米国の骨空隙充填剤市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、タイプ別（脱灰骨マトリックス、コラーゲンマトリックス、硫酸カルシウム、リン酸三カルシウムなど）、形態別（ゲル、顆粒、ペースト、パテなど）、用途別（脊椎固定術、関節再建、足と足首など）、エンドユーザー別（病院およびその他）外来手術センター、専門クリニック、その他)、および国別予測、2023 ～ 2030 年

米国の骨空隙充填剤市場規模は、2022年に13億4,000万米ドルと評価されています。市場は2023年の14億2,000万米ドルから2030年までに22億2,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.5%のCAGRを示します。

骨空洞は、骨が自然に治癒しないときに発生する骨内の空洞です。骨空隙充填剤は、骨の隙間、または脊椎、骨盤、四肢の骨空隙を埋めることを目的とした生物学的材料です。ハイドロキシアパタイト、硫酸カルシウム、カルシウムリン酸塩骨空隙を埋めるために使用される主要な材料の一部です。

米国市場は主に、脊椎に関連する怪我や骨折の発生率の増加、全米での骨腫瘍や骨感染症の蔓延などの要因によって動かされています。さらに、合成製品に関連するさまざまな利点があるため、メーカーが合成製品の導入に重点を置いていることが、予測期間中の市場の成長に貢献すると予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは患者の来院減少により市場の成長に悪影響を及ぼした

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、骨空隙充填剤患者数の減少によるもの。市場で活動する主要企業は、主にパンデミックの影響で、活動と収益の大幅な落ち込みを目の当たりにしました。医療リソースの再配分、患者の来院数の減少、サプライチェーンの混乱、その他の主な要因により、主に2020年上半期に米国での骨空隙充填剤の売上が妨げられました。収益に基づくと、同年の市場は8.9%の落ち込みを観測しました。

たとえば、Zimmer Biomet は、2019 年と比較して 2020 年の総収益が約 12% 減少しました。これらのフィラーを含むスポーツ医学、四肢、外傷 (S.E.T.) 部門は、2019 年と比較して 2020 年に 7.7% 減少しました。

しかし、2021年には、一般人口のワクチン接種率の向上、公共の場での新型コロナウイルス感染症ガイドラインの実施、渡航制限により、米国で患者数が回復した。これらの要因により、製品の需要が増加しました。 Zimmer Biomet の S.E.T. によって生み出される収益は、したがって、サービスの再開は、2021 年と 2022 年の骨空隙充填材の需要にプラスの影響を与えました。

米国の骨空隙充填剤市場動向

市場の成長を促進するための抗生物質溶出性骨空隙充填剤への強力な投資

関節全置換術など膝関節置換術人工股関節置換術は、患者の使用に伴って補綴物の素材が老化するにつれて交換する必要があります。骨感染、無菌的緩み、インプラントの老化などの要因により、再置換/交換の割合が増加しています。再手術のための抗生物質溶出充填剤によってもたらされる利点は、市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、抗生物質溶出製品の発売に対する大手企業の重点の高まりにより、予測期間中に米国の骨空隙充填剤市場の成長が加速すると予想されます。

• 2022 年 5 月、米国食品医薬品局 (FDA) は、骨感染症 (骨髄炎) に対する抗生物質溶出製品 CERAMENT G の販売承認を BONESUPPORT AB に与えました。

市場関係者が抗生物質溶出製品の発売にこのように注力していることと、全関節置換手術においてこれらの製品がもたらす利点とが相まって、米国市場の成長を促進すると予想されている。

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米国の骨空隙充填剤市場の成長要因

脊椎疾患と骨腫瘍の有病率の上昇が市場の成長を促進

脊椎固定術は、米国で最も一般的に行われている脊椎手術の 1 つです。脊椎固定術では、複数の椎骨を永久的に固定して、椎骨間の動きを防ぎます。米国では、さまざまな骨折やスポーツ傷害による脊椎手術や整形外科手術の件数が増加しており、市場の成長を牽引しています。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センターによる 2019 年の記事によると、毎年約 90 万人のアメリカ成人が脊椎手術を受けています。これらの手術の 75% 以上が米国で行われています。

