C反応性タンパク質検査市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（試薬およびキットおよび機器）、アッセイタイプ別（化学発光免疫測定法（CLIA）、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）、免疫比濁分析法など）、検出範囲別（従来のCRPおよびhs-CRP）、設定別（臨床検査およびポイントオブケア (POC) 検査)、エンドユーザー別 (病院および診療所、診断研究所、その他)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界のC反応性タンパク質検査市場規模は2025年に25.5億米ドルと評価され、2026年の26.9億米ドルから2034年までに39.5億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に4.9％のCAGRを示します。北米は、2025 年に 34.5% の市場シェアを獲得し、C 反応性タンパク質検査市場を独占しました。

C 反応性タンパク質は、炎症の非特異的マーカーと考えられています。これは、心臓発作や脳卒中を患う個人のリスクを予測する上で重要な役割を果たします。さらに、血液中の C 反応性タンパク質のレベルは、がん、心血管疾患、関節リウマチなどのさまざまな慢性疾患の診断に役立ちます。

市場の成長を促進する主な要因には、慢性疾患の有病率の上昇と、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミック中のこれらの検査の使用増加が含まれます。さらに、C 反応性タンパク質の使用中のポイントオブケア検査の重要性が高まっています。抗生物質プライマリケアの現場でも、将来のC反応性タンパク質検査市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、疾病管理予防センター（CDC）が2022年10月に発表したデータによると、米国の冠動脈疾患（CAD）に苦しむ20歳以上の成人の数は2010万人に達した。さらに、米国では毎年推定80万5,000人が心臓発作に苦しんでいると述べられている。

したがって、心血管疾患、がん、自己免疫疾患などの有病率の増加により、C反応性タンパク質（CRP）検査の採用と需要が高まり、予測期間中の市場の成長を推進しています。さらに、C反応性タンパク質検査用のポイントオブケア製品など、技術的に高度な機器やキットの研究開発における主要企業の注目の高まりも市場の成長を促進すると予想されます。

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C反応性タンパク質検査市場の重要なポイント

世界市場規模と予測

• 2025年の市場規模：25.5億ドル
• 2026年の市場規模：26.9億ドル
• 2034 年の予測市場規模: 39 億 5,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 4.9%

市場占有率

• 2025 年には北米が 34.5% のシェアを獲得して市場を独占しました。
• 試薬およびキット部門は、2026 年に 73.61% のシェアを保持すると予想されます。
• 免疫比濁分析アッセイセグメントは、2026 年に 75.09% のシェアを獲得して市場を支配すると予測されています。

主要な地域のハイライト

北米

慢性疾患の罹患率の高さにより、市場は2025年に8億8,000万米ドルに達しました。

アジア太平洋地域

慢性疾患の負担の増加と意識の高まりに支えられ、市場は2025年に6億米ドルに達しました。

ヨーロッパ

CRP検査の利用増加とそれを支援する規制枠組みにより、市場は2025年に6億6,000万米ドルに達した。

私たち。

慢性疾患管理のためのCRP検査の採用増加により、市場は2026年までに8億5,000万米ドルに達すると予測されています。

日本

市場は2026年までに1.5億米ドルに達すると予測されています。

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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響 

炎症の重症度の判定におけるこれらの診断の多用により、パンデミック中の市場開発が推進されました

新型コロナウイルス感染症のパンデミックが C 反応性タンパク質市場の成長に与えた影響はプラスでした。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、市場ではCRP検査用の製品とサービスに対する強い需要が見られました。さらに、新型コロナウイルス感染症における C 反応性タンパク質の役割を理解するために、いくつかの研究が実施されました。

• たとえば、2021年3月にInternational Journal of Epidemiologyに掲載された論文によると、臨床医はCRPのレベルを治療決定、観察の強化、および高度な治療計画の早期指標として使用できます。

さらに、いくつかの規制機関も、これらの検査を新型コロナウイルス感染症のマーカーとして使用することを支持していました。たとえば、国際連盟は、臨床化学および臨床検査医学（IFCC）は、臨床検査室における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査に関するガイドラインを発行しました。これらのガイドラインでは、C反応性タンパク質をマーカーの1つとして記載しており、感染症の重症度の評価や予後、治療モニタリングに使用できるとしている。

