な医療インフラが必要です。

• たとえば、2025年8月にジャーナルJAMAネットワーク・オープンに掲載された研究では、ブラジルで36の臨床適応症が承認されている薬剤キイトルーダ（ペムブロリズマブ）に対するブラジルにおけるアクセス障壁と法的課題について概説した。ブラジルではこの薬に関連してかなりの数の訴訟が起こされました。

セグメンテーション分析

薬物クラス別

いくつかの注目すべき薬剤の存在により、PD-1/PD-L1 セグメントがリード

薬物クラスに基づいて、市場はPD-1/PD-L1阻害剤、EGFR阻害剤、VEGF/血管新生阻害剤、マルチキナーゼ阻害剤などに分類されます。

PD-1/PD-L1 阻害剤セグメントは、頭頸部がん治療薬市場で最大のシェアを占めると推定されています。このセグメントの圧倒的な市場シェアは、このクラス内にいくつかの注目すべき薬剤が存在すること、それらの長い従来の承認、および重要な臨床試験で得られた良好な結果によるものであり、この薬剤クラスの優位性をさらに高めています。さらに、これらの医薬品をより広範な患者集団に使用できるようにする前向きな規制上の決定により、引き続きこの分野の市場をリードする地位が促進されると予想されます。

• 例えば、2025年1月、GORTEC（頭頸部放射線腫瘍グループ）は、再発リスクの高い局所進行性頭頸部扁平上皮がん（LA-SCCHN）切除患者を対象にオプジーボ（ニボルマブ）を評価する無作為化第3相NIVOPOSTOP GORTEC 2018-01試験が主要評価項目である無病生存期間（DFS）を達成したと発表した。

VEGF/血管新生阻害剤セグメントは、予測期間中に 9.32% の CAGR で増加すると予想されます。 

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治療タイプ別

免疫療法部門が優位を占めるのは以下の理由によるハイリスクな術後設定

治療の種類に基づいて、市場は免疫療法、化学療法、標的療法に分類されます。

2025 年には、免疫療法セグメントが世界市場で最大の市場シェアを占めました。このセグメントの優位性は、キイトルーダやオプジーボなどの主要な医薬品がこの治療クラスに属し、治療分野の中心的なプラットフォーム治療とみなされているという事実に起因しています。さらに、この治療タイプに属する薬剤は、リスクの高い術後環境における主力治療法の一つであると考えられています。

• 例えば、2025年9月、ブラジル国家健康監視局（ANVISA）は、「PD-L1を発現する局所進行性切除可能な頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）を有する成人患者の周術期治療」の治療法としてキイトルーダ（ペムブロリズマブ）の承認を発表した。

標的療法セグメントは、予測期間中に 7.04% の CAGR で成長すると予測されています。 

がんの種類別

HNSCC/SCCHNの症例数が大幅に増加し、セグメントの成長を促進

がんの種類に関しては、市場は頭頸部扁平上皮がん（HNSCC/SCCHN）、上咽頭がん（NPC）、甲状腺分化がん（DTC）、甲状腺髄様がん（MTC）、甲状腺未分化がん（ATC）などに分類されます。

頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC/SCCHN) セグメントが、予測期間を通じて支配的な市場シェアを占めました。このセグメントの主要な値の割合は、HNSCC/SCCHN がんが最大の全身療法プールを構成しているという事実によるものです。さらに、最近の治療ラベルの拡大もこの種類のがんで行われています。さらに、この種類のがんに対して大規模な臨床試験が実施されており、この分野の成長にさらに貢献しています。

• たとえば、2023 年 6 月にジャーナル「Cancer Research, Statistics, andtreatment」に掲載された研究によると、頭頸部扁平上皮がん (HNSCC/SCCHN) は世界中でかなりの症例数を抱えており、その数は推定 90 万件でした。

鼻咽頭癌 (NPC) セグメントは、予測期間中に 9.74% の CAGR で成長すると予測されています。 

投与経路別

臨床転帰を改善する能力により非経口セグメントが優位

投与経路の観点から、市場は非経口と経口に分類されます。

かなりの数の薬剤が静脈内投与されるため、非経口セグメントが予測期間中に最大の市場シェアを占めました。さらに、最近では、新しい製品の主要な承認が行われています。薬物送達システム皮下注射剤なども非経口セグメントに含まれます。

• たとえば、2025 年 9 月にメルク社はキイトルーダの注射版を米国 FDA に承認し、臨床転帰を大幅に改善すると発表しました。

経口セグメントは、予測期間中に 10.43% の CAGR で成長すると予測されています。 

流通チャネル別

病院での治療開始への依存が病院薬局部門の成長を促進

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局に分けられます。

病院薬局は世界の頭頸部がん治療薬市場で圧倒的なシェアを占めています。病院薬局頭頸部がんの治療は一般に病院や腫瘍治療センターで開始されるため、このセグメントが市場価値の最大の割合を占めていました。さらに、このセグメントは2026年には76.50%のシェアを保持する予定です。

• たとえば、2025 年 12 月に、インドのプネ市に待望のがん専門病院が開設されると発表されました。高度な学術・研究機能を備えた総合がん治療センターとしての機能を備えた施設となります。この施設は L2 包括的ケアセンターとして承認され、医学教育・医薬品局の管轄下で運営されることになります。

オンライン薬局セグメントは、予測期間中に 15.07% の CAGR で成長すると予測されています。

頭頸部がん治療薬市場の地域展望

地理的には、市場はヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米は 2024 年に 37 億 5,000 万米ドルで圧倒的なシェアを占め、2025 年も 40 億 5,000 万米ドルで首位のシェアを維持しました。北米の市場は、最先端の治療法の導入、新しい適応症に対する規制当局の承認、支払者の堅調な承認傾向、および相当数の患者の存在により、予測期間中に大幅に成長すると推定されています。これらの要因と、重要な臨床試験および PD-L1 スコアリング診断からの良好な結果が相まって、この地域の市場の成長を促進すると予想されます。

