自己免疫疾患検査市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、製品タイプ別（機器、試薬・消耗品）、疾患タイプ別（関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、強皮症、血管炎、炎症性腸疾患、その他）、 検査タイプ別（抗核自己抗体、リウマチ因子、C反応性タンパク質、抗サイログロブリン抗体、その他）、エンドユーザー別（病院・クリニック、診断センター、その他）、および地域別予測、2023-2030年

自己免疫疾患検査市場規模は2022年に50億8,000万米ドルと評価された。市場は2023年の55億6,000万米ドルから2030年までに112億9,000万米ドルへ成長し、予測期間中に10.7%のCAGRを示すと予測されている。北米は2022年に44.09%の市場シェアで自己免疫疾患検査市場を支配した。さらに、米国における自己免疫疾患検査市場規模は、同地域での技術的に高度な自己免疫疾患検査キットの採用を背景に、2030年までに推定46億6000万米ドルに達する大幅な成長が見込まれている。

自己免疫疾患は身体の免疫系に直接影響を与え、免疫応答の低下を引き起こします。免疫系の過剰活動が生じた場合、身体は自身の組織を損傷し攻撃します。新たな誘因に反応して、免疫系は抗体産生を開始しますが、これは身体自身の組織を攻撃する感染症と戦う代わりに、自己免疫疾患を引き起こすものです。全身性自己免疫疾患の診断には通常、抗核自己抗体やリウマチ因子などの基本検査を含む複数の臨床検査が必要です。これらの検査は自己免疫疾患患者の管理と診断に有用です。

近年、自己免疫疾患の罹患率が世界的に急増しています。こうした傾向が自己免疫疾患検査キットの需要と普及を強く牽引すると予想されます。新製品の発売や研究活動の増加により、これらのキットの採用はさらに促進される。さらに、様々な自己免疫疾患の特異的タンパク質を同定できる検査の導入は、市場に成長機会をもたらす可能性が高い。

日本における自己免疫疾患検査市場の洞察

日本では自己免疫疾患の早期発見と精密診断の重要性が高まり、検査技術の高度化や医療機関の診断体制強化が大きなテーマとなっています。グローバルな自己免疫疾患検査市場で進む自動化技術の向上、高感度アッセイ、AIを活用した解析ソリューションは、日本の医療現場における効率化や診断精度向上の取り組みに直結する分野です。本ページでは、世界市場の成長要因や技術動向を踏まえ、日本における診断インフラ強化や医療サービスの高度化に向けた重要な視点を提供します。

世界の自己免疫疾患検査市場の概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2022年市場規模：50億8,000万米ドル
• 2023年市場規模：55億6,000万米ドル
• 2030年予測市場規模：112億9,000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2023年～2030年 10.7%

市場シェア：

• 北米は2022年に44.09%のシェアで自己免疫疾患検査市場を支配しました。これは、技術的に高度な自己免疫疾患検査キットの採用と、診断精度向上を目的とした研究開発活動の増加が牽引しています。
• 製品タイプ別では、自己免疫疾患の有病率増加と診断手順におけるこれらの製品の継続的な必要性から、試薬・消耗品セグメントが最大の市場シェアを維持すると予想される。

主要国のハイライト：

• 米国：高度な診断プラットフォームの導入拡大と、ループスおよび関節リウマチ検査能力強化を目的とした戦略的提携により、市場は力強い成長を遂げている。
• 欧州：次世代プラットフォームを活用した先進的な自己免疫診断ソリューションの導入に向けた診断企業間の連携が成長を支えている。
• 中国：自己免疫疾患の有病率上昇に加え、医療インフラの拡充と早期疾患発見への注力強化が市場需要を牽引しています。
• 日本：複雑な自己免疫疾患の鑑別診断にAI駆動型診断ツールが導入されることで、疾患検出の効率性と精度が向上すると予想されます。

COVID-19の影響

COVID-19期間中の新規自己免疫疾患診断遅延が市場成長に悪影響

自己免疫疾患検査市場の成長は、COVID-19パンデミックにより悪影響を受けました。市場縮小の要因としては、これらの疾患の診断を目的とした患者来院数の減少や自己免疫疾患検査件数の減少が挙げられる。加えて、COVID-19以外の疾患に対する病院の受け入れ能力が低下したことで、自己免疫疾患と診断された患者の入院率に悪影響が生じた。