市場は、これらの検査手順の数の減速により、2021 年と 2022 年に減少しました。しかし、市場は今後も着実な成長が見込まれると予想されます。

最新のトレンド 

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抗生物質の処方をガイドするためにポイントオブケア (POC) CRP 検査の採用が拡大

近年、C反応性タンパク質のポイントオブケア検査が、抗生物質の処方を減らすという点で有望な診断ツールとして浮上しています。抗生物質の管理を強化し、診断の不確実性を減らすために、これらの検査はますます推進されています。プライマリケアの現場での CRP POCT の使用を評価するために、ますます多くの研究が実施されています。

• たとえば、2022年2月にBritish Journal of General Practiceに研究論文が掲載され、急性呼吸器感染症の診断を改善するためのC反応性タンパク質POC検査の導入を実証しました。
• 同様に、2020年2月にBMC Health Services Researchに掲載された別の論文では、下気道感染症（LRTI）の疑いに対するCRPポイントオブケア検査の使用が、介護施設での抗生物質処方の削減に効果的かどうかを評価するために実施された臨床研究を実証した。

さらに、プライマリケアおよび地域ケアにおけるこれらのポイントオブケア検査ツールの使用をサポートするために、プライマリケア呼吸器学会は 2022 年に、これらの検査手順の適用と証拠を検討するためのガイドを発行しました。このような取り組みは、今後数年間の市場の成長を補うと予想されます。

C反応性タンパク質検査市場の成長要因

慢性疾患の有病率の上昇によりC反応性タンパク質検査の需要が急増

慢性疾患の有病率の上昇は、これらの検査キットの使用が世界的に増加している主な要因の 1 つです。 C 反応性タンパク質レベルの上昇に関連する慢性疾患には、関節リウマチ、炎症性腸疾患、癌、心血管疾患などが含まれます。これらの病気の有病率の上昇に伴い、炎症を検出するためにCRP検査がますます使用されています。 CRP レベルの上昇は、体内の慢性炎症の指標です。

• たとえば、NCBI によると、2022 年の米国の新規がん患者数は 1,918,030 人になると予測されています。また、同年の米国全体の死亡者数は 609,360 人でがんが原因であると予測されています。 CRP レベルの上昇は、卵巣がん、皮膚がん、肺がんの進行と関連しています。

さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、医師は重篤な状態の患者や自宅隔離中の患者に対してCRP検査を推奨した。これらの検査は CT スキャンほど費用がかからないため、今後の治療方針を決定するために 4 ～ 5 日以内にこれらの検査を 2 回実施することが推奨されました。したがって、上記の要因は、予測期間を通じてC反応性タンパク質検査市場シェアを推進すると予想されます。

市場の成長を促進するための新製品発売に対する主要企業の注目の高まり

技術的に高度な新製品の開発に対する市場関係者の努力の増加により、予測期間中の市場の拡大が促進されると予想されます。

これらの企業は、革新的な製品の開発と発売に向けて熱心に取り組んでいます。増加する患者人口の満たされていない需要に応えることにますます注力することで、今後数年間の市場の成長を補うことが期待されます。

さらに、主要企業によるポイントオブケア検査の開発も、今後数年間で市場の進歩を促進すると予想されます。

• たとえば、2022 年 7 月に、スイスのメディテック企業であるブルーム ダイアグノスティックスは、CRP レベルの検出と定量的決定のためのブルーム炎症検査を開始しました。このテストは Bloom システムで使用できます。

抑制要因

製品の採用を制限する代替疾患診断法の利用可能性

C 反応性タンパク質は炎症の非特異的マーカーです。したがって、この検査は病気の正確な診断には役立ちません。したがって、それが自給自足の診断検査ではないという事実が、この市場の発展を妨げる可能性があります。

さらに、特定の病気を正確に診断するためのさまざまな検査が多数存在します。たとえば、冠状動脈CT血管造影、心電図検査（ECGまたはEKG）、運動負荷試験などの高精度検査を心血管疾患のスクリーニングに利用できます。したがって、このような代替疾患診断法の利用可能性は、市場の成長をある程度制限する可能性があります。

