免疫学市場規模、シェア及び業界分析、薬剤分類別（モノクローナル抗体（mAb）、融合タンパク質、免疫抑制剤、その他）、疾患適応症別 （関節リウマチ、乾癬性関節炎、尋常性乾癬、強直性脊椎炎、炎症性腸疾患、臓器拒絶反応予防、その他）、流通経路別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域別予測、2024-2032年

世界の免疫学市場規模は2023年に975億8,000万米ドルと評価された。予測期間において市場は年平均成長率（CAGR）12.1％を示し、2024年の1031億8000万米ドルから2032年までに2573億9000万米ドルへ成長すると予測される。さらに米国免疫学市場規模は著しい成長が見込まれ、 自己免疫疾患の症例急増を背景に、2032年までに推定1,312億5,000万米ドルに達すると予測される。北米は2023年に55.39%の市場シェアを占め、免疫学市場を支配した。

免疫学薬剤または医薬品は、免疫系を抑制または活性化することで免疫応答を調節する。これらは感染症との闘い、ならびに関節リウマチ、乾癬性関節炎、1型糖尿病などの特定の免疫疾患や自己免疫疾患の予防・治療に用いられる。

先進国・発展途上国双方における免疫疾患への認識の高まり、および環境要因による免疫疾患の有病率増加が、市場における免疫薬需要拡大の主要因である。

• 例えば、2023年5月に『リウマチ疾患年報』で発表された研究によれば、関節リウマチの世界的な有病率は約1%であったが、この数値は様々な人口統計学的グループによって異なる可能性がある。

さらに、主要企業の製品ポートフォリオを強化し、患者の治療成果を向上させるための研究開発イニシアチブへの注目が高まっている。この焦点が予測期間中の世界市場成長を推進すると見込まれる。

• 例えば、2023年10月には、Rise Therapeutics社の開発新薬（IND）申請が米国食品医薬品局（FDA）により受理され、R-2487を用いた関節リウマチ治療の第I相臨床試験が開始されました。

COVID-19の発生は、複数の企業の医薬品売上高減少により軽微な悪影響をもたらした。2020年に収益減を経験した企業は少数であったが、これはブロックバスター免疫学医薬品の特許失効と、患者による病院受診の延期・中止に起因する。しかし2022年には、医薬品承認と発売の増加に伴い、市場はパンデミック前の水準に回復した。2023年にはバイオシミラーの進展に向けた研究開発活動が増加し、市場は着実な成長を遂げた。

日本の免疫学市場インサイト

日本では、疾患の多様化や医療の高度化が進む中、免疫学に基づくアプローチへの期待が一段と高まっています。求められているのは、免疫反応の仕組みを的確に捉え、治療効果を引き上げつつ副作用の負担を抑えられる実践的なソリューションです。がん、自己免疫疾患、感染症といった領域では、診断精度の向上や治療選択の幅を広げる技術への関心が強まり、研究開発や臨床応用を加速させる動きも進んでいます。本レポートでは、世界の免疫学市場の動向が、日本の医療・研究分野にどのような新たな価値と発展の可能性をもたらすのかをわかりやすく示します。

世界の免疫学市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2023年市場規模：975億8,000万米ドル
• 2024年市場規模：1,031億8,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：2,573億9,000万米ドル
• CAGR：2024年～2032年 12.1%

市場シェア：

• 北米は2023年に55.39%のシェアで免疫学市場を支配しました。これは、慢性疾患の高い有病率、強固な医療インフラ、患者集団における治療・診断率の増加に牽引されたものです。
• 薬剤分類別では、モノクローナル抗体（mAb）セグメントが最大の市場シェアを維持すると予想される。慢性疾患や希少疾患の治療におけるmAbの有効性向上に加え、規制当局の承認件数と製品発売数の増加が要因である。

