DNA合成市場規模、シェア及び業界分析：製品・サービス別（製品{装置、試薬・消耗品}、サービス）、タイプ別（オリゴヌクレオチド合成、遺伝子合成）、用途別（診断{感染症、がん、その他}、治療{遺伝子治療、予防医療}、研究開発{クローン技術・遺伝子編集、創薬開発}）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、CRO（医薬品開発業務受託機関）、CDMO（医薬品開発・製造受託機関）） 治療薬{遺伝子治療、予防医学}、研究開発{クローニングと遺伝子編集、創薬と開発}）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、受託研究機関（CRO）および受託開発製造機関（CDMO））、地域別予測、2025-2032年

世界のDNA合成市場規模は2024年に45億6000万米ドルであった。市場は2025年の51億9000万米ドルから2032年までに160億8000万米ドルへ成長し、予測期間中に17.5％のCAGRを示すと予想される。北米は2024年に55.04%の市場シェアを占め、DNA合成市場を支配した。

DNA合成とは、デオキシリボ核酸（DNA）を人工的に製造するプロセスである。DNA構築のための合成技術の発展は、生物学の理解と設計能力の向上につながった。オリゴヌクレオチド、遺伝子、DNA断片など、様々な種類の合成DNAが利用可能であり、顧客のニーズに応じて活用できる。合成DNAは、新薬・ワクチンの開発、遺伝性疾患に対する遺伝子治療、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR） や核酸ベースのセンサーなど、病原体や疾患の検出に用いられます。さらに、慢性疾患、遺伝性疾患、希少疾患の増加と医療費の増大に伴い、個別化治療への関心が高まっており、これが合成DNAの採用を促進しています。したがって、新規治療法、診断法、研究プロジェクトにおける合成DNAの需要増加が、世界のDNA合成市場の成長を後押ししています。

さらに、主要企業は合成DNAのコスト削減を積極的に推進しており、これにより研究者は設計設計により注力できるようになっている。加えて、市場で幅広いサービスを提供するための研究開発活動を拡大するインフラと施設の整備を推進する主要プレイヤーの取り組みが増加しており、これが市場の成長を促進している。

• 2022年4月、アンサ・バイオテクノロジー社は、DNA合成プロセスの研究開発活動支援およびカスタマイズ可能なサービス開始を目的として、シリーズA資金調達で6,800万米ドルを調達したと発表した。

COVID-19パンデミック期間中、世界市場は好影響を受けました。COVID-19症例の急増により、分子診断検査およびワクチンの開発需要が高まりました。パンデミック終息期には主要企業の収益成長が確認された。しかし2022年には市場は安定化し、予測期間を通じて堅調なCAGR（年平均成長率）が見込まれる。慢性疾患や感染症の蔓延拡大に加え、研究開発活動の活発化が相まって、予測期間中の世界市場は成長軌道を維持する見通しである。 

日本のDNA合成市場インサイト

日本では、バイオテクノロジーやライフサイエンス研究の高度化に伴い、DNA合成技術への需要が大きく高まっています。創薬、遺伝子治療、合成生物学、診断技術など多様な分野で応用が広がる中、迅速かつ高精度なDNA合成は研究開発の効率化とイノベーション創出に欠かせない基盤技術となっています。世界的にDNA合成技術が進化する中、日本市場でも、最先端の自動化システムや高品質な合成サービスを導入することで、研究力強化と新たなビジネス機会の拡大につながる大きな可能性が広がっています。

世界のDNA合成市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：45億6,000万米ドル
• 2025年市場規模：51億9,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：160億8,000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2025年～2032年 17.5%

市場シェア：

• 北米は2024年に55.04%のシェアでDNA合成市場を支配しました。これは、精密医療への需要の高まり、堅牢な研究インフラ、主要プレイヤーによるサービス提供の拡大と先進製品の投入に向けた積極的な取り組みが牽引しています。
• タイプ別では、遺伝子合成が最大の市場シェアを維持すると予想される。研究・治療分野でのカスタマイズ可能な応用、製薬・バイオテクノロジー企業からの需要増加、高純度でコスト効率の良いDNA配列の提供を目指す継続的な技術進歩が背景にある。

