米国輸血診断市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：製品別（機器・試薬・キット）、用途別（血液スクリーニング・血液型判定）、エンドユーザー別（病院内検査室・独立検査機関・血液銀行）、2022-2029年

米国の輸血診断市場規模は、2021年に191億米ドルと評価され、2022年の22億米ドルから2029年までに358億米ドルに増加すると予測されています。世界市場は、2019年と比較して2020年に2020年に-6.5％の減少を示しました。世界のCovid-19パンデミックは前例のない驚異的であり、輸血診断が米国で予想外の需要を経験していることと比較して、予想外の需要を経験しています。

輸血診断は、輸血プロセスの前に血液または血液成分で行われたテストを指します。これらのテストは、次のような移動前のテストと呼ばれます血液型のタイピングそして、副作用を回避したり、感染の伝染を防ぐのに役立つために不可欠な血液スクリーニング。彼らはまた、医療専門家がドナーと受信者の血液型との間の互換性を見つけるのを助けます。さらに、いくつかのテストが行​​われたり、寄付された血液ユニットを保管したり、後で安全な輸血プロセスを実施したりする血液銀行でのこれらの製品の採用が増加しています。したがって、これらの診断は、国内の輸血プロセスに必須のテストを指すため、これらの要因も需要を加速しています。

近年、多くの要因による輸血の数の増加が目撃されています。これは、定期的な輸血を必要とする患者のニーズに応えるための新製品の発射の急増によるものです。さらに、国内の献血の数が増えているため、血液型のタイピングとスクリーニング手順がより頻繁に行われ、市場が予測期間に強力な成長を記録するのに役立ちます。人口間の輸血診断手順と血液および血液成分の需要の高まりに関する認識は、予測期間の輸血診断市場の成長に積極的に寄与すると予想されます。  

Covid-19の衝撃

輸血手順の低下により、グローバル市場は悪影響を及ぼしました

米国のヘルスケアシステムに対するCovid-19の影響は、影響が市場ごとに変化するにつれて異なりました。ウイルスの拡散を抑制するために規制機関によって課された封鎖などの予防措置により、輸血診断市場。

医療機関を訪問する患者の数の減少は、外科的および移植手順の前提条件として実行されたテストを指すため、輸血診断手順の数が大幅に減少しました。さらに、献血数の減少により、限られた数の血液型のタイピングとスクリーニング手順が生じました。したがって、これらの要因は両方とも市場の衰退につながりました。

• たとえば、2022年1月、アメリカ赤十字社は、米国で使用されている血液ユニットの40.0％の提供に責任があると述べましたが、パンデミック後、献血の総数で10.0％の減少につながる血液の寄付が不足していました。さらに、不足により、組織は血液の分配を病院に限定する必要がありました。

輸血診断のための重要な製品アプリケーションとポートフォリオを備えた大手企業は、パンデミック中に製品の需要が低下したため、収益の減少を報告しました。製造およびサプライチェーンの運用の混乱は、収益の減少にもつながります。

• たとえば、Bio-Rad Laboratories、Inc。は、2019年の同じ期間と比較して、2020年度中の臨床診断セグメントで7.6％の減少を目撃しました。同社の輸血診断ポートフォリオは臨床診断セグメントに該当します。

2021年、Covid-19の制限が解除された後、ヘルスケア活動が通常のペースに戻ったため、市場は成長を目撃しました。さらに、輸血を必要とする重要な手順である臓器移植の増加も増加し、市場の成長に貢献しました。 

• たとえば、ユナイテッドオルガンシェアリング（UNOS）が提供するデータは、米国で2021年に合計41,354個の臓器移植手術が行われ、2020年と比較して5.9％増加したと述べています。

したがって、主要なプレーヤーは、2021年の輸血診断手順の数が増加したため、前年と比較して収益の増加を報告しました。

• たとえば、アボットは、前年と比較して、2021年にコア研究所セグメントによって生み出された収益が14.6％増加したことを目撃しました。同社の輸血診断ポートフォリオは、コアラボラトリーセグメントに分類されます。

最新のトレンド

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市場の成長を促進するための自動血液層タイピングテクノロジーの採用

自動化された血液層タイピングテクノロジーの立ち上げに向けた主要なプレーヤーの焦点の増加は、市場の主要な傾向の1つと見なすことができます。自動化されたテクノロジーは、安全性を損なうことなくターンアラウンド時間を短縮し、標準を維持することにより、診断輸血プロセスを改善します。自動化されたプラットフォームは、輸血プロセス中に人為的誤差を排除する個人の血液サンプルで輸血感染（TTI）を検出するために極めて重要であることが証明されています。

この技術は、その速度を向上させ、安全性とともに標準化を維持することにより、診断輸血プロセスを大幅に改善すると言われています。自動化された血液型タイピングソリューションは、効率、費用対効果、および手動タイピングシステムと比較して少数のエラーなど、いくつかの利点を提供します。さらに、自動化された血液層タイピングソリューションでは、複数の医療従事者を必要としないため、輸血サービスで訓練された経験豊富な医療専門家につながる可能性があります。