主要国のハイライト：

• 米国：自己免疫疾患の症例急増と革新的治療法への注目度高まりが免疫学薬の需要を牽引。
• 欧州：自己免疫疾患の発生増加と免疫学薬の承認拡大が市場存在感を強化。
• 中国：自己免疫疾患患者層の拡大と手頃な価格のバイオシミラー需要増加が市場普及を促進。
• 日本：免疫疾患への認識向上と医薬品承認に対する規制支援が市場成長を促進しています。

免疫学市場の動向

バイオシミラーの採用拡大が市場成長を加速

バイオシミラーは、同等の効果と低コストを理由に需要が高まっており、先進国・発展途上国双方で採用が大幅に拡大している。生物学的製剤の高コストは、特に発展途上地域において、患者層への薬剤の入手可能性と手頃な価格を制限している。

• 例えば、アムジェン社が化学療法患者の感染症治療用に製造する薬剤「ニューラスタ」は1mlあたり1万米ドル以上かかるのに対し、そのバイオシミラーである「ジエクセントゾ」は1mlあたり約6,500米ドルである。

さらに、市場プレイヤーはより安価な無ブランドバイオシミラーを投入しており、患者はより手頃な価格で治療を受けられるため、費用対効果の高い選択肢となっている。

• 例えば、2023年10月にはベーリンガーインゲルハイムがアッヴィのバイオシミラー「ヒュミラ」のノーブランド版を発売し、本品より81.0%安い価格で販売した。

さらに、トップセラー生物学的製剤の特許独占権喪失は、主要市場プレイヤーがバイオシミラーの研究開発に投資する機会をもたらし、市場成長を促進している。

• 例えば、2023年1月には、関節リウマチ治療に用いられるアッヴィの主力生物学的製剤ヒュミラが20年ぶりに特許を失効した。こうした顕著な世界的免疫学市場の動向は、市場拡大に大きく寄与すると予想される。

これらは、市場拡大に大きく寄与すると予想される世界的市場の顕著な動向である。

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免疫学市場の成長要因

自己免疫疾患症例の増加と革新的治療法の拡充が市場成長を促進

有害化学物質への曝露、ストレス、食事成分、腸内細菌叢の異常、感染症など様々な環境要因が、自己免疫疾患に苦しむ大規模な患者層の形成に寄与しています。現在、自己免疫疾患は米国における慢性疾患の第三位の主要原因であり、国内では約5,000万人が少なくとも1種類の自己免疫疾患に罹患しています。

• 例えば、オックスフォード大学が2023年5月に発表したデータによると、2,200万人を対象とした新たな人口ベース研究では、10人に1人が自己免疫疾患の影響を受けていることが判明した。

患者層におけるこれらの薬剤への需要増加は、グローバル免疫学市場において市場プレイヤーが新薬の開発・発売を推進する原動力となっている。自己免疫疾患治療の新薬に対する規制当局の承認増加が、市場の成長を促進している。

• 例えば、2023年2月時点で、リジェネロン・ファーマシューティカルズ社とサノフィ社は、炎症性リウマチ疾患である多発性筋痛症（PMR）治療薬ケブザラが米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。

先進国・発展途上国双方における自己免疫疾患への認識向上、および有望なパイプライン候補の存在により、予測期間中の市場成長は加速すると見込まれる。

抑制要因

薬剤に伴う副作用と高額な治療費が市場成長を阻害

主要地域における免疫疾患の有病率増加にもかかわらず、これらの薬剤に伴う高コストや副作用などの要因が予測期間中の市場成長を制限する可能性があります。生物学的製剤の高価格設定は、研究開発への多額の投資、ならびに生物学的製剤を臨床試験およびFDA承認プロセスを遂行するために必要な高コストな製造施設に起因する。

• 例えばファイザーによれば、バイオシミラーの開発には規制関連費用を除き約5～9年、1億米ドルのコストを要する。

さらに、これらの医薬品には感染症、アレルギー反応、筋肉痛、発熱、頻脈・不整脈・動悸などの様々な副作用が伴います。したがって、これらの要因と発展途上地域における制限的な償還政策が相まって、予測期間中の市場成長の阻害要因となります。