主要国の動向：

• 米国：慢性疾患および遺伝性疾患の増加傾向と、個別化治療の導入拡大が相まって、診断・治療分野における合成DNAの需要を牽引している。
• 欧州：主要企業と学術機関間の研究開発協力の増加、およびDNA合成のための戦略的な施設拡張が相まって、市場成長を推進している。
• 中国：バイオテクノロジー基盤への投資増加と、先進的なDNA合成システムを流通させるためのグローバル企業との提携が、市場発展を加速させている。
• 日本：合成生物学研究への注目の高まりと、革新的なDNA合成プラットフォーム開発に向けた取り組みが相まって、市場拡大に寄与している。

DNA合成市場の動向

市場成長の道筋を示すDNA合成技術の進歩

近年、DNA合成市場では主要企業が先進的なDNA合成製品・技術の開発に注力する顕著な傾向が見られる。コスト効率が高く持続可能な合成製品への需要増加を受け、企業はより高速・低コスト・高精度なDNA合成を重視している。

• 例えば、新興合成手法の一つにマイクロ流体アプローチがある。この手法は、反応の並列化強化と手動による多段階プロトコルの必要性削減により、自動化されたマイクロ流体システムを通じて遺伝子合成の所要時間を大幅に短縮する。このような技術の進歩が、将来の市場成長を促進すると予想される。

さらに、合成DNA製造の持続可能な手法を促進する先進機器開発に向けた主要企業による資金調達活動の増加が、予測期間中の市場成長をさらに後押しすると見込まれる。

• 例えば2023年8月、Atantares社は酵素効率の向上と高スループット酵素的DNA合成手法の自動化を目的とした分子チップ開発のため、1,390万米ドルの資金調達を実施した。こうした主要プレイヤーによる取り組みが、予測期間中の市場成長を牽引しています。

• 北米では、DNA合成市場が2023年の22億5000万米ドルから2024年には25億1000万米ドルへ成長しました。

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DNA合成市場の成長要因

多様な応用分野によるDNA合成製品・サービスの需要増加が市場成長を促進

過去数十年で合成DNAの需要は飛躍的に増加し、新規酵素・タンパク質の生産や新薬開発に好影響を与えています。新規薬剤・治療法導入における合成生物学の採用拡大が合成DNA需要を牽引。これにより、高純度・大量生産・低コスト化を実現するDNA供給技術の開発が促進されました。したがって、これらの需要は、天然資源からのDNA分離よりも、合成DNAの供給に向けた商業的優先順位の転換をもたらした。

さらに、慢性疾患の増加傾向と、個別化治療オプションに対する人々の意識の高まりが、世界中で合成DNA製品・サービスの使用量と生産量の増加につながっている。

• 例えば、米国癌協会（American Cancer Society, Inc.）が発表したデータによると、2024年には米国で2,001,140件の新規がん症例が発生すると予測されています。このような症例数の増加は、早期かつ正確な診断手法を必要とし、市場におけるこれらのサービスや製品の採用につながっています。

さらに、希少疾患に対する遺伝子治療の承認増加が合成DNA製品・サービスの採用を促進し、市場の成長を後押ししている。

• 例えば2023年12月、米国FDAは12歳以上の患者における鎌状赤血球症治療として初の細胞ベース遺伝子治療薬「Casgevy」と「Lyfgenia」を承認した。Casgevyは新たなゲノム編集技術を採用しており、遺伝子治療における画期的な進歩を示しています。こうした承認と発売が市場の成長を牽引しています。

