GLP-2 アナログ市場規模、シェアおよび業界分析、薬剤別 (テドゥグルチドおよびその他)、投与経路別 (経口および非経口)、流通チャネル別 (病院薬局およびオンラインおよび小売薬局)、および地域予測、2026 年から 2034 年

世界のGLP-2アナログ市場規模は2025年に12億米ドルと評価されています。市場は2026年の18億3000万米ドルから2034年までに26億5000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.08%のCAGRを示します。北米は、2025 年に 77.11% の市場シェアを獲得し、GLP-2 類似体市場を支配しました。

GLP-2 類似体 (ペプチド-2 glp-2 などのグルカゴン) は、静脈内栄養と輸液を必要とする短腸症候群 (SBS) に苦しむ患者の治療と予防に主に使用される薬剤クラスです。 GLP-2 アナログは、天然に存在する GLP-2 ホルモンの効果を模倣し、腸の機能と成長を促進します。

短腸症候群（SBS）などの胃腸障害の有病率の上昇により、市場は大幅な成長を遂げています。さらに、治療薬送達システムの改善と腸不全治療法への臨床的関心の高まりも市場の成長を促進します。

• たとえば、2023 年 12 月に『再生療法』誌に発表されたデータによると、短腸症候群 (SBS)2023 年の米国における感染者数は 100 万人あたり約 30 人でした。

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GLP-2 アナログ市場の重要なポイント

市場規模と予測

• 2025年の市場規模：12億ドル
• 2026年の市場規模：18.3億ドル
• 2034 年の予測市場規模: 26 億 5,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 6.08%

市場占有率

• 北米は 2025 年に 77.11% のシェアを獲得し、GLP-2 類似体市場を独占しました。
• テドゥグルチドセグメントは、予測期間中に市場を支配すると予想されます。
• 非経口セグメントは、2025 年に最大の市場シェアを保持しました。

主要な地域のハイライト

北米

北米は2025年に12億3,000万米ドルを生み出し、2026年には14億3,000万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

欧州は2025年に1.7億米ドルを占め、2026年には1.8億米ドルに達すると予想されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2025年に1.5億米ドルを記録し、2026年には1.8億米ドルに達すると予測されています。

私たち。

短腸症候群に対する承認された治療法の多用が市場の成長を牽引し続けています。

日本

消化器疾患に対する認識と診断の増加が市場の拡大を支えています。

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市場力学

市場の推進力

短腸症候群の症例の増加が市場の成長を促進

世界的な GLP-2 アナログ市場の成長は、主に世界中での短腸症候群の有病率の増加によって推進されています。この症候群の有病率は、胃腸の手術、先天性欠損、疾患に伴う吸収喪失などのいくつかの要因により増加します。さらに、腸不全患者の意識の高まりと生存率の上昇も患者数を急増させ、市場の成長を支えています。これらの要因が集合して大規模な患者プールを生み出し、GLP-2 アナログなどの効果的な治療オプションに対する需要の増加につながります。これらは短腸症候群の治療に広く使用されており、予測期間中の市場の成長を押し上げます。

• たとえば、2025 年 5 月に Nutrition in Clinical Practice が発表したデータによると、2024 年の一般人口における短腸症候群と診断された有病率は、成人 10 万人あたり 2.74 人、子供 10 万人あたり 1.67 人でした。

市場の制約

高額な治療費が市場の成長を妨げる可能性がある

高額な治療費は市場の成長を妨げる可能性があります。 GLP-2アナログ治療は開発費や研究開発費がかかるため高価です。 GLP-2アナログの用量は毎日服用する必要があるため、短腸症候群の治療には患者にとって高い経済的負担が生じます。 GLP-2 アナログ治療に関連する価格の高さにより、国民の間での普及率が制限され、市場の成長が鈍化すると予想されます。

• 例えば、The American Journal of Clinical Nutrition に掲載されたデータによると、テドゥグルチド (GLP-2 アナログ) による短腸症候群の治療にかかる推定費用は、患者 1 人あたり年間 400,000 米ドルを超えています。