セグメンテーション

製品分析による

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CRP検査数の増加により、予測期間を通じて試薬とキットの需要が増加

製品に基づいて、市場は試薬、キット、機器に分類されます。

試薬およびキット部門は、2026 年の市場シェア 73.61% を占めて市場を支配しました。これは、さまざまな症状に対して C 反応性タンパク質検査を受ける患者数の増加などの要因に起因すると考えられます。テストキット、新製品の承認、革新的な製品の導入など、さまざまな消耗品を提供する市場参加者の増加も、この部門の成長を支えています。

• たとえば、2022 年 11 月に、LumiraDx はインドで hs-CRP ポイントオブケア抗原検査を開始しました。この検査は、国内での不必要な抗生物質の処方を減らすことを目的としていました。

機器セグメントは、予測期間を通じて大幅な成長が見込まれています。医療機器に対する規制当局の承認の増加は、予測期間中にこの部門の成長を推進する重要な要因の 1 つです。

• たとえば、2022 年 11 月に米国 FDA は、C 反応性タンパク質レベルの定量的測定のための ProciseDx 機器と C 反応性タンパク質 (CRP) 検査を承認しました。この装置は 5 分以内に結果が得られると言われています。

アッセイタイプ別分析

免疫比濁法が市場を席巻、この技術を搭載した製品の存在感が高まる

アッセイの種類に基づいて、市場は化学発光に分類されます。イムノアッセイ（CLIA）、酵素免疫吸着法（ELISA）、免疫比濁法など。

免疫比濁分析セグメントは、この技術を使用するいくつかの製品の存在により、2026 年には 75.09% のシェアを獲得して市場を支配すると予測されています。エンドユーザーの間でこれらの検査キットの使用が増加していることも、市場におけるこのセグメントの優位性を裏付けています。さらに、革新的なアッセイの開発における研究コミュニティの積極的な関与が、この分野の成長をさらにサポートします。

• たとえば、研究研究は2020年9月にJournal of Clinical Chemistry and Laboratory Medicineに掲載されました。この研究では、研究者らはヒト血清中のCRPの検出におけるラテックス増強免疫比濁アッセイの使用を実証しました。

酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) セグメントは、2024 年に市場でかなりのシェアを獲得しました。ELISA アッセイによってもたらされるいくつかの利点が、市場でのこれらのアッセイの使用増加を支えています。これらの利点には、高い特異性、低コスト、低い検出限界、調製の容易さ、操作の容易さなどが含まれます。

臨床診断の分野では、化学発光免疫測定法 (CLIA) ベースの検査がさまざまな慢性疾患の早期発見に重要な役割を果たしています。慢性疾患の有病率の高さにより、CLIA などの効果的な診断方法の需要が高まるでしょう。革新的な CLIA ベースの検査キットを開発するために、さまざまな研究も行われています。他の種類のアッセイは、エンドユーザーへの普及が遅いため、予測期間中に成長が鈍化すると予想されます。

検知範囲解析による

従来の CRP セグメントの優位性を裏付ける慢性疾患および自己免疫疾患の発生率の増加

検出範囲に基づいて、市場は従来型 CRP と hs-CRP に分類されます。

従来のCRPセグメントは、2026年には89.96%の市場シェアを占めて市場をリードしました。人口における関節リウマチ、炎症性腸疾患、がんなどの慢性疾患や自己免疫疾患の有病率の上昇が、このセグメントの成長を推進する主な要因の1つです。これに伴い、これらの病気についての意識を高めるための取り組みが増えており、患者集団に処方されるこれらの検査の数も増加しています。

世界中で心血管疾患の有病率が高いため、高感度 CRP (hs-CRP) 検査の採用が患者集団の間で増加しています。 hs-CRP 検査は、国民の心臓病のリスクを予測するために広く使用されています。