患者アウトカム向上のための医療費増加が市場拡大を促進

近年、医療費の増加に伴い、医療提供者と患者の双方が精密医療を推進し、新たな治療法の研究開発への投資を拡大しています。

さらに、遺伝子合成技術はがんや遺伝性疾患を含む様々な疾患に対する個別化治療の選択肢を可能にし、臨床研究や治療介入において広く採用される選択肢となっている。

一方で、複数の国の政府も患者ケア水準の向上に向け、精密医療の推進と医薬品開発の進展に注力している。

• 例えば、英国ビジネス・貿易省が2021年1月に発表したところによると、英国政府は2025年までに公的支出を273億6000万米ドル増額し、精密医療を含む研究開発機会に重点を置く方針です。また、2027年までにGDPの2.4%を研究開発イニシアチブに充てる予定です。こうした治療を管理可能なコストで患者が利用できるよう支援する政府施策が、予測期間中の世界市場の成長を促進している。

さらに、主要企業が先端技術や最新設備への投資を目的とした資金調達活動を活発化させていることも、市場の拡大を最終的に牽引している。

抑制要因

明確な規制インフラの欠如と熟練労働力の不足が市場成長を阻害

近年、合成DNAの需要は増加しているものの、堅牢な規制枠組みの欠如により市場は課題に直面している。規制面での不確実性は、市場における新製品・新サービスの投入を遅らせる可能性がある。

• 例えば、2022年9月に欧州医薬品庁（EMA）は、合成オリゴヌクレオチドの開発・製造に関するガイドライン策定の必要性を論じた概念文書を発表した。製造プロセス、特性評価、規格、 および分析管理に関するガイドラインを策定することが提案された。これは「原薬の化学的特性に関するガイドライン（EMA/454576/2016）」および「動物用医薬品における原薬の化学的特性に関するガイドライン（EMA/CVMP/QWP/707366/2017）」でカバーされていない合成オリゴヌクレオチドの側面を対象とするものである。

不明確な規制シナリオの存在は、遺伝子およびオリゴヌクレオチドの開発・製造を阻害する可能性があり、予測期間における世界市場の成長を妨げると予想される。

DNA合成市場のセグメント分析

製品・サービス別分析

コスト効率とカスタマイズされた合成が市場におけるサービスセグメントの成長を牽引

製品・サービス別では、世界市場は製品とサービスに区分される。製品セグメントはさらに、機器と試薬・消耗品に細分化される。

製品・サービスセグメントにおいて、サービスセグメントが世界市場を支配している。このセグメントの高いシェアは、合成DNAプロバイダーが提供する高度なサービスに起因する。複数の企業が、高純度・高精度・コスト効率に優れ、短納期でカスタマイズ可能なソリューションを提供するとともに、ハイエンド機器・試薬・訓練された人材を組み合わせた包括的ソリューションを提供している。こうした要因により、学術研究機関や製薬バイオテクノロジー企業は、合成DNAに対する研究・産業需要を満たすため、サービスを選択する傾向が強まっている。さらに、先進的な合成DNA製造施設の立ち上げに向けた企業間連携の増加が、市場における本セグメントの成長を牽引する見込みである。

• 例えば、2024年4月には旭化成バイオプロセス（AKB）がAxolabsと提携し、ドイツ・ベルリンにオリゴヌクレオチドcGMP生産のための最先端製造施設を立ち上げました。この提携は、オリゴヌクレオチドベースの治療法開発を進化させ、世界規模で患者の健康増進を図ることに焦点を当てています。 

さらに、顧客に高品質な製品を提供するため、各社がサービス提供の強化に向けた戦略的取り組みを増加させていることも、このセグメントの成長を促進すると予想されます。

• 例えば、2023年11月には、LGC Limitedの事業部門であるLGC Biosearch Technologiesが、低～超低スケールDNA/RNAオリゴヌクレオチド合成・精製用固体支持体埋め込みフリットの製造・供給企業であるPolyDesignを買収し、同社のオリゴヌクレオチド製品能力を強化しました。

さらに、製品セグメントは市場で大きな割合を占めた。主要プレイヤーによる製品投入の増加がセグメントのシェア拡大に寄与し、市場における同セグメントの成長を促進している。同様に、診断・治療分野での応用拡大により、試薬・消耗品が製品セグメント内で最大のシェアを占めた。