免疫学市場のセグメント分析

薬剤分類別分析

モノクローナル抗体セグメントが主導、承認・発売増加が後押し

薬剤分類に基づき、世界の免疫学市場はモノクローナル抗体（mAb）、融合タンパク質、免疫抑制剤、その他に区分される。モノクローナル抗体（mAb）セグメントは2023年に支配的なシェアを占めた。自己免疫疾患を含む慢性・希少疾患治療におけるモノクローナル抗体の効率性向上は、市場成長に寄与している。抗体にはインフリキシマブ、リツキシマブ、アダリムマブが含まれる。さらに、様々な疾患治療向けmAbの承認件数増加が、本セグメントの成長をさらに後押ししている。

• 2023年1月、ギリアド・サイエンシズ社はEVOQセラピューティクス社と提携し、EVOQのNanoDisc技術を活用した関節リウマチ（RA）およびループス治療薬の開発を目指した。

予測期間中、免疫抑制剤セグメントは最も高いCAGRで成長すると予想される。このセグメントの急成長は、主要市場プレイヤーがこれらの薬剤の規制承認数を増やすために研究開発に注力していることに起因する。さらに、免疫抑制剤の効能向上により新興経済国での使用が急増し、セグメントの成長率を加速させている。

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疾患別分析

関節リウマチ患者の増加がセグメント成長を促進

疾患別では、乾癬性関節炎、尋常性乾癬、強直性脊椎炎、炎症性腸疾患、臓器拒絶反応予防、関節リウマチ、その他に分類される。2023年時点で関節リウマチセグメントが市場で圧倒的なシェアを占めた。治療を受ける患者数の増加と関節リウマチ罹患率の急増により、関節リウマチ治療薬の需要が高まる見込みです。

• 例えば、オーストラリア統計局が2023年に発表したデータによると、同国では推定370万人が関節炎を患っており、そのうち13.9%が関節リウマチに罹患しています。

一方、強直性脊椎炎や炎症性腸疾患などの疾患に対する承認薬が限られていること、および現在市販されている薬剤の比較的高コストが相まって、特に新興国において患者層におけるこれらの薬剤の採用が制限されています。

流通チャネル別分析

入院患者数の増加により病院薬局セグメントが市場を支配

流通チャネルに基づき、免疫学市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分される。2023年、病院薬局セグメントは世界市場で大きなシェアを占めました。これは、免疫疾患や自己免疫疾患を持つ入院や治療を求める患者数の増加、および確立された医療インフラの存在に起因しています。

しかし、予測期間中はオンライン薬局セグメントが最も高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予想されています。先進国における処方薬のオンライン販売に関する規制政策の進化と、ドイツ、英国、その他の国々における主要な電子薬局事業者の参入が相まって、患者の嗜好をオンライン薬局へとシフトさせている。

地域別インサイト

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに市場が区分される。

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北米は2023年に540億5,000万米ドルの収益を生み出した。 同地域は免疫学市場で圧倒的なシェアを占め、予測期間中に著しいCAGRで拡大する見込みです。慢性疾患の高い有病率、米国患者集団における比較的高い治療・診断率、確立された医療インフラの存在が、同地域の世界市場における優位性を支える要因です。

欧州では、自己免疫疾患の発生率増加と医薬品承認の増加により、予測期間中に著しいCAGRを示すと推定される。

• 例えば、ロンドン大学が2021年に発表した自己免疫疾患に関する論文によれば、英国の7.0%（約400万人）が少なくとも1つの自己免疫疾患を患っている。

アジア太平洋地域は、自己免疫疾患患者数の多さと予防医療への需要増加により、予測期間中最も高いCAGRで成長すると見込まれています。さらに、主要企業は自己免疫疾患を対象とした薬剤の承認取得と発売に向けた取り組みを進めています。こうした要因が予測期間中の同地域における市場成長を促進すると予想されます。