• 例えば、Healio Rheumatologyが2021年11月に発表した記事によると、イタリアでは 2020年に国内の病院で実施されたリウマチ因子検査や全血球計算検査などの自己免疫検査は9,912件であり、2019年の14,100件と比較して2020年は29.7%の減少を示した。

さらに、主要市場プレイヤーはCOVID-19パンデミック中にサプライチェーンの混乱に直面した。シーメンス・ヘルスケア社などの企業は、2020年に生み出された診断部門の収益が5.3%減少したことを記録した。同社の診断ポートフォリオには自己免疫疾患検査製品が含まれている。

しかし、医療施設の再開と自己免疫疾患の診断・治療を目的とした診療所への患者来院増加により、2021年には市場が力強く回復しました。さらに、エクサジェン社を含む市場主要プレイヤーは2021年に自己免疫疾患検査の検査件数増加による回復を経験し、予測期間中の着実な市場成長につながった。加えて、自己免疫疾患検査向け新製品の発売により、予測期間中に市場は相当な成長率で拡大すると見込まれている。

自己免疫疾患検査市場の動向

自己免疫疾患の検出に人工知能を採用し、将来の市場成長を決定

自己免疫疾患には、診断を困難にする複雑な症状が数多くあります。現在、侵襲的で苦痛を伴う診断方法がいくつかあります。この侵襲的で苦痛を伴う処置を回避するためには、現在のプロセスを改善できる新しい診断法の開発が必要です。この研究は、乾癬性関節炎、関節リウマチ、および健康な関節を区別するために、フリードリヒ・アレクサンダー大学エアランゲン・ニュルンベルク（FAU）およびエアランゲン大学病院によって実施されました。ウムルンベルク大学（FAU）とエアランゲン大学病院が、人工知能（AI）を用いて乾癬性関節炎、関節リウマチ、および健康な関節を区別する研究を実施しました。その結果、AI は関節炎の分類をより容易に行い、患者に対してより迅速かつ的を絞った治療を提供できることが示唆されました。

また、自己免疫疾患の患者の治療経路について、より詳細かつリアルタイムの理解を得るために、分析能力の強化に注力している企業もあります。

例えば2023年1月、精密免疫学企業Scipher Medicineは、データ・分析・ソフトウェア企業であるフィラデルフィア拠点のCrossBridgeを買収し、データ分析能力を強化しました。この買収によりScipher Medicineは新たなデータ管理・分析能力を獲得し、自己免疫疾患患者の健康成果向上に貢献しています。

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自己免疫疾患検査市場の成長要因

自己免疫疾患の有病率急増と診断技術への認知度向上による市場成長の促進

一般人口において、関節リウマチ、強皮症、炎症性腸疾患などの自己免疫疾患の有病率が上昇しています。環境要因、遺伝的要因、特定のホルモン、特定の感染症に対する感受性などが、世界的にこれらの疾患の有病率増加の主な要因となっています。

• 例えば、WHO（世界保健機関）のデータによると、2023年6月時点で、2019年に世界で約1,800万人が関節リウマチ（RA）を患っていました。そのうち、関節リウマチ患者の約70％が女性であり、 また、55歳以上が人口の55％を占めていました。さらに、RAは世界的な有病率が約1％、年間発症率が成人1万人あたり約3人と、一般的な疾患です。
• 国際糖尿病連合（IDF）が2021年に発表した統計によると、20歳から79歳の成人約5億3700万人が1型糖尿病を患っており、この数は2030年までに6億4300万人、2045年までに7億8300万人に増加すると推定されている。さらにWHOが2023年3月に発表したデータによると、 アフリカでは2011年から2021年にかけて小児・若年層の1型糖尿病患者数が5倍に増加し、1,000人当たり4人だった症例数が1,000人当たり約20人に急増した。さらに、2021年時点でアフリカでは約2400万人が糖尿病を患っており、この数は2045年までに129％増加して5500万人に達すると予測されている。