• 2023年5月、Telesis Bio Inc.はギブソン組立またはゴールデンゲート組立によるDNA断片の自動組立を可能とする「BioXp Select DNAクローニングキット」の商業出荷を発表した。こうした新製品投入が市場における当該セグメントの成長を促進している。

タイプ別分析

遺伝子合成サービスの増加がセグメント成長を牽引

タイプ別では、市場はオリゴヌクレオチド合成と遺伝子合成に二分される。

遺伝子合成セグメントは2024年に主要な市場シェアを占め、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると見込まれています。遺伝子合成は、研究機関や産業の特定のニーズに応じたDNA配列のカスタマイズを提供します。遺伝子合成技術の進歩により、DNA配列合成のコスト削減が進み、研究者や企業によるカスタム遺伝子注文の需要増加と相まって、市場拡大を後押ししています。さらに、主要プレイヤーが顧客需要を満たすため新たな遺伝子合成サービスを展開する積極的な取り組みが、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれる。

• 例えば2023年11月、Twist Bioscienceは新サービス「Twist Express Genes」を開始。0.3～5.0kbの遺伝子を提供し、納期を5～7営業日に短縮した。こうした動きが市場セグメントの拡大につながっている。

さらに、オリゴヌクレオチド合成セグメントは市場でかなりのシェアを占めており、予測期間中に成長が見込まれている。このセグメントの成長は、分子診断、治療薬、遺伝子治療における合成オリゴヌクレオチドの採用増加によるものです。また、オリゴヌクレオチド治療薬の需要増加に伴い、診断や医薬品開発におけるオリゴヌクレオチドの需要拡大に対応するため、カスタムDNAメーカー間で製造施設の拡張に向けた協業活動が増加している。

• 例えば、2023年5月、GenScriptは中国・鎮江にあるオリゴヌクレオチドおよびペプチド生産施設の拡張を発表しました。この拡張は、分子診断およびワクチン開発におけるオリゴヌクレオチドとペプチド合成の需要増加に対応することを目的としています。オリゴヌクレオチド合成分野において、主要企業が世界的な存在感を拡大しようとするこうした取り組みの高まりが、市場における同セグメントの成長を推進しています。

用途別分析

分子診断におけるオリゴヌクレオチドの使用増加が、2024年の診断分野優位性を可能に

用途セグメント別では、市場は診断、治療、研究開発に分類される。診断セグメントはさらに感染症、がん、その他に細分化される。治療セグメントは遺伝子治療、予防医療、その他に細分化される。研究開発セグメントはクローニング・遺伝子編集、創薬・開発、その他に細分化される。 診断セグメントは、世界のDNA合成市場シェアの中で最大の割合を占めています。このセグメントの支配的なシェアは、慢性疾患や遺伝性疾患の発生率の増加、および医療費を軽減するための正確かつタイムリーな診断の必要性の高まりによってさらに拡大しています。

• 診断セグメントは2024年に50.6%のシェアを占めると予測される。

• 例えば、2024年2月に世界保健機関（WHO）が発表したニュースによると、2022年には約2,000万件の新規がん症例が報告された。

また、分子診断は疾患を精密に検出する重要技術となりつつある。オリゴヌクレオチドがPCR用のプローブやプライマーとして分子診断に用いられることで、市場における当該セグメントの成長が促進されている。

さらに、治療薬セグメントは市場で大きな割合を占めており、予測期間中に成長が見込まれています。ワクチンや遺伝子治療の開発におけるオリゴヌクレオチド、遺伝子、DNA断片の採用増加が、市場におけるこのセグメントの成長を牽引しています。

• 例えば、2024年4月にファイザー社は、成人の中等度から重度のB型血友病治療に用いられるアデノ随伴ウイルス（AAV）ベースの遺伝子治療「BEQVEZ」が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。

さらに、創薬・開発、遺伝子工学、遺伝子クローニング、遺伝的欠陥の特定のための編集、遺伝性疾患の潜在的治療法のモデリングに関する研究イニシアチブの増加により、研究開発セグメントは市場でかなりのシェアを占めた。

