自己免疫疾患検査市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品タイプ別（機器および試薬および消耗品）、疾患タイプ別（関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、強皮症、血管炎、炎症性腸疾患など）、検査タイプ別（抗核自己抗体、リウマチ因子、C反応性タンパク質、抗サイログロブリン抗体など）、エンドユーザー別（病院および診療所、診断センターなど）、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の自己免疫疾患検査市場規模は2025年に68億1,000万米ドルと推定され、2026年には75億4,000万米ドル、2034年までに170億1,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2034年までCAGR 10.70%で成長します。北米は自己免疫疾患検査市場を独占しており、市場シェアは44.60%です。さらに、米国の自己免疫疾患検査市場規模は、この地域での技術的に先進的な自己免疫疾患検査キットの採用により、大幅に成長し、2030年までに推定46億6,000万米ドルに達すると予測されています。

自己免疫疾患は体の免疫系に直接影響を与え、免疫反応の低下を引き起こします。免疫系が過剰に活動すると、体は自分自身の組織を損傷し、攻撃します。新しい引き金に反応して、免疫系は、体自身の組織を攻撃して自己免疫疾患を引き起こす感染症と戦う代わりに、抗体の産生を開始します。通常、全身性自己免疫疾患の診断には複数の臨床検査が必要で、これには抗核自己抗体、リウマチ因子などの基本的な検査が含まれます。これらの検査は、自己免疫疾患患者の管理と診断に役立ちます。

最近、自己免疫疾患の有病率が世界的に急増していることが観察されています。このような傾向により、自己免疫疾患検査キットの需要と導入が促進されることが強く予想されます。これらのキットの採用は、新製品の発売や研究活動の数の増加によってさらに増加し​​ています。さらに、さまざまな自己免疫疾患の特定のタンパク質を特定できる検査の導入により、市場に成長の機会が生まれる可能性があります。

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自己免疫疾患検査市場の重要なポイント

市場規模と予測

• 2025年の市場規模：68.1億ドル
• 2026年の市場規模：75億4,000万ドル
• 2034 年の予測市場規模: 170 億 1,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 10.70%

市場占有率

• 北米は、2025 年に自己免疫疾患検査市場で 44.60% のシェアを獲得し、独占しました。
• 関節リウマチセグメントは、2026 年に市場の 23.9% を占めると予測されています。
• 機器セグメントは、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。

主要な地域のハイライト

北米

北米は、高度な自己免疫疾患検査技術の急速な導入により、世界市場をリードしました。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、製品発売の増加と疾病発生率の増加により、予測期間中に最も速い成長を記録すると予想されます。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、戦略的提携と革新的な診断ソリューションの開発に支えられ、力強い成長を遂げると予測されています。

私たち。

米国市場は、先進的な医療インフラと革新的な診断技術の広範な採用によって牽引されています。

日本

日本市場の成長は、病気の早期診断に対する需要の増加と診断検査技術の進歩によって支えられています。

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新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症による新たな自己免疫疾患の診断の遅れが市場の成長に悪影響を与える

自己免疫疾患検査市場の成長は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによって悪影響を受けました。市場減少の要因としては、これらの疾患の診断のために病院を訪れる患者の数の減少や、自己免疫疾患の検査件数の減少などが挙げられます。さらに、新型コロナウイルス感染症以外の疾患に対する病院の収容能力が削減され、自己免疫疾患と診断された患者の入院率に悪影響を及ぼした。

• たとえば、2021年11月にHealio Rheumatologyが発表した記事によると、イタリアでは、2020年に国内の病院で実施されたリウマチ因子や全血球検査などの自己免疫臨床検査は9,912件で、2019年の検査数は14,100件で、2020年は2019年と比較して29.7%減少したことが示された。

さらに、主要な市場プレーヤーは、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にサプライチェーンの混乱に直面しました。シーメンス ヘルスケア GmbH などの企業は、2020 年に診断部門の収益が 5.3% 減少しました。同社の診断ポートフォリオには自己免疫疾患検査製品が含まれています。

