米国の輸血診断市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品別（機器、試薬、キット）、アプリケーション別（血液スクリーニング、血液型型判定）、エンドユーザー別（病院拠点の検査機関、独立した検査機関、血液銀行）、2022～2029年

米国の輸血診断市場規模は2021年に19億1,000万米ドルと評価され、予測期間中に7.2%のCAGRで2022年の22億米ドルから2029年までに35億8,000万米ドルに成長すると予測されています。 2020年の世界市場は、2019年と比較して-6.5%の減少を示しました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なもので、米国ではパンデミック前のレベルと比較して輸血診断の需要が予想を下回っています。

輸血診断とは、輸血プロセスの前に血液または血液成分に対して実行される検査を指します。これらの検査は輸血前検査と呼ばれます。血液型タイピング血液検査は副作用を回避したり、感染症の伝播を防ぐために不可欠です。また、医療従事者がドナーとレシピエントの血液型の適合性を見つけるのにも役立ちます。さらに、いくつかの検査を実施したり、提供された血液ユニットを保管して後で安全な輸血プロセスを実施したりする血液銀行でも、これらの製品の採用が増加しています。したがって、これらの診断は国内の輸血プロセスに必須の検査を指すため、これらの要因も需要を加速させています。

近年、さまざまな要因により輸血数の増加が見られています。これは、定期的な輸血を必要とする患者のニーズに応える新製品の発売が急増しているためです。さらに、国内の献血数の増加により、血液型検査とスクリーニング手順がより頻繁に実行され、これが予測期間に市場が力強い成長を記録するのに役立ちます。人口間の輸血診断手順に関する意識と血液および血液成分の需要の高まりは、予測期間における輸血診断市場の成長にプラスに寄与すると予想されます。  

新型コロナウイルス感染症の影響

輸血処置の減少による世界市場への悪影響

新型コロナウイルス感染症が米国の医療システムに与える影響は、市場ごとに異なりました。ウイルスの蔓延を抑制するために規制当局が課したロックダウンなどの予防策が、感染者数の減少につながった。輸血診断市場。

医療機関を訪れる患者数の減少により、手術や移植の前提として行われる検査を指す輸血診断件数が大幅に減少した。さらに、献血数の減少により、血液型検査やスクリーニングの実施数が制限されました。したがって、これらの要因の両方が市場の衰退につながりました。

• 例えば、2022年1月、アメリカ赤十字社は、米国で使用される血液ユニットの40.0％の提供を赤十字社が担当していると述べた。しかし、パンデミック後は献血不足が生じ、献血者の総数は10.0％減少した。さらに、不足のため、組織は病院への血液の配布を制限しなければなりませんでした。

輸血診断用の重要な製品アプリケーションとポートフォリオを持つ大手企業も、パンデミック中に自社製品の需要が減少したため、収益の減少を報告しました。製造およびサプライチェーン業務の混乱も収益の減少につながります。

• たとえば、Bio-Rad Laboratories, Inc.は、2020年度の臨床診断セグメントが2019年の同時期と比較して7.6%減少しました。同社の輸血診断ポートフォリオは臨床診断セグメントに含まれます。

2021 年、新型コロナウイルス感染症による制限が解除された後、医療活動が通常のペースに戻り、市場は成長を遂げました。さらに、輸血を必要とする主要な処置である臓器移植の増加も市場の成長に貢献しました。 

• たとえば、United Network of Organ Sharing (UNOS) が提供するデータによると、2021 年に米国で合計 41,354 件の臓器移植手術が行われ、2020 年と比較して 5.9% 増加しました。

したがって、2021 年には輸血診断件数の増加により、主要企業も前年比で収益が増加したと報告しました。

• たとえば、アボットは、2021 年に中核となる研究所部門によって生み出された収益が前年と比較して 14.6% 増加したことを目撃しました。同社の輸血診断ポートフォリオは、中核となる検査部門に分類されます。

最新のトレンド

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市場の成長を促進する自動血液型タイピング技術の採用

大手企業が自動血液型タイピング技術の発売に向けてますます注力していることは、市場の主要なトレンドの 1 つと考えられます。自動化テクノロジーにより、安全性を損なうことなく基準を維持しながら所要時間が短縮され、診断用輸血プロセスが改善されます。自動化されたプラットフォームは、個人の血液サンプル中の輸血感染症 (TTI) を検出する上で極めて重要であり、輸血プロセス中の人的ミスを排除することが証明されています。

この技術は、スピードを向上させ、安全性とともに標準化を維持することにより、診断用輸血プロセスを大幅に改善するといわれています。自動血液型タイピング ソリューションは、手動タイピング システムと比較して、効率、費用対効果、エラーの少なさなど、いくつかの利点をもたらします。さらに、自動血液型タイピング ソリューションでは複数の医療従事者が必要ないため、輸血サービスにおいては、クロストレーニングを受けた経験の少ない医療専門家が担当する可能性があります。