さらに、米国市場で事業を展開している企業によって製造されている多数の骨空隙充填材は、脊椎用途をターゲットとしています。

したがって、脊椎用途向けの複数の骨空隙充填材の存在は、骨関連疾患の有病率の上昇と相まって、分析期間中の米国市場の成長を促進すると予想されます。

市場成長に貢献する合成骨空隙充填材の導入

合成骨空隙充填剤には、天然のものに比べていくつかの利点があります。これらの利点には、汚染のリスクがほとんどまたはまったくないこと、高い成功率、容易に入手できること、入手しやすいことが含まれます。合成製品に関連するこのような利点により、米国の病院や外来手術センターでの需要が増加しています。したがって、さまざまな医療センターからのこれらの製品の需要の増加により、メーカーは全米で合成製品の導入に注力しています。

• たとえば、2022 年 2 月に Orthofix Medical Inc. は、Opus BA と呼ばれる合成生理活性骨移植ソリューションを発売しました。この製品は、頸椎および腰椎の固定術に使用され、骨構造の安定性に本質的ではない骨格系の骨の空隙や隙間を埋めるためにも使用できます。これらの発売により、今後数年間の市場の進歩が促進されると予想されます。

抑制要因

骨疾患治療の代替品の存在感が高まると市場の進歩が制限される可能性がある

自家移植および同種移植は、骨感染症の治療や骨の空隙の充填に使用される伝統的な治療法の一部です。合成製品の発売が大幅に増加しているにもかかわらず、米国の大部分の人々は依然として同種移植および自家移植を治療に選択しています。

• たとえば、RTI Surgical が教育サービスとして提供する情報によると、米国では毎年約 175 万本の同種移植片が移植されています。

さらに、動物または海洋由来の成分が含まれていること、吸収性が低いこと、コストが高いことなど、合成骨空隙充填剤の使用に関連するいくつかの欠点により、医療専門家は従来の骨空隙充填治療を採用せざるを得なくなる可能性があります。

合成製品のこれらの欠点は、骨感染症を治療するための代替選択肢の存在と相まって、市場の成長をある程度制限すると予想されます。

米国の骨空隙充填剤市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

さまざまな利点があるため、整形外科医の間で脱灰骨マトリックスの利用が増加しています

タイプに基づいて、市場は次のように分類されます。脱灰した骨基質、コラーゲンマトリックス、硫酸カルシウム、リン酸三カルシウムなど。

2022 年には、脱灰骨基質セグメントが市場で最大のシェアを占めました。骨誘導性、骨伝導性、罹患率の低下、証明された臨床有効性など、脱灰骨基質に関連するさまざまな利点により、骨間隙充填剤として推奨され、それによってセグメントの成長が促進されます。

硫酸カルシウムセグメントは 2022 年に大きな市場シェアを占め、予測期間中にかなりの CAGR を記録すると予想されます。この部門の成長は、脊椎外科医や整形外科医による硫酸カルシウムを含む骨空隙充填材の採用の増加や、全国での硫酸カルシウムベースの製品の発売増加などの要因によるものです。

• たとえば、2019 年 4 月、リッチモンド大学医療センターの整形外科医は、Pacific Bioceramics が製造し、Exactech が独占的に販売した InterSep を使用して最初の手術を行いました。

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フォーム分析による

パテベース製品の研究開発活動の増加により採用が増加

形状的には、ゲル、パテ、ペースト、顆粒などに分けられます。

パテセグメントは、2022 年の米国市場で最大のシェアを占め、評価期間中に大幅な CAGR を記録すると推定されています。このセグメントの優位性は、整形外科医の間でパテベースの骨空隙充填材の好みが高まっているためです。さらに、パテの形で新製品を開発するための研究開発活動の成長が、予測期間中のこのセグメントの優位性に貢献すると予想されます。