米国の頭頸部がん治療薬市場

北米の地域的優位性と同地域内での米国最大のシェアに基づくと、分析的に米国市場は2026年に約47億米ドルと概算でき、世界の頭頸部がん治療薬売上高の約39.9％を占める。

ヨーロッパ

ヨーロッパは今後数年間で 7.85% の成長率を記録し、2026 年までに評価額 26 億 7,000 万米ドルに達する見込みです。これは全地域の中で 2 番目に高い額です。この地域の強力な市場シェアのパラメータには、強力な支払者管理にもかかわらず、強力なクリニカルパスの存在と主要センターでの積極的な取り込みが含まれます。

英国の頭頸部がん治療薬市場 

2025 年の英国市場は約 5 億 2,000 万ドルと推定されており、世界の頭頸部がん治療薬収益の約 5.5% に相当します。

ドイツの頭頸部がん治療薬市場

ドイツの市場は 2025 年に約 5 億 6,000 万米ドルに達し、世界売上高の約 6.0% に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の市場は、2025 年に 22 億 4,000 万米ドルに達すると推定され、市場で 3 番目に大きい地域の地位を確保します。この地域では、インドと中国は2025年にそれぞれ3億4,000万米ドルと9億9,000万米ドルに達した。

日本の頭頸部がん治療薬市場

日本では、2025 年の市場規模は約 3 億 6,000 万ドルに達し、世界収益の約 3.8% を占めます。日本は、国内での革新的な製品の承認と、継続的な治療の高度化を重視した有利な治療ガイドラインのおかげで、世界市場で大きなシェアを占めています。

中国の頭頸部がん治療薬市場

中国の頭頸部がん治療薬市場は世界最大の市場の一つになると予測されており、2025年の売上高は約9億9,000万米ドルと推定され、世界売上高の約10.6％を占める。

インドの頭頸部がん治療薬市場

2025 年のインドの頭頸部がん治療薬市場は約 3 億 4,000 万米ドルと推定され、世界の頭頸部がん治療薬収益の約 3.6% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、予測期間中にこの市場で緩やかな成長率を示すと予想されます。ラテンアメリカ市場は、2025 年に 3 億 6,000 万米ドルに達すると見込まれています。ますます有利な規制決定、主要製品の存在、およびかなりの患者数が、これらの地域の市場成長を促進すると予想されています。中東とアフリカでは、GCC は 2025 年に 1 億 2,000 万米ドルに達すると予想されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー

主要企業は市場シェアを拡大​​するために市場範囲の拡大に注力

世界の頭頸部がん治療市場は、メルク・アンド・カンパニー、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、イーライリリー・アンド・カンパニーなどの主要企業を含む統合された競争環境で構成されています。これらの企業の市場をリードするシェアは、世界中で確立された地理的展開と、製品ポートフォリオにおける治療を支配する薬剤の存在によって決まります。さらに、これらの企業は、さらなる主要な規制当局の承認を得るために、世界中で重要な臨床試験に一貫して従事しています。

• たとえば、2025年1月に米国FDAはブリストル・マイヤーズ スクイブ社の抗がん剤オプジーボの注射剤版の承認を発表した。

世界市場における他の主要企業には、エーザイ株式会社、ノバルティス AG、サノフィなどがあります。これらの企業は、製品ポートフォリオに注目すべき頭頸部がん治療薬を持ち、強力な規制当局の承認を得ており、予測期間全体にわたって堅調な市場シェアを拡大​​しています。

プロファイルされた主要な頭頸部がん治療市場企業のリスト

• メルク社（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（私たち。）
• イーライリリー アンド カンパニー（私たち。）
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• コヘルス オンコロジー株式会社（私たち。）
• エーザイ株式会社（東京）
• ノバルティス AG (スイス)
• バイエル社（ドイツ）
• ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社（スイス）
• エクセリクシス社（米国）

主要な産業の発展

• 2025 年 12 月:Pyxis Oncology は、フェーズ 1 の肯定的な予備データを発表しました。臨床試験再発/転移性頭頸部扁平上皮癌患者に対する主要な治療候補であるミックボタバート ペリドチン (MICVO) の研究を開始しました。
• 2025 年 9 月:Transgene は、手術可能な頭頸部扁平上皮癌を対象としたパイプライン候補 TG4050 の第 1 相臨床試験で肯定的な結果が得られたと発表しました。
• 2025 年 7 月:楽天メディカル株式会社は、日本への患者募集の拡大を発表し、ASP-1929光免疫療法の第3相臨床試験を東ヨーロッパに拡大する計画を発表した。このパイプライン候補は、再発性頭頸部扁平上皮癌患者の第一選択療法としてペムブロリズマブと組み合わせて使用​​される予定です。
• 2025 年 4 月:米国FDAは、成人の再発または転移性非角化性上咽頭癌の第一選択治療として、シスプラチンまたはカルボプラチンおよびゲムシタビンと併用するAkeso, Inc.のペンプリマブ-kcqxの承認を発表した。
• 2025 年 2 月:臨床段階の腫瘍学企業であるメルス N.V.は、同社のペトセムタマブ候補について、米国 FDA による画期的な治療法の指定を発表した。この治療薬は、複合陽性スコア (CPS) ≧ 1 の再発または転移性プログラム死リガンド 1 (PD-L1) 陽性頭頸部扁平上皮がんの成人患者の第一選択治療として、ペムブロリズマブと組み合わせて使用​​される。

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