しかし、医療施設の再開と自己免疫疾患の診断と治療のための診療所への患者の訪問増加により、2021年の市場は力強い回復につながりました。さらに、Exagen Inc.を含む市場で活動する主要プレーヤーは、2021年に自己免疫疾患の検査量の増加により回復を目撃し、予測期間中の市場の着実な成長につながりました。さらに、自己免疫疾患検査用の新製品の発売により、市場は予測期間中にかなりの速度で成長すると予測されています。

自己免疫疾患検査市場動向

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将来の市場の成長を決定するための自己免疫疾患の検出に人工知能を採用

自己免疫疾患には多くの複雑な症状があり、診断が困難です。現在、侵襲的で痛みを伴う診断方法がいくつかあります。この侵襲的で痛みを伴う処置を回避するには、現在のプロセスを改善できる新しい診断方法を開発する必要があります。フリードリヒ・アレクサンダー・ニュルンベルク・エアランゲン大学（FAU）とエアランゲン大学によって、乾癬性関節炎、関節リウマチ、健康な関節を区別するための研究が実施されました。人工知能 (AI)。この結果は、AI が関節炎をより簡単に分類し、より迅速でより的を絞った治療を患者に提供できることを示唆しました。

また、自己免疫疾患の患者の治療経路をより詳細にリアルタイムで理解するために、分析機能を強化するための買収に注力している企業もあります。

たとえば、2023 年 1 月、精密免疫学企業であるサイファー メディシンは、データと分析機能を強化するために、フィラデルフィアに本拠を置くデータ、分析、およびソフトウェア会社であるクロスブリッジを買収しました。この買収により、Scipher Medicine は、自己免疫疾患患者の健康状態を改善するための新しいデータ管理および分析機能を提供できるようになりました。

自己免疫疾患検査市場の成長要因

自己免疫疾患の有病率の急増と診断に対する意識の高まりが市場の成長を促進

一般人口の間で、関節リウマチ、強皮症、炎症性腸疾患などの自己免疫疾患の有病率が増加しています。環境要因、遺伝学、特定のホルモン、特定の感染症に対する感受性は、これらの病気が世界的に蔓延する主な要因の一部です。

• たとえば、2023年6月のWHO（世界保健機関）のデータによると、2019年には世界中で約1,800万人が関節リウマチ（RA）を患っていました。このうち、関節リウマチを患っている人の約70％が女性で、人口の55％が55歳以上でした。さらに、RA は世界的な有病率が 1% 近く、年間発生率は成人 10,000 人あたり約 3 人である一般的な病気です。
• 2021年に国際糖尿病連盟（IDF）が発表した統計によると、20歳から79歳までの成人約5億3,700万人が1型糖尿病を抱えており、この数は2030年までに6億4,300万人、2045年までに7億8,300万人に増加すると推定されています。さらに、WHOが発表したデータによると、2023年3月、アフリカでは子供と十代の若者の間で1型糖尿病が5倍の増加を記録しました。 2011 年と 2021 年には、感染者数が子ども 1,000 人あたり 4 人から 1,000 人あたり 20 人近くに急増しました。さらに、2021 年のアフリカでは約 2,400 万人が糖尿病を抱えており、この数は 2045 年までに 129% 増加して 5,500 万人に達すると予測されています。

したがって、自己免疫疾患の有病率の上昇と、これらの疾患の早期発見の重要性に対する人々の意識の高まりが、さまざまな医療センターで実施される検査数の増加につながっています。

市場の成長を促進する自己免疫疾患診断用の新製品発売

自己免疫疾患の診断には複数の検査が使用されます。場合によっては、症状の重症度の評価にも役立ちます。適切な自己免疫血液検査を利用すると、病気の種類を判断できるだけでなく、患者の治療計画やライフスタイルの修正を示すこともできます。自己免疫疾患の有病率の上昇により、一般人口の間でこれらの疾患の診断に対する意識が高まりました。これらの要因により、主要な市場プレーヤーはさまざまな自己免疫疾患の診断用の新製品の発売に注力する必要性が強調されています。

