迷走神経刺激療法（VNS）市場規模、シェア及び業界分析：タイプ別（侵襲的、非侵襲的{nVNS}）、用途別（てんかん、治療抵抗性うつ病（TRD）、その他）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック）、地域別予測、2019-2032年

世界の迷走神経刺激市場規模は2018年に5億520万米ドルと評価され、2032年までに22億9430万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に11.4％のCAGR（年平均成長率）を示す見込みである。北米は2018年に44.48％の市場シェアで迷走神経刺激市場を支配した。

迷走神経の解剖学的位置と脳機能制御における機能的能力は、迷走神経刺激に関する研究を行う市場関係者や医療提供者にとって極めて重要である。脊髄刺激療法（SCS）、深部脳刺激（DBS）、迷走神経刺激は、様々な慢性および急性疾患に対する主要な治療法の一部です。市場プレイヤーは、心不全を含む様々な疾患の治療における迷走神経刺激の効果を評価するため、様々な臨床試験を実施しています。

日本の迷走神経刺激（VNS）市場の洞察

日本では、医療技術の進化に伴い、迷走神経刺激（VNS）ソリューションの導入が進み、治療効果の向上や患者の生活の質改善に寄与しています。VNS技術を活用することで、医療機関やヘルスケア企業は革新的な治療アプローチを提供し、データに基づく意思決定を強化することができます。日本の医療市場が効率性と革新を重視する中、VNSの導入は持続可能な成長と医療サービスの高度化を実現する重要な要素となっています。

世界の迷走神経刺激（VNS）市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2018年市場規模：5億520万米ドル
• 2032年予測市場規模：22億9430万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2018年～2032年 11.4%

市場シェア：

• 北米は2018年に44.48%のシェアで迷走神経刺激市場を支配。神経疾患の診断・治療率の高さ、強力な償還制度、先進的刺激装置の急速な普及が牽引要因。
• タイプ別では、確立された臨床的有効性、埋め込み型デバイスの技術的進歩、てんかん治療への広範な使用により、侵襲的迷走神経刺激デバイスが最大の市場シェアを維持すると予想される。非侵襲的セグメントは、非外科的選択肢への患者の選好の高まりと最近の規制承認により、急速な成長が見込まれる。

主要国の特徴：

• 米国：高度な刺激療法の普及率の高さ、堅調な償還制度、確立された神経学治療インフラに支えられた強い需要。
• 欧州：非侵襲型デバイスのCEマーク認証取得、臨床導入の増加、有利な規制経路による成長。
• 中国：神経疾患への認識向上、医療インフラの拡大、新規デバイスの規制承認増加による市場拡大。
• 日本：神経刺激デバイスの高い革新性、先進的な医療システム、侵襲的・非侵襲的両方の臨床応用による市場成長。

迷走神経刺激療法 市場動向

神経疾患治療における医療提供者の薬物療法から電気刺激療法への移行が市場を牽引

従来の薬物療法から神経電気刺激療法への移行は、様々な適応症に対する新たな治療選択肢の開発において極めて重要である。てんかん、治療抵抗性うつ病（TRD）、その他の神経疾患は、迷走神経刺激技術の主に確立された応用例の一部である。てんかん治療薬や抗うつ薬に対する患者の抵抗性または無反応性は、迷走神経刺激技術の主要な適応症である。神経疾患の発生率の増加と治療抵抗性うつ病の有病率の上昇は、医療提供者がこれらの疾患の治療に電気刺激装置を採用する動きを加速させている。これにより、予測期間中に迷走神経刺激市場の成長がさらに加速すると見込まれています。

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市場推進要因

革新的な非侵襲的迷走神経刺激装置の導入が需要を促進

迷走神経刺激は、脳の特定の機能や領域を制御する迷走神経を電気的に刺激する技術である。従来型の迷走神経刺激装置は患者の体内に埋め込まれ、リード線が迷走神経に配置され、必要に応じて電気刺激を提供する。技術の進歩と革新的デバイスへの需要の高まりにより、小型の埋め込み型VNSデバイスが市場に登場しました。これらの小型埋め込みデバイスは、患者と医療提供者に様々な臨床的利点をもたらします。革新的なデバイスの導入は、予測期間中に世界市場の成長を牽引すると予想されます。

