アクティブ植込み型医療機器の市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別 (心臓血管インプラント {心臓ペースメーカー、植込み型除細動器、心臓再同期療法 (CRT) 装置など)、神経調節インプラント {脊髄刺激装置、脳深部刺激装置、迷走神経刺激装置など}、補聴器、埋め込み型薬物送達ポンプなど）、アプリケーション別（心臓病学、神経学、糖尿病管理、疼痛管理など）、エンドユーザー別（病院および診療所、在宅医療環境、その他）、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界のアクティブ埋め込み型医療機器の市場規模は、2025年に236億5,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の249億3,000万米ドルから2034年までに394億4,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に5.9%のCAGRを示します。

アクティブ埋め込み型医療機器には、体内に埋め込まれ、電気または機械システムを使用して患者の健康をサポートまたは改善する高度な機器が含まれます。この業界には、ペースメーカー、植込み型除細動器、神経刺激装置、人工内耳、植込み型ポンプなどの製品が含まれます。市場の成長は、慢性心臓病、神経障害、聴覚障害の大幅な蔓延によるものと考えられています。さらに、埋め込み型医療機器の技術進歩により、 医療機器 また、新たなイノベーションへの投資の増加も市場の成長を加速すると推定されています。 

さらに、この市場は、メドトロニック、アボット、ボストン サイエンティフィック コーポレーション、バイオトロニック、リバノバ PLC などの大手企業によって独占されています。これらの企業は、市場範囲を拡大するためのイノベーションと戦略的取り組みに取り組んでいます。

市場ダイナミクス

市場の推進力:

市場の成長を促進する慢性心疾患および神経疾患の負担の増加

慢性心臓病の負担の増大と神経障害が世界的な植込み型能動型医療機器市場の成長を後押ししています。さらに、多くの患者は現在、症状を安定的に制御し、日常生活機能を向上させるために、ペースメーカー、除細動器、神経刺激装置、人工内耳などの機器に依存しています。人口の高齢化と生活習慣病の増加に伴い、このような製品の採用は予測期間中に増加する可能性があります。

• たとえば、疾病管理予防センター (CDC) が発表したデータによると、2024 年 5 月時点で推定 300 万人のアメリカ人がてんかんに苦しんでいます。

市場の制約:

市場の成長を阻害する法外なコストと複雑な手術要件

埋め込み型医療機器の法外なコストと複雑な外科的要件が、市場の成長を妨げると推定されています。ペースメーカー、除細動器、神経刺激装置などの機器 人工内耳 治療費は高価であり、総治療費には手術、画像検査、入院、長期経過観察も含まれます。このような高額な費用のため、多くの病院や患者は、特に保険適用範囲が限られている地域では、この完全パッケージを購入する余裕がありません。このような要因は製品の採用を妨げ、それによって市場の成長を妨げると予測されています。

市場機会:

有利な成長機会をもたらすリモート監視機能と接続デバイスへの関心の高まり

市場では、リモート監視とともに接続機能を備えたデバイスの採用と優先度が大幅に増加しています。継続的な技術の進歩と革新により、多くの新しい技術が市場に参入しています。このような新しいインプラントは無線データ転送をサポートしており、医療専門家は頻繁に病院を訪れることなくデバイスのパフォーマンスと患者の健康状態を追跡できるようになります。さらに、問題を早期に発見し、緊急入院を減らすのに役立つため、病院でもこれらのシステムが好まれています。として デジタルヘルス ツールが普及し、より多くの患者が自宅でのモニタリングに慣れてくると、スマートでコネクテッドなインプラントの需要が高まる傾向にあります。

• たとえば、2023 年 1 月に、アボットは新しい脊髄刺激装置である Proclaim XR について FDA の承認を取得しました。同社は、これらの患者が NeuroSphere Virtual Clinic アプリを通じて医師に接続できる機能も提供しました。

市場の課題:

市場成長の課題となるインプラント手術に対する患者の意識と恐怖心が限定的

アクティブな埋め込み型医療機器市場の主な課題は、患者の意識の欠如と埋め込み処置を受けることへの恐怖です。多くの患者は、恐怖や手術後の障害などの理由から、インプラントに対して偏見を抱いています。さらに、手術、安全性、長期的な影響、体内に装置を入れるという考えについても懸念しています。一部の地域では、患者はインプラントがどのように機能するのか、またどの程度役立つのかを十分に理解していないため、依然として薬や外部装置に頼っています。

アクティブな埋め込み型医療機器の市場動向:

吸収性で組織に優しい素材の使用の増加が主要な市場トレンドの 1 つ

アクティブ埋め込み型医療機器市場における明らかな傾向は、より長いバッテリー寿命を備えた小型機器への移行です。新しいペースメーカー、神経刺激装置、埋め込み型センサーは、コンパクトなサイズと長年交換することなく持続する高度なバッテリー システムを備えて設計されています。外科医は、配置が簡単で患者に不快感を与えることが少ないため、これらの小型インプラントを好みます。より長い バッテリー また、寿命が延びると再手術の必要性が減り、リスクとコストが削減されます。技術の進歩に伴い、企業はより優れた電源管理、ワイヤレス充電、効率的な電子機器を追加しており、これらによりインプラントの長期使用の信頼性が高まります。小型で耐久性のあるデバイスへのこの移行は、病院の購入決定を形成し、市場の着実な成長を促進しています。

• たとえば、2023 年 7 月に、バクスターは米国市場で新しい PERCLOT 吸収性止血パウダーの発売を発表しました。この製品は、軽度の出血に対処するために特に設計されています。

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セグメンテーション分析

製品タイプ別

心臓不整脈に対する優れた利点により心臓インプラントの採用が増加し、セグメントの成長を加速

製品タイプのセグメンテーションに基づいて、市場は心臓血管インプラント、神経調節インプラント、 補聴器、 埋め込み型薬物送達ポンプなど。

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心臓血管インプラント部門は、2025 年に世界の能動植込み型医療機器市場で最大のシェアを占めました。この部門の成長は主に、心臓不整脈の大幅な蔓延に関連するペースメーカー、ICD、および CRT の大幅な採用によるものです。さらに、技術的に高度な機能を備えた製品の増加により、セグメントの成長が加速されています。

• たとえば、2023 年 7 月にアボットは、新しい世界初のデュアルチャンバー リードレスの発売を発表しました。 ペースメーカー。

さらに、神経調節インプラントセグメントは、予測期間中に 6.7% の CAGR で成長すると予想されます。

用途別 

世界中で心臓疾患が大幅に蔓延し、セグメントの成長が加速

アプリケーションに基づいて、市場は心臓病学、神経学、糖尿病管理、疼痛管理などに分類されます。

用途別では、2025 年には心臓病分野が主要なシェアを占めました。この分野の成長は主に、心臓疾患の蔓延によるものです。さらに、人口の高齢化やこれらの能動型埋め込み型デバイスの優れた治療成果などの他の要因が、心臓病学アプリケーション分野の高いシェアの原因となっています。また、このセグメントは2026年に58.7%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、疾病管理予防センターが 2024 年 5 月に発表したデータによると、米国では 20 歳の時点で 670 万人が心不全を患っていると推定されています。

さらに、神経学分野は予測期間中に 6.6% の CAGR で成長すると予測されています。

エンドユーザー別

病院および診療所におけるインフラストラクチャの可用性の高さがセグメントの成長を促進

エンドユーザーに基づいて、市場は病院や診療所、在宅医療環境などに分類されます。

2025 年の世界市場は、エンドユーザーの観点から病院と診療所が主導しました。病院や診療所は、ほとんどの外科的インプラントがこれらの環境で行われるため、活発な埋め込み型医療機器市場をリードしています。さらに、これらの施設には最先端の器具が装備されており、手術手順の合理化を可能にします。さらに、そのような施設への投資の増加も、この部門の成長にプラスの影響を与えると予想されます。 、このセグメントは2026年に64.2％のシェアを保持する予定です。