• 2022年7月、Rhinosticsは、少量の採血に焦点を当てた特許出願中のVeristic Collection Deviceの発売により、自動化されたサンプル収集技術の発売を発表しました。

したがって、このような高度な技術の発売は、予測期間に市場の成長を促進することが期待されています。  

運転要因

市場の成長を加速するための血液および血液成分の需要の増加 

血友病、白血病、血小板減少症などの血液関連障害の有病率の増加、および一般集団の慢性疾患の急速な増加は、血液および血液成分の輸血の需要の増加の原因となっています。

• たとえば、白血病およびリンパ腫協会が発表したデータによると、米国の約376,508人が2020年に白血病とともに寛解しているか、寛解していると推定されていました。

さらに、血液障害に苦しむ老人患者の血液障害の症例の増加は、輸血診断の需要の増加にもつながります。同様に、貧血に苦しむ患者の数の増加は、国内の輸血診断手順の需要の急増にもつながりました。これは、外傷症例の増加と交通事故による外科的処置の増加に加えて、輸血手順の需要をさらに増強します。したがって、上記の要因は、これらの診断の需要の増加に貢献しているため、予測期間に市場の成長を促進しています。

市場の成長を推進するための献血数の増加

この国は、10年にわたって献血数の増加を目撃しました。血液型の採用の急増とタイピングと血液スクリーニングこれらの献血手順中の手順により、市場の成長が促進されました。

Covid-19のパンデミックは、その期間中の献血数の減少を劇的にもたらしました。しかし、いくつかの外科的および医療用途に対する国内の血液に対する需要の高まりは、最終的に寄付数の増加につながります。

• たとえば、2021年9月に、アメリカ赤十字は鎌状赤血球疾患が米国の90,000〜100,000人に影響を与えると述べ、これらの患者は生涯を通じて輸血を必要とするため、献血の必要性が高まります。 

同様に、自発的な献血に関するいくつかの政府のイニシアチブも、予測期間の寄付数の増加を加速することが期待されています。

• たとえば、2022年8月、米国保健福祉省（HHS）は、「Giving = Living」として知られる血液および血漿寄付を増やすための新しいキャンペーンを発表しました。

したがって、国内の献血数の増加は、病院や献血センターを含むいくつかの施設でのこれらの製品の採用の増加につながり、2022年から2029年の予測期間の市場の成長につながります。

抑制要因

輸血プロセスに関連する副作用は、市場の成長の見通しを妨げる可能性があります

輸血は、アレルギー反応、血液媒介性感染症、発熱または急性溶血反応など、副作用を引き起こすことがあります。輸血手順に関連するこれらの副作用は、予測期間の市場の成長に悪影響を与える可能性があります。

• たとえば、2020年5月にEclinicalMedicineに掲載されたレポートによると、血液学および免疫エフェクター細胞患者の小児および思春期の若い成人の輸血反応を評価するために、米国で研究が行われました。

輸血プロセス中に個人が直面する別の副作用は、急性免疫溶血反応です。それはまれな反応ですが、深刻であると考えられており、患者の血液がドナーと一致しない場合に発生します。この反応は、輸血された赤血球が患者の免疫系によって破壊され、溶血を引き起こすと引き起こされます。

• アメリカ赤十字によると、輸血による血液媒介性感染症はまれです。ただし、それらが発生する可能性は少しあります。

輸血手順に関連するこのような副作用は、それを選ぶ患者の間での採用に悪影響を与える可能性があります。これは、米国の輸血診断市場の成長を妨げる可能性があります。  

セグメンテーション

製品分析による

試薬とキットでの重要な製品の発売は、セグメントの優位性につながります

製品に基づいて、市場は試薬とキットと楽器に分岐しています。 Reagents＆Kitsセグメントは、市場の支配的なシェアを保持しています。セグメントは、これらの製品が機器に比べてより頻繁に使用されるため、輸血診断市場を支配しています。さらに、このセグメントで新製品を立ち上げる主要企業によるイニシアチブも、その優位性につながります。

• たとえば、2022年7月に、Immucor、Inc。は、血液グループ化試薬、NTI-JKA（モノクローナル）、抗JKB（モノクローナル）ガンマクローン、抗S、抗S、抗FYA（IGG）のFDA承認を受けたことを発表しました。

機器セグメントは、これらの製品に関連するコストがはるかに高いため、比較的低い米国の輸血診断診断市場シェアを保持しています。さらに、機器の貯蔵寿命は長いため、試薬やキットと比較して置換速度が低くなります。さらに、単一の機器を複数の目的に使用でき、これらの製品の採用が遅くなります。

• たとえば、2020年7月、Beckman Coulter、Inc。は、機器の試薬とともにPK7400自動マイクロプロップレートシステムのFDA承認を受けました。

アプリケーション分析による

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輸血感染の有病率により、適度により速いペースで成長する血液スクリーニングセグメント

アプリケーションに基づいて、市場は血液型のタイピングと血液スクリーニングに分割されます。血液スクリーニングセグメントは、予測期間中に比較的高いCAGRを記録すると予想されます。これは、血液スクリーニング手順の増加に対応するための広大な製品ポートフォリオの存在とともに、輸血を感染する感染の有病率が高まっているためです。

• たとえば、2020年5月、S.A。のGrifolsは、米国FDAが米国の認可製品で使用するARTをフィーチャーしたProcleix Pantherシステムを承認したことを発表しました。

血液型タイピングセグメントは、予測期間中に比較的低いCAGRで成長すると推定されています。ただし、輸送前の血液型のタイピングテストの需要の増加は、ドナーとレシピエントの血液型の互換性をチェックすることで、予測期間のセグメントの成長につながります。

エンドユーザー分析による

血液銀行の強い患者ボリューム＆独立した研究所は、2021年にセグメントの支配を確保しました

エンドユーザーに基づいて、市場は独立した研究所と血液銀行および病院ベースの研究所に分かれています。独立した研究所および血液銀行セグメントは、予測期間中に最高の市場シェアを占める可能性が高い。このセグメントの支配は、ラボとスタンドアロンの臨床研究所の数が増えているためです。さらに、ラボやアメリカ赤十字などの政府組織間のパートナーシップも、予測期間にセグメントの成長を促進することが期待されています。

• たとえば、The Blood Centers of America（BCA）によると、60を超える独立したコミュニティ採血センターは、国​​の血液供給の50％を収集して分配しています。

米国で輸血を行うための高度な機器を備えた研究所を備えた多数の病院の存在により、病院ベースの研究所セグメントが成長しました。

• たとえば、2022年にアメリカ病院協会が発表した統計によると、米国の病院の総数は6,093と推定されています。

主要業界のプレーヤー

Grifols、S.A。およびF. Hoffmann-LaRoche Ltd.を有効にするための強力な製品ポートフォリオと重要な規制承認は、2021年に市場の優位性をもたらしました。

競争力のある風景の観点から、市場は確立された企業の存在を反映しています。 Grifols、S.A。は2021年に米国市場を支配しました。同社の頂点の位置は、米国に汎用性の高い輸血診断製品の存在に起因しています。

• たとえば、2021年3月、S.A。のGrifolsは、北米での輸血前の血液型互換性テストを容易にするために、DGリーダーネット半自動分析装置をインストールしました。

市場にかなりの存在感を持つ他の著名な企業には、F。Hoffmann-La Roche LtdとQuidelortho Corporationが含まれます。これらの企業が受けた複数の規制当局の承認は、これらの企業の市場シェアの支配に貢献しています。

• 2020年9月、F。Hoffmann-La Roche Ltd.は、完全に自動化されたCobas 6800/8800システムで使用されるCobas HIV-1/HIV-2定性テストのFDA承認を受けたと発表しました。

このような主要な要因は、これらの企業が市場の存在を強化できるようになることが期待されています。 Bio-Rad Laboratories、Abbott、Quotient Limited、Beckman Coulter、Inc。、Immucor、Inc。などの他のプレーヤーは、その強力な流通ネットワークと多様な製品ポートフォリオを備えており、市場での存在感を着実に増加させています。

プロファイルされた主要企業のリスト：

• Quotient Limited（スイス）
• Grifols、S.A。（スペイン）
• Immucor、Inc。（私たち。）
• Bio-Rad Laboratories、Inc。（私たち。）
• メルクKGAA（ドイツ）
• Beckman Coulter、Inc。（Danaher）（米国）
• Quidelortho Corporation（米国）
• F. Hoffmann-LaRoche Ltd.（スイス）
• アボット（米国）

主要な業界開発：

• 2022年6月：Alba Bioscience Limited（Quotient Limited）は、Ortho SeraおよびAlbaclone血液グループの試薬のUSFDA承認を受けたと発表しました。
• 2022年6月：Ortho-Clinical Diagnostics、Inc。は、血液型タイピングソリューションのOrtho Optixリーダーを立ち上げるために、USFDAから510（k）承認を受けたと発表しました。
• 2021年1月：S.A. Grifols、S.A。は、輸血前の血液型タイピングのためのDGゲルカードグループ化試薬の組み合わせキットの発売についてUSFDAから承認を受けました。
• 2021年2月：F. Hoffmann-LaRoche Ltdは、マルチプレックスHIV、HCV、およびNBVとして使用されるCobas MPXのUSFDA承認を受け取ったことを発表しました核酸テストヒト血清と血漿で。
• 2020年10月：キャリバーサイエンティフィックが取得したLorne Laboratoriesは、医療処置のために診断テストキットと血液グループ試薬を製造しています。

報告報告

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米国の輸血診断市場調査レポートは、詳細な分析と市場を推進する要因を提供します。技術の進歩の概要、主要な出血障害の有病率、献血統計などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、レポートには、献血と血液型の種類に関する洞察、人口の血液型の種類の分布、輸血統計、新製品の発売、合併、パートナーシップ、買収などの主要な業界開発、およびCOVID-19の市場への影響が含まれます。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察も提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加えて、近年市場の成長に貢献しているいくつかの要因が含まれます。

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