市場プレイヤーによる絶え間ない革新と新製品導入への注力が、非侵襲性迷走神経刺激（nVNS）デバイスの市場登場をもたらした。これらのデバイスは経皮的迷走神経刺激デバイス（tVNS）としても知られる。例えば、electroCore Inc.の非侵襲性迷走神経刺激デバイスであるgammaCore（nVNS）は、2019年末に米国FDAの承認を取得した。このデバイスは、埋め込み手術や埋め込みデバイスの交換を回避できるなど臨床的利点を提供し、埋め込み型デバイスに伴う副作用を排除します。tVNS Technologies GmbH、Parasym Ltd.など他の市場プレイヤーも、非侵襲的VNSデバイスについて米国FDAおよびCEマークの承認を取得しています。これにより、予測期間中にこれらのデバイスの採用が促進され、迷走神経刺激市場の成長が牽引されると見込まれます。

てんかんおよびその他の疾患の有病率増加が世界的なVNSデバイス需要を促進

てんかんは最も一般的な神経疾患の一つであり、新興国では有病率が著しく高い。米国てんかん財団および世界保健機関（WHO）によると、世界で推定5,000万人がてんかんに苦しんでいる。中国、インド、ブラジルは、人口に占める患者の割合が高い国々である。米国国立精神衛生研究所（NIMH）によれば、米国では約1,800万人が何らかの形のうつ病に苦しんでいる。治療抵抗性うつ病の有病率の増加と、この疾患に苦しむ患者数の増加がこれに拍車をかけ、これらの疾患の治療のためのVNSを含む電気刺激装置の需要を高めている。上記の要因に加え、市場プレイヤーによる非侵襲的VNSデバイスの導入が相まって、これらのデバイスの採用をさらに促進し、市場成長を後押しすると予測される。 

市場の制約要因

外科的埋め込みの高コストと新興国における低い治療率がVNSデバイスの採用を制限する

世界的にてんかん、うつ病、その他の慢性疾患の発生率が増加し、新興国ではこれらの疾患の有病率が高いにもかかわらず、VNSデバイスの採用を制限する特定の要因が存在します。市場成長を抑制する主要な要因の一つは、新興国における神経疾患の治療率が低いことです。これにより治療を受ける患者数が限られており、その中でも多くの患者が依然としてこれらの疾患の治療に通常の薬物療法を好んでいます。これによりVNS治療を選択する患者数はさらに制限される。これに加え、埋め込み型VNS装置の高コスト、手術費用の高さ、承認済み非侵襲型VNS装置の不足などが、市場成長を抑制する主な要因となっている。

セグメンテーション

タイプ別分析

侵襲的迷走神経刺激装置が世界市場を支配

タイプ別では、VNS装置市場は侵襲的と非侵襲的に区分される。侵襲的VNSデバイスは患者の胸部に埋め込まれ、リードが迷走神経に配置される。2018年には、埋め込み型および侵襲的VNSデバイスセグメントが迷走神経刺激装置市場シェアを支配した。これらの埋め込み型デバイスにおける技術的進歩は、デバイスの小型化やタイミングを合わせたプログラム刺激の実現など、その他の利点とともに、世界市場におけるこれらのデバイスの優位性に大きく寄与している。

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非侵襲的セグメントは予測期間中に著しいCAGR（年平均成長率）を記録すると予測される。市場プレイヤーによる新デバイスの導入と、患者の嗜好が非侵襲的デバイスへ移行していることが、これらのデバイスの需要を促進し、予測期間中の市場成長を牽引する要因と見込まれる。

用途別分析

てんかん治療におけるVNSの臨床的有効性がセグメント優位性を支える

用途別では、市場はてんかん、治療抵抗性うつ病、その他に分類される。迷走神経刺激療法のその他の臨床応用には、片頭痛、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、頭痛、急性心不全の治療が含まれる。市場プレイヤーは研究機関と連携し、VNSデバイスの応用範囲を探求・拡大するための様々な臨床試験を実施している。しかし、てんかんおよび治療抵抗性うつ病（TRD）におけるVNSの有効性が実証されていること、さらに先進国におけるてんかん治療へのVNSデバイス普及率の高さが、世界的な迷走神経刺激市場でてんかん応用が優位を占める主な理由である。