市場機会

パイプライン中の長時間作用型類似体は市場の成長にプラスの影響を与えると予想される

近年、企業は長時間作用型GLP-2アナログの開発に焦点を移しており、市場成長の機会が生まれています。これは、短腸症候群（SBS）患者の腸管吸収を改善する長時間作用型類似体などの利点によるものです。新しい治療アプローチは、近い将来の市場の成長を促進するとも予想されます。医薬品企業は、アプラグルチドやグレパグルチドなど、毎週の投与用に設計され、毎日の投与計画に対する患者のコンプライアンスを向上させる、より長時間作用型の類似体を開発しています。

• たとえば、ジーラント・ファーマは、短腸症候群（SBS）の治療用にすぐに使用できる長時間作用型GLP-2類似体であるグレパグルチドを開発しており、水溶液中で安定です。

市場の課題

規制のハードルが市場の成長を制限する可能性がある

新規類似体の安全性と有効性に関する厳しい規制により、厳格な臨床試験が必要となるため、市場投入までの時間と研究開発コストが高騰し、市場の成長が制限されます。この厳しい規制は、胃腸の不快感、膵炎、甲状腺がんなどの副作用が規制の精査や患者の信頼に影響を与えるという懸念から課せられています。これらの課題は、市場製品の採用率の低下や市場の成長の低下につながる可能性があります。

• たとえば、2024 年 12 月、Zealand Pharma A/S は、待望の GLP-2 アナログ (グレパグルチド) について米国 FDA から完全な回答書を受け取りました。完全な回答書に記載されているように、新薬申請は承認の準備ができていませんでした。

GLP-2 アナログの市場動向

SBS を治療するための完全非経口栄養から GLP-2 薬への移行

以前は、これらの類似体は完全非経口栄養（TPN）として使用されていましたが、近年、GLP-2 類似体は短腸症候群などの疾患の治療に使用されています。これは、完全非経口栄養法（TPN）に伴う合併症と高額な費用、および腸管吸収を改善し非経口サポートを減らすGLP-2薬の可能性によるものです。これらの類似体は、腸の機能を促進するホルモンの作用を模倣するため、栄養素の吸収が向上し、TPN の必要性が減少する可能性があります。さらに、現在進行中の臨床試験主要な市場プレーヤーによるこれらの類似品の開発により、市場の成長がさらに促進されます。

• たとえば、ハンミ製薬株式会社は2021年1月に、短腸症候群の治療に使用されるGLP-2アナログ（HM15912）の第2相臨床試験をクリアしました。

その他の市場動向

適応症の拡大は市場を再構築する重要なトレンド

GLP-2 アナログは現在、短腸症候群の治療のみに承認されています。現在進行中の臨床研究では、これらの類似体のクローン病、潰瘍性大腸炎、化学療法誘発性腸症への応用が検討されています。さらに、これらの類似体は、ステロイド抵抗性の胃腸急性移植片対宿主病患者の治療にも使用されます。

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セグメンテーション分析

薬別

高い安全性と有効性がテドゥグルチドセグメントの優位性を推進

医薬品に基づいて、市場はテドゥグルチドとその他に分類されます。

テドゥグルチドセグメントは、有効性、安全性、および短腸症候群（SBS）の治療における確立された臨床使用のユニークな組み合わせにより、予測期間中に市場を支配すると予想されます。半減期が長く、天然の GLP-2 よりも分解しにくいです。この長期にわたる活動により、頻繁な投与の割合が低下し（必要な注射が少なくなり）、腸の成長と機能が向上する可能性があります。テドゥグルチドは、粘膜の成長を促進し、胃の運動性を低下させることにより腸の吸収を改善する合成ペプチドです。

• たとえば、Frontiers in Pharmacology が 2024 年 9 月に発表したデータによると、テドゥグルチドは腸内栄養素の吸収に使用される最初の GLP-2 類似体です。これにより、短腸症候群 (SBS) 患者における非経口援助の必要性が軽減されます。