• 米国疾病管理予防センター（CDC）によると、米国では毎年約80万5000人が心臓発作に苦しんでいる。このうち、心臓発作の約 5 件に 1 件は無症状です。

設定分析による

このセグメントの高いシェアを支える臨床検査の高い優先度

設定に基づいて、市場は臨床検査とポイントオブケア (POC) 検査に分類されます。

臨床検査セグメントは、2026 年に 75.84% の市場シェアを占めて市場を支配しており、予測期間を通じてその優位性が続くと予想されます。これは、実験室ベースのテストによって提供される詳細な分析に起因すると考えられます。これは、CRP レベルを測定するためのより正確な方法と考えられています。臨床検査には、公衆衛生研究所、商業/民間の衛生研究所、病院関連の研究所での検査が含まれます。

ポイントオブケア (POC) 検査セグメントは、将来的に高い成長が見込まれています。この部門の成長に寄与する要因には、リソースが限られた環境での POC テストの採用の増加、新製品の発売、POC テスト製品に対する規制当局の承認の増加などが含まれます。

エンドユーザー分析による

臨床検査部門の高いシェアを支えるために検査機関での診断検査数が増加

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と診療所、診断研究所、その他に分けられます。

診断研究所セグメントは、2024 年に市場で最大のシェアを獲得しました。これは主に、慢性疾患に対する意識の高まり、さまざまな病状における CRP の使用、医療専門家による検査注文数の増加によるものです。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックも入院の増加と、SARS-CoV-2感染の重症度を判定する際のこれらの検査の使用により、この部門の成長を押し上げた。

病院およびクリニック部門は、予測期間を通じて顕著な成長を遂げると予測されています。これは、特に発展途上国で慢性疾患の罹患率が高いため、来院数と入院数が増加していることが原因であると考えられます。

• たとえば、2023 年 2 月時点で更新された国立保健統計センターによると、2020 年には米国で 1,860 万人が救急外来を利用して病院に入院しました。

地域の見識

北米

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北米地域は、2025 年に世界市場の 34.50% を獲得し、8 億 8,000 万米ドルの収益を生み出し、2026 年には 9 億 2,000 万米ドルに達すると予測されています。この地域は、予測期間を通じて市場を支配すると推定されています。これは、米国における慢性疾患の有病率の高さ、革新的な製品の入手可能性、そしてこの地域での臨床研究への重点の置かれていることに起因すると考えられます。米国市場は、2026 年までに 8 億 5,000 万米ドルと評価されています。

• たとえば、CDC の推定によれば、米国では 10 人中 6 人が慢性疾患を患っており、10 人中 4 人が 2 つ以上の慢性疾患を抱えています。

さらに、この地域の慢性疾患ケアを支援するための医療支出の増加と有利な償還政策の存在は、世界市場におけるこの地域の優位性をさらに補うことになるでしょう。

• American Action Forum によると、慢性疾患に苦しむ個人の平均直接医療費は 6,032 米ドルです。これは慢性疾患のない人の約5倍です。

ヨーロッパ

欧州は世界市場で強い存在感を維持し、2025年には6億6,000万米ドルに達し、25.90%のシェアを占め、2026年には6億9,000万米ドルに達すると予想されています。欧州は世界市場で2番目に大きなシェアを占めました。特定の疾患に対する C 反応性タンパク質検査の多用性、支援的な規制枠組み、CE マークを取得する新製品の数の増加などが、欧州市場の成長を牽引する要因の一部です。英国市場は2026年までに1億2,000万米ドルと評価され、ドイツ市場は2026年までに1億8,000万米ドルと評価されています。

• 2022 年 1 月に国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) に掲載された記事によると、ヨーロッパでは C 反応性タンパク質検査がより頻繁に実施され、乾癬性関節炎 (PsA) の診断とモニタリングに使用されています。

アジア太平洋地域

2025年、アジア太平洋地域は6億米ドルを生み出し、世界市場収益の23.40%に貢献し、2026年には6億4,000万米ドルに成長すると予測されています。アジア太平洋地域の市場は、これらの診断手順を必要とする慢性疾患の有病率の上昇により、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されています。さらに、製品ポートフォリオを拡大するための市場リーダーによる戦略的取り組みの増加と国民の間での意識の高まりも、予測期間を通じて地域市場の成長をサポートする可能性のあるその他の要因です。日本市場は2026年までに1.5億米ドル、中国市場は2026年までに2.2億米ドル、インド市場は2026年までに1.1億米ドルと推定されています。

