RSVワクチン市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（Abrysvo、Arexvy、 mRESVIA、その他）、タイプ別（不活化、組換え/結合/サブユニット、mRNAワクチン、その他）、年齢層別（小児および成人）、流通チャネル別（病院・小売薬局、政府供給業者、その他）、および地域別予測、2025-2032年

世界のRSVワクチン市場規模は2024年に16億米ドルと評価された。市場は2025年の10億5000万米ドルから2032年までに24億9000万米ドルへ成長し、予測期間中に13.1%のCAGRを示すと予測されている。北米は2024年に82.5%の市場シェアでRSVワクチン市場を支配した。

呼吸器合胞体ウイルス（RSV）は一般的な呼吸器ウイルスであり、通常は軽度の風邪のような症状を引き起こすが、特に乳幼児や高齢者では重篤化する可能性がある。RSV感染は感染力が非常に高く、咳やくしゃみによる飛沫感染、あるいは汚染された表面との接触によって広がります。このため、感染とその拡散を防ぐ効果的なワクチンの必要性が高まっています。市場は著しい成長を遂げており、これは特に乳幼児や高齢者などの脆弱な集団におけるRSVの公衆衛生への影響に対する認識の高まりが牽引しています。さらに、一般市民の意識向上に向けた政府および関連機関の取り組みが、市場の成長をさらに後押ししました。

• 例えば、2024年9月には米国肺協会が、RSV感染に関する認識向上と予防策の普及を目的とした啓発キャンペーンを開始しました。

さらに、ファイザー社、GSK社、モデルナ社といった主要企業が承認済み製品と強力な研究開発能力を背景に市場に参入しており、これも市場成長を後押ししています。

日本のRSVワクチン市場インサイト

グローバル展開を視野に入れる日本企業にとって、RSウイルス（RSV）ワクチン市場は高齢化の進行や乳幼児の感染予防への関心が高まる中で、革新的な免疫技術と安全性の向上が求められる重要分野として注目されています。感染対策の高度化や医療体制強化が進む現在、日本市場特有の需要に応える先進的なワクチン開発や提供体制の確立が期待されており、グローバル戦略を推進する企業にとって大きな成長機会となっています。

市場動向

市場推進要因

世界的な高い疾病負担が市場成長を牽引

呼吸器合胞体ウイルス（RSV）は、特に幼児や高齢者における呼吸器感染症の主要な原因であり、入院や死亡に至るケースも少なくないため、ワクチン需要を後押ししています。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2025年3月に発表したデータによると、2024年10月1日から2025年5月3日までの間に、米国におけるRSVによる外来受診者数は約360万～650万人と推定されています。

さらに、RSVによる高齢者の負担は、インフルエンザやその他の呼吸器疾患と容易に混同されるため、しばしば過小評価されています。加えて、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、うっ血性心不全、糖尿病などの併存疾患を持つ成人は、重篤なRSV感染症のリスクが高くなります。こうした要因すべてが、世界的に増加するRSV症例を抑制するための効果的なワクチン需要の高まりにつながると予想される。

市場抑制要因

開発・製造コストの高さが市場成長を制限

RSVワクチンの需要が高まっているにもかかわらず、その市場成長は、製品開発・製造に伴う高コストを含む複数の要因によって阻害されています。RSVワクチンの開発・製造には、研究、臨床試験、大規模生産への多額の投資が必要であり、新興企業にとって財政的負担となる可能性があります。こうした高コストはワクチンの価格上昇につながり、特に低・中所得国においてアクセス制限を招く恐れがあります。さらに、現地での製造能力が限られていることも、これらの国々における市場成長の妨げとなっています。

• 例えば、アレクスビーの希望小売価格は1回あたり280米ドルと、比較的高くなっています。

市場機会

小児用ワクチンの開発が成長機会を創出

小児科領域におけるRSV感染症例の増加は、医療従事者にとって懸念材料である。2024年8月のCDCデータによると、RSVは5歳未満の児童において推定58,000～80,000件の入院を引き起こしている。したがって、 小児患者に対する未充足ニーズが存在し、これが市場成長にとって有利な機会を生み出している。現在承認されている製品は高齢者向けである。

この機会を捉えるため、事業者は小児患者向けRSVワクチンの開発に注力している。

• 例えば、ブルーレイク・バイオテクノロジー社は小児向けRSVワクチンの開発に積極的に取り組んでいる。同社の候補ワクチンは小児を対象とした第1/2相試験段階にある。

市場の課題

規制上の障壁と安全性懸念が市場成長を阻害

軽度から重度までの潜在的な副作用は、医療提供者や一般市民のワクチン接種意欲を阻害する可能性があります。さらに、ワクチンの安全性や有効性に関する一般の認識や誤った情報が、特に幼い子供の親や高齢者層において、接種への躊躇を引き起こす可能性があります。

