B型肝炎ワクチン市場規模、シェアと業界分析、タイプ別（単一抗原および組み合わせ）、流通チャネル別（病院および小売薬局、政府供給業者、その他）、および地域予測、2026～2034年

世界のB型肝炎ワクチン市場規模は2025年に93億4000万米ドルと評価され、2026年の98億7000万米ドルから2034年までに155億4000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に5.83%のCAGRを示しました。北米はb型肝炎ワクチン市場を独占し、2025年には33.38%の市場シェアを獲得しました。

B 型肝炎ウイルス (HBV) は世界中で深刻な公衆衛生上の懸念であり、肝硬変、慢性肝炎、肝細胞癌の原因となっています。 B型肝炎の有病率は、感染した母親から出生時または感染者の体液（血液や唾液など）との接触による新生児への出生前感染により大幅に増加しています。

• たとえば、世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、2019年には約2億9,600万人がB型肝炎感染に苦しんでいます。さらに、毎年150万人の新規感染者が観察されています。 (2023年)

したがって、感染症の蔓延の高さから、いくつかの国際公衆衛生機関は、このウイルス感染症の世界的な撲滅という目標に向けて前進を達成するための戦略を実施しています。

• 例えば、2020年9月、欧州疾病予防管理センターは、WHOが実施した地域行動計画の支援を受けて、欧州における推定B型肝炎感染者数を470万人に減少させた。地域計画では乳児の９５％に３回接種が行われ、妊婦のスクリーニング接種率は９０％、感染した母親から生まれた乳児の接種率は９５％となっている。

したがって、肝炎感染症の有病率の上昇と、肝炎を撲滅するための政府機関による集団予防接種の取り組みにより、これらのワクチンの需要が増加しました。ワクチン世界中に広がり、市場の成長をさらに推進します。

2020年の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、ロックダウンによる制限とクリニックを訪れる患者数の制限により、市場価値は下落した。しかし、ロックダウン規制の緩和と診療所を訪れる患者数の増加により、市場は2021年と2022年に大幅な成長を遂げた。

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B型肝炎ワクチン市場の重要なポイント

世界市場規模と予測

• 2025年の市場規模：93.4億ドル
• 2026年の市場規模：98.7億ドル
• 2034 年の予測市場規模: 155 億 4,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 5.83%

市場占有率

• 北米は2025年にB型肝炎ワクチン市場で33.38％のシェアを獲得し、独占した。
• 組み合わせセグメントは、2026 年に市場の 61.18% を占めると予想されます。
• 政府サプライヤーセグメントは、2025 年に 65.00% の最大シェアを占めました。

主要な地域のハイライト

北米

北米は2025年に31億2,000万米ドルを占め、2026年には32億7,000万米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2025年に30億5,000万米ドルに達し、2026年には32億4,000万米ドルに成長すると予想されています。

ヨーロッパ

欧州は2025年に20億2000万ドルを記録し、2026年には21億4000万ドルに達すると予測されている。

私たち。

B型肝炎ワクチン市場は2026年に29億6,000万米ドルに達すると予測されています。

日本

B型肝炎ワクチン市場は2025年に3億7,480万米ドルに達すると予想されています。

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B型肝炎ワクチン市場動向

特に先進国では混合ワクチンの採用率が高い

細菌または酵母細胞は伝統的な製品の製造に使用されます。組換えワクチンDNA片がウイルスまたは細菌から分離され、製造細胞に挿入されます。

ワクチンに組換え DNA 技術を使用すると、B 型肝炎に対する最適な免疫応答の生成に役立ちます。酵母ベースの組換えタンパク質を使用して製造すると、コスト効率が高くなります。これは製品の安全性の向上にも役立ちます。しかし、従来の単一抗原は、既知のすべてのウイルスサブタイプに対してのみ作用し、成人に対する血清防御力は低くなります。

• たとえば、2023年2月、バイオ医薬品会社Dynavax Technologiesは、英国の医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）が18歳以上の成人の能動予防接種向けの組換えB型肝炎ワクチンであるHEPLISAV Bの販売承認を付与したと発表した。

同様に、混合ワクチンの製造では、1 つの病気を治療するために複数の薬剤が使用されます。併用療法の使用は、B 型肝炎患者において単一抗原ワクチンよりも効果が高いことが実証されています。

• 2021年11月、Vir Biotechnology, Inc.は、VIR-2218とPEG-IFN-αの併用による進行中の臨床試験からの新しい臨床データを発表し、VIR-2218単独と比較してHbsAgの大幅な減少を実証しました。
• たとえば、2021 年 7 月に Vir Biotechnology, Inc. は、慢性ウイルス肝炎感染を治療するためのワクチンの siRNA 組み合わせである VIR-2218 と VIR-3434 の第 2 相臨床試験を開始しました。