一方、グレパグルチドを含むその他のセグメントは、予測期間中に着実な成長を遂げると予想されます。アプラグルチドは、短腸症候群の週に 1 回の治療法として評価されている治験中の GLP-2 アナログです。

投与経路別

非経口薬の選択肢の可用性が非経口薬セグメントの優位性を高める

投与経路に基づいて、市場は経口投与と非経口投与に分類されます。

非経口セグメントは、2025 年の主要な GLP-2 アナログ市場シェアを保持しました。このセグメントの優位性は、腸不全や短腸症候群 (SBS) などの疾患状態の治療にアナログが主に使用されるためです。 SBS-IF 患者は、腸管での吸収が障害されているため、栄養ニーズを満たすために非経口栄養を必要としていました。

• たとえば、グルカゴン類似ペプチド-2 (GLP-2) アナログである GATTEX は、非経口的サポートに依存する成人および小児患者の短腸症候群 (SBS) の治療に使用されます。

経口セグメントは、非経口類似体と比較して経口類似体の患者コンプライアンスの高さと費用対効果の高さにより、市場の重要な部分を占めています。さらに、ナノ粒子送達システムの開発などの技術進歩もこの分野の成長を促進します。

• たとえば、2024 年 3 月に Entera Bio Ltd. は、短腸症候群患者の治療に使用される経口 GLP-2 ペプチド錠剤の薬物動態学的結果が良好であると発表しました。

流通チャネル別

オンライン薬局や小売薬局への患者のシフトの増加がセグメントの成長を促進

流通チャネルに基づいて、市場は病院に分割されます。薬局オンラインおよび小売薬局。

オンラインおよび小売薬局セグメントは、主にオンライン プラットフォームの利便性とアクセスしやすさにより、2025 年には市場でより大きなシェアを占めました。 Many emerging and developed countries have established networks of retail pharmacies, leading to an increase in segment growth.

• たとえば、2022年8月にPharmaceutical Care Management Associationが発表したデータによると、米国では2022年に23,254を超える独立系小売薬局が営業していました。

短腸症候群（SBS）などの病気の有病率の上昇により、病院薬局セグメントが市場で大きなシェアを占めました。患者の流れと病院設備の増加もこの部門の成長を支えています。

GLP-2 アナログ市場の地域別展望

北米

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2025 年に北米は 12 億 3,000 万米ドルを生み出し、世界市場の収益の 77.11% に貢献し、2026 年には 14 億 3,000 万米ドルに成長すると予測されています。先進薬と新しい治療選択肢の高い採用率が、この地域の市場の成長を推進しています。

私たち。

米国は、成人および小児患者の短腸症候群の治療に使用される承認薬の使用量が多かったために、2024 年に北米地域を独占しました。さらに、テドゥグルチドの特許が米国で失効したことにより、GLP-2 アナログのバイオシミラー版への関心が高まり、この地域の市場成長をさらに推進しています。さらに、研究開発活動とパイプライン製品の増加により、この地域の市場成長がさらに促進されます。

• たとえば、2024年2月、アイアンウッド・ファーマシューティカルズは、成人の短腸症候群の治療に使用されるGLP-2類似体であるアプラグルチドを週1回投与する国際第3相試験の肯定的な結果を発表した。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、短腸症候群の有病率の上昇と多額の研究開発支出により、市場で大きなシェアを占めています。ヨーロッパ市場は2025年に1億7000万米ドルで、世界産業の10.65%を占め、2026年には1億8000万米ドルに達すると予想されています。この地域の主要企業は主に、市場の成長をさらに推進する革新的な医薬品と新しい生物製剤の開発に注力しています。さらに、政府の支援と有利な規制政策もこの地域の成長を促進します。

• 例えば、2022年9月にGE Portuguese Journal of Gastroenterologyに掲載されたデータによると、ヨーロッパでは住民10万人当たり1～9人の短腸症候群が発生しており、これは広範な腸切除と先天性障害によって引き起こされます。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。希少疾患の治療のための研究開発活動の増加と政府の支援が、地域の成長を推進しています。アジア太平洋地域は2025年に1億5,000万米ドルの市場規模を記録し、世界市場シェアの9.47%を獲得し、2026年には1億8,000万米ドルに達すると予測されています。さらに、主要な市場プレーヤーの存在とGLP-2ベースの医薬品の臨床試験への注目の高まりが市場の成長を支えています。