• For instance, in May 2022, ZEUS Scientific, Inc. received approval for its dlFine, a digital immunofluorescence system that can be used with the company’s antinuclear autoantibody Hep-2 Indirect Fluorescent Antibody (IFA) assay.このシステムは、8 種類の一般的な抗核自己抗体を検出し、1 時間で 8 枚のスライドをスキャンして分析できます。

したがって、自己免疫疾患の有病率の増加は、これらの疾患に対する高度な診断の利用可能性についての意識の高まりと相まって、自己免疫疾患検査用の新製品の需要の増大に寄与しています。この要因は新製品の導入につながり、市場の成長につながると予想されます。

抑制要因

発展途上国ではこれらの製品が浸透せず、市場の成長を妨げている

炎症性腸疾患、関節リウマチなどのさまざまな自己免疫疾患の有病率の急増などの要因が市場の成長を押し上げています。しかし、自己免疫疾患検査製品の普及不足により、市場の進歩が制限される可能性があります。たとえば、ブラジルなどの発展途上国における炎症性腸疾患は新興疾患であると考えられていますが、監視やデータベースが不足しているため、集団ベースの研究の数は限られています。入手可能な疫学データが限られていることと、経験豊富な医療専門家の数が少ないために効率的な診断方法にアクセスできないことにより、いくつかの新興国では主要な自己免疫疾患検査製品の普及が制限されています。

また、一般の人々の間でこれらの病気に対する認識が不足しているため、患者の新規および再診予約の数が減少しています。これは、予測期間中の市場の成長を妨げると予想されます。

セグメンテーション分析

製品タイプ別分析

試薬・消耗品の旺盛な需要がセグメントの優位性を後押し

製品タイプに基づいて、市場は試薬および消耗品と機器に分類されます。

世界中で自己免疫疾患の有病率が上昇しているため、試薬および消耗品部門は2022年の自己免疫疾患検査市場で最高のシェアを維持しました。

• たとえば、2021 年 9 月に、体外診断用臨床検査室における自己免疫疾患用のシステムおよび試薬は、Aptiva システムおよび Aptiva セリアック病 IgA アッセイに関して米国食品医薬品局 (FDA) 510(k) 認可を取得しました。

機器セグメントは、分子診断などの新製品の研究開発への重点や、技術的に先進的な製品の市場投入の増加など、多くの要因により、予測期間中に大幅な成長が見込まれると予想されます。

• • たとえば、2021 年 6 月、自己免疫疾患を管理するための診断およびデジタル技術の大手企業の 1 つである Progentec Diagnostics, Inc. は、GSK plc と提携しました。共同研究の目的は、新しい測定値を評価し、全身性エリテマトーデスの診断のための管理ツールを開発することでした。

疾患別分析

関節リウマチの発生率の増加により、2022 年にこれらの診断の需要が増加

疾患の種類に基づいて、市場は関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、強皮症、血管炎、炎症性腸疾患などに分類されます。

関節リウマチセグメントは、2022年に最速のCAGRを記録しました。関節リウマチセグメントは、2026年にはシェア23.9%で市場を独占すると予測されています。このセグメントの成長は、関節リウマチを検出するための新しい検査プラットフォームの導入と、この病気の世界的な有病率の急増によるものです。

炎症性腸疾患セグメントは、世界中での潰瘍性大腸炎やクローン病の発生率の増加など、いくつかの要因により、予測期間中に大幅なCAGRを記録すると予想されます。

全身性エリテマトーデスセグメントは、新しい診断および治療オプションの利用などの要因により、堅調なCAGRを記録すると予測されています。

• たとえば、新しい血清の発見に関する記事によると、バイオマーカー2021 年 1 月に ResearchGate で公開された全身性エリテマトーデス (SLE) の診断パネルでは、抗 RPLP2、抗 MAK16、抗 RPL7A などの複合自己抗体パネルにより、SLE およびその他の主要なリウマチ性免疫疾患の診断結果が実証されました。