このように、自己免疫疾患の有病率上昇と、これらの疾患の早期発見の重要性に対する人々の認識向上により、様々な医療施設で実施される検査数が増加している。

自己免疫疾患診断の新製品投入が市場成長を促進

自己免疫疾患の診断には複数の検査が用いられます。場合によっては、 病状の重症度評価にも役立つ。適切な自己免疫血液検査の活用は、疾患のタイプを特定するだけでなく、患者の治療計画や生活習慣の改善策を示すことも可能である。自己免疫疾患の有病率上昇は、一般市民におけるこれらの疾患の診断に対する認識向上に寄与している。こうした要因から、主要市場プレイヤーは様々な自己免疫疾患の診断に向けた新製品発売に注力する必要性が強調されている。

• 例えば、2022年5月、ZEUS Scientific, Inc.は、同社の抗核自己抗体Hep-2間接蛍光抗体法（IFA）アッセイと併用可能なデジタル免疫蛍光システム「dlFine」の承認を取得した。（IFA）アッセイと併用可能なデジタル免疫蛍光システム「dlFine」の承認を取得した。このシステムは8種類の一般的な抗核自己抗体を検出可能で、1時間あたり8枚のスライドをスキャン・分析できる。

このように、自己免疫疾患の有病率増加と、これらの疾患に対する先進的診断法の可用性に関する認識の高まりが相まって、自己免疫疾患検査向け新製品への需要拡大に寄与している。この要因により新製品の導入が進み、市場の成長につながると予想される。

抑制要因

発展途上国における製品普及率の低さが市場成長を阻害する要因となる

炎症性腸疾患、関節リウマチなど様々な自己免疫疾患の有病率急増といった要因が市場成長を促進している。しかし、自己免疫疾患検査製品の普及不足が市場の進展を制限する可能性がある。例えばブラジルなどの発展途上国では、炎症性腸疾患は新興疾患と見なされているが、監視体制やデータベースの不足により人口ベースの研究は限られている。疫学データの入手可能性が限られ、経験豊富な医療専門家が少ないため効率的な診断方法へのアクセスが不足していることが、いくつかの新興国における主要な自己免疫疾患検査製品の普及を阻害している。

また、一般市民におけるこれらの疾患への認知不足が、患者における新規およびフォローアップ受診数を減少させています。これは予測期間中の市場成長を阻害すると予想されます。

自己免疫疾患検査市場のセグメント分析

製品タイプ別分析

試薬・消耗品への強い需要がセグメント支配を牽引

製品タイプに基づき、市場は試薬・消耗品と機器に区分される。

2022年、試薬・消耗品セグメントは、世界的な自己免疫疾患の有病率上昇により、自己免疫疾患検査市場で最大のシェアを占めました。

• 例えば、2021年9月、臨床検査室向け自己免疫疾患用臨床検査室向け体外診断システムおよび自己免疫疾患用試薬メーカーであるInova Diagnosticsは、AptivaシステムおよびAptivaセリアック病IgAアッセイについて米国食品医薬品局（FDA）の510(k)認可を取得しました。

機器セグメントは、分子診断などの新製品開発への強い注力や、市場における技術的に高度な製品の投入増加など、複数の要因により予測期間中に大幅な成長が見込まれています。

• • 例えば、2021年6月には、自己免疫疾患管理のための診断・デジタル技術分野の主要企業であるProgentec Diagnostics, Inc.がGSK plcと提携した。この提携の目的は、全身性エリテマトーデス（SLE）の診断に向けた新規測定法の評価と管理ツールの開発にある。

疾患タイプ別分析

2022年、関節リウマチ発症率の増加がこれらの診断薬の需要を押し上げた

疾患タイプに基づき、市場は関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、強皮症、血管炎、炎症性腸疾患、その他に区分される。

関節リウマチセグメントは2022年に最も高いCAGRを記録した。このセグメントの成長は、関節リウマチ検出のための新たな検査プラットフォームの導入と、世界的なこの疾患の有病率の急増によるものです。