• 旭化成ファーマは2023年3月、次世代の長時間作用型GLP-2アナログペプチド「アプラグルチド」の第1相試験を日本で開始した。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカは近い将来に大幅な成長が見込まれています。中東およびアフリカ市場は、2025年に0.2億米ドルを生み出し、世界市場の1.47%を占め、2026年には0.3億米ドルに達すると予想されています。希少疾患に対する意識の高まりと先端製品への需要が、地域の成長を支えています。ラテンアメリカは2025年に0.2億米ドルを占め、世界市場シェアの1.31%を占め、2026年には0.2億米ドルに達すると予測されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー

主要企業による継続的な開発と多額の研究開発投資により、優位な地位を確立

この市場には武田薬品工業株式会社、ジーラントファーマ、ハンミファーム株式会社などの企業が集中しており、大きな市場シェアを占めています。

武田薬品工業株式会社は市場で大きなシェアを占めています。武田薬品工業の優位性は、その多額の研究開発投資と世界的な存在感によるものです。同社は、米国食品医薬品局（FDA）の承認薬であるテドゥグルチドと、短腸症候群の治療に使用されるEMAを保有している。同社のGLP-2アナログ医薬品は、日本およびその他の地域で希少疾病用医薬品の指定を受けています。

• In May 2019, Takeda Pharmaceuticals, U.S.A., Inc., received U.S. FDA approval for the use of GATTEX (teduglutide) as an injection to treat short bowel syndrome in pediatric patients of 1 year of age and older.

ジーラント・ファーマは、短腸症候群に対する初のGLP-2アナログであるテドゥグルチドによる商業的成功により、2024年に注目すべきシェアを占めた。さらに、パイプライン製品と臨床的成功により、会社の成長がさらに促進されます。

さらに、OxThera、Ironwood、Hanmi Pharm Co., Ltd.、Jaguar Health、Merck KGaA、EnteraBio Ltd.、Nestlé なども主要企業です。彼らは、市場における企業のシェアをサポートするために、革新的な製品の研究開発への多額の投資に重点を置いています。

キーのリストGLP-2 アナログ会社の概要

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• OxThera (Sweden)
• Zealand Pharma (Denmark)
• Ironwood (U.S.)
• Hanmi Pharm Co., Ltd. (South Korea)
• Jaguar Health (U.S.)
• Merck KGaA (Germany)
• EnteraBio Ltd. (Israel)
• Nestlé (Switzerland)

主要な産業の発展

• 2025 年 6 月:Zealand Pharma A/S は、長時間作用型 GLP-2 アナログであるグレパグルチドの販売承認申請書 (MAA) を欧州医薬品庁 (EMA) に提出しました。
• 2024 年 3 月:アイアンウッド・ファーマシューティカルズは、ステロイド抵抗性の胃腸急性移植片対宿主病患者の治療に使用される長時間作用型GLP-2類似体であるアプラグルチドの第2相探索スターゲイズ試験で肯定的な結果が得られたと発表した。
• 2023 年 9 月:Entera Bio Ltd.とOPKO Biologics, Inc.は、経口錠剤製剤の開発のために、OPKOが独自の長時間作用型GLP-2ペプチドと特定のオキシントモジュリン（OXM）類似体を供給する契約を締結した。
• 2021 年 8 月:ジーラント・ファーマ・A/Sは、同社の長時間作用型GLP-2アナログであるグレパグルチドを評価する第3b相試験であるEASE-SBS 4における最初の患者への投与を発表した。
• 2021 年 4 月:Hanmi Pharm.Co., Ltd.は、ソネフペグルチド (GLP-2 アナログ) について米国 FDA から希少疾病用医薬品の指定を取得しました。

レポートの範囲

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レポートの範囲とセグメント化