強皮症セグメントは、予測期間中に市場に占めるシェアは限られています。

その他のセグメントは、セリアック病、バセドウ病、橋本病などの自己免疫疾患の診断率の増加などの要因により、大幅なCAGRを記録すると予測されています。

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テストタイプ分析による

C反応性タンパク質検査は自己免疫疾患の診断における重要な役割により注目すべき市場シェアを獲得 

検査の種類に基づいて、市場は抗核自己抗体、リウマチ因子、C反応性タンパク質、抗サイログロブリン抗体などに分類されます。

C反応性タンパク質セグメントは、2022年に最高シェアを獲得して市場を独占しました。さまざまな自己免疫疾患の診断におけるC反応性タンパク質検査の応用の増加が、予測期間中のこのセグメントの成長を支えると予測されています。

• たとえば、HMP Global Learning Networkが2022年に発表した記事によると、乾癬性関節炎の診断と管理において、C反応性タンパク質（CRP）検査は、米国を含む他の主要地域よりもヨーロッパで広く使用されていました。

抗核抗体 (ANA) セグメントの成長は、患者における抗核抗体検査の繰り返しによるものです。たとえば、2020年3月にPubMed Centralに掲載された抗核抗体検査の繰り返しの頻度に関する記事によると、オンタリオ研究所情報システムでは約587,357件のANA検査が実施されました。これらのうち、164,913 件の検査、つまり約 28.1% は医師が依頼した反復可能な検査でした。

リウマチ因子セグメントは、関節リウマチの世界的な有病率の増加などの要因により、大幅な CAGR を示すと予測されています。

抗サイログロブリン抗体セグメントも、企業が甲状腺検出のための新しい診断検査の導入に重点を置いているなどの要因により成長しています。

その他のセグメントは、さまざまな自己免疫疾患の発生率の増加や主要市場プレーヤーによる製品発売数の増加などの要因により、予測期間中に大幅なCAGRを記録すると予測されています。

エンドユーザー分析による

病院やクリニックは、これらの環境での自己免疫疾患の診断が増加しているため、最も急成長しているエンドユーザーとして浮上しています

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と診療所、診断センターなどに分類されます。

病院および診療所部門は、病院数の増加に加え、これらの環境における自己免疫疾患の診断および治療率の増加などの要因により、最高の CAGR を記録しています。

• たとえば、連邦統計局が発表した記事によると、2022年9月時点でドイツの病院の数は1,903だった。ヨーロッパの主要国に多数の病院が存在することは、相当数の自己免疫検査手順がヨーロッパのこれらの機関で実施されることを示しています。

診断センターセグメントは、予測期間中にいくつかの新興国で診断センターの数が増加するなど、多くの要因により大幅なCAGRを記録すると予測されています。

地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域に分類できます。

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北米

北米の市場は、2025年に30億4,000万米ドルと評価されています。世界市場におけるこの地域の優位性は、この地域での技術的に進んだ自己免疫疾患検査キットの採用など、さまざまな要因によるものです。

さらに、この地域ではいくつかの戦略的取り組みが行われており、この地域の最高の市場地位につながっています。たとえば、2020 年 1 月、Progentec Diagnostics, Inc. は 500 万米ドル相当の資金を調達しました。同社はこれらの資金を、継続的な遠隔デジタル監視を利用して高レベルの感度と特異性で狼瘡患者を管理するための包括的なソリューションの開発に投資する予定である。さらに、新しい検査オプションの開発のための研究開発への注目の高まりが、予測期間中の地域市場の成長をサポートすると予測されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の市場は、主要市場プレーヤーによる製品発売の増加に加え、この地域のいくつかの国でのこれらの疾患の発生率の高さにより、最高の成長率を記録すると予想されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパでは、市場関係者間のコラボレーションの増加などの要因により、市場は大幅な CAGR を記録し、いくつかの新しい製品の導入につながると予測されています。たとえば、2022 年 6 月、商用段階の診断会社である Quotient Limited は、この市場のリーダーであるフランスに本拠を置く Theradiag と提携しました。提携の目的は、Quotient の MosaiQ プラットフォームを活用して高度な自己免疫診断ソリューションを開発することです。