• 2022 年 7 月、Rhinostics は、少量の血液採取に焦点を当てた特許出願中の VERItic 採取デバイスの発売による自動サンプル採取技術の立ち上げを発表しました。

したがって、このような高度な技術の発売は、予測期間における市場の成長を促進すると予想されます。  

推進要因

市場の成長を加速する血液および血液成分の需要の高まり 

血友病、白血病、血小板減少症などの血液関連疾患の有病率の増加と、一般人口における慢性疾患の急速な増加は、輸血および血液成分の需要の増加の原因となっています。

• たとえば、白血病・リンパ腫協会が発表したデータによると、2020 年には米国で約 376,508 人が白血病を抱えているか、または寛解していると推定されています。

さらに、血液疾患を患う高齢者患者における血液疾患の増加も、輸血診断の需要の増加につながっています。同様に、貧血に苦しむ患者数の増加により、国内での輸血診断処置の需要も急増しています。これは、外傷症例や交通事故の増加による外科手術の件数の増加と相まって、輸血手術の需要をさらに増大させています。したがって、上記の要因はこれらの診断に対する需要の増加に寄与しており、予測期間における市場の成長を促進しています。

献血者数の増加で市場の成長を促進

この国では、10 年間にわたって献血数が増加しました。血液型検査の採用が急増し、血液検査これらの献血手順中の手順が市場の成長を促進しました。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、この期間に献血数が大幅に減少した。しかし、国内ではいくつかの外科手術や医療用途で血液の需要が高まっており、最終的には献血数の増加につながるだろう。

• たとえば、2021年9月にアメリカ赤十字社は、鎌状赤血球症は米国で9万人から10万人が罹患しており、これらの患者は生涯を通じて輸血を必要とするため、献血の必要性が高まっていると述べた。 

同様に、自発的な献血に関するいくつかの政府の取り組みも、予測期間中に献血数の増加を加速すると予想されます。

• たとえば、2022 年 8 月に米国保健福祉省 (HHS) は、「Giving = Living」として知られる血液および血漿の寄付を増やすための新しいキャンペーンを発表しました。

したがって、国内の献血数の増加は、病院や献血センターを含むいくつかの施設でのこれらの製品の採用の増加につながり、2022年から2029年の予測期間に市場の成長につながります。

抑制要因

輸血プロセスに関連する副作用は市場の成長見通しを妨げる可能性がある

輸血は、アレルギー反応、血液由来の感染症、発熱や急性溶血反応などの副作用を引き起こすことがあります。輸血処置に関連するこれらの副作用は、予測期間の市場の成長に悪影響を与える可能性があります。

• たとえば、2020年5月にeClinicalMedicineに掲載されたレポートによると、血液学患者および免疫エフェクター細胞患者の小児および青少年の輸血反応を評価する研究が米国で実施されました。

輸血プロセス中に個人が直面するもう 1 つの有害反応は、急性免疫溶血反応です。これはまれな反応ですが、患者の血液がドナーと一致しない場合に引き起こされる重篤なものと考えられています。この反応は、輸血された赤血球が患者の免疫系によって破壊され、溶血を引き起こすときに引き起こされます。

• アメリカ赤十字社によると、輸血による血液由来の感染症はまれです。ただし、発生する可能性はわずかにあります。

輸血処置に伴うこのような副作用は、輸血を選択する患者の間での輸血の採用に悪影響を与える可能性があります。これは、米国の輸血診断市場の成長を妨げる可能性があります。  

セグメンテーション

製品分析による

試薬およびキットの大幅な新製品発売がセグメントの優位性につながる

製品に基づいて、市場は試薬、キット、および機器に二分されます。試薬およびキット部門は市場で圧倒的なシェアを占めています。これらの製品は機器に比べてより頻繁に使用されるため、このセグメントは輸血診断市場を支配しています。さらに、主要企業による新製品投入の取り組みもこの分野の優位性につながっている。

• たとえば、2022 年 7 月に Immucor, Inc. は、血液型検査試薬である nti-Jka (モノクローナル)、Anti-Jkb (モノクローナル) ガンマクローン、Anti-S、Anti-s および Anti-Fya (IgG) について FDA の承認を得たと発表しました。

機器部門は、これらの製品に関連するコストがはるかに高いため、米国の輸血診断市場シェアは比較的低いです。さらに、機器の有効期限が長いため、試薬やキットに比べて交換率が低くなります。さらに、1 つの機器が複数の目的に使用できるため、これらの製品の普及が遅れます。

• たとえば、2020 年 7 月、Beckman Coulter, Inc. は、PK7400 自動マイクロプレート システムと装置の試薬に関して FDA の承認を取得しました。

アプリケーション分析による

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輸血感染症の流行により、血液スクリーニング分野はやや速いペースで成長する

