米国炎症性腸疾患治療市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、疾患適応別（潰瘍性大腸炎およびクローン病）、投与経路別（経口および注射剤）、薬剤クラス別（IL阻害剤、TNF阻害剤、抗インテグリン、JAK阻害剤、コルチコステロイド、ASA薬、その他）、流通チャネル別（病院薬局および小売薬局） & その他)、および国別予測、2023 ～ 2030 年

米国の炎症性腸疾患治療市場規模は、2022年に93億7,000万ドル相当で、予測期間中に5.5%のCAGRで成長すると予測されています。

炎症性腸疾患 (IBD) は、治療は可能ですが治癒はしない慢性疾患です。症状には、下痢、腹痛、吐き気、発熱、食欲不振、倦怠感、場合によっては直腸出血などがあります。 2023 年 7 月にクローン病・大腸炎財団が発表した研究によると、アメリカ人の 100 人に 1 人近くが炎症性腸疾患を患っています。米国ではこの病気の負担が増大しており、毎年5万6,000人が新たに診断されている。

一般住民の間でこの病気に対する意識が高まり、診断ツールが進歩したことも、診断率の増加につながる理由の一部です。さらに、治療を受ける患者の経済的負担を軽減するために政府が提供する償還政策により、医療費の需要が高まっています。炎症性腸疾患の治療。パイプライン候補の開発を加速およびサポートするために市場関係者が行った積極的な投資により、市場の成長が促進されています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの発生により、診断手順の遅れやパンデミック期間中に課された治療制限により、2020年の米国の炎症性腸疾患治療市場の成長が鈍化した。

最新のトレンド

市場拡大を促進する炎症性腸疾患治療の技術進歩

単細胞 RNA シーケンスなどの最先端技術の利用は、医療専門家による炎症性腸疾患の診断と治療に役立っています。単一細胞 RNA シーケンスやマスサイトメトリーなどの高次元技術は、クローン病 (CD) または潰瘍性大腸炎 (UC) の患者から採取された腸サンプルの分析に使用されています。単細胞 RNA の分析は、新しい治療法の開発、個々の医薬品の最適化、病気の予防など、さまざまな利点を提供することがわかっています。

• 2020年8月、カリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）とVAの研究者チームは、 San Diego Health System (VAHS) は、トランスクリプトームおよび抗原受容体配列決定 (ARS) アッセイを採用して、潰瘍のある患者とない患者の組織および免疫細胞の特徴を特定しました。

推進要因

病気の有病率の増加により、治療を受ける大規模な患者が増加し、市場の成長を促進

潰瘍性大腸炎とクローン病は炎症性腸疾患に属する 2 つの疾患であり、遺伝的素因、環境要因、免疫系障害などのさまざまな要因により、これらの疾患の有病率が増加しています。有病率の増加により、その治療のための効果的な治療法に対する需要が急増すると考えられており、この需要の高まりに応えるために、市場関係者は戦略的提携を結んで自社のパイプライン医薬品の開発加速に注力しています。

• たとえば、2023年10月、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社はサノフィ社と協力して、新規抗TL1A治療法であるTEV '574を共同開発し、共同商業化しました。現在、フェーズ2bが進行中です。臨床試験潰瘍性大腸炎やクローン病の治療に。

さらに、政府機関は、これらの病気の症状、診断、利用可能な治療の選択肢について教育することで、これらの病気についての認識を高めるためのさまざまな取り組みを導入しています。したがって、治療の選択肢についての意識の高まりと国全体での病気の蔓延が、今後数年間で米国市場の成長を促進すると予想されます。

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2023 年 3 月に Medscape が発表した記事によると、米国では約 100 万人が潰瘍性大腸炎に罹患しています。年間発生率は人口 10 万人あたり 10.4 ～ 12 人、有病率は人口 10 万人あたり 35 ～ 100 人です。

抑制要因

高額な薬剤費が市場の成長を制限する可能性がある

高額な薬剤費は患者の経済的負担の増加につながります。これは、服薬不能や余裕のなさによる死亡につながる可能性があり、これらの薬剤の需要が妨げられることが予想されます。これらの慢性疾患は生涯にわたる負担を引き起こすため、多くの場合、患者の生涯を通じて持続可能な治療が必要です。医薬品は炎症性腸疾患の治療費に影響を与える主な要因であり、生物学的製剤の使用増加により総治療費が上昇しています。

• たとえば、炎症性腸疾患協会が2021年7月に発表した研究によると、米国の炎症性腸疾患患者約310万人のうち、23％が医療費による経済的困難を報告し、患者の16％が費用に関連した服薬遵守を怠り、31％が費用削減行動を報告した。さらに、患者の約 62% が個人的または健康関連の経済的困窮を報告し、患者の 10% が医療費の支払いが不可能であると考えています。

炎症を抑え、免疫系の反応を制御するために、抗炎症薬などの薬が処方されます。 TNF 阻害剤は最も高価な薬剤の 1 つであるため、患者の経済的負担が増大し、炎症性腸疾患の治療計画を完了または継続するためのアドヒアランスが低下します。これらすべての要因がこれらの治療薬の需要を制限しており、それが米国市場の成長を制限しています。

セグメンテーション

疾患適応分析による

疾患の適応症に基づいて、市場はクローン病と潰瘍性大腸炎に分類されます。

クローン病セグメントは、2022年の米国の炎症性腸疾患治療市場シェアを独占しました。このセグメントの成長は、この病気の有病率と診断率の増加に起因しており、これが炎症性腸疾患治療の需要を促進すると考えられます。さらに、市場関係者は、この適応症のパイプライン候補の開発を加速するために積極的に投資しています。炎症性腸疾患の治療選択肢を拡大するための規制当局の承認取得に市場関係者がますます注力していることが、この分野の成長を促進すると予想されます。