また、2 回投与する必要がある製品の承認は、これらのワクチンのより迅速かつ高い反応率に貢献します。

• 2021年1月、Gilead Sciences, Inc.はVir Biotechnology, Inc.と協力して、B型肝炎ウイルス患者を治療するための新しい併用療法を開発しました。この共同研究の主な目的は、新しい B 型肝炎ワクチンを開発するためのさまざまな新しい治療法の組み合わせを評価することです。

したがって、従来のワクチンと比較して混合ワクチンの承認と採用の増加が世界市場の成長を促進しています。

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B型肝炎ワクチン市場の成長要因

市場の成長を促進するための主要業界プレーヤーによる研究開発への大規模な投資

ワクチン製造における新しい医薬品メカニズムの採用が増加しているため、市場への革新的な製品の導入が増加しています。これにより、強力な革新的な研究開発能力を備えた企業が新製品の開発に多額の投資を行う機会がさらに提供されることになります。したがって、世界中の新しいワクチンの試験と生産のための主要企業による研究開発へのこのような投資は、市場の成長をさらに推進すると予測されています。

• たとえば、2022 年 12 月、Vir Biotechnology, Inc. の年次報告書の統計によると、同社はパイプラインの新規候補の研究開発に 4 億 7,460 万米ドルを投資しました。現在、同社はB型肝炎のパイプラインに4つの候補薬を抱えており、すべて臨床試験の第II相段階にある。

また、両社は市場潜在力の高い製品を発売するための戦略的パートナーシップに注力しており、これにより企業は製品を世界的に販売する戦略を持って製品ポートフォリオを拡大することができます。これらの提携は、新しい国で既存の製品を登録したり、高度に規制された市場で新製品を開発したりすることで、国際的な売上の成長にもつながります。

• たとえば、2021年6月にバクセリスは米国で発売され、同国で承認された最初の6価ワクチンとなった。バクセリスは、ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオ、ヒブ、B型肝炎の6つの病気を予防する6価混合ワクチンで、米国を拠点とするメルク社とサノフィ・パスツール社とのパートナーシップの一環として開発されました。
• 同様に、2022 年 9 月に、Valneva SE と VBI ワクチン社は、ヨーロッパで承認された唯一の 3 抗原ワクチンである PreHevbri のマーケティングと流通に関して、一部のヨーロッパ市場での提携を発表しました。

したがって、新しいワクチンの研究開発への投資の増加と、高度な作用機序を備えたワクチンを開発するためのさまざまな市場関係者の協力が、市場の成長に貢献すると予想されます。

抑制要因

市場の成長を妨げるワクチン承認のための厳格な規制政策

米国食品医薬品局 (FDA) の規制に基づくワクチンは、製品の純度、安全性、有効性、有効性を確認するために、研究所によるいくつかの厳格な審査手順を受けます。また、承認された市販製品は、評価のために追加の研究を受ける必要があります。

たとえば、製造業者は第 3 相臨床試験の基準を満たした後、生物製剤ライセンス申請書 (BLA) を提出する必要があります。これには、施設の製造プロセスの詳細を含む数千ページにわたる前臨床および臨床データの提出が含まれます。

また、製造会社は、非公開情報を国の規制当局と共有する許可を求める要求を厳格規制当局 (SRA) に提出する必要があります。

• 米国 FDA の 21 CFR 610.1 規制によれば、製造業者は製品の各ロットをテストして、その製品に適用される基準の確認を示す必要があります。標準規制に準拠するには、ロットごとに定期的に検査を行う必要があります。

したがって、ワクチンの開発には、その安全性と有効性が確立されるまでに約 10 ～ 15 年かかる可能性があります。同様に、このような長いプロセスに寄与する要因は、開発プロセス、臨床試験プロセス、および他の地域のさまざまな規制要件の際にさらに複雑になる可能性があります。したがって、このプロセスは時間のかかるものであり、さまざまな行政機関による承認のための厳格な規制政策により、さらに多くの時間を費やすことになります。したがって、これらの要因は先進技術による新製品の導入を制限し、市場の成長をさらに抑制すると予想されます。

B型肝炎ワクチン市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

市場の成長を促進する混合ワクチンの潜在的な利点

市場は種類によって単一抗原と組み合わせに分類されます。

タイプの中で、混合セグメントは2026年に市場の61.18%を占めると予想されています。この優位性は、費用対効果の向上、高い免疫原性、B型肝炎を含む5つ以上の疾患に対する防御など、単一ワクチンに比べて潜在的な利点によるものです。さらに、これらのワクチンは1回または2回の投与が必要であり、単一抗原と比較して早期に疾患を防御することができ、人口への普及がさらに増加し​​ます。 