• 例えば、2022年1月にはUCB S.A.が、乾癬治療薬BIMZELXについて厚生労働省から販売承認を取得した。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域では、医療インフラが発展途上であることや有利な償還政策の欠如により、予測期間中は成長が鈍化すると見込まれる。しかしながら、治療選択肢に対する人々の認識の高まりと需要の増加により、予測期間中にこれらの地域における当該薬剤の需要が急増すると予想される。

免疫学市場における主要企業一覧

主要プレイヤーによる強力なポートフォリオと成長戦略がビジネス成果を向上させる

現在の市場状況は、アッヴィ社、ヤンセン・グローバル・サービス社、アムジェン社、ファイザー社、ノバルティス社などの企業によって統合されています。これらの企業は、市場での地位を強化するため、これらの薬剤の研究開発と国内他社の戦略的買収に注力しています。

• 例えば、2022年2月にファイザーはアリーナ・ファーマシューティカルズを買収した。この臨床段階の企業は、複数の免疫炎症性疾患治療に向けた革新的な潜在治療薬を開発していた。この動きにより、同社は免疫治療薬ポートフォリオを拡大することができた。

さらに、アステラス製薬株式会社、メルク・シャープ・アンド・ドーム社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社などの他社も、新規薬剤の開発に継続的に取り組んでいる。また、新興地域での足場を確立するため、グローバル流通チャネルの強化にも投資している。これらは、これらの企業のグローバル市場シェア拡大に寄与している主な要因の一部である。

主要企業プロファイル一覧

• アッヴィ社（AbbVie, Inc.） (米国)
• Janssen Global Services, LLC (米国)
• Eli Lilly and Company (米国)
• ノバルティスAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• メルク・シャープ・アンド・ドーム社（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• アムジェン社（米国）
• アステラス製薬株式会社（日本）
• UCB SA（ベルギー）

業界の主な動向：

• 2023年11月- UCBは、強直性脊椎炎治療薬BIMZELXの長期第IIb相試験の結果を発表した。本剤は疾患に関連する徴候・症状の改善を示し、最大5年間にわたる生活の質（QOL）の向上を提供できることが確認された。
• 2023年10月- ノバルティスAGは、米国食品医薬品局（FDA）によるCosentyxの承認を発表。腋窩膿瘍（HS）治療薬として唯一承認された薬剤である。
• 2023年6月- サンドーズは、関節リウマチ、若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、その他の免疫疾患の治療に用いられる高濃度製剤「ハイリモズ注射液」の発売を発表しました。
• 2023年3月 - イーライリリー社は、インド規制当局である商業情報統計総局（DGCI）から承認を取得。これにより、中等度から重度の尋常性乾癬および乾癬性関節炎の治療薬「コペラー」の販売を開始可能となった。
• 2022年6月 - イーライリリー社は、自己免疫疾患である重症円形脱毛症（AA）の成人患者に対する初の全身治療薬として、オルミアント（OLUMIANT）の米国FDA承認を取得しました。
• 2022年4月 – アッヴィ社は、RINVOQ（リンヴォック）のFDA承認を取得し、活動性強直性脊椎炎の成人患者に対する治療選択肢を拡大しました。
• 2022年3月 – アッヴィ社は、成人の中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎治療薬「リンボック」の米国FDA承認を取得しました。
• 2022年3月 – ファイザー社は、様々な免疫炎症性疾患に対する最先端治療法の開発に注力するアリーナ・ファーマシューティカルズ社を買収し、製品ラインを強化しました。
• 2021年4月- ノバルティス社はF. ホフマン・ラ・ロシュ社と、関節リウマチ治療薬アクテムラ/ロアクテムラの原薬技術移転を目的とした契約を締結しました。

レポート対象範囲

本市場調査レポートは詳細な市場分析を提供します。主要企業、薬剤分類、疾患適応症、流通チャネルなどの重要要素に焦点を当てています。さらに、市場動向とトレンドに関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。上記の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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