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エンドユーザー別分析

製薬・バイオテクノロジー企業による遺伝子治療の承認増加がセグメント成長に寄与

エンドユーザーに基づき、世界市場は製薬・バイオテクノロジー企業、受託研究機関（CRO）および受託開発製造機関（CDMO）、その他に区分される。

2024年時点で、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが世界市場シェアの大部分を占めた。このセグメントの成長は、様々な疾患に対する新規治療法の開発を目的として、製薬・バイオテクノロジー企業による合成DNA製品の採用が増加していることに起因し、市場の成長につながっています。また、製薬・バイオテクノロジー企業による遺伝子治療の規制承認と発売の増加が、市場におけるこのセグメントの発展を推進しています。

• 例えば、2024年1月には米国食品医薬品局（FDA）が、定期的な輸血を必要とする希少血液疾患である鎌状赤血球症の治療を目的とした、バーテックス・ファーマシューティカルズ社とCRISPRセラピューティクス社の遺伝子治療を承認した。

受託研究機関（CRO）および受託開発製造機関（CDMO）セグメントは、世界のDNA合成市場において大きなシェアを占めています。これらの機関は高度な専門知識、規制された環境、先進的なインフラを有し、合成DNAのカスタム生産および大規模生産のための包括的なサービスを要求し提供しています。また、市場で費用対効果の高い先進的なサービスを提供する主要企業による製品発売の増加も、このセグメントの成長に寄与しています。

• 例えば、2023年5月にGenScriptはGenTitanという名称で遺伝子断片合成サービスを開始した。これは高スループットDNA合成のための初の商用小型半導体プラットフォームである。こうした新製品の投入がセグメント成長を促進すると見込まれる。

さらに、その他セグメントも市場で顕著なシェアを占めると予測される。その他セグメントには学術・研究機関が含まれる。合成生物学およびゲノム分野の進展に向けた研究開発イニシアチブの増加により、予測期間中に潜在的なCAGRで成長すると見込まれる。

地域別インサイト

地理的に、市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。

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北米はDNA合成市場において支配的な地位を占め、2024年の収益は25億1000万米ドルに達しました。慢性疾患や遺伝性疾患の有病率の上昇に加え、個人に合わせた治療に対する人々の意識の高まりが、これらの薬剤の研究開発を促進しています。早期診断と精密医療に対するこうした需要の高まりが、同地域におけるこれらの製品・サービスの採用を後押ししています。さらに、顧客により迅速で信頼性の高いサービスを提供するために有力企業が立ち上げたサービスの増加が、市場における同地域の成長を拡大しています。

• 例えば、2024年3月にはエレゲン社がENFINIA DNAの改良版を発表し、研究者向けに10営業日以内に超高複雑度DNAの配送を実現した。

さらに、同地域の先進的な研究施設・インフラと活発な資金調達活動が合成生物学ワークフローの拡大をもたらし、市場における同地域の優位性に寄与している。

欧州は2024年に相当な市場シェアを占めた。診断・治療の進歩に向けた地域内の研究開発活動の増加が、同地域の成長を後押ししている。また、主要プレイヤーと研究機関との戦略的提携の拡大が、予測期間における同地域の成長につながるだろう。

• 2023年10月、Evonetixはインペリアル・カレッジ・ロンドン（ICL）に半導体チップとサーマルコントローラーを備えたDNA合成プラットフォームを設置し、あらゆる研究室でのDNA合成を可能にし、ヒト疾患および感染症の研究を実施すると発表した。

一方、アジア太平洋地域は2032年までに大幅な成長が見込まれている。同地域は予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。この成長は、医療インフラの拡充とDNAベースの分子生物学ソリューションの進歩に起因します。新規DNA製造施設の立ち上げに向けた投資増加が、同地域の成長を牽引すると予想されます。さらに、市場プレイヤーと地域プレイヤー間の連携強化による合成DNA技術の拡大が、アジア太平洋DNA合成市場の発展を促進しています。

