フローサイトメトリー市場規模、シェア及び業界分析：製品・サービス別（装置、試薬・消耗品、ソフトウェア・サービス）、技術別（細胞ベースとビーズベース）、用途別（臨床と研究）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー産業、学術・研究機関、病院・診断機関、その他）、地域別予測（2024-2032年）

世界のフローサイトメトリー市場規模は2023年に57億米ドルと評価された。市場は2024年の61億6000万米ドルから2032年までに119億米ドルへ成長し、予測期間中に8.6%のCAGRを示すと予測されている。北米は2023年に39.65%のシェアで世界市場を支配した。

フローサイトメトリーは、レーザー光を用いて液体中に懸濁した細胞や粒子の複数の物理的特性を測定・分析する解析ツールである。この手法は細胞タイプの細分類や疾患の残存レベルの検出に役立つ。また、臓器移植前後における細胞計数や同種移植レシピエントの評価にも用いられる。市場には細胞ベース技術とビーズベース技術の2種類が存在します。市場参入企業は、新規かつ効率的な製品提供により、製品ポートフォリオの革新と高度化に継続的に注力しています。

フローサイトメトリー市場の成長は、世界的な慢性疾患の発生率と有病率の増加に起因しています。免疫学および免疫腫瘍学研究分野における取り組みの拡大、ならびに研究における先進技術の採用増加が、市場の成長を促進すると予想されます。さらに、抗体生産のための組換えDNA技術の採用と幹細胞研究の進化するパイプラインは、市場プレイヤーに大きな成長機会をもたらす可能性が高い。

さらに、COVID-19パンデミック期間中に市場への好影響が観察された。2020年のパンデミック中、これらの装置がウイルスの臨床進行を診断するために利用されたため、フローサイトメーターとそのサービスへの需要が増加した。これによりパンデミック期間中に機器や試薬の導入が増加した。加えて、市場プレイヤーはフローサイトメトリー製品の販売成長を目の当たりにした。2022年以降、市場は予測期間中に安定したCAGRで成長すると見込まれている。

日本のフローサイトメトリー市場インサイト

日本では、精密医療や研究分野の高度化が進む中、フローサイトメトリー技術の活用が拡大しています。医療機関や研究機関では、細胞解析の迅速化、診断精度の向上、新規治療法開発への活用が注目されており、がん、免疫疾患、再生医療など幅広い領域で重要性が高まっています。世界的に分析技術が革新する中、日本におけるフローサイトメトリー市場は、研究効率の向上や医療品質の強化につながる先端ソリューション導入の重要な機会となっています。

フローサイトメトリー市場の概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2023年市場規模：57億米ドル
• 2024年市場規模：61.6億米ドル
• 2032年予測市場規模：119億米ドル
• CAGR：2024年～2032年 8.6%

市場シェア：

• 北米は2023年に39.65%のシェアで世界市場を支配。製品投入の加速、臨床用フローサイトメーターの普及拡大、創薬・慢性疾患管理分野における高い研究開発投資が牽引。
• 製品別では、2023年に機器（分析装置および細胞分取装置）が最大のシェアを占めた。これは、資本集約型機器への需要増加と急速な技術進歩が牽引した。

主要国のハイライト：

• 米国：フローサイトメトリーの臨床応用拡大、がん罹患率の上昇、BD、サーモフィッシャーなどの主要企業による新製品投入により高い市場シェアを維持。
• ドイツ： 高度なサイトメーターのCE認証取得、免疫学分野における研究開発の増加、がん診断の拡大が成長を牽引。
• 中国：慢性疾患の負担増加と、国内製造・イノベーションへの投資拡大を背景に、研究・診断分野におけるフローサイトメーターの採用が急速に増加。
• 日本：血液疾患診断技術の進歩と、再生医療分野における学術・研究インフラの拡充により、強い需要が支えられている。

フローサイトメトリー市場の動向

次世代フローサイトメトリー開発への注力強化が市場成長を促進

近年、次世代フローサイトメトリーは従来技術の限界を克服する解決策として、また遺伝子解析やイメージング手法を補完する手段として台頭している。

これらのフローサイトメーターの発展により、装置は一度に20～30色の細胞染色が可能となり、追跡可能な白血病関連免疫表現型の数が増加します。こうした次世代技術の進歩が予測期間中の市場成長を促進すると見込まれます。