• Abbvie Inc.は、2023年4月に抗腫瘍壊死因子（TNF）、糖質コルチコイド受容体モジュレーター（GRM）、免疫抗体薬物複合体（iADC）ABBV-154の発見と構造を発表しました。この薬剤は現在、関節リウマチ、リウマチ性多発筋痛、および関節リウマチの皮下治療薬として第II相臨床開発段階にあります。活動性クローン病の皮下または静脈内治療。

投与経路別分析

投与経路によって、市場は経口剤と注射剤に分けられます。

2022 年の米国市場では、注射剤セグメントがより大きなシェアを占めました。潰瘍性大腸炎とクローン病の治療における生物製剤の採用の増加により、非経口経路で投与される薬剤の需要が高まっています。このルートによってもたらされる、迅速な作用発現による素早い吸収や製品の承認の増加などの臨床上の利点が、この部門の成長に貢献しています。

• 2022年6月、アッビー社は、中等度から重度の活動性クローン病の治療を適応とする注射可能な選択的p19抗インターロイキン（IL）-23阻害剤であるSkyriziについて米国FDAの承認を取得した。 

薬物クラス分析による

薬物クラスに基づいて、市場はIL阻害剤、TNF阻害剤、抗インテグリン、JAK阻害剤、コルチコステロイド、ASA薬などに分類されます。

TNF 阻害剤セグメントが市場シェアの大部分を占めました。この分野の成長は、炎症性腸疾患患者の寛解の導入と維持のためのモノクローナル抗体の使用の増加によって推進されています。さらに、主要な市場プレーヤーは、TNF阻害剤に分類される薬剤の開発に注力しており、これがこの部門の成長に貢献しています。

• 2023年3月にJournal of Clinical Medicineに掲載された研究によると、この適応症として最初に承認された生物製剤は抗TNFまたはTNF阻害剤であり、これらは依然として最も効果的な薬剤の一つである。さらに、インフリキシマブ (IFX) とアダリムマブ (ADA) は、CD および UC 患者における臨床的寛解導入のための第一選択治療として最もランクが高く、他の治療法に比べて明らかな利点をもたらしました。

流通チャネル分析による

流通チャネルごとに、市場は病院薬局と小売薬局およびその他に分類されます。

病院薬局セグメントは、米国の炎症性腸疾患治療市場において、これらの医薬品の高額な費用をカバーする国全体で確立された償還政策により、大きなシェアを占めて支配的となっています。この症状の有病率は、炎症性腸疾患の治療を求める患者集団のアドヒアランスの欠如と無知の増加により増加しています。さらに、この遵守の欠如と患者集団の拒否は、治療の遅れや進行の遅れにつながります。これにより入院率が上昇しており、これらの環境で提供される治療費の保険適用が患者のこの環境への選好に影響を与えており、それがその後この部門の成長を促進している。

• 2023年にWebMDが発表した研究によると、炎症性腸疾患に関連する保険金請求は民間保険と年間約23,000米ドルのメディケアの恩恵でカバーされている。

主要な業界関係者

米国市場は非常に集中しており、少数の大手企業が市場を支配しています。 Abbvie Inc. は、潰瘍性大腸炎およびクローン病を治療するための生物学的製剤の強力なポートフォリオにより、市場で支配的な地位を占めています。同社は主要な地理的地域に広く浸透しているため、世界の市場リーダーとなっています。たとえば、2023年10月、アッヴィ社は欧州消化器病学会（UEG）において、クローン病におけるリサンキズマブ（SKYRIZI）と潰瘍性大腸炎およびクローン病におけるウパダシチニブ（RINVOQ）の研究から得られた新しいデータを発表した。このような取り組みは、製品の認知度を高め、強力なブランドの存在感を確立するのに役立ちます。

この市場における他の著名なプレーヤーとしては、武田薬品工業株式会社、セルジーン株式会社、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス株式会社などが挙げられます。これらの主要プレーヤーによる新製品の導入と合併・買収（M&A）が、これらの主要プレーヤーが市場を支配するのに役立っています。たとえば、武田薬品工業株式会社は 2022 年 9 月に CDPATH プログラムを開始しました。これには、血液検査を使用して 3 年以内に重度のクローン病関連合併症を発症する潜在的なリスクの予測に役立つ、革新的で検証済みの個別予後ツールが含まれています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• AbbVie Inc. (U.S.)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Tokyo)
• UCB S.A. (Belgium)
• Bausch Health Companies Inc. (Canada)
• Bristol-Myers Squibb Company (U.S.)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• CELLTRION INC. (South Korea)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2023年9月 –米国食品医薬品局（FDA）は、中等度から重度の活動性クローン病成人の維持療法を目的とした武田薬品工業株式会社のENTYVIO（ベドリズマブ）の治験皮下（SC）投与に関する生物製剤ライセンス申請（BLA）を受理した。
• 2023年7月 –Coherus BioScience, Inc. は、米国でアダリムマブ バイオシミラー YUSIMRY (adalimumab-aqvh) の最低定価価格での販売を開始しました。
• 2022年7月 –Athos Therapeutics は、炎症性腸疾患の精密医療を目的として、マサチューセッツ州バーリントンのレイヒー病院および医療センターと研究協力を締結しました。

レポートの範囲

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米国の炎症性腸疾患治療市場レポートでは、市場の詳細な分析が提供されています。これは、米国におけるクローン病や潰瘍性疾患の有病率などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、平均治療期間、価格設定とマージン分析、パイプライン分析、主要な業界の動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響も含まれています。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察も提供し、主要な業界の動向を強調しています。前述の要因に加えて、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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