さらに、新規ワクチンの規制当局承認取得は長期かつ高コストなプロセスであり、市場参入の遅延要因となり得ます。加えて、安全性の懸念から乳児向けRSVワクチン試験の一部が中断された事例などは、厳しい規制要件をさらに浮き彫りにしている。

• 例えば2024年12月、米国FDAは乳児（2歳未満）またはRSV未感染の2～5歳児を対象とした全てのRSVワクチン試験を中断した。これは重症例が増加したためである。

加えて、乳児免疫におけるモノクローナル抗体（例：ニルセビマブ）の使用増加も、近い将来の市場成長に対する脅威となるでしょう。

RSVワクチン市場の動向

将来の市場成長を決定づける技術的進歩

ワクチン需要の高まりを受け、市場関係者は先進技術に基づく革新的な製品開発に注力しています。mRNAベースやベクターベースのワクチンといった新技術が開発され普及が進み、より効果的で入手しやすい選択肢が期待されています。

• 例えば、2024年10月に発表された記事によれば、研究者グループがベクターベースのRSVワクチンの潜在的な応用可能性を発見した。

さらに、多くの主要製薬企業が革新的な製品の販売承認を取得しており、これが市場成長につながっている。

その他の動向

プレフィルドシリンジの開発

近い将来、 プレフィルドシリンジと簡素化された投与方法が、新興地域におけるワクチン普及を促進すると予想されます。Moderna Inc.のmRESVIAワクチンは、プレフィルドシリンジで提供されており、投与が容易です。

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セグメンテーション分析

製品別

アレクスビーは高い採用率により主要製品である

製品別では、市場はアブリスボ、アレクスビー、mRESVIA、その他に分類される。

アレクスビーワクチンセグメントは2024年に市場を支配した。本製品は現在、世界66市場で承認されている。また、18カ国で高齢者向けRSVワクチン接種の国家推奨を受けている。これら全ての要因が、世界市場における本製品の支配的地位を支えている。

mRESVIAセグメントは予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想される。本製品は2024年5月に米国FDAの承認を取得した。このワクチンはmRNA技術を基盤としており、近い将来に高い成長可能性を有している。現在、米国、欧州連合（EU）など複数の国で承認されている。

タイプ別

効果の高さから組換え/結合/サブユニットセグメントが市場をリード

タイプ別では、市場は不活化ワクチン、組換え/結合/サブユニットワクチン、 mRNAワクチン、その他に分類されます。

2024年、組換え/結合/サブユニットセグメントがRSVワクチン市場で最大のシェアを占めました。このタイプのワクチンが提供する利点には、長期的な保護効果、適切な免疫応答などが含まれます。さらに、組換えワクチンの製品発売数の増加と堅調な開発パイプラインも、市場におけるこのセグメントの成長を後押ししています。

• 例えば、現在承認・市販されている組換えワクチンはGSK plcが製造する1種類のみですが、臨床開発パイプラインでは複数の候補が進行中です。

mRNAワクチンセグメントは近い将来、大幅な成長が見込まれています。技術進歩の加速とパイプライン候補の堅調な成長が市場拡大を支えています。現在、Moderna Inc.などの企業はこれらのワクチンの適用領域拡大に注力しています。

年齢層別

承認製品の普及拡大が成人セグメントの優位性を牽引

年齢層に基づき、市場は小児用と成人用に分かれています。

2024年には成人セグメントが市場の支配的シェアを占めました。成人におけるRSV症例の増加、承認製品の入手可能性、成人を対象とした研究開発および製品発売の増加などが、このセグメントの成長を牽引する要因です。

• 例えば、CDCのデータによれば、RSVは60歳以上の成人において推定10万～15万件の入院を引き起こしている。

一方、小児セグメントは今後1年間で大幅な成長が見込まれる。小児年齢層を対象とした候補薬の臨床パイプラインの進展が、このセグメントの成長を促進する可能性が高い。

流通チャネル別

2024年は政府供給者が主導、ワクチン接種プログラムの拡大に伴い

流通チャネルに基づき、市場は病院・小売薬局、政府供給業者、その他に区分される。

2024年、政府系供給業者は世界のワクチン市場で圧倒的なシェアを占めました。国連児童基金（UNICEF）、ワクチン・免疫連合（GAVI）、パンアメリカン保健機構（PAHO）などの供給業者は、世界規模での持続可能な製品供給の実現に積極的に取り組んでいます。さらに、政府供給者による流通量の増加がセグメント成長を促進している。

病院・小売薬局セグメントは、予測期間中に顕著なCAGRで成長すると見込まれる。ワクチンの入手容易性とこれらの流通チャネルの利便性から、消費者はこれらの環境を好む。