アプリケーションに基づいて、市場は血液型検査と血液スクリーニングに分類されます。血液スクリーニングセグメントは、予測期間中に比較的高いCAGRを記録すると予想されます。これは、輸血による感染症の蔓延が増加していることと、増加する血液スクリーニング手順に対応するための膨大な製品ポートフォリオの存在によるものです。

• たとえば、2020年5月、Grifols, S.A.は、米国FDAが、米国で認可された製品（Procleix Ultrio Elite Assay、Procleix WNV Assay、Procleix Zika Virus Assay、およびProcleix Babesia Assay）で使用するARTを搭載したProcleix Panther Systemを承認したと発表しました。

血液型分類セグメントは、予測期間中に比較的低い CAGR で成長すると推定されます。ただし、ドナーとレシピエントの血液型の適合性を確認するための輸血前の血液型型検査の需要の高まりが、予測期間におけるこの部門の成長につながると予想されます。

エンドユーザー分析による

血液銀行および独立した研究所が 2021 年のセグメントの優位性を確保

エンドユーザーに基づいて、市場は独立した研究所および血液銀行と病院ベースの研究所に分けられます。独立研究所および血液銀行セグメントは、予測期間中に最も高い市場シェアを占める可能性があります。この部門の優位性は、研究室と独立した臨床検査室の数の増加によるものです。さらに、研究所とアメリカ赤十字社などの政府機関とのパートナーシップも、予測期間におけるこの分野の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、アメリカ血液センター (BCA) によると、60 を超える独立した地域採血センターが国内の血液供給量の 50% を収集し、配布しています。

米国には輸血を行うための高度な機器を備えた検査室を備えた病院が多数存在するため、病院を拠点とする検査部門が成長しました。

• たとえば、米国病院協会が発行した統計によると、2022 年に米国の病院の総数は 6,093 と推定されています。

業界の主要プレーヤー

Grifols, S.A. と F. Hoffmann-La Roche Ltd. を可能にする強力な製品ポートフォリオと重要な規制当局の承認が 2021 年の市場支配につながった

競争環境という点では、市場は確立された企業の存在を反映しています。 Grifols, S.A. は 2021 年の米国市場を独占しました。同社の頂点の地位は、米国における多用途の輸血診断製品の存在によるものと考えられます。

• For instance, in March 2021, Grifols, S.A. installed the DG Reader Net semi-automated analyzer to facilitate pre-transfusion blood type compatibility testing in North America.

市場で大きな存在感を示すその他の著名な企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd や QuidelOrtho Corporation などがあります。これらの企業が受けた複数の規制当局の承認は、これらの企業の市場シェアの優位性に貢献しています。

• 2020年9月、F. Hoffmann-La Roche Ltd.は、完全自動化されたcobas 6800/8800システムで使用されるcobas HIV-1/HIV-2定性検査についてFDAの承認を取得したと発表しました。

このような主要な要因により、これらの企業は市場での存在感をさらに強化できると予想されます。 Bio-Rad Laboratories、Abbott、Quotient Limited、Beckman Coulter, Inc.、Immucor, Inc. などの他のプレーヤーは、強力な販売ネットワークと多様な製品ポートフォリオを持ち、市場での存在感を着実に高めています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• QUOTIENT LIMITED (Switzerland)
• Grifols, S.A. (Spain)
• Immucor, Inc. (U.S.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.)
• Merck KGaA (Germany)
• Beckman Coulter, Inc. (Danaher) (U.S.)
• QuidelOrtho Corporation (U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• Abbott (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2022 年 6 月:Alba Bioscience Limited (QUOTIENT LIMITED) は、ORTHO Sera および ALBAclone 血液型検査試薬について USFDA の承認を取得したと発表しました。
• 2022 年 6 月:Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.は、血液型タイピング ソリューション用の ORTHO Optix Reader を発売するために USFDA から 510(k) 承認を取得したと発表しました。
• 2021 年 1 月:Grifols, S.A. は、輸血前の血液型検査用の DG ゲルカード血液型検査試薬組み合わせキットの発売について USFDA から承認を取得しました。
• 2021 年 2 月:F. Hoffmann-La Roche Ltd は、cobas MPX が HIV、HCV、NBV の多重治療薬として使用されることについて USFDA の承認を得たと発表しました。核酸検査ヒトの血清および血漿中に含まれます。
• 2020年10月：Calibre Scientific は、医療処置用の診断検査キットと血液型検査試薬を製造する Lorne Laboratories を買収しました。

レポートの範囲

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米国の輸血診断市場調査レポートは、詳細な分析と市場を推進する要因を提供します。技術進歩の概要、主要な出血性疾患の有病率、献血統計などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、このレポートには、献血と血液型型、人口における血液型型の分布、輸血統計、新製品の発売、合併、提携、買収などの主要な業界の動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響に関する洞察が含まれています。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察も提供し、主要な業界の動向を強調しています。前述の要因に加えて、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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