• 例えば、2020年11月にNCBIが発表した論文によると、骨髄炎の治療における抗生物質放出性骨空隙充填（ABVF）パテの有効性を評価する臨床研究がノースダコタ州立大学薬学部の資金提供を受けて行われた。したがって、パテベースの製品の研究開発に対する資金の増加がこの部門の成長を促進するでしょう。

アプリケーション分析による

全関節置換手術件数の急増 関節再建手術における製品使用の増加

アプリケーションの観点から見ると、市場は関節再建、脊椎固定術、足と足首などに分類されます。

2022 年には、関節再建セグメントが米国の骨空隙充填材市場でかなりのシェアを占め、予測期間中に緩やかな成長率を記録する可能性があります。膝関節や膝関節などの全関節置換術の数が増加しています。人工股関節置換術、全米でこのセグメントの成長に貢献します。

• 米国整形外科医学会による2020年6月の記事によると、米国では毎年45万件を超える人工股関節置換術が行われている。このような多数の人工股関節置換術により、骨空隙充填材の需要が急増し、この分野の成長を促進する可能性がある。

エンドユーザー分析による

病院や外来手術センターへの大量の患者の出入りが製品需要を押し上げた

市場はエンドユーザーに基づいて、専門クリニック、病院および外来手術センターなどに分類されます。

病院および外来手術センター部門は 2022 年に市場を支配し、予測期間中に市場をリードすると予想されます。このセグメントの優位性は、これらの医療現場における入院患者数の増加や脊椎手術件数の急増などの要因によるものと考えられます。さらに、米国のかなりの数の病院や外来手術センターが脊椎手術や整形外科手術の患者を大量に集めており、それがこの分野の成長を促進すると考えられます。

米国の骨空隙充填剤市場の主要企業のリスト

ストライカーとジンマー・バイオメット、骨空隙充填剤の堅牢なポートフォリオで、2022 年の市場を独占

Stryker、Zimmer Biomet、Medtronic plc は、米国市場で事業を展開している主要企業の一部です。

2022 年には、Stryker と Zimmer Biomet が市場で最大のシェアを占めました。これらの企業の優位性は、その多様な製品ポートフォリオによるものです。さらに、同社の骨空隙充填材の多くは脊椎手術に使用されており、市場での優位性がさらに高まるだろう。

BONESUPPORT AB、Biocomposites Ltd.、Collagen Matrix, Inc.などの他の中小企業は、新製品の発売や新しい骨空隙充填材の研究開発への投資など、さまざまな戦略を通じて市場での存在感を高めることに注力しています。

• For instance, in 2020, BONESUPPORT AB announced that its CERAMENT BVF received the U.S. FDA’s approval for its use as a bone void filler.

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Biocomposites (U.K.)
• Zimmer Biomet (U.S.)
• Arthrex, Inc. (U.S.)
• Graftys (France)
• BONESUPPORT AB (Sweden)
• Collagen Matrix, Inc. (U.S.)
• Stryker (U.S.)
• DePuy Synthes (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2023 年 6 月:Anika Therapeutics, Inc. は、タクトセット注射用骨代替品について米国 FDA から追加の 510(k) 認可を取得しました。この製品は、骨のさまざまな空隙を埋めるために使用されます。
• 2022 年 1 月:Bone Solutions は、米国で Mg OSTEO INJECT および注射可能な骨充填剤を発売しました。この製品は、微小骨折内の骨の修復と再生を促進するように設計されています。
• 2021 年 7 月:Arthrex, Inc. は、Celularity Inc. の販売および商品化を目的として、Celularity Inc. との独占的パートナーシップを締結したことを発表しました。生体材料スポーツ医学や整形外科向けの製品。
• 2020年12月:Collagen Matrix, Inc. は、サンスターの GUIDOR 合成骨移植片および膜ポートフォリオを買収しました。
• 2020年11月:ストライカーは、骨空隙充填剤を含む生物製剤ポートフォリオを強化するためにライト メディカルを買収しました。

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