さらに、市場プレイヤーは、医薬品開発者や患者、業界をリードする検査ソリューションに対し、継続的に最先端技術を提供するための開発に注力している。

• 例えば、2019年5月にはQ2 SolutionsがCytek Biosciencesと提携し、北米、中国、アジア太平洋、欧州を含む8つの研究所で次世代フローサイトメトリーシステムを導入した。
• また、2023年6月にはBDがFACSDuetシステムを発表。フローサイトメトリーを用いた臨床診断向けに、ロボット技術でサンプル調製を自動化する装置であり、細胞診断における標準化と再現性の向上を図るものです。

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• 北米市場は2022年の21億米ドルから2023年には22億6000万米ドルへと成長しました。

フローサイトメトリー市場成長要因

慢性疾患への認識高まりが製品需要を促進

近年、白血病、HIV/エイズ、がんなどの慢性疾患の有病率が上昇しています。これにより、慢性疾患の診断や研究に関連するフローサイトメーターなどの先進技術への認知度向上の需要が高まっています。

• 例えば、白血病・リンパ腫協会（Leukemia & Lymphoma Society）によれば、2023年時点で米国では約437,337人が白血病を患っており、59,610件の新規症例が診断された。

機器、試薬、ソフトウェア、サービスといったシステムへの認知度が高まる中、市場プレイヤーは慢性疾患の診断に役立つ新世代の高度なシステムの開発・導入に注力しています。 

• 例えば、2019年8月には、シスメックス株式会社が、製薬会社や大学が癌および再生医療の研究を行うためのフローサイトメトリーサンプル前処理システム「PS-10」を北米で発売しました。

慢性疾患の有病率の増加に伴い、研究および臨床応用向けの先進的なフローサイトメーターサンプルシステムおよび機器を発売することへの市場関係者の関心の高まりが、今後数年間の市場成長を牽引すると予想されます。

市場成長を牽引する技術的進歩

市場プレイヤーが革新的で技術的に高度な製品の開発・導入に注力していることが、様々な臨床・研究用途におけるフローサイトメーターソフトウェアおよび試薬の利用を推進する主要因の一つである。

欧州の様々な組織は、臨床的実現可能性と再現性を促進するための診断の標準化、抗体パネルや検査手順の標準化など、多くの取り組みを開始しました。こうした検査プロトコルの標準化は、臨床応用におけるこれらの製品・サービスの採用を促進し、市場プレイヤーが診断ソリューションを導入するきっかけとなることが期待されています。

• 例えば、2020年2月にベックマン・コールター・ライフサイエンスはDxFLEXを発売した。これは欧州初のCE-IVD認証取得13色臨床システムである。フローサイトメーターの分解能と感度は検査室の検査能力を向上させる。
• 2023年5月、シスメックス株式会社はフローサイトメーターXF-1600を発売した。本製品は臨床用フローサイトメトリー装置である。このシステムは、白血病や悪性リンパ腫などの血液疾患の診断・分析のための臨床フローサイトメトリー検査プロセス全体を自動化します。この自動化は、モノクローナル抗体試薬と組み合わせることで、効率性を高め、検査手順を標準化します。このような技術的進歩は、予測期間中の世界のフローサイトメトリー市場の成長において主要な役割を果たすと予想されます。

こうした技術的進歩は、予測期間中の市場成長において主要な役割を果たすと見込まれる。

抑制要因

高コストと装置関連の制約が市場成長を阻害する要因となる

フローサイトメーターの臨床・研究分野における幅広い応用にもかかわらず、高コストと技術的専門知識の不足が、今後数年間における世界市場の成長を阻害すると予測されています。

フローサイトメーターは高価であり、多くの新興経済国では技術的に高度なフローサイトメーターを導入する余裕がありません。フローサイトメーターは先進的な装置ですが、ラジオイムノアッセイや酵素免疫測定法などの代替手段よりも高価である。4～6色・2レーザー装置の価格は75,000～100,000米ドルに達し、新興経済国の中小規模病院や診断検査室にとって財政的負担となっている。

さらに、フローサイトメーターには機械的複雑性、大型サイズ、高度な訓練を受けた要員の必要性など、いくつかの課題が伴い、機器の有用性を制限しているため、予測期間における市場拡大を妨げています。

フローサイトメーター技術に伴う制約と高コストは、予測期間中に市場を制限する要因となり得る。

フローサイトメトリー市場セグメント分析

製品・サービス別分析

細胞分取装置の採用急増により装置セグメントが市場を牽引

製品・サービス別では、市場は装置、消耗品・試薬、ソフトウェア・サービスに分類される。

機器セグメントはさらに分析装置と細胞分取装置に細分化される。2023年時点で機器セグメントは世界のフローサイトメトリー市場シェアの最大部分を占め、予測期間中は中程度のCAGRで成長が見込まれる。このセグメントの支配的なシェアは、分析装置や細胞分取装置の技術進歩、医療提供者による資本設備機器の利用への注力増加など、様々な要因に起因する。