炎症性腸疾患セグメントは、世界的な潰瘍性大腸炎およびクローン病の発生率上昇など、いくつかの要因により、予測期間中に著しいCAGRを記録すると予想されます。

全身性エリテマトーデス（SLE）セグメントは、新たな診断・治療オプションの活用といった要因により、堅調なCAGRを記録すると予測される。

• 例えば、2021年1月にResearchGateで発表された全身性エリテマトーデス（SLE）診断用新規血清バイオマーカーパネルの発見に関する記事によれば、抗RPLP2、抗MAK16、抗RPL7Aなどの複合自己抗体パネルは、全身性エリテマトーデス（SLE）およびその他の主要なリウマチ性免疫疾患の診断に有効な結果を示した。

強皮症セグメントは、予測期間中に市場で限定的なシェアを占める見込みです。

その他のセグメントは、セリアック病、バセドウ病、橋本病などの自己免疫疾患の診断率上昇などの要因により、著しいCAGRを記録すると予測されています。

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検査タイプ別分析

C反応性タンパク質検査は、自己免疫疾患診断における重要な役割から顕著な市場シェアを獲得した 

検査タイプに基づき、市場は抗核自己抗体、リウマチ因子、C反応性タンパク質、抗サイログロブリン抗体、その他に分類される。

2022年にはC反応性タンパク質セグメントが市場を支配し、最大のシェアを占めた。様々な自己免疫疾患の診断におけるC反応性タンパク質検査の応用拡大が、予測期間中の同セグメントの成長を支えると見込まれる。

• 例えば、HMP Global Learning Networkが2022年に発表した記事によると、乾癬性関節炎の診断と管理において、C反応性タンパク質（CRP）検査は米国を含む他の主要地域よりも欧州でより広く使用されていました。

抗核抗体（ANA）セグメントの成長は、患者における反復的な抗核抗体検査に起因しています。例えば、2020年3月にPubMed Centralで発表された反復抗核抗体検査の頻度に関する記事によると、オンタリオ州検査情報システムでは約587,357件のANA検査が実施された。このうち164,913件（約28.1%）は医師が要求した反復検査であった。

リウマチ因子セグメントは、世界的な関節リウマチ有病率の増加などの要因により、著しいCAGRを示すと予測される。

抗サイログロブリン抗体セグメントも、甲状腺検出のための新規診断検査導入に企業が注力していることなどの要因により成長している。

その他セグメントは、各種自己免疫疾患の発生率増加や主要市場プレイヤーによる製品発売数の増加といった要因により、予測期間中に著しいCAGRを記録すると予測される。

エンドユーザー別分析

病院・診療所セグメントが最速成長エンドユーザーに浮上：これらの施設における自己免疫疾患診断の増加が要因

エンドユーザー別では、市場は病院・診療所、診断センター、その他に区分される。

病院・診療所セグメントは、病院数の増加に加え、これらの施設における自己免疫疾患の診断・治療率の上昇といった要因により、最も高いCAGRを記録しています。

• 例えば、ドイツ連邦統計局（Statistisches Bundesamt）が2022年9月に発表した記事によると、ドイツの病院数は1,903施設でした。主要欧州諸国に多数の病院が存在することは、欧州のこれらの施設で相当数の自己免疫検査が実施されることを示唆している。

診断センターセグメントは、予測期間中に新興国数カ国でこれらの施設の数が増加するなど、複数の要因により著しいCAGRを記録すると予測される。

地域別分析

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、その他地域に市場を区分できる。

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北米市場は2022年に22億4000万米ドルと評価された。同地域が世界市場で優位性を保つ背景には、技術的に高度な自己免疫疾患検査キットの導入など、多様な要因が存在する。

さらに、この地域では複数の戦略的取り組みが実施されており、これが同地域の頂点的な市場地位につながっている。例えば、2020年1月にはProgentec Diagnostics, Inc.が500万米ドルの資金調達を実施。同社はこれらの資金を、継続的な遠隔デジタルモニタリングを活用した高感度・高特異性によるループス患者管理の包括的ソリューション開発に投資する計画である。さらに、新たな検査オプション開発に向けた研究開発への注力強化が、予測期間中の地域市場成長を支えると見込まれる。