• 例えば、2023年8月には、GSK plcが製造するワクチン「アレクスビー」が米国全主要小売薬局で入手可能となった。

RSVワクチン市場の地域別展望

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを対象に市場分析を実施しています。

北米

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北米は2024年に13億2000万米ドルの収益を生み出し、世界市場を支配しました。この地域の支配的なシェアは、十分なワクチン接種意識、主要製造業者の存在、および健康福祉に関する確実な政府政策によるものです。

米国

米国は、国民への適切なワクチン接種のための公衆衛生資金への多額の投資により、北米地域を支配しました。これに加え、新製品の開発と発売に向けた国内の強力な研究コミュニティが、市場の成長をさらに支えています。

• 2025年4月、米国疾病予防管理センター（CDC）の予防接種実施諮問委員会（ACIP）は、ファイザー社が製造するRSVワクチンの推奨使用範囲を拡大した。

欧州

欧州では今後数年間で堅調な成長が見込まれ、特にドイツとフランスで高い成長率を示すと予測される。さらに、新規ワクチンに対する規制当局の承認増加と強固な医療インフラが、同地域の市場成長を促進している。

• 例えば、2025年6月には欧州医薬品庁（EMA）が、GSKのRSVワクチン「アレクスビー」の適応拡大（18歳以上の成人を含む）に関する規制申請を受理した。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は調査期間中に顕著なCAGRで成長すると予測される。ワクチン接種推進とRSV認知度向上のための政府施策、RSV感染発生率の増加、および同地域における大規模な出生コホートが、市場成長を後押ししている。

• 例えば、免疫連合（Immunisation Coalition）が発表したデータによると、2024年のオーストラリアにおけるRSV症例数は175,786件であった。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域

中東・アフリカおよびラテンアメリカ地域は、承認製品の供給が限られているため、2024年には比較的小さな市場シェアを占めました。しかし、予防接種への需要増加、啓発キャンペーンへの注力、政府主導の取り組みといった要因が、今後数年間で市場成長を促進する可能性があります。

競争環境

主要業界プレイヤー

承認製品の存在により、ファイザー社とGSK社が市場を支配

RSVワクチン市場は高度に統合されており、GSK plcやファイザー社などの企業が2024年に支配的な市場シェアを獲得しています。承認済み製品の存在と新製品発売に向けた研究活動への強い注力が、これらの企業のグローバル市場における優位性を支えています。

• 例えば、2025年3月にブラジル・イグアスで開催された第13回国際RSVシンポジウムにおいて、GSK plcは呼吸器合胞体ウイルス（RSV）に関する最新の研究成果を発表した。

その他の主要な製薬企業であるModerna Inc.、AstraZeneca、Sanofiも、市場シェアの重要な部分を占めています。新製品の承認と世界的な発売に向けた研究開発（R&D）イニシアチブへの強い注力が、市場における彼らの地位を維持している。

主要なRSVワクチン企業プロファイル一覧

• GSK plc（英国）
• ファイザー社（米国）
• サノフィ（フランス）
• Moderna Inc. (米国)
• ブルーレイク・バイオテクノロジー(米国)
• コダジェニックス (米国)
• アストラゼネカ（米国）
• Virometix（スイス）

業界の主な動向

• 2025年6月： オーストラリア予防接種財団（Immunisation Foundation Australia）は、RSVとその影響に関する認識を高めるため、オーストラリアでRSV啓発週間を開催しました。
• 2024年11月：インド小児科学会（IAP）はアストラゼネカ・インディアと協力し、未熟児に関連する呼吸器合胞体ウイルス（RSV）の認知向上を図った。
• 2024年5月：  米国食品医薬品局（FDA）は、モデナ社が開発したmRNAベースのRSVワクチン「mRESVIA」を成人のRSV感染予防に承認しました。
• 2024年4月：ファイザー社はUAEでRSV啓発キャンペーンを開始しました。協働を通じて、同社の目標は人々の健康を守ることにあります。
• 2023年8月：米国FDAは、妊娠32～36週の妊婦に対する能動免疫を目的としたファイザー社のABRYSVO（呼吸器合胞体ウイルスワクチン）を承認しました。

レポートのカバー範囲

本グローバルRSVワクチン市場レポートは、詳細な業界概要と市場動向の分析を網羅しています。本レポートでは、市場に影響を与える推進要因、抑制要因、機会、課題、トレンドの分析を含みます。主要感染症の有病率、パイプライン分析、業界内の主要動向を強調するとともに、市場主要プレイヤーによる新製品発売についても論じます。さらに、関税が業界に与える影響を調査し、予測期間中の市場状況への影響の概要を提供します。

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