ハンター症候群治療市場規模、シェアおよび業界分析、治療別（酵素補充療法（ERT）など）、投与経路別（静脈内および脳室内（ICV）/くも膜下腔内）、エンドユーザー別（病院、専門クリニックおよびその他）その他)、および地域予測、2019 ～ 2026 年

世界のハンター症候群治療市場規模は、2018 年に 7 億 240 万米ドルと評価され、2026 年までに 11 億 1,840 万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に 6.0% の CAGR を示します。

ハンター症候群は、ムコ多糖症 II および MPS II としても知られ、体が糖分子の一種であるムコ多糖を適切に分解できない遺伝性疾患であるムコ多糖症グループの一部である重要な疾患の 1 つです。ハンター症候群は、主に男性が罹患する非常にまれな遺伝性の遺伝性疾患です。ハンター症候群は治療せずに放置すると致死性となる可能性があり、診断された人の寿命が短くなります。新しいハンター症候群の治療法、特に神経症状と合併症の開発に向けて、市場関係者によってさまざまな臨床試験が実施されています。

市場動向

市場の成長を促進するために希少疾患の研究開発を強化

ハンター症候群治療市場で広まっている主要な市場傾向の 1 つは、新規治療法の開発のための主要企業による研究開発投資の増加です。ハンター症候群は重要な孤児疾患であるため、ArmaGen や REGENXBIO Inc. などの多くの著名な臨床段階のバイオ医薬品企業は、臨床試験のさまざまな段階で強力なパイプライン候補を持っています。希少疾患の治療法に対する関心が高まっているのは、従来の医薬品ポートフォリオと比較して、これらの疾患では大ヒット薬の開発につながる大きな製薬上の画期的な進歩が見込まれる可能性が高いという事実によるものです。

この傾向のもう 1 つの要因は、製薬会社が、ハンターなどの希少疾病の承認と比較して、糖尿病や冠状動脈疾患 (CAD) などの疾患に対する従来の治療薬の承認において、より大規模な転帰研究を実施する必要があることです。症候群。これにより、予測期間中にムコ多糖症 II 型治療市場の成長がさらに促進されると予測されます。

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市場の推進力

満たされていない臨床ニーズと、需要を高めるためのより良い治療結果の必要性

市場を動かす重要な要因の 1 つは、患者向け​​の複数の治療薬が存在しないことと、エラプラスという 1 つの治療薬が独占的に存在していることです。エラプラスは特に高価な治療選択肢であり、多くの場合、新興国の患者はそのような治療法を利用できません。適切な治療を受けられない患者は、これらの高価な治療法を利用できる発展途上国の患者と比べて、寿命が著しく短いことがよくあります。

エラプラスを除けば、他に承認されている唯一の治療薬はハンターーゼです。これは一部の国でのみ承認されています。それにもかかわらず、フンターゼの価格は法外に高く、政府の取り組みが強化されているにもかかわらず、インドなどの新興国の患者はこれらの治療法を買う余裕がないことが多い。低コストで効果的な治療薬の導入により、予測期間中の世界市場の成長が促進されると予想されます。

もう 1 つの重要な推進力は、ハンター症候群の患者にとってより良い臨床結果と治療結果を得る必要性です。現在承認され使用されているエラプラスなどの治療薬は、血液脳関門を通過することができません。したがって、これらの治療法は、重篤なハンター症候群患者の神経症状や合併症を効果的に管理することはできません。推定全患者人口の 3 分の 2 が罹患しているハンター症候群の重篤な患者では、神経症状により重篤な衰弱が生じます。

現在利用されている治療法は中枢神経系に到達できないため、人口のかなりの割合が効果のない治療を受け続けています。これにより、ハンター症候群のあらゆる種類の症状の管理に役立つ高度な治療薬の需要が高まり、予測期間中のハンター症候群の医薬品市場規模の成長を促進すると予測されています。

市場の成長を促進する市場プレーヤーの研究開発パイプラインにおける主要なパイプライン候補の存在

多くの孤児疾患に対する効率的な治療法の開発における研究開発活動が増加しており、ハンター症候群もこれらの疾患の 1 つです。遺伝的・希少疾患情報センター (GARD) によると、希少疾患は推定 7,000 ある可能性があり、米国内のこれらの希少疾患に罹患する人の総数は 2,500 ～ 3,000 万人になる可能性があります。 2019 年 4 月に The Pharma Letter に掲載された分析によると、日本では約 150 人がハンター症候群に苦しんでいると推定されています。