世界のその他の地域

2022年の世界市場では、その他の地域が最も小さなシェアを占めました。しかし、この地域での高度な試験施設の設立と新製品の発売は、予測期間中に市場に成長の機会を提供すると予想されます。

主要な自己免疫疾患検査市場企業のリスト 

シーメンス ヘルスケア GmbH、2022 年の自己免疫疾患検査の強力なポートフォリオで市場をリード

競争環境の観点から見ると、市場は統合された構造を反映しており、市場の主要なシェアを保持している企業はほとんどありません。業界リーダーであるシーメンス ヘルスケア GmbH は、自己免疫疾患検査機器および消耗品の強力なポートフォリオで圧倒的な地位を占めています。たとえば、2022 年 1 月、シーメンス ヘルスケア GmbH は、効率的な診断ソリューションで急成長しているメーカーの 1 つである Gentian Diagnostics ASA と世界的な販売契約を締結しました。同社は、Siemens Healthineers Antellica NEPH プラットフォームを通じて、関節リウマチの診断に焦点を当てたアッセイを提供しています。

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott Laboratories、Quest Diagnostics Incorporated、および Thermo Fisher Scientific Inc. は、市場で活動している少数の著名なプレーヤーです。これらの企業の優位性は、新製品の発売や他の市場関係者とのコラボレーションにますます注力していることに起因しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• Siemens Healthcare GmbH (Germany)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Quest Diagnostics Incorporated (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• Werfen (Spain)
• Trinity Biotech (Ireland)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2023年7月～F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、インドのC型肝炎との闘いを支援するために、抗原および抗体診断検査であるElecsys HCV Duoの発売を発表した。
• 2023年1月～Scipher Medicine は、データと分析機能を強化するために、フィラデルフィアに本拠を置くデータ、分析、およびソフトウェア会社である CrossBridge を買収しました。この買収により、Scipher Medicine は、自己免疫疾患患者の健康状態を改善するための新しいデータ管理および分析機能を提供できるようになりました。
• 2022年3月～シーメンス ヘルスケア GmbH は、多発性硬化症の成人患者を識別するためにノバルティス AG と共同開発した ADVIA Centaur 血清ニューロフィラメント軽鎖 (sNfL) アッセイの画期的な装置の指定を取得しました。
• 2022年5月～Thermo Fisher Scientific Inc. は、新しい Phadia 2500+ シリーズの機器が米国で入手可能になったことを発表しました。この機器は、セリアック病、関節リウマチ、自己免疫性肝疾患、自己免疫性甲状腺疾患などの自己免疫疾患の検査に使用されます。
• 2021年3月～PerkinElmer, Inc. の会社である EUROIMMUN は、自己免疫診断に使用されるコンパクトな免疫蛍光顕微鏡である EUROPattern Microscope Live (EMPL) を発売しました。この製品は、ハードウェアとソフトウェアを組み合わせたシステムで、超高速の自動免疫蛍光画像取得、パターン認識、および画面上での最新の診断による力価推定を可能にしました。

レポートの範囲

レポートには詳細な市場分析が含まれています。主要企業、製品の種類、疾患の種類、検査の種類、エンドユーザーなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向、主要な自己免疫疾患の有病率、新製品の発売、業界トップの発展、製品検査における技術の進歩、新型コロナウイルス感染症の市場への影響などについての洞察も提供します。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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