さらに、在宅医療設定セグメントは、予測期間中に 6.0% の CAGR で成長すると予測されています。

アクティブ埋め込み型医療機器市場の地域別展望

地理的に、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。

北米

北米は2024年に102億7000万ドルでトップシェアを維持し、2025年も108億ドルでトップシェアを維持した。この成長は、慢性疾患の有病率の増加、人口の高齢化、先端技術の導入に起因すると考えられています。 2026 年には、米国市場は 97 億 3,000 万ドルに達すると予測されています。

• たとえば、2023 年 10 月にメドトロニックは、新しい Aurora EV-ICD MRI SureScan 血管外除細動器について FDA の承認を取得しました。この装置は、突然の心停止の治療のために開発されました。

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ヨーロッパとアジア太平洋

ヨーロッパやアジア太平洋を含む地域は、2034年までに顕著な成長を遂げると予測されています。ヨーロッパは5.0%の成長率を記録し、2026年までに評価額69億5,000万米ドルに達すると予測されています。この成長は、ドイツ、イギリス、フランスなどの主要プレーヤーの存在によるものです。これらの要因により、2026年には英国が11億3,000万ドル、ドイツが15億6,000万ドル、フランスが9億3,000万ドルの評価額に達すると予想されています。欧州に次いで、アジア太平洋地域の市場は2026年に45億3,000万ドルに達し、市場で3番目に大きい地域の地位を確保すると予測されています。この地域では、中国とインドはともに2026年にそれぞれ16億1000万米ドルと10億7000万米ドルに達すると推定されている。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

今後数年間で、ラテンアメリカ、中東およびアフリカ地域は市場で緩やかな成長を示すことが予想されます。 2026 年のラテンアメリカ市場の評価額は 10 億 2,000 万米ドルに達すると予想されています。この成長は、埋め込み型医療機器の技術進歩と、地域における外科治療に対する意識の高まりによるものと考えられます。中東とアフリカでは、GCC は 2026 年までに 2 億 7,000 万米ドルの価値に達すると予想されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー:

主要企業の地位を強化するために製品の発売と承認に焦点を当てる

2025 年には、メドトロニック、アボット、ボストン サイエンティフィック コーポレーション、バイオトロニック、リバノバ PLC などの大手企業が最大の世界市場シェアを占めました。このシェアは、これらの企業がパートナーシップ、買収、コラボレーションを含むイノベーションやその他の戦略的取り組みに注力していることに起因すると考えられます。

Saluda Medical、Stimwave Technologies、Cochlear Ltd、Infusyn Therapeutics などの他の著名な企業は、新興国への製品供給の増加に注力しており、これにより大幅な市場シェアの獲得が期待されています。 

プロファイルされた主要なアクティブな埋め込み型医療機器市場企業のリスト:

• アボット （私たち。）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• ビオトロニク （ドイツ）
• リバノバ PLC (イギリス)
• サルーダメディカル（オーストラリア）
• ニューロペース （私たち。）
• Cochlear Ltd.（オーストラリア）
• インフシン・セラピューティクス（米国）
• ブラックロック・ニューロテック社（米国）
• BrainsWay (イスラエル)
• ニューロネティクス (米国)

主要な業界の発展:

• 2025 年 11 月: Onward Medical は、脊髄刺激装置について FDA の家庭用承認を取得しました。
• 2025 年 4 月: アボットは、電極の埋め込み手順を合理化することを目的として、技術的に高度な新しいプラットフォームを導入しました。
• 2025 年 3 月: ニューロニカは、先進的なDBS（脳深部刺激システム）であるAlphaDBSがCE IVD承認を取得したと発表した。
• 2025 年 1 月: Saluda Medical, Inc.は、バイオマーカーベースの自動患者プログラミングプラットフォームが米国食品医薬品局（FDA）から承認を受けたことを発表した。 脊髄の刺激。
• 2023年10月: MicroPort Scientific Corporation は、新しい ULYS ICD および INVICTA 除細動リードを日本で発売すると発表しました。両方のリードは条件付き MRI です。

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