このような患者の統計と傾向により、著名な企業のパイプラインに重要なパイプライン候補が存在することがさらに増えています。 ArmaGen、Denali Therapeutics、REGENXBIO Inc. など、多くの著名な臨床段階のバイオ医薬品企業はいずれも、臨床試験のいくつかの段階でハンター症候群に対する候補薬のパイプラインを持っています。上記の要因と効率的な治療薬の必要性が相まって、これらの薬剤の需要がさらに高まり、ハンター症候群治療市場の成長を促進すると予測されています。

市場規制

新興国では承認された治療薬のコストが高く、治療率が低いため、ハンター症候群治療薬の採用が制限されています

ハンター症候群などの希少疾患の発生率が世界的に増加しており、アジアなどの新興地域ではこれらの疾患の有病率が高いにもかかわらず、これらの治療法の採用を制限している特定の要因があります。市場の成長を抑制する主な要因の 1 つは、ハンター症候群の主な治療法である酵素補充療法 (ERT) に起因する高コストによる新興国での治療率の低下です。

このため、治療を受ける患者の数は限られており、ハンター症候群の患者のかなりの部分が治療を受けられないままになっています。多くの場合、新興国の患者は、これらの疾患に対する認識や適切な支払い計画が不足しているため、これらの治療選択肢を利用できません。これらの国の政府はこれらの病気についてほとんど認識しておらず、適切な補償を行っていないため、ハンター症候群治療市場の成長を抑制するこれらの主要な要因が生まれています。

セグメンテーション

治療分析による

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酵素補充療法 (ERT) が世界市場を独占

治療に基づいて、世界市場は酵素補充療法 (ERT) などに分類されます。ハンター症候群はリソソーム蓄積障害と呼ばれる疾患群に属しているため、このような疾患の主な治療法は酵素補充療法 (ERT) です。したがって、酵素補充療法（ERT）セグメントは、2018年のハンター症候群治療薬市場シェアを独占しました。世界中の規制当局によって承認された唯一の2つの治療薬であるエラプラーゼとハンターーゼは、両方ともERTであり、世界のこのセグメントの優位性に貢献してきました。市場。

その他のセグメントは、比較的高い CAGR で成長すると予想されます。造血幹細胞移植（HSCT）の使用を含む臨床試験の増加も予測期間中に行われ、予測期間中のMPS II治療市場の成長を促進すると予想されます。幹細胞移植による治験の増加とは別に、多くの主要な臨床段階のバイオ医薬品会社がハンター症候群の治療手段として遺伝子治療の治験を実施しています。

投与経路別分析

ハンター症候群における静脈内治療の有効性が臨床的に証明され、セグメントの優位性を促進します

投与経路の観点から、市場は静脈内、脳室内 (ICV)/くも膜下腔内に分類されます。最も顕著なハンター症候群の治療法であるエラプラスは静脈内投与されるため、静脈内タイプが投与経路の大半を占めると予想されます。エラプラスはハンター症候群治療薬市場を独占しており、予測期間中に市場シェアを掌握すると予想されており、これが世界のハンター症候群治療薬市場で静脈内投与タイプが優勢である主な理由です。

フンテラーゼはもう 1 つの承認された治療薬であり、投与経路は脳室内 (ICV)/くも膜下腔内です。これらの治療薬の他国での承認の増加と、他国での市場導入が、予測期間中のこの分野の成長を促進すると予想されます。

エンドユーザー分析による

病院での治療薬の投与量を増やし、セグメントの優位性を実現

エンドユーザーの観点から見ると、ハンター症候群治療市場は病院、専門クリニックなどに分類されます。病院部門が優勢である主な理由の 1 つは、ハンター症候群の治療に使用される治療薬が、訓練を受けた医療専門家のいる病院内で投与できることが多いことです。これにより、ハンター症候群の治療ガイドラインを適切に遵守できるようになり、静脈内投与が必要な重要な治療薬を適切かつ安全に投与できるようになります。このような効果的な治療により、多くの場合、ハンター症候群の症状を適切にコントロールできるようになります。