アジア太平洋市場は、主要市場プレイヤーによる製品投入の増加と、地域内の複数の国々におけるこれらの疾患の高い罹患率を背景に、最も高い成長率を記録すると予測される。

欧州市場では、市場プレイヤー間の提携増加による新規製品導入などにより、著しいCAGR（年平均成長率）が予測される。例えば2022年6月には、商業段階の診断企業であるQuotient Limitedが、同市場をリードするフランス拠点のTheradiagと提携した。この提携の目的は、QuotientのMosaiQプラットフォームを活用して、先進的な自己免疫診断ソリューションを開発することです。

その他の地域は、2022年の世界市場で最小のシェアを占めました。しかし、この地域における先進的な検査施設の設立と新製品の発売は、予測期間中に市場に成長の機会をもたらすと予想されます。

主要自己免疫疾患検査市場企業一覧 

シーメンス・ヘルスケアGmbH、2022年に強力な自己免疫疾患検査ポートフォリオで市場をリード

競争環境の観点では、市場は少数の主要プレイヤーが大きなシェアを占める統合された構造を示している。業界リーダーであるシーメンス・ヘルスケアGmbHは、自己免疫疾患検査機器および消耗品の強力なポートフォリオにより支配的な地位を確立している。例えば、2022年1月、シーメンス・ヘルスケア社は、急成長中の効率的な診断ソリューションメーカーであるGentian Diagnostics ASAと世界的な販売契約を締結しました。同社は、関節リウマチの診断に焦点を当てたSiemens Healthineers Antellica NEPHプラットフォームを通じて、アッセイを提供しています。

F. ホフマン・ラ・ロシュ社、アボット・ラボラトリーズ社、クエスト・ダイアグノスティックス社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、この市場で活動する数少ない有力企業です。これらの企業が市場を支配している理由は、新製品の発売や他の市場プレイヤーとの提携にますます注力しているためです。

主要企業リスト：

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社 (スイス)
• シーメンス・ヘルスケア社 (ドイツ)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)
• Quest Diagnostics Incorporated (米国)
• アボット (米国)
• Werfen (スペイン)
• Trinity Biotech (アイルランド)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (米国)

業界の主な動向：

• 2023年7月- F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、インドのC型肝炎対策を支援するため、抗原・抗体診断検査「エレクシス HCV デュオ」の発売を発表しました。
• 2023年1月- Scipher Medicineは、データ・分析・ソフトウェア企業であるフィラデルフィア拠点のCrossBridgeを買収し、自社のデータ分析能力を強化した。この買収により、Scipher Medicineは新たなデータ管理・分析能力を獲得し、自己免疫疾患患者の健康状態改善に貢献する。
• 2022年3月- シーメンス・ヘルスケア社は、ノバルティス社と共同開発した多発性硬化症成人患者を特定する「ADVIA Centaur 血清神経フィラメント軽鎖（sNfL）アッセイ」が、画期的医療機器（Breakthrough Device）に指定された。
• 2022年5月- サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、米国で新型Phadia 2500+シリーズ機器の提供を開始したと発表した。同機器はセリアック病、関節リウマチ、自己免疫性肝疾患、自己免疫性甲状腺疾患などの自己免疫疾患検査に使用される。
• 2021年3月- パーキンエルマー社の子会社であるユーロイムンは、自己免疫診断用コンパクト免疫蛍光顕微鏡「EUROPattern Microscope Live（EMPL）」を発売した。本製品はハードウェアとソフトウェアを統合したシステムであり、超高速自動免疫蛍光画像取得、パターン認識、および画面上での最新診断技術を用いた抗体価推定を可能にした。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 自己免疫疾患検査市場

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本レポートには詳細な市場分析が含まれる。主要企業、製品タイプ、疾患タイプ、検査タイプ、エンドユーザーなどの重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場動向、主要な自己免疫疾患の有病率、新製品の発売、業界の主要な動向、検査製品の技術的進歩、COVID-19が市場に与える影響についての洞察を提供します。上記の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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