• 例えば、2024年2月には、インターユニバーシティ・マイクロエレクトロニクス・センター（IMEC）がルーヴェン・カトリック大学腫瘍免疫学・免疫療法研究所と共同で、細胞分取チップ技術の検証を行いました。この技術は卵巣癌患者におけるPD-1陽性T細胞の同定に成功しています。こうしたセグメントにおける進歩が市場の成長を牽引しています。

さらに、市場プレイヤーが先進機器の投入に注力する傾向が強まっていることが、予測期間を通じて本セグメントが支配的シェアを維持する要因となる見込みです。

• 機器セグメントは2023年に40%のシェアを占めると予測されています。

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技術別分析

高度な製品の急速な導入により、ビーズベースセグメントが最高成長率で拡大

技術別では、市場は細胞ベースとビーズベースに細分化される。

2023年には細胞ベースセグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間（2024-2032年）において大幅なCAGRで拡大すると見込まれています。この成長は、がんやHIV/エイズを含む慢性疾患の有病率増加、およびこれらの疾患診断のための病院・診療所への患者来院増加など、様々な要因に起因します。さらに、細胞ベース機器向け消耗品・試薬の新製品投入増加が、予測期間中のセグメント成長を促進すると見込まれる。

ビーズベースセグメントは調査期間中、最も高いCAGRで拡大すると予測される。ビーズベース技術の利点には、微量の（変異）DNA検出を可能にする高感度性が含まれる。ビーズは細胞より安定性が高く過酷な実験条件に耐え得るため、変動性が低減される。さらに、細胞外小胞の再現性のある検出を可能とし、ビーズの費用対効果の高さは大規模研究におけるよりコスト効率の良い選択肢につながります。これらの利点が長期的にセグメント成長を促進すると予想されます。

用途別分析

医療研究業界への投資増加により、研究分野が主要シェアを占める見込み

用途別では、市場は臨床用途と研究用途に区分される。

研究分野は2023年に最大の市場シェアを占め、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると見込まれています。バイオ医薬品、ライフサイエンス、バイオテクノロジー研究産業における研究開発投資の増加が、これらの製品・サービスへの需要を牽引しており、セグメントの需要拡大が促進されると予想されます。-106928" target="_blank" rel="noopener">バイオ医薬品、ライフサイエンス、バイオテクノロジー研究産業における研究開発投資の増加が、これらの製品・サービスへの需要を牽引しており、予測期間中のセグメント成長を促進すると見込まれる。

• 例えば、2024年2月には、テキサス州がん予防研究機構（CPRIT）が、州内のがん研究イニシアチブを促進するため、推定1億米ドルの助成金を交付しました。委員会は46件の学術研究助成金に対し、推定7,300万米ドルを承認した。こうした動向は予測期間中のセグメント成長に寄与すると見込まれる。

臨床セグメントは、予測期間（2024-2032年）において最も高いCAGRで拡大すると予想される。この高い成長率は、ポイントオブケア検査向けマイクロ流体フローサイトメトリー技術の開発など、分析ツールの技術進歩と製品投入の増加に起因する。さらに、特に発展途上国における感染症の蔓延拡大は、これらの疾患の診断需要を押し上げ、長期的にセグメント成長を促進すると予想される。

エンドユーザー別分析

病院・診断分野における患者数の多さがセグメント拡大を牽引

エンドユーザー別では、市場は製薬・バイオテクノロジー産業、学術・研究機関、病院・診断機関、その他に細分化される。

予測期間中、病院・診断セグメントが最も高いCAGRで成長すると見込まれています。慢性疾患に苦しむ人口の増加と、診断実施のために診断センターや病院を訪れる患者層の拡大が市場成長に寄与しています。さらに、発展途上国における政府系病院への患者の信頼性や、世界的な病院数の増加が、これらのエンドユーザー環境における診断目的の患者来院を増加させる主要因となっています。

地域別分析

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域に分けて市場を分析しています。

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北米市場は2023年に22億6,000万米ドルを占め、予測期間中は適度なCAGRで拡大すると見込まれています。この成長は、ソフトウェアとサービスの急速な導入、臨床用フローサイトメーターとその試薬の採用増加、医薬品開発のための研究、および主要企業による先進的ソリューションの投入によるものです。