• 例えば、2022年4月にはDNA Script社が、シンガポール向けにResearch Instruments Pte. Ltd.、中国・台湾・香港向けにCold Spring Biotech Corp.、インド向けにPremas Life Sciences Pvt. Ltd.、韓国向けにBio-Medical Science Co. Ltd.と販売契約を締結し、同地域におけるSYNTAXシステムの普及拡大を目指している。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は市場シェアが比較的小さく、2024年から2032年にかけては中程度の低いCAGRで拡大すると予測されています。バイオテクノロジー研究のためのインフラや資源が限られていること、研究開発資金が不足していることが、同地域の市場成長を阻害している。しかし、バイオテクノロジー環境を変えるための政府主導の取り組みが増加していることから、予測期間中に同地域の成長が促進される可能性がある。

主要業界プレイヤー

主要企業による幅広いサービス・製品提供が市場ポジション拡大を促進

市場の競争環境は半集中構造を示している。サーモフィッシャーサイエンティフィック社、インテグレーテッドDNAテクノロジーズ社 （ダナハー）、GenScriptは、確立されたブランド力と市場における幅広い製品・サービス提供により、2024年に世界市場で重要な地位を占めた主要企業の一部である。

• 例えば、2022年5月にGenScriptは米国でGenExact一本鎖DNA（ssDNA）およびGenWand閉鎖型直鎖二本鎖DNA（dsDNA）サービスを立ち上げました。これらの新たなGMPグレードサービスは遺伝子・細胞治療開発を支援します。

ユーロフィンズ・サイエンティフィック、ツイスト・バイオサイエンス、アゼンタ社、LGCリミテッドも、世界市場におけるシェアの面で主要なプレイヤーです。特定の戦略的取り組み、カスタマイズ可能なコスト効率の高い早期納品オプションを含む幅広いサービス・製品提供、および新サービスの立ち上げにより、予測期間中に主要国での市場プレゼンスが強化されると見込まれています。

主要DNA合成企業一覧：

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• インテグレーテッドDNAテクノロジーズ社（ダナハー傘下）（米国）
• ユーロフィン・サイエンティフィック（ルクセンブルク）
• ジェンスクリプト（米国）
• アゼンタ社（米国）
• LGC Limited（英国）
• Biomatik (カナダ)
• Telesis Bio Inc. (米国)
• Twist Bioscience (米国)
• Bioneer Corporation (韓国)

業界の主な動向:

• 2023年11月: Twist Bioscienceは、0.3～5.0kbの範囲の遺伝子を提供する新たな遺伝子合成サービス「Twist Express Genes」を発表。5～7営業日という迅速な納期を実現しました。
• 2023年11月： Twist Bioscienceは、0.3～5.0kbの遺伝子を提供する新たな遺伝子合成サービス「Twist Express Genes」を発表。最短5～7営業日での納品を実現しました。
• 2023年5月：テレシス・バイオ社は、ギブソン組立法またはゴールデンゲート組合法によるDNA断片の自動組立を可能にする「BioXp Select DNAクローニングキット」の商用出荷を発表しました。
• 2023年2月：GenScriptは、地域のバイオテクノロジー顧客の需要に応え、高品質な遺伝子合成サービスを提供することを目的として、シンガポールに最新鋭の生産施設を開設した。
• 2019年8月：ユーロフィンズ・サイエンティフィックは、遺伝子合成技術に優れたブルーヘロン・バイオテックを買収し、クローニングおよび複雑な遺伝子構築物における遺伝子合成能力と製品ポートフォリオを拡大した。

レポートのカバー範囲

本グローバル市場レポートは、業界概要と市場動向（推進要因、制約要因、機会、トレンドなど）に焦点を当てています。これに加え、市場における技術的進歩に関する情報を提供します。さらに、グローバル市場分析では主要な業界動向と新製品発売にも注目しています。また、COVID-19の影響とパンデミック期間中の業界概況についてもレポートで取り上げています。

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