• たとえば、2017 年 3 月、SD Biosensor Inc. は FIND と協力して、迅速な診断患者の血液中のC反応性タンパク質とマラリア感染を同時に検出できる検査（RDT）。このような製品は、低所得国および中所得国における疾病率の管理に適していると言われています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

さらに、ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は、予測期間中に緩やかな成長を遂げると予想されます。ラテンアメリカ市場は2025年に2億4000万米ドルの市場規模を生み出し、世界市場の9.40%を占め、2026年には2億5000万米ドルに達すると予想されています。中東およびアフリカは2025年に1億7000万米ドルの市場規模を記録し、世界市場シェアの6.80%を獲得し、2026年には1億8000万米ドルに達すると予測されています。市場関係者や政府当局が高度な試験施設の設立や新製品の発売にますます注力していることが、これらの地域の市場の成長に貢献しています。  

主要な業界関係者

アボット株式会社へ強力な製品ポートフォリオで市場の成長をリード

この市場は、検査キットや機器を提供する多数の大手市場プレーヤーが存在するため、非常に細分化されており、競争が激しいです。これらの企業は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に CRP 検査の需要が増加したことにより、収益が大幅に増加しました。

アボットは、この市場の主要企業の 1 つです。同社は、これらの検査手順のための試薬、キット、機器の両方を含む幅広いポートフォリオを持っています。 2016 年 2 月に Alere Inc. を買収したことにより、同社は C 反応性タンパク質検査製品を含む POC 検査ポートフォリオを拡大しました。 Thermo Fisher Scientific、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Quest Diagnostics、CTK Biotech Inc. などの他の著名な企業による、革新的な C 反応性タンパク質検査製品の開発のための研究開発活動への投資の増加も、市場の激しい競争の一因となっています。これらの企業は、さまざまな取り組みを通じて顧客ベースの拡大にも注力しています。

• For instance, in March 2021, Boditech Med announced its plans to construct a new R & D center in South Korea.

C反応性タンパク質検査市場で紹介されている主要企業のリスト:

• Abbott (U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• Siemens Healthcare Private Limited (Germany)
• Quest Diagnostics Incorporated (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (U.S.)
• Merck KGaA (Germany)
• Getein Biotech, Inc. (China)
• Randox Laboratories Ltd. (U.K.)
• BODITECH MED, INC. (Republic of Korea)
• LumiraDx (U.K.)

主要な産業の発展

• 2023年2月～Qlife Holding AB はスウェーデンで Egoo CRP 検査を開始しました。このテストはソフトローンチであり、その後、CE マークの申請が提出される予定です。
• 2022年12月～Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH は、CardioPhase hs-CRP 予後検査に関して米国 FDA から 510(k) 認可を取得しました。
• 2022年3月 –Novo Integrated Sciences, Inc. と Boditech Med Inc. は、北米における後者の IVD ソリューションおよびテクノロジーの立ち上げと展開に関する覚書 (MoU) を締結しました。
• 2020年10月–Nova Biomedical は、プライマリケア環境でのポイントオブケア (POC) 検査に使用できる Allegro CRP 検査を導入しました。この製品は、CE マークを受け入れている国で発売されました。
• 2017年9月- フィンランドの VTT 技術研究センターは、炎症レベルを測定するためのポータブルな家庭用装置を開発しました。この装置は、CRP レベルを数値形式で提供します。

レポートの範囲

世界的なC反応性タンパク質検査市場調査レポートは、業界の詳細な分析を提供します。製品、アッセイの種類、検出範囲、設定、エンドユーザーなどの市場セグメントに焦点を当てています。これに加えて、市場の概要、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響、最新の市場動向に関連する分析も提供します。さらに、レポートは市場の成長に貢献したいくつかの要因で構成されています。このレポートは、世界市場の競争状況も提供します。

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