専門クリニックの数の増加と、ハンター症候群患者に対する高度な専門ケアが、予測期間におけるこの部門の成長を担う主な要因の一部です。

これらの要因に加え、先進的な環境での患者の治療を各国政府機関が重視していることにより、世界市場でのハンター症候群治療の需要がさらに高まっています。

地域分析

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北米の MPS II 治療市場規模は、2018 年に 3 億 5,890 万米ドルでした。この地域の市場は、これらの稀な症状に対するより高い診断率と治療率、およびこれらの治療薬に対する適切な償還ポリシーを特徴としています。これらの要因は、新たな治療選択肢に対する患者集団の高い意識と、パイプライン候補である主要な臨床段階のバイオ医薬品企業の存在とともに、世界市場におけるこの地域の圧倒的なシェアの原因となっています。ヨーロッパとアジア太平洋地域の市場は、予測期間中に比較的高いCAGRを記録すると予測されています。この地域における主要な製品の存在により、2019 年から 2026 年にかけてヨーロッパでのハンター症候群治療薬の需要が促進されると予想されます。

アジア太平洋地域の日本におけるハンターゼなどの一部の治療薬の存在が予想されること、およびこの地域における大規模かつ浸透度の低い市場の存在が相まって、予測期間中にアジア太平洋地域のハンター症候群治療薬市場の成長を促進すると予測されます。残りの世界市場はラテンアメリカ、中東、アフリカで構成されており、現在初期段階にあります。ただし、これらの地域での医療インフラの発展と孤児疾患に対する意識の高まりにより、予測期間中のハンター症候群治療薬市場の需要が高まると予測されています。

主要な業界関係者

シャイアー (武田薬品工業株式会社) の主な製品提供と希少疾患への重点注力により、同社が主導的地位を維持できるよう支援します

ハンター症候群治療市場の競争状況は、シャイアー社 (現在は武田薬品工業株式会社が所有) が独占していることを示しています。 Elaprase (イドゥルスルファーゼ) の主要かつ唯一の製品提供、治療結果の面での効率、そして主要市場での不可欠性が、同社の優位性の重要な要因となっています。

しかし、ArmaGen や REGENXBIO Inc. などの特定の著名な臨床段階のバイオ医薬品会社は、潜在的な薬剤候補とともにハンター症候群治療の独占市場に参入しています。これらの企業は主要な規制当局の承認を通じて予測期間中に市場シェアを獲得する準備ができているため、これは世界市場にプラスの影響を与えると予測されています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• シャイアー (武田薬品工業株式会社)


• デナリ セラピューティクス


• アルマジェン


• 発明


• Green Cross Corp. (GC ファーマ)


• CANbridge Life Sciences Ltd.


• JCR ファーマ株式会社


• 株式会社REGENXBIO


• サンガモ セラピューティクス


• その他

主要な業界の発展:

• 2021 年 7 月 – デナリ セラピックス インクは、ハンター症候群の末梢症状の治療のための治験中の脳浸透型酵素補充療法である ETV: IDS を評価する臨床研究の肯定的な結果を発表しました。この結果は、MPS および関連疾患に関する第 16 回^th 国際シンポジウムで発表されます。


• 2021 年 5 月 –バイオ医薬品会社の Inventiva は、Jefferies Virtual Healthcare Conference に参加すると発表しました。同社は、ムコ多糖症（MPS）やその他のニーズが満たされていない疾患に対する経口低分子療法の開発を担当しています。このカンファレンス中に、同社は会社概要を発表し、投資家との会合に参加します。


• 2018 年 3 月 – シャイアー (武田薬品工業株式会社) は、リソソーム蓄積障害に対する酵素補充療法の可能性を検討するため、NanoMedSyn との戦略的パートナーシップを発表しました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 ハンター症候群治療市場

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ハンター症候群治療市場レポートは、市場力学の詳細な分析を提供し、主要地域別のハンター症候群の有病率、2018年、パイプライン分析、主要な業界の動向、主要地域別の規制シナリオ、医療の概要などの重要な側面に焦点を当てています。ハンター症候群の新たな治療法、および主要地域ごとの償還シナリオ。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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