• 例えば、2023年2月、バイオ医薬品会社VBIワクチン社は、慢性感染HBV患者におけるVBIワクチン社のHBV免疫療法候補であるVBI-2601（BRII-179）とHBV標的siRNA候補であるBRII-835（VIR-2218）の併用効果を評価する第2相試験の中間データを発表した。

タイプごとに、単一の抗原セグメントが次のように予測されます。36.5億ドルさらに、世界中の政府保健機関による戦略的取り組みの高まりと、より若い年齢層を対象とした集団ベースのワクチン接種プログラムにおける混合ワクチンの役割の拡大により、これらの製品の需要はさらに増大しています。

したがって、単一抗原よりも優れた潜在的な利点と、世界中で混合ワクチンベースのワクチン接種プログラムが増加していることにより、これらのワクチンの需要が高まっており、このセグメントの市場シェアが押し上げられています。

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流通チャネル分析による

予防接種率の向上により、病院および小売薬局部門が拡大する

流通チャネルに基づいて、市場は病院と小売薬局、政府供給品などに分類されます。

2026年には、病院・小売薬局部門が64.69%のシェアで市場をリードすると予測されている。最も高いシェアは、新生児の退院前に初回のワクチン接種が行われたことによる大量の製品販売によるものである。さらに、病院からのワクチンの大量供給により国民のワクチン摂取量が急増し、セグメントシェアがさらに高まると予想される。流通チャネル別では、政府サプライヤーセグメントは、 65%2025年のシェアは 

政府サプライヤーセグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この高い成長は、無料の予防接種を提供する国家的および世界的な保健プログラムの導入により、世界中でB型肝炎感染を撲滅するという、世界保健機関（WHO）、PAHO、保健家族福祉省（MoHFW）などの政府機関による戦略的取り組みの高まりによるものです。さらに、供給を促進するための主要企業からのワクチンの大量調達と国民への一次ワクチン接種が、このセグメントの成長をさらに推進するだろう。

• 例えば、保健福祉省は2021年1月、国内の公衆衛生上の脅威としてのウイルス性肝炎を撲滅するための米国のウイルス性肝炎国家戦略計画「撲滅へのロードマップ」（2021～2025年）を発表した。

地域の見識

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

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北米

北米の市場は2025年に31億2,000万米ドルに達し、総市場収益の33.38%を占め、2026年には32億7,000万米ドルに達すると予測されています。B型肝炎の有病率の上昇と、ウイルス性肝炎感染による予防、スクリーニング、死亡率の低下のために各国の医療機関が講じている対策が、世界市場における北米地域の最高シェアに影響を与えています。さらに、製造関係者間の連携の強化と、広範囲にわたる地域展開による新しい混合ワクチンの承認の増加により、北米市場はさらに押し上げられました。米国市場は2026年までに29億6,000万米ドルに達すると予測されています。

• 2024年2月、GSK plcは、米国食品医薬品局（FDA）が慢性B型肝炎（CHB）治療用の治験中のアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）であるベピロビルセンのファストトラック指定を認めたと発表した。

ヨーロッパ

欧州は2025年に世界市場に約20億2,000万米ドルをもたらし、シェア21.66%を占め、2026年には21億4,000万米ドルに達すると予想されています。欧州市場は、B型肝炎感染症に対する新生児の適用範囲を拡大するために欧州政府当局によって実施された多くの地域行動計画により、大きなシェアを占めました。例えば、世界保健機関の推計によれば、2019年12月までにヨーロッパの53カ国中50カ国が、1歳から12歳までのすべての乳児または小児にB型肝炎の定期ワクチン接種を提供しており、その中にはすべての新生児に接種を行っている23カ国も含まれています。ヨーロッパは急速に成長すると予想されている CAGR 6.0%予測期間中。英国市場は2026年までに4億2000万米ドルに達すると予測されており、ドイツ市場は2026年までに5億8000万米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域

2025年のアジア太平洋地域の市場規模は30億5,000万米ドルで、世界需要の32.63%を占め、2026年には32億4,000万米ドルに成長すると予測されています。アジア太平洋地域のb型肝炎ワクチン市場シェアは、病気の有病率の上昇によって牽引されており、ワクチン製造関係者は新規ワクチン開発のための資金調達と協力に焦点を当てており、これによりアジア太平洋地域の成長を過去最高のCAGRで押し上げると予想されています。予測期間。たとえば、2022年4月、日本の研究主導型製薬会社である塩野義製薬株式会社は、NEC株式会社と協力して新しいワクチンの研究開発を行いました。この提携は、病状の医療ニーズに応え、B型肝炎の完全治癒を達成することを目的としています。日本のB型肝炎ワクチン市場は、 3億7,480万米ドル2025 年までに、中国は強力な経済成長を目撃すると予測されている。CAGR 5.80%予測期間中。日本市場は2026年までに4億ドルに達すると予測され、中国市場は2026年までに6億5,000万ドルに達すると予測され、インド市場は2026年までに5億4,000万ドルに達すると予測されています。