欧州市場は分析期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測される。この成長は、慢性疾患患者の増加と、これらの疾患治療に向けた研究需要の高まりによるものである。さらに、CE承認の増加とフローサイトメーターの導入が欧州市場を後押しすると見込まれる。

アジア太平洋地域の市場は、予測期間において最も高いCAGRで拡大すると見込まれています。この急成長は、慢性疾患に対する認識の高まりと、消耗品・試薬の採用拡大に起因します。さらに、新製品展開による地理的プレゼンス拡大に企業が注力していることが、予測期間中の市場拡大を牽引する主要因となるでしょう。

ラテンアメリカ、中東・アフリカを含むその他の地域市場は、予測期間において他地域より低いCAGRで成長すると見込まれる。この拡大は、HIVや癌などの慢性疾患の有病率増加や、これらの装置の採用拡大といった様々な要因に起因する。

フローサイトメトリー市場における主要企業一覧

市場地位強化に向けた企業による先進フローサイトメーターの導入

主要企業が大きな市場シェアを占めるため、市場は統合が進んでいます。 

市場で活動する主要企業はBD、ダナハー、ミルテニー・バイオテックです。2023年には、これら3社でフローサイトメトリー市場の大部分を占めました。

BD社の研究用フローサイトメーターは長年市場に存在し、新製品の登場後も安定した実績を維持している。その高いシェアは、堅牢な製品ポートフォリオと、市場における新世代フローサイトメーター及び消耗品の投入への注力強化によるものである。

• 2022年4月、 BD（ベクトン・ディッキンソン社）は、新製品群「BD Horizon RealYellow」および「RealBlue」試薬ファミリー初の蛍光色素となる「BD Horizon RealYellow 586試薬」を発表しました。これらの製品は市場における進歩であり、疾患発見と医薬品開発の加速が期待されます。

その他、新製品を発表した企業には、DiaSorin S.p.A.、 サーモフィッシャーサイエンティフィック、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、その他業界プレイヤーが挙げられる。これらの市場参加者は、新機器・試薬の発売と地理的展開の拡大に注力している。

主要企業プロファイル一覧：

• ミルテニー・バイオテック (米国)
• BD（米国）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（米国）
• Danaher (米国)
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• Agilent Technologies, Inc. (英国)
• ディアソリンS.p.A.（イタリア）
• シスメックス（日本）
• アポジー・フロー・システムズ社（英国）
• ソニー・バイオテクノロジー社（米国）

業界の主な動向：

• 2024年1月- Biotiumは、フローサイトメトリーにおける卓越した性能を提供することを目的として、Biotium choiceモノクローナル一次抗体コンジュゲートを発売しました。
• 2023年5月- BDは、CellViewイメージング技術とSpectralFX技術の2つの技術を搭載した新型細胞分取装置「FACSDiscover S8 Cell Sorter」を発表。これにより、従来のフローサイトメトリー実験では捉えられなかった細胞の詳細な構造を研究者が解明できるようになりました。
• 2023年5月- BDはSehgal Path Labと提携し、臨床研究向けフローサイトメトリー卓越センター（CoE）をムンバイに開設しました。
• 2022年4月 - Bio-Rad Laboratories, Inc.は、フローサイトメーター用途向けに355ナノメートルUVレーザーで使用可能な3種類のStarBright Dyesを発表しました。
• 2020年6月 - アポジー・フロー・システムズ社は顧客基盤拡大のため、アジア地域（香港）に新子会社「アポジー・フロー・アジア社」を設立しました。
• 2020年4月 - メルク社は新型ベンチトップフローサイトメーターシステム「CellStream」を発表。カメラを装備したこのソリューションは、カスタマイズ可能なコンパクトなフローサイトメーターである。
• 2019年1月 - ミルテニー・バイオテックは、顧客基盤拡大のため、Society for Laboratory Automation and Screening (SLAS) – 2019においてMACSQuant X完全自動化システムを展示した。
• 2019年1月 - ディアソリンS.p.A.傘下のルミネックス社は、ミリポアシグマのフローサイトメーター製品群買収計画を発表。取引額は7,500万米ドルに上った。

レポート概要

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本調査レポートは、主要な業界動向や新製品発売に関する情報を提供する詳細な競争環境を提示します。さらに、市場の推進要因、制約、機会、トレンドなどの市場ダイナミクスを網羅しています。加えて、主要国における慢性疾患の有病率やCOVID-19が市場に与える影響についても記載されています。これらに加え、フローサイトメーターとその消耗品の技術的進歩の概要を提供します。

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