治療抵抗性うつ病（TRD）は、VNS療法の他の主要な適用領域の一つである。この疾患の有病率の増加と、市場における非侵襲的デバイスの導入が、予測期間中のセグメント成長を牽引すると予想される。

エンドユーザー別分析

専門クリニックにおけるVNSデバイスの採用拡大がセグメント優位性を支える

先進国および新興国における神経学、心臓病学、その他の疾患に特化した専門クリニックの出現は、慢性・急性疾患に苦しむ大規模な患者層を惹きつけている。この患者層は主に、外来診療で治療可能であり入院を必要としない疾患を抱える患者で構成されています。専門クリニックの増加と、これらの施設が提供する適切な償還政策が、てんかんや治療抵抗性うつ病（TRD）患者の治療がこれらの施設で行われる割合が高まっている主な要因です。 

これらの要因に加え、地域・国家政府機関による外来診療重視の姿勢が、世界市場における迷走神経刺激装置の需要をさらに後押ししている。予測期間中、病院セグメントはVNS市場におけるシェアを低下させると見込まれる。

地域別分析

北米のVNS市場規模は2018年に2億4470万米ドルに達した。同地域市場は、神経疾患の診断・治療率の高さと、VNSデバイスに対する十分な償還政策が特徴である。これらの要因に加え、患者層における新たな治療選択肢への認知度向上、および先進的なVNSデバイスの地域内での入手可能性が、同地域が世界市場で支配的なシェアを占める要因となっている。欧州およびアジア太平洋地域の市場は、予測期間中に比較的高めのCAGRを記録すると予測されている。

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2018年および2019年にCEマーク認証を取得した非侵襲型VNSデバイスの増加は、2019年から2026年にかけて欧州におけるVNSデバイスの需要を牽引すると予想される。アジア太平洋地域におけるこれらの非侵襲的デバイスの規制承認見込みと、同地域に存在する大規模かつ未開拓の市場が相まって、予測期間中のアジア太平洋市場の成長を牽引すると予測される。ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域の市場は現在初期段階にある。しかし、これらの地域における医療インフラの発展と神経疾患の有病率増加が、予測期間中のVNS市場需要を促進すると見込まれる。

主要業界プレイヤー

LivaNova PLCの多様な製品ポートフォリオと中核的焦点が、同社の主導的地位確立を推進

迷走神経刺激市場の競争環境は、LivaNova PLCが独占的な地位を占める状況を示している。同社の優位性を支える主な要因は、埋め込み型迷走神経刺激デバイスの多様な製品ポートフォリオと、新製品導入につながる絶え間ない技術革新にある。

しかしながら、バイオコントロール・メディカル、パラスィム社、tVNSテクノロジーズ社、エレクトロコア社といった地域・国内の主要企業が、革新的な非侵襲型デバイスを携えて独占的な市場競争に参入している。これらの企業が予測期間中に市場シェアを獲得すると見込まれることから、これは世界市場に好影響を与えると予測される。

主要企業プロファイル一覧:

• LivaNova PLC
• BioControl
• electroCore, Inc.
• Parasym Ltd
• Innovative Health Solutions Inc.
• tVNS Technologies GmbH
• その他

業界の主な動向:

• 2019年6月 – 米国企業イノベーティブ・ヘルス・ソリューションズ社は、過敏性腸症候群（IBS）に罹患する11～18歳の小児における腹痛軽減を目的とした自社製品「IB-Stim」が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。
• 2018年11月 – 商業段階の医療機器企業であるelectroCore Inc.は、非侵襲的迷走神経刺激（nVNS）デバイス「gammaCore」の米国FDA承認を取得した。本デバイスは米国において群発頭痛治療の補助療法として承認された。

レポート対象範囲

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本迷走神経刺激市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、製品タイプ、主要用途などの重要な側面に焦点を当てています。これに加え、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。前述の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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