世界のその他の地域

その他の国は世界市場で強い存在感を維持し、2025年には11.5億米ドルに達し、シェア12.32%を占め、2026年には12.2億米ドルに達すると予想されています。 

一方で、ラテンアメリカや中東を含むその他の地域（RoW）市場は、より遅いペースで成長する可能性があります。この地域におけるB型肝炎感染症の有病率の上昇と、さまざまな戦略的枠組みの採用により、この地域の市場の成長が加速しています。

• 例えば、世界保健機関（WHO）は2022年7月、アフリカにおける感染症の蔓延に対応して2021年から2030年までの戦略的枠組みを採択した。この戦略は、この地域の35の州におけるB型肝炎ワクチンの出生時用量を含めることを目的としています。

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B型肝炎ワクチン市場の主要企業のリスト

市場を推進する主要企業による新しい研究開発センターへの強力な投資

この市場は主に、サノフィやギリアド・サイエンシズ社などの主要メーカーによって独占されています。世界中でワクチンの需要が高まっているため、市場のトッププレーヤーはワクチン生産センターへの投資の加速と提携や買収の増加に焦点を当てています。これらの要因により、B型肝炎ワクチン市場の成長が促進されると予想されます。

• In April 2021, Sanofi declared an investment of USD 476.1 million over five years to create a unique vaccine production site in Singapore, pushing the boundaries of operations through cutting-edge manufacturing and digital technologies.

同様に、Dynavax Technologies Corporation や Merck & Co., Inc. など、市場の他の著名なプレーヤーも、戦略的パートナーシップや広範な製品承認を通じて世界市場全体で流通チャネルを強化するなど、重要な開発に継続的に取り組んでいます。主要企業によるこのような取り組みは、世界市場を推進し、2029 年までに成長を記録すると予測されています。

• たとえば、プレヘブリオは、2021 年 11 月に米国食品医薬品局 (FDA) によって承認され、VBI ワクチン社が製造する唯一承認された成人用の 3 抗原ワクチンです。イスラエルおよびその他 14 か国では Sci-B-Vac として市販されています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• GSK plc (U.K.)
• DYNAVAX TECHNOLOGIES (U.S.)
• VBI Vaccines Inc. (U.S.)
• Sanofi (France)
• Merck & Co., Inc. (U.S.)
• Beijing Minhai Biological Technology Co., Ltd. (China)
• Gilead Sciences, Inc. (U.S.)
• Beijing Tiantan Biological Products Co., Ltd. (China)
• Amy Vaccine Co., Ltd. (China)
• Biokangtai (China)

主要な業界の発展:

• 2023年7月～VBIワクチン社は、オランダとベルギーにおいて、成人のB型肝炎ウイルスの既知のすべてのサブタイプによって引き起こされる感染に対する能動免疫として、B型肝炎ワクチンであるプレヘブブリが利用可能になったと発表した。
• 2022年9月～ヴァルネヴァSE。と米国に本拠を置くVBIワクチン社は、一部の欧州市場におけるプレヘブブリワクチンのマーケティングと流通に関する提携を発表した。
• 2022年4月～塩野義製薬株式会社と日本電気株式会社は、B型肝炎治療ワクチン開発に向けた戦略的研究協力契約の締結を発表した。
• 2021年12月- シノバックは、同社の研究開発プログラムに1億5,500万米ドルを投資しました。これは前年よりも比較的大きく、2020年には4,880万米ドル、2019年には2,430万米ドルを占めました。この戦略は、同社の将来の成長を確実にするのに役立ちます。
• 2021年8月- サノフィは、新しいワクチンの研究開発におけるmRNA技術の適応性を加速するため、Translate Bio Inc.の買収を発表しました。この戦略的買収により、同社の研究開発施設が進歩し、パイプラインの製品の生産性が向上しました。

レポートの範囲

調査レポートは詳細な市場分析を提供し、主要プレーヤー、製品タイプ、製品の主な適応症などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場動向や合併、提携、買収などの主要な業界の動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響についての洞察も提供します。上記の要因に加えて、レポートには、さまざまなセグメントの地域分析とともに、近年の市場の成長